质量档案表格.doc

.药品质量档案表药品通用名称鲜竹沥规格每支10毫升拼音或外文名Xianzhuli剂型合剂质量标准部颁标准中药材 第一册类别中药主要成分竹子加热后沥出的液体储存条件遮光，在阴凉处保存适应症或功能主治清热化痰建档原因： 主营品种 特殊品种 不稳定品种 首营品种建档目的：保证药品质量生产企业情况生产企业商品名有效期批准文号包装规格包装标识质量状况评审结果江西民济鲜竹沥24个月国药准字Z3602194810ml/支*6支/盒/正常合格质量评审情况：原因分析：处理措施：建档时间：2012年 7 月 26 日 编号：01 药品质量档案表药品通用名称铝碳酸镁咀嚼片规格24片拼音或外文名Lvtansuanmei ju juepian剂型片剂质量标准国家药品标准ws-（x-280）-2003z类别化学药品主要成分主要成分碱式碳酸铝镁0.5克，辅料：淀粉、湖精、预胶化淀粉、硬脂酸镁等储存条件密封保存适应症或功能主治慢性胃炎，与胃酸有关的胃部不适症状建档原因： 主营品种 特殊品种 不稳定品种 首营品种 建档目的：保证药品质量生产企业情况生产企业商品名有效期批准文号包装规格包装标识质量状况评审结果天津药业铝碳酸镁咀嚼片24个月国药准字H2005856612片*2板TOC正常合格质量评审情况：原因分析：处理措施：建档时间：2012年 7 月 26 日 编号：02 药品质量档案表药品通用名称替硝唑胶囊规格0.25克拼音或外文名Tixiaozuo Jiaonang剂型胶囊剂质量标准中国药典类别化学药品主要成分替硝唑储存条件密封保存适应症或功能主治各种厌氧菌感染，预防手术后厌氧菌感染，原虫感染建档原因： 主营品种 特殊品种 不稳定品种 首营品种建档目的：保证药品质量生产企业情况生产企业商品名有效期批准文号包装规格包装标识质量状况评审结果天津药业替硝唑胶囊24个月国药准字H410221530.25克*12粒/正常合格质量评审情况：原因分析：处理措施：建档时间：2012年 7 月 26 日 编号：03 药品质量档案表建档时间：2012年 7 月 26 日 编号：04 药品通用名称盐酸萘甲唑滴鼻液规格10ml:10mg拼音或外文名Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops剂型滴鼻剂质量标准中国药典类别化学药品主要成份主要成份盐酸萘甲唑啉，辅料：硼酸、硼砂、乙二胺四醋酸二钠，硫柳汞等储存条件遮光，密封，在阴凉处保存适应症或功能主治用于过敏性及炎症性鼻充血，急慢性鼻炎建档原因： 主营品种 特殊品种 不稳定品种 首营品种建档目的：保证药品质量生产企业情况生产企业商品名有效期批准文号包装规格包装标识质量状况评审结果湖北潜江盐酸萘甲唑林滴鼻液24个月国药准字H202122720支*30盒外用OTC甲类正常合格质量评审情况：原因分析：处理措施：药品质量档案表建档时间：2012年 7 月 26 日 编号：05药品通用名称妇科调经颗粒规格每袋装6克拼音或外文名Fuke Tiaojing Keli剂型颗粒剂质量标准国家食药标准YBZ01492007类别中药主要成份当归、川芎、香附、白术、白芍、延胡索、熟地黄、大枣、甘草。辅料：蔗糖储存条件密封适应症或功能主治养血，调经，止痛建档原因： 主营品种 特殊品种 不稳定品种 首营品种建档目的：保证药品质量生产企业情况生产企业商品名有效期批准文号包装规格包装标识质量状况评审结果国药控股深圳中药有限