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中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 中国科学技术大学 硕士学位论文 H 公司经营战略研究 查重率 9 2 学号 申请学位级别 硕士 专业 工商管理 指导老师 2014 03 内容摘要 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 战略管理大师迈克尔 波特认为 企业战略的重心是为了获得竞争优势 而影响竞争优 势的要素有两个 一是企业所处产业或行业的获利能力 即产业或行业的吸引力 二是企业 在产业或行业中的相对竞争地位 因此 竞争战略的选择应考虑以下两方面要点 1 选择 有吸引力的 潜在利润率高的产业 2 在拟进入或已进入的产业中确定自己的优势竞争地 位 经常被使用的竞争战略有 总成本领先战略 差异化战略和集中化战略 在竞争战略已经确定的基础上 企业仍然要面对的复杂多变 竞争激励的环境 为了 求得永续经营以及不断发展而应该制订总体性的经营战略 它首先要符合和保证能够实现企 业愿景与使命 并且在充分利用环境中存在的各种机会和创造新机会的基础上 处理好企业 同环境的关系 规定企业的经营范围 拓展方向和竞争策略 合理地优化企业结构 适当地 分配企业资源 进而实现公司的战略目标 医药外包包含着两个概念 一个是 CRO Contract Research Organization 合同研究 另一个是 CMO Contract Manufacture Organization 合同制造 因世界范围的新药研发费 用以及药品制造成本不断攀升的情况下 CRO 和 CMO 的现实和潜在需求量越来越大 医药外包的产生和发展主要起源于西方的大型制药企业 但 2000 年以来 西方药品行 业出现这样的现象 新药的研制投入每年增长 但是研发出的新药品种却在逐年递减 而且 随着环保等法律法规的要求日趋严格 这些先进制药企业为了能够集中精力于核心竞争能力 的建设 以及降低成本 纷纷将制造 临床研究等非核心业务外包出去 医药外包在欧美国 家一直保持着良好的发展势头 而同时也给发展中国家承接医药外包提供了很好的机会 本文以 H 公司作为研究对象 公司是一家国内为数不多的承接欧美医药产品外包的药 品合同加工生产商 CMO 之一 文章以 PEST 波特五力 SWOT 等分析方法对其经营战略进 行分析 结合国际医药外包形势的变化以及国家对医药行业相关政策的形势 以及公司内部 竞争力等因素 进行详细的分析 进而制定适合 H 公司的经营战略 以便于实现其拓展全球 市场 成为行业翘楚的战略目标 关键词 经营战略 医药外包 战略目标 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 ABSTRACT Strategic management guru Michael Porter believed that core business strategy is to obtain a competitive advantage and there are two factors affecting the competitive advantage Firstly corporate profitability of the industry namely industry attractiveness Secondly the relative competitive place of enterprises in the industries Therefore the choice of competitive strategy is based on the following two points should be taken into account 1 selection of attractive high profit potential 2 Have chosen to determine their competition in the industry Instead of the correct choice of attractive industries as well as for their competitive positioning On the basis of competitive strategy has been determined the companies still have to face complex competitive incentive environment in order to obtain sustainable development and should continue to develop overarching business strategy It must first be able to comply and ensure the realization of corporate vision and mission and in the full use of the opportunities that exist in the environment and creating new opportunities the deal is good business relationship with the environment the business scope of the provisions of and competition development direction strategy optimize the structure of rational appropriate allocation of corporate resources to achieve the company s overall strategic objectives Pharmaceutical outsourcing contains two concepts one is a CRO Contract Research Organization contract research and another is a CMO Contract Manufacture Organization contract manufacturing Costs of new drug development and drug production on a global scale is increasingly expensive cases the CRO and CMO as the main pharmaceutical outsourcing is becoming one of the most popular of the connotation of words The main origin of the emergence and development of pharmaceutical outsourcing in the West large pharmaceutical companies but since 2000 the Western pharmaceutical industry such a phenomenon the growth of research into new drugs every year but has developed a variety of new drugs in decreasing year by year and with the environmental and other laws and regulations becoming more stringent these advanced pharmaceutical companies in order to concentrate on building core competencies and reduce costs Have the manufacturing 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 clinical research and other non core businesses to outsource Pharmaceutical Outsourcing in European and American countries have maintained good momentum of development but also to the developing countries to undertake pharmaceutical outsourcing provides a good opportunity H Company this paper as a research object is one of the few to take medical product outsourcing contract processing of drugs in Europe and producers CMO Articles such as PEST Porter s five forces SWOT analysis method to analyze its business strategy combined with the international pharmaceutical outsourcing changes as well as the national situation in the pharmaceutical industry related policies as well as internal factors such as competitiveness conducted detailed analyses and develop for H company business strategy in order to achieve its strategic objective of expanding global markets become an industry leader Keywords Business Strategy Medical product outsourcing Strategic 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 objectives 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 目 录 第第 1 1 章章 绪论绪论 2 2 1 1 研究背景和意义 2 1 2 研究工具和方法 2 1 2 1 PEST 分析方法 2 1 2 2 波特五力模型 2 1 2 3 EFE 矩阵和 IFE 矩阵 2 1 2 4 竞争态势分析 CPM 矩阵 2 1 2 5 SWOT 模型 2 1 2 6 战略地位与行动评价 SPACE 矩阵 2 1 2 7 大战略矩阵 2 1 2 8 定量战略计划矩阵 2 1 3 研究内容和框架 2 第第 2 2 章章 公司现状分析公司现状分析 2 2 2 1 H 公司简介 2 2 2 H 公司现状 2 2 3 H 公司现状分析 2 2 3 1 H 公司经营现状 2 2 3 2 H 公司存在的问题 2 第第 3 3 章章 外部环境分析外部环境分析 2 2 3 1 宏观环境分析 2 3 1 1 政治环境 2 3 1 2 经济环境 2 3 1 3 社会人文环境 2 3 1 4 技术环境 2 3 2 竞争环境分析 2 3 2 1 主要竞争者分析 2 3 2 2 潜在竞争者分析 2 3 2 3 替代品分析 2 3 2 4 客户需求分析 2 3 2 5 购买方的议价能力分析 2 3 3 机会与威胁分析 2 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 3 3 1 主要机会分析 2 3 3 2 主要威胁分析 2 3 4 外部环境综合评价 2 3 4 1 竞争态势分析 2 3 4 2 EFE 矩阵评价方法 2 3 4 3 评价结论 2 第第 4 4 章章 内部环境分析内部环境分析 2 2 4 1 资源分析 2 4 1 1 人力资源 2 4 1 2 实物资源 2 4 1 3 技术资源 2 4 1 4 其它无形资源 2 4 1 5 财务状况 2 4 2 优势与劣势分析 2 4 2 1 主要优势分析 2 4 2 2 主要劣势分析 2 4 3 内部环境综合评价 2 4 3 1 IFE 矩阵评价方法 2 4 3 2 评价结论 2 第第 5 5 章章 经营战略选择经营战略选择 2 2 5 1 经营战略备选方案确定 2 5 2 经营战略备选方案定性评价 2 5 3 经营战略备选方案定量评价 2 第第 6 6 章章 经营战略实施与效果评价经营战略实施与效果评价 2 2 6 1 战略愿景 2 6 2 年度目标 2 6 3 市场开发策略 2 6 3 1 欧洲 美国市场开发分析与策略 2 6 3 2 WHO World Health Organization 等市场开发分析与策略 2 6 3 3 新兴市场开发分析与策略 2 6 4 配置资源 2 6 4 1 实物资源 2 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 6 4 2 财务资源 2 6 4 3 人力资源 2 6 5 组织结构调整 2 6 6 生产运营调整 2 6 7 战略实施效果评价 2 第第 7 7 章章 结论结论 2 2 参参考考文文献献 2 2 致致谢谢 2 2 个个 人人 简简 介介 2 2 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 1 插图目录 图 1 2009 2013 年全国医药进 出口金额统计 2 图 2 全球 CMO 的市场扩大 单位 10 亿美元 2 图 3 合同制造市场组成 2 图 4 PEST 分析方法 2 图 5 波特五力模型 2 图 6 SWOT 矩阵 2 图 7 战略地位与行动评价矩阵 2 图 8 大战略矩阵模型 2 图 9 研究框架 2 图 10 H 公司组织架构图 2 图 11 2015 年新兴市场全球药品市场占比 2 图 12 1950 2050 世界 中国 60 岁以上老人总人口占比 2 图 13 1990 2030 年全球疾病负担按病种分布 2 图 14 中国药企国际认证区域分布 2 图 15 FDA 自 1993 年来每年批准的药品数量 2 图 16 近年世界药品 R D 投入产出比情况 2 图 17 中国与其他国家新药研发强度对比 2 图 18 中国制药企业处于全球医药产业链的位置 2 图 19 H 公司员工学历构成 2 图 20 H 公司 SPACE 矩阵 2 图 21 经营战略过程结构 2 图 22 H 公司人力资源管理核心 2 图 24 H 公司调整前组织结构 2 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 2 插表目录 表 1 H 公司基本信息表 2 表 2 H 公司 2007 2012 年经营业绩表 2 表 3 外包客户需求因素 2 表 4 竞争态势分析矩阵 2 表 5 H 公司 EFE 矩阵分析表 2 表 6 H 公司 IFE 矩阵分析表 2 表 7 H 公司 SWOT 矩阵分析表 2 表 8 H 公司战略要素的吸引力得分值 2 表 9 H 公司年度目标 2 表 10 H 公司岗位等级矩阵 2 表 11 H 公司 2013 年经营业绩表 2 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 3 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 4 第 1 章 绪论 近年来 全球和中国经济都正在发生着巨大的变化 世界经济在 2012 年经历了明显下 滑 越来越多发达国家或地区陷入了二次衰退 尤其是在欧盟国家 美国经济 2013 年初呈 现出强劲复苏的势头 但当年四月份以后 经济恢复势头受到抑制 欧洲经济仅有微弱的恢 复 且消费和投资不强 日本经济虽有好转 但存在的结构性矛盾依然较为明显 发达国家 低迷的经济形势正在通过对其出口品需求减弱以及资本流动和大宗商品价格的剧烈波动向发 展中国家和转型经济体蔓延 包括中国在内主要发展中国家也面临着越来越多来自国内的压 力 比如在一些行业中资金约束限制了投资需求 而另一些行业则存在产能过剩 在国际和 国内新形势下 企业必须根据内外部环境的变化来重新审视自身竞争战略 重建企业价值链 不断提升自身的核心竞争力 以使自身在大环境中得以生存和提高 企业制订竞争战略目的是为了在市场竞争中取得相对竞争优势 企业总体战略的核心是 竞争战略 而竞争战略的核心是战略优势 无论是霍尔 W K Holr 的从 价格与质量 二者 之中取得竞争战略的优势 还是波特 M E Poter 的以 全部低成本指导原则 产品的差异 化 集中优势重点攻关 来维持和提高企业在行业内的竞争战略优势 都是界定在企业 行 业 产品 市场的范围 来考虑企业以创建区别于其竞争对手的战略优势而展开竞争的 然 而 当今面临经济全球化的大环境 大趋势 一个企业要在与众多的国内外的竞争对手同台 竞争中取胜 企业以往成功的战略优势将难以维系 需要更加强调从形成竞争战略的公司 顾客和竞争对手三个主体角色的 战略三角 逻辑关系角度出发 来创建公司胜于竞争对手 的具有独特性 长久性的新的战略优势 而公司与顾客需求变化之间能否保持一种动态的优 于竞争对手的协调很大程度上决定了新的战略优势的成功与否 经营战略首先要考虑如何实现企业使命 其次考虑外部环境中存在的机会和威胁 分析 企业的优劣势 进而确定企业的愿景 业务范围 经营目标和核心竞争力 合理地调整企业 组织结构 配置企业资源 简单概括 经营战略就是分析企业能否用内部优劣势去抓住外部 机会或规避威胁 进而确定企业的总体目标 组织策略和行动方案实施 为了在激烈的市场 竞争中赢得竞争优势 不被市场经济大潮所吞噬 企业都必须要制订适合自身发展的经营战 略 1 1 研究背景和意义 在 2011 2015 年间 全世界范围内药品专利保护期限到期的专利药估计有 770 亿美元规 模 我国作为仿制药大国 如果能够在全球专利药失效后释放出的巨大的市场容量中分得一 杯羹 将会对我国医药企业带来庞大的市场机会 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 5 2013 年全年 我国医药保健品进出口额达到 896 93 亿美元 同比增长 10 27 其中 出口 511 80 亿美元 增长 6 84 进口 385 13 亿美元 增长 15 17 对外贸易顺差 126 66 亿美元 同比下降超过 12 进 出口规模均超过去年水平 但出口增速有所下降 总体来看 2013 年的我国医药对外贸易在逆境中前行 稳定的基本增长态势得以维持 2014 年中国医药外贸预计将突破千亿大关 图 1 2009 2013 年全国医药进 出口金额统计 扩大制剂出口 特别是实现面向欧洲 美国以及日本等世界医药主要市场的出口 是我 国医药工业发展水平提升的标志 为我国医药工业开辟了更大的发展空间 目前中国有 103 家企业的 143 个制剂品种获得国外 GMP Good Manufacture Practice 认证 其中通过欧 盟 WHO 等国际高端 GMP 制剂认证的企业达 39 家 虽然通过制剂出口认证的企业数量在不 断增加 但中国制剂药品生产仍属于起步阶段 与海外制剂企业还是存在着一定的差距 据咨询机构 PharmSource 预测 全球制剂 CMO 市场规模将从 2009 年的 105 亿美元上升 到 2014 年的 151 亿美元 而制剂 CMO 的比例也将从 13 上升到 15 另据报道 国际领先的 制药公司阿斯利康计划在 2018 年前将其所有的原料药生产外包 其中中国占据很大一部分 其他跨国制药公司也会纷纷效仿 据 Informa 预测 中国的制药合同生产外包 CMO 市场 在 2017 年前都将保持在 18 的年平均增长速度 未来 5 年市场容量将翻倍达到 50 亿美元 数据来源 PharmSource 图 2 全球 CMO 的市场扩大 单位 10 亿美元 据 PharmSource 的数据显示 全球 CMO 市场的组成中固体和半固体制剂占据了半壁江山 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 6 注射剂占 30 其他制剂占 15 国际间的 CMO 因为牵涉到跨国间的供应链 考虑物流成本 因素 绝大部分订单货物采用海运方式运输 而固体制剂运输过程中有不易损坏的优势 数据来源 PharmSource 图 3 合同制造市场组成 本文旨在通过对 H 公司经营现状和公司内外部环境分析 结合价值链和核心竞争力理论 使用 PEST 分析方法 SWOT 模型 波特五力模型 EFE IFE 模型 竞争态势分析模型 核心 竞争力模型等战略管理工具 为 H 公司制定符合其发展阶段的经营战略 使经营战略能够结 合国际医药外包趋势变化情况 国内行业发展周期变化和企业发展阶段 进而实现公司拓展 国际医药制剂制造加工外包市场 使公司发展迈上一个新台阶 实现公司成为医药制剂行业 翘楚的战略目标 1 2 研究工具和方法 1 2 1 PEST 分析方法 PEST 是扫描与分析企业外部宏观环境的一种方法 分析政治 经济 社会和技术对企 业的影响 其中宏观环境又称一般环境 是指影响一切行业和企业的各种宏观力量 对企业 的宏观环境进行分析 分析的具体内容要根据企业行业特点 自身特点和经营需要的不同而 有所取舍 其模型如图 4 所示 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 7 图 4 PEST 分析方法 1 2 2 波特五力模型 五力分析模型的是由波特教授在 80 年代初提出的 它可以用于分析企业的竞争环境 一般用于竞争战略的分析 在该模型中涉及的五种力量包括 行业内现有竞争者的竞争能力 潜在竞争者进入行业参与竞争的能力 替代品的可替代性 客户议价能力和供应商的价格谈 判能力 企业竞争主要来源于这五种不同的力量 而行业利润潜力的变化同样受到这五种力 量不同的变化和组合的影响 波特五力模型是企业制定竞争战略常用分析工具之一 其模型 如图 5 所示 供方议价能力买方议价能力 潜在进入者 替代品 供应方购买方 产业竞争对手以及 现有公司间的竞争 新进入者的威胁 替代产品或服务的威胁 图 5 波特五力模型 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 8 1 2 3 EFE 矩阵和 IFE 矩阵 EFE 矩阵全称是外部因素评价矩阵 External Factor Evaluation Matrix 它先从企 业外部面临的机会和威胁来确定关键因素 再给每个因素设定权重 再按企业对各关键因素 的有效反应程度对各关键因素进行评分 最后算出企业的总加权分数 并且通过机会和威胁 和权重的排序 对机会进行有重点地选择 对威胁有选择性地规避 而内部因素评价 IFE 矩 阵 Internal Factor Evaluation Matrix 是评价企业内部因素的工具 其评价方法和 EFE 矩阵相同 都是对各要素进行评分和加权 不同点在于其要素为企业内部优势和劣势 1 2 4 竞争态势分析 CPM 矩阵 竞争态势矩阵 Competitive Profile Matrix CPM 矩阵 对关键战略因素设定权重 并评分 并根据总加权分数确定企业和竞争对手相对战略地位 与 EFE 矩阵相比 CPM 矩 阵中的权重和总加权分数的涵义和编制矩阵的方法相同 但是 不同点在于 CPM 矩阵中的 因素包括外部和内部两个方面的问题 评分的多少则表示优势的大小 1 2 5 SWOT 模型 SWOT 模型是一种实用 易于操作的决策分析工具 可以帮助决策者了解公司所处的外 部环境的机会 Opportunities 威胁 Threats 以及公司内部的优势 Strengths 劣势 Weaknesses 进而方便决策者对公司发展战略进行准确科学的判断 SWOT 模型矩阵如图 6 所示 图 6 SWOT 矩阵 第 象限的企业是企业优势和机会最理想的结合 表现出企业拥有强大的内部优势和众 多的环境机会 可采取 S0 增长型战略来充分掌握环境提供的发展良机 如市场开发战略 第 象限的企业 虽然面临着外部良好的机会 但是劣势在于内部条件不足 为了能够利用 环境机会的能力并且改变内部不利条件的制约 建议采取 W0 扭转型战略 第 象限企业处 于最不理想的内部 外部因素的状态 在内部无优势仅存在劣势的情况下又面临着外部威胁 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 9 建议采用 WT 防御型战略 第 象限企业虽然面临着外部威胁 但是因为内部实力强可以多 元化发展规避威胁领域 适宜采用 ST 多元化战略 1 2 6 战略地位与行动评价 SPACE 矩阵 战略地位与行动评价矩阵 Strategic Position and Action Evaluation Matrix 简称 SPACE 矩阵 横坐标代表着两个内部因素 财务优势 FS 和竞争优势 CA 纵坐标代表着两个 外部因素 环境稳定性 ES 和产业优势 IS 四个对企业的总体战略地位是最为重要的因素构成四个象限 代表着进取 竞争 防御 和保守四种战略模式 其模型见图 7 所示 图 7 战略地位与行动评价矩阵 1 2 7 大战略矩阵 大战略矩阵 Grand Strategy Matrix 常用于制定备选战略方案 它可以利用大战略 矩阵的四个战略象限 把各种企业的战略地位放置于其中 清晰地加以分析和选择 大战略 矩阵中横坐标表示竞争地位的强弱 纵坐标表示市场增长速度 通过这两项评价指标进行衡 量企业战略 位于同一象限的企业可以采取很多战略如图 8 所示 图 8 大战略矩阵模型 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 10 1 2 8 定量战略计划矩阵 定量战略计划矩阵 Quantitative Strategic Planning Matrix QSPM 矩阵 是战略决 策阶段的重要分析工具 其分析原理是根据战略是否能使企业更充分利用外部机会和内部优 势 更大程度减少内部劣势和避免外部威胁四个方面对各种战略分别进行评分 QSPM 得分 的高低反映战略的最优程度 QSPM 优点是要求决策者在决策过程中将有关的外部和内部因 素结合起来综合考虑 并且可以相继或同时评价一组战略 QSPM 的局限性在于决策时 还 要依据直觉性判断和经验性假设 另外 其结果的科学性取决于它基于的信息和匹配分析的 质量 1 3 研究内容和框架 本文运用了理论联系实际的方法 将理论综述研究法和案例研究法结合起来 在调研最 新行业信息数据的基础上 结合实地调查研究对象真实的运营状况的情形下完成的 本文的 研究对象是 H 公司 一个新成立不久的面向全球医药制剂外包市场的 CMO 厂家之一 H 公司 在努力拓展业务维持公司运营的同时 更渴望对公司经营战略方向及商业模式进行系统思考 故 H 公司委托作者对其公司经营战略和商业模式进行梳理 进而制订出适合公司发展阶段的 经营战略 本文在借鉴战略管理理论及其分析工具的研究成果的基础上 对 H 公司经营战略 进行系统的研究 文章研究思路如下 1 综述战略管理理论的发展及现状 结合 PEST 分析 波特五力模型 竞争态势分析矩 阵 EFE IFE 矩阵 SWOT QSPM 战略定量计划矩阵等应用工具 为课题研究做好扎实理论准 备 2 分析 H 公司所处的当前外部环境与行业竞争状况 并进一步识别出 H 公司面临的环 境机会和威胁 3 对 H 公司的内部资源和关键要素进行针对性分析 进一步识别出 H 公司的内部优势 和劣势 为最终确定经营战略方案提供详实信息支撑 4 运用 SW0T 分析方法 SPACE 矩阵 大战略矩阵提出 H 公司经营战略备选方案 再利 用定量战略评价矩阵 QSPM 与定性评价相结合的方法 最终确定 H 公司经营战略 5 重点探讨 H 公司经营战略的实施 从战略使命与愿景 商业模式选择 组织架构 人力资源配置等多个层面进行了系统分析 也介绍了 H 公司经营战略所进行的组织架构调整 与效果 本文研究的框架结构如图 9 所示 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 11 绪论 信息录入阶段 内部环境分析外部环境分析竞争态势分析 内外部环境综合评价 战略匹配阶段 SWOT 分析大战略矩阵 战略备选方案 经营战略决策 QSPM 战略评价 SPACE 矩阵 经营战略制定 经营战略的实施 使命与愿景 结论 商业模式销售策略人力资源策略 图 9 研究框架 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 12 第 2 章 公司现状分析 本文的研究全部基于 H 公司数年来的经营实践 并在实地调查研究的基础上完成 H 公 司是一家成立于 2006 年的专注于药品制剂产品的制造与研发的高新技术公司 前期以开拓 并立足欧盟药品制剂制造外包 CMO 市场为起点 后期逐步拓展至美国 澳大利亚 日本 等发达经济体的 CMO 市场 并同时涉足 WHO 全球药品采购招标计划以及中国内地市场 本章 节将对 H 公司的现状进行描述及分析 2 1 H 公司简介 H 公司于 2006 年 12 月成立 由一家中方企业与一家欧洲知名药品分销商共同出资创立 外方股东持有近百份药品上市许可证 因欧盟对药品实行 上市许可持有人 Marketing Authorization Holder 简称 MAH 和 生产许可持有人 Production license holder 简称 PLH 相分离的药品市场准入制度 使得药品上市许可不再受限于生产企业 所以欧 美国家根据这样的法律规定可以合法将药品生产地进行外包生产 条件为受委托加工制造企 业必须通过欧盟 cGMP 认证 而中国的法律则是规定药品注册许可必须由生产制造型企业申 请和持有 公司建立的目的是承接欧洲药品制造外包业务 以适应国际医药产业向新兴市场 国家转移的趋势 经过几年的奋斗 公司从开发区的一片空地 建设成一个具有现代化加工 条件和检验条件的药品制剂生产企业 并顺利通过政府药监部门组织的 药品生产许可证 验收以及欧盟药品监管机构现场 cGMP current Good Manufacture Practice 认证 成功 成为承接欧盟药品制造外包 CMO 业务的药品生产企业 从此跻身于国内为数不多的向欧 美发达经济体批量出口药品制剂的药品生产企业之一 公司拥有先进的固体制剂 片剂 胶囊剂 生产线以及与生产配套的研发和检测设备 为了满足不断增长的订单需求 公司正在进行新增生产线 改造原有生产线的二期工程的建 设 工程建设完工后 产能将扩大一倍 达到 20 亿片 粒 加工剂型也将扩展至颗粒剂 皮透剂 缓控释制剂等剂型 高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础 全面 严谨 求实的质量体系保障质 量管理的有效运行 自公司成立伊起 公司就将严格按照欧盟 cGMP 的要求进行管理作为自 己的生命线去宣传去执行 公司聘请了有着多年药品从业经验的欧盟药品受权人担当公司 GMP 顾问 并引进了欧洲制药公司的先进质量管理经验 把欧盟 cGMP 的理念真正贯穿到了 建设 研发 生产和销售各环节 使软 硬件和人员管理各个方面都真正做到了与欧盟 cGMP 相符 公司计划在未来数年内 打造从研发 生产到稳定性研究的一条龙服务的能力 尽快启 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 13 动 WHO FDA 认证 进入国际和美国等市场 从广度和深度上进一步拓展国际市场 争取建 设成为国内领先 国际一流的药品制剂委托生产基地 与此同时 公司正在稳步推进中国 GMP 的认证 以期进入国内医药市场 并在加强和国 内研发和注册机构合作的基础上 积极策划引进和开发适合国内市场的新剂型 新技术产品 2 2 H 公司现状 H 公司 从公司成立到现在企业发展有八年历史 H 公司的基本信息如表 1 所示 表 1 H 公司基本信息表 成立日期2006 年 12 月 注册资本5000 万元 公司类型有限责任公司 中外合资 经营范围西药制剂的生产与研发 H 公司由董事会领导下的三总负责制 董事会由中外投资方委派的 8 名中外董事组成 是公司的最高决策机构 决定公司重大事项 三总指 总经理 负责公司的日常运转 质量 负责人 对质量工作总负责 生产技术负责人 对生产工作总负责 此外 公司还设有总工 程师 负责新项目的建设 既有厂房 设施 设备的技术改造 H 公司目前组织采用职能型架构 由以下职能部门组成 市场部 研发部 产品转移部 生产技术部 质量保证部 质量控制部 工程设备部 财务部 办公室 物流部和总工办 公司高管团队包括总经理 生产技术负责人 质量负责人和总工程师 总经理直接管辖公司 市场部 研发部 财务部和办公室 生产技术负责人分管生产技术部 产品移部 工程设备 部和物流部 质量负责人分管质量保证部 质量控制部和药品放行受权人 公司现有员工 180 人 公司组织架构与部门设置如图 10 所示 Comment d1 你的意思是到目前 5 年了还没有经营 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 14 图 10 H 公司组织架构图 公司各部门职责主要是 市场部负责公司宣传与推介以及市场推广活动的策划与实施 合同以及外方订单的承接 销售业务的经办 与外方沟通与联络工作以及对外文件的翻译工 作 研发部主要负责新产品的调研 试验立项 开发工作 产品转移部主要负责委托方国外 药品的工艺技术和检验技术转移工作 包括待转移产品工艺技术 控制参数和检验技术在国 内重现工作 以及工艺验证相关工作 生产技术部主要负责订单的分解与生产计划的制订 实施工作 以及日常的技术改进工作 质量保证部主要负责质量体系的建立 运行工作 以 及各项事关质量活动的过程监督和改进工作 质量控制部主要负责质量标准的建立与执行 原辅料及包装材料的到货检验 产品验证过程中的各项检验工作 工程设备部主要负责设备 的申购 运行过程中管理 设备的维修与保障 财务部主要负责投融资渠道 经营数据的录 入与分析 日常经营工作的内部控制 各种报表的编制 办公室主要负责行政管理和人资源 管理工作 物流部主要负责物料和物品的采购 入库验收及仓库管理工作 总工办负责企业 基建和施工管理等工作 2 3 H 公司现状分析 2 3 1 H 公司经营现状 公司从 2007 年开工建设 一直到 2010 年 10 月欧盟 GMP 认证通过后才正式商业化生 产 在此之前仅帮助外方股东代加工了六个批次的营养制剂 正式的商业化生产从 2010 年 第四季度开始 经营状况详见表 2 表 2 H 公司 2007 2012 年经营业绩表 Comment d2 这里提出战略清晰问 题 逻辑不是非常清楚 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 15 年份销售量 万片 粒 销售额 万元 营业利润 万元 2007 2009 年 589 6431117 9286 346 7264 2010 年 2476 98131188 9510458 1573 2011 年 3971 86221628 4635501 5327 2012 年 4637 90742179 8164659 3378 2 3 2 H 公司存在的问题 目前 H 公司的现状是经营模式的单一化以及客户的单一化 经营模式为 CMO 客户仅为 外方股东 一方面 医药行业为特殊行业 因为涉及到民众生命健康安全 所以法律法规对 医药制造企业从项目选址 对空气净化级别的高要求 对设备材质的高要求 对生产区域 检验区域和仓储区域都提出了严格的高要求 要求车间内的房间均不得有清洁死角 地面不 得起尘 技术要求的复杂性导致其建设周期较长且建设成本高企 尤其是欧盟国家对药品制 造企业质量管理百年来的实践经验 其对制造工厂的硬件要求非常高 因为欧洲人的理念是 保障药品生产的安全可靠 要从根本上防止发生污染 交叉污染 混淆和差错对药品质量产 生的危害和风险 仅仅从法规和制度方面进行要求是不够的 需要运用科学的方法 从风险 管控的角度出发 从药品生产的流程上逐环节分析可能存在的风险隐患点 进而最大程度地 从硬件上去保障药品生产各环节的安全性 从而有效地避免可能出现的药品生产质量安全风 险 对患者的使命健康安全做到从源头上的管控 一 员工对公司发展战略不清晰 在一定程度上影响了战略执行 从而也在一定程度上 影响了公司的发展 公司发展战略应该能够回答三个问题 愿景目标是什么 要达到战略目标靠什么 为了 实现战略目标应该怎么做 第一个问题是要回答战略的方向性 企业发展战略应基于自身的 商业模式 使命和愿景 明确公司的价值主张 找准公司的定位 确定公司的中长期战略目 标 第二个问题需要结合公司所能整合的各种资源 包括实物资源 人力资源等无形资源 为实现战略目标提供资源支撑 第三个问题是要制订好战略措施 从哪里入手 施行什么政 策 使用什么策略 倾向哪些重点 做哪些取舍等等 但目前公司未制定出清晰的发展战略 其业务的发展依靠着自身的惯性往前推进 虽然 公司高层希望奉行业务增长的战略 但并 未深入研究行业发展的趋势和生命周期 未认真分析业务在行业内平均增长速度和企业内平 均增长速度的差异 未仔细研究竞争对手的状况 虽然每年制定有业务增长的指标 公司员 工不明白公司未来十年的长期战略目标 甚至 3 5 年的短期战略目标都不清晰 从而员工在 企业发展过程中对企业未来发展没有清晰的认知 员工是企业战略的执行者 要想员工在日常工作中贯彻落实战略目标 首先要让员工从 Comment d3 这个问题提出的依据 是什么 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 16 清楚地认识并认同企业的战略目标 企业的中高层管理者在处理问题应该首先从企业的战略 整体考虑 而不能考虑本部门或者个人的利益 这样才能让普通员工认真对待战略目标 关 心企业战略目标 成为整个企业从上到下的一种追求 就像拔河运动一样 只有方向一致 才能劲往一处使 才能成功实现目标 孙子 谋攻 曰 上下同欲者胜 只有公司高层管 理者 中基层管理者和员工在战略方面达成一致 才能产生凝聚的合力作用 共同推动企业 向着战略方面前行 二 公司组织能力较弱 部分管理者对角色认知不清 有超级员工化问题 中层管 理者管理能力未能支撑组织的战略目标的实施 有效合理的组织结构是实现战略目标的重要基础和保证 因此 如何建立组织体系 并 规定体系中每个人的活动和相应的责任以及各项活动的连接规则将直接影响组织的行动效率 和效果 而且 领导能力的考验与挑战在于建立一套科学高效 合理分工 职责明确 制度 健全的组织体系 虽然目前公司组织从架构上已经健全和完善 但有些部门 中层管理者的 管理能力普遍较弱 对自身的角色认知不清 有超级员工化的现象 管理风格单一 管理技 能薄弱 部门管理者没有思考员工最关心和追求事情是否与所需的组织能力一致 即员工愿 不愿意为组织服务的问题 未深入思考员工的知识 技能和素质是否与所需的组织能力匹配 即员工会不会的问题 未深入思考公司是否提供有效的管理支持和资源 容许人才施展所长 即公司允不允许的问题 这些因素分析缺失和忽视长期以来导致了公司的组织能力较弱 管理者的角色在于管理和发展员工 通过下属获得工作成果 而不是对工作大包大揽 例如公司在建立初期 需要编写大量文件和记录 公司管理者普遍主观认为员工能力有限 无法承担文件编写的责任 故一方面管理者加班加点编写文件 记录 而员工无所事事 在 其它方面 管理者经常沉迷于具体事务中而忽视部门整体的规则与员工的管理 另外 管理 者的另一个重要职责是培训员工 但在实际工作中 管理者并未针对员工的发展制订培训计 划 经常以工作繁忙为理由 漠视 应付员工的培训工作 导致员工成长 成熟速度慢 达 不到公司发展速度对员工成长速度的要求 三 公司目前经营模式单一 客户源单一 从而导致公司经营风险加大以及业务量 有限的问题 公司目前经营模式为单一的药品制剂合同加工模式 且唯一的客户为外方的合资股东 CMO 模式在短时期内没有问题 但是 CMO 的利润率较低 其利润仅为外方提供的加工费用 CMO 相对于 CRO 来言 其利润率远比 CRO 低 以国内临床 CRO 泰格医药为例 其各项业务中 利润率最低的临床试验服务都已经达到 37 其它服务利润率都在 50 左右 因为 CRO 相对 来说技术含量和难度高 时间跨度也长 CMO 的模式特点是委托加工合同提供方可以在全球 范围内选择已经通过欧美国家 cGMP 认证的 软硬件各方面都符合要求的药品制造企业 从 理论上来说 客户有权选择一次性合作 也可以多次合作 故其客户的粘性也远较 CRO 低 另外 目前公司客户仅为外方股东 虽然外方股东持有欧盟药品许可证 可以选择其中 Comment d4 中国科学技术大学 MBA 学位论文 H 公司经营战略研究 17 一部分交由 H 公司进行加工生产 但外方股东在欧盟几个国家以及印度都已经有多年合作经 验 其中印度公司的部分产品成本并不比中国生产的成本高 而且外方公司全球运营多年 具有很强的市场思维 更多从利益角度出发考虑经济与合作关系 故不能因为客户为股东之 一就理所当然有着源源不断的订单 再者 谚语里说 鸡蛋不能放在一个篮子里 单一 客户无论对于哪个公司而言 都存在着巨大的风险 四 公司建设期间采购的生产设备单台产能小 导致生产效率低下和生产成本提高 不能满足商业化大批量生产对速度和成本的要求 公司在建立之初 并未意识到批量化商业大生产对单台设备的产能以及各种设备的产能 配套性问题 当真正进入到商业化大生产时 才发现设备产能瓶颈对生产效率的影响是巨大 的 首先 是增加了单位产量所需的工作时长 体现在一批产品在单台设备产能足够大时原 本仅需一个班次生产即可 但因设备产能受限而只能在两个以上班次或者加班加点才能生产 完毕 导致生产效率无谓的低下 其次 在工艺流程过程中物料经过不同设备 同一批产品 生产经过多次流转其损耗率会加大 直接导致成品收率的降低 同时 因为药品生产的特殊 性 在更换不同产品或批次生产时 要求必须对生产操作间 生产设备 容器具等进行清场 与清洁 直至符合残留物或微生物的控制指标要求 而这个过程耗费的时间甚至占到工作时 长的 1 4 而清洁消毒用具 用品约大多数为一次性使用性质 故其易耗品消耗的成本成倍 增加 最后 车间生产是按照流程顺序进行的 如果各工序的设备产能不配套 就会造成前 一工序生产出的中间产品在下一个工序堵塞 造成整个生产周期延长 综合以上原因可以得 知 当单台设备产能与生产批量不匹配 各工序设备产能不匹配的情况 都会造成综合人力 资源成本 物料消耗和易耗品消耗成本加大 竞争力下降 最重要的方面是在 CMO 订单生产 方式下 如果不能准时交货 很可能会造成订单取消 外方索赔 对公司的信誉是致命打击 所以 对于 CMO 企业来说 在设计期间就应考虑质量 成本和交货期三大关键影响

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