美敦力起搏器的选择.ppt

美敦力公司与您共筑美好的将来 2 美敦力公司概况 美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础 今天已提供各种各样的产品和治疗手段 每5秒钟 世界上就有一位病人的生命因为美敦力的产品或疗法而得到挽救或改善 3 美敦力心脏节律管理部门 1 开发恢复和调节病人心脏节律 改善心脏起搏功能的产品 2 这一业务部门营销可植入起搏器 除颤仪 射频消融导管 监控和诊断器材 包括世界上第一台治疗心衰的可植入装置 为提高心脏起搏植入手术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用 4 美敦力心脏节律管理部门 3 应急反应系统业务部 生产供医院内和医院外使用的体外除颤 监测 起搏产品 4 美敦力提供一系列产品和服务 包括可供医院和急救人员以及受过基本培训的人员使用的LIFEPAK 除颤仪 5 美敦力的员工队伍 一 美敦力在全球有36 000名员工 大中华区有近千名员工 二 美敦力在中国内地设有9个办事处 在台湾和香港设有分支机构 拥有近800人的管理 生产和技术服务 10多年来为50多万患者提供了直接服务和帮助 6 现代起搏器的发展 生理性起搏再定义下的起搏器临床应用选择 美敦力全系列起搏器产品 EnPulse Kappa700 Sigma 300 高 高 起搏技术和知识 价格 EnRhythm 8 初期起搏治疗的目标很简单 治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降而导致的血流动力学的紊乱 随着近40年心脏电生理的研究发现 心输出量的改变不仅依赖于心室 还依赖于心房的辅助泵作用 生理性的心率 和双心室的正常激动顺序的组合 50年后的循证医学结论传统心脏起搏是引起心力衰竭 心房颤动和死亡的原因之一并且可以加以纠正 10 循证医学指导下的优化心室起搏策略 一 保护同步性 SearchAV SearchAV MVP能够保持正常电激动和机械收缩协调性的最佳起搏位点在心房二 防止不同步 选择性部位起搏能够维持心室收缩协调性的最佳起搏位点是 三 恢复同步性 CRT针对已经存在的异常电激动和机械收缩不协调 最佳的起搏位点位于冠状静脉 SweeneyMOandPrinzenFP JAmCollCardiol17Jan2006 11 对于需要植入双腔起搏器 并且有自身AV传导的病人来说 需要使病人的心室起搏比例最小化 Forpatientswhoneedadualchamberpacemaker effortsshouldbemadetoprogramthedevicetominimizetheamountofventricularpacingwhenatrioventricularconductionisintactAHAScienceAdvisoryCirculation January17 2005 美国心脏学会 循环杂志 2005年1月17号ClinicalNeedsforRedefiningPhysiologicPacing 生理性起搏治疗方案一1 减少不必要的右室心尖部起搏 12 SweeneyMO etal Circulation2003 23 2932 2937 MOST临床研究 心室起搏百分比和心衰住院风险关系 心室起搏比例每增加10 心衰风险增加54 减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要 13 1 减少不必要的右室心尖部起搏的方法 1 AAI起搏 有AVB风险 2 设定长的AV间期 有固定 不灵活 受病人随访等因素限制 3 SearchAV SearchAV 以及其他AV滞后功能 4 MVP 14 美敦力提供的起搏器解决方案 固定AV功能 SIGMA起搏器 SearchAV功能 KAPPA700 SearchAV 功能 EnPulse起搏器 MVP 已在中国上市 EnRhythm起搏器 15 Dashedlinesrepresent95 confidenceboundaries 美敦力EnPulse起搏器的SearchAV 功能 可以提供较长的AV间期 使心室起搏比例更低 EnRhythm的MVP功能 具有DDD R 模式下的AAI R 起搏 使心室起搏比例达到最低 SweeneyMO HellkampAS EllenbogenKA etal AdverseEffectofVentricularPacingonHeartFailureandAtrialFibrillationAmongPatientsWithNormalBaselineQRSDurationinaClinicalTrialofPacemakerTherapyforSinusNodeDysfunction Circulation2003 107 23 2932 2937 SIGMA KAPPA700 EnPulse EnRhythm 心室起搏比例 均数 16 SAVEPACe研究证实 减少不必要的心室起搏可以减低持续性房颤40 这是起搏行业唯一通过如此大规模 前瞻性 对照性临床试验明确证实 提供的SearchAV SearchAV MVP技术可以减少持续性房颤的发生率 17 SAVEPACe临床试验 这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开展 从2003年1月15日至2006年12月19日 1065名缓慢性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察 所有入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或SearchAV 和SearchAV功能的起搏器 18 SAVEPACe临床试验结果 新英格兰医学杂志2007年九月六日最新发表与传统双腔起搏器相比 在心房起搏比例相差不多的前提下 利用SearchAV SearchAV MVP功能组可以减少90 以上不必要的右室起搏 实验组的持续性房颤风险降低40 实验组由于降低了持续性房颤的发生 从而也减少了因房颤引起的射频消融治疗和心衰的住院率 19 SAVEPACe试验给我们带来的启示 仅仅有10 的病人植入了带MVP功能的双腔起搏器 而且这部分病人的随访期也是最短的 所以我们有足够的理由相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器 如果随访时间再长一些 得到的结果将更加具有显著性 此次试验中 通过 心脏指南针 Cardiacompass 记录的数据成为诊断房颤的标准之一 说明 心脏指南针 Cardiacompass 可以帮助医生更好的进行疾病管理 20 2007ESC心脏起搏及CRT指南 在此次的心脏起搏指南中 针对病态窦房结功能不全的患者在选择起搏治疗方案时 明确提出了MPV概念及最小化心室起搏的治疗策略 MPV MinimizationofPacinginVentricular 21 2008ACC AHA HRS心脏起搏指南 22 2 避免不必要的心室起搏 选择性部位起搏 生理性起搏器治疗方案二 23 生理性起搏关注的关键两点 鼓励自身传导 模拟正常心脏除极顺序当我们探讨完如何鼓励自身传导 减少不必要心室起搏后 我们该在哪里起搏 24 传统起搏位点选择 右心室 右心尖部 右心房 右心耳 25 起搏位点的影响 结构重塑 左室游离壁组织学 26 细 避免FFRW 抗挤压 激素电极 精致 1 8mm 选择性部位起搏的工具 全球唯一超过100万根销售的电极 小体积 植入简便6FLeadBody 激素电极降低阈值 Tip ring10mm避免远场感知 MED 4719内绝缘层抗挤压 方便固定容易操纵螺旋头 CapSureFixNovus5076螺旋电极产品特色 27 CapSureFixNovus5076电极导线X线下影像 选择性部位起搏的工具 28 生理性起搏的步骤 1WHENtopace 什么时候起搏 减少不必要的右室起搏 SearchAV SearchAV MVP2WHEREtopace 在哪里起搏 选择性部位起搏3HOWtopace 怎样起搏 双室同步起搏 29 MP3 CN美敦力中国生理性起搏项目 美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况 将两者有机的结合起来 提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案 最理想选择 EnPulse 5076SearchAV 选择性部位起搏 基本选择 Kappa 5076SearchAV 选择性部位起搏 普通选择 Sigma 5076设置合理的AV间期 MP3 CN MedtronicPhysiologicPacingPrograminChina 最佳选择 EnRhythm 5076MVP 选择性部位起搏 30 5076螺旋电极 31 智能化的起搏器帮助管理起搏每一天 Sigma 系列起搏器 32 核心信息 Sigma303篇 1 SS303除了具有单腔滞后功能外 还有睡眠功能 进一步鼓励患者自身节律 减少心室起搏 2 SS303具有备用的频率应答功能 可以给最终发展成永久性房颤的患者最后一次生理性起搏的机会 3 双极电极的阻抗监测和自动转换功能 给您的病人更安全的保障 33 Medtronic Kappa 700 AdaptstoYourPatient AsYouWouldWant 适应病人 如您所愿 Today sKappa 34 KDR701 901的主要组成部分 起搏安全网 生理性起搏 房性心律失常管理 诊断功能 特殊功能 频率应答 VCM EnhancedVCM心室阈植管理SensingAssurance感知保障LeadMonitor电极检测 SearchAV搜索AVSinusPreference窦性优先AutoPVARP自动PVARP 4 7ModeSwitch4 7模式装换BlankingFlutterSearch空白期房扑搜索PMOP模式转换超速抑制NCAP非竞争性心房起搏 RDR频率骤降反应自动植入识别 频率分层频率轨迹优化 自动诊断功能10项临床医生可选择明细9项加强型的房性心律失常诊断报告心脏指南针 CardiacCompass 35 代表起搏疗法最新临床和技术进展的巅峰之作 EnPulse 36 EnPulse的主要组成部分 生理性起搏 房性心律失常管理 诊断功能 特殊功能 频率应答 ACM心房阈值管理EnhancedVCM增强型心室阈植管理SensingAssurance感知保障LeadMonitor电极检测 SearchAV 搜索AV SinusPreference窦性优先AutoPVARP自动PVARP 4 7ModeSwitch4 7模式装换BlankingFlutterSearch空白期房扑搜索VRP心室反应起搏PMOP模式转换超速抑制NCAP非竞争性心房起搏 RDR频率骤降反应自动植入识别 频率分层频率轨迹优化 自动诊断功能10项临床医生可选择明细9项加强型的房性心律失常诊断报告心脏指南针 CardiacCompass QuickLookIIAT AFObservation 起搏安全网 37 功能名称 特征区别 SearchAV 功能 临床需要 功能运作 临床研究 EnRhythmTM生理性起搏的新纪元MVP使累计VP 1 当MVP开启时 使用寿命可长达12 6年14个月的心脏指南针数据 16 5分钟双通道腔内电图具有2种ATP终止程序和3种抑制 最大程度的帮助房性心律失常患者恢复窦性节律 新上市 39 起搏器的新模式 MVP AAI RDDD R 最小化心室起搏 提高并优化心脏功能 40 MVP ManagedVentricularPacing Mode MVP是什么 提供功能性AAI R起搏伴有心室监测和仅在AV阻滞事件时需要DDD R备用起搏的基于心房起搏的双腔起搏 SweeneyM SheaJ FoxV etal PACE2003 Vol 26 4 PartII 973AbstractID 179 41 MVP基本运行 AAI R Mode基于心房允许自身AV传导的起搏 PR间期仅受基础心房率或感知器频率的限制 只需先于下个ASorAP发生VS事件 42 MVP基本运行 心室备用仅在暂时失去传导情况下需要心室起搏 43 MVP基本运行 DDD R 转换如果持续丧失A V传导需要心室支持 44 MVP是什么 1 MVP是为满足生理性起搏的最新功能 2 MVP鼓励自身传导 可以显著减少不必要的心室起搏 3 MVP功能适合病窦和非完全性房室传导阻滞的病人 4 从2002年MVP第一次在病人上应用 现以有30万病人受益 5 全球第一款具有MVP功能的起搏器EnRhythm 让我们一起步入生理性起搏的新纪元 心脏性猝死的高危因素 46 现代SCD的定义 1 临床上有心脏骤停的证据 2 从突发症状到死亡的时间在1小时之内 3 不明原因的死亡 之前24小时内病人情况良好注意 SCD SuddenCardiacDeath andSCA SuddenCardiacArrest 两者的定义有所不同 KimSG StandardizedreportingofICDpatientoutcome thereportofaNorthAmericanSocietyofPacingandElectrophysiologyPolicyConference February9 10 1993 PACE1993 16 1358 1362 47 美国SCA的发病情况 1U S CensusBureau StatisticalAbstractoftheUnitedStates 2001 2AmericanCancerSociety Inc SurveillanceResearch CancerFactsandFigures2001 32002HeartandStrokeStatisticalUpdate AmericanHeartAssociation 4ZhengZ Circulation 2001 104 2158 2163 AIDS1 乳腺癌2 肺癌2 中风3 SCA4 在美国 每年SCA的发病人数超过所有这些疾病的总和 450 000 167 366 157 400 40 600 42 156 48 NationalVitalStatisticsReport Oct 12 2001 49 11 MMWR State specificmortalityfromsuddencardiacdeath US1999 Feb15 2002 51 123 126 0 5 10 15 20 25 Septicemia Nephritis Alzheimer sDisease Influenza pneumonia Diabetes Accidents injuries Chroniclowerrespiratorydiseases Cerebrovasculardisease Othercardiaccauses Allcancers SCA是继所有癌症死亡总和之后的第二大死亡原因 Suddencardiacarrest SCA 目前美国主要死亡原因 49 每年450 000例每天1200例每小时50例每80秒1例大多数的SCA发生在临床确诊的心脏病患者中 特别是心梗后和心衰的患者 1Circulation 2001 104 2158 2163 2MyerburgRJ CastellanosA CardiacArrestandSuddenCardiacDeath inBraunwaldE ZipesDP LibbyP HeartDisease AtextbookofCardiovascularMedicine 6thed 2001 W B Saunders Co 3EveryN etal RiskofSuddenversusNonSuddenCardiacDeathinPatientwithCoronaryArteryDisease AmHeartJ2002 144 390 6 美国SCA的发病情况 50 在美国 所有心脏原因引起的死亡中 SCA大约占63 1在发达国家中 SCA是最常见的死亡原因之一 1MMWR Vol51 6 Feb 15 2002 2MyerbergRJ CatellanosA CardiacArrestandSuddenCardiacDeath In BraunwaldE ed HeartDisease ATextbookofCardiovascularMedicine 5thEd NewYork WBSaunders 1997 742 779 3Circulation 2001 104 2158 2163 4Vreede SwagemakersJJetal JAmCollCardiol1997 30 1500 1505 SCA的统计情况 51 SCA的病因 HuikuriHV NEnglJMed 2001 345 1473 1482 MyerburgRJ HeartDisease ATextbookofCardiovascularMedicine 6thed W B Saunders Co 2001 ion channelabnormalities valvularorcongenitalheartdisease othercauses CAD已成为西方国家人群发生SCA的主要病因 52 Bay sdeLunaA AmHeartJ 1989 117 151 159 心动过缓17 单形性VT62 原发性VF8 尖端扭转性VT13 SCA发生时的心律失常情况 中国人口基数大 每年SCA的发病人数超过100万 每分钟减少成功机会7 10 Success Non linear 早期除颤 成功救治的关键 除颤时间每延误1分钟 救治成功率减少10 55 直击猝死 残酷的事实 2006年12月20日 72岁的中国著名相声演员马季在家因心脏病突发去逝 如果能早期诊断他为SCA高危患者 结局会是什么呢 40 SCA发生在睡眠时或没有旁人在现场的情况下180 SCA发生在家里1院外SCA的存活率仅5 2 3 SCA存活率统计 即使在紧急救护系统非常完善 可早期给予除颤治疗的地区 SCA的存活率仍很低 因为大多数SCA发生时无旁人在场 或即便被发现 也很难在6 8分钟内给予有效的治疗 1SwagemakersV JAmCardiol 1997 30 1500 1505 2GinsburgW AmJEmerMed 1998 16 315 319 3CobbLA Circulation 1992 85 I98 102 57 SCA高危因素1 2 1 LVEF低下2 冠心病 CAD 心梗后3 心梗后伴LVEF低下4 曾经发生过SCA或VT事件5 有SCA家族史6 扩张型心肌病伴心衰 缺血性 非缺血性 7 遗传异常 HCM LQTS Brugada综合征 1PrioriSG etal TaskForceonSuddenCardiacDeathoftheEuropeanSocietyofCardiology EuropeanHeartJournal 2001 22 1374 1450 2MaronBJ etal Efficacyofimplantablecardioverterdefibrillatorsforthepreventionofsuddendeathinpatientswithhypertrophiccardiomyopathy NEnglJMed 2004 342 363 373 58 发现SCA的高危患者 给予有效预防措施 SCA干预的首要环节 SCA的存活 早期除颤 1 SCA唯一有效的治疗是电击 自动体外除颤器 AED 或 植入式心脏转复除颤器 ICD 2 时间是关键 除颤每耽搁一分钟 存活率约下降10 60 美敦力的ICD Marquis的重要信息 1 大小 输出能量 充电时间及寿命的完美平衡 2 Wavelet 当使用单腔ICD时 减少不恰当的放电 3 无痛治疗 超快速充电时间使无痛治疗成为现实 4 心脏指南针 患者信息管理 而不仅仅管理ICD本身 61 美敦力的ICD IntrinsicICD 具有生理性起搏MVP功能的ICD TheTherapeuticRoleofManagingVentricularPacing 35Jdeliveredenergy 39Jstored 38cc 76g 美敦力PainFREE解决方案 终止快速室性心律失常的优化方案 63 1MossAJ NEnglJMed 1996 335 1933 40 2BuxtonAE NEnglJMed 1999 341 1882 90 3MossAJ NEnglJMed 2002 346 877 834MossAJ PresentedbeforeACC51stAnnualScientificSessions LateBreakingClinicalTrials March19 2002 5TheAVIDInvestigators NEnglJMed 1997 337 1576 83 6KuckK Circ 2000 102 748 54 7ConnollyS Circ 2000 101 1297 1302 8BardyGH NEnglJMed 2005 352 225 237 MortalityReductionw ICDRx 对于有潜在致命性室性心律失常的患者 ICD是有效的并能挽救生命的疗法 ICD治疗降低死亡率 64 为什么需要无痛治疗 65 ICD疗法对患者的影响 生活质量心理问题 66 ICD患者生活治疗 除了疼痛和社会功能方面 ICD患者其他方面的生活质量明显优于应用抗心律失常药物患者如果发生生活质量的降低 ICD电击是主要原因CABG试验 ICD患者的生活质量明显低于无ICD患者没有发生电击的ICD患者的生活质量与无ICD患者相同AVID试验 1电击与生活质量的下降有关 Kamphuisetal Europace2003Oct 5 4 381 389NamerowPBetal PacingClinElectrophysiol1999Sep 22 9 1305 13SchronEBetal Circulation2002Feb5 105 5 589 94 67 焦虑 13 38 的ICD患者 恐惧无显著特点的焦虑抑郁 24 33 的ICD患者 Sears S F ClinicalCardiology 1999 Sears PACE1999 Conti J B CardiacElectrophysiologyReviewJournal 1999 Sears S F Heart 2002 ICD患者的心理问题 68 无痛治疗的依据 一 许多被ICD诊断为VF事件实际上是快速单形性1 2二 ATP对 慢 VT有很高的疗效 周长 300ms 200bpm 3 5三 由于对疗效 加速风险及晕厥的顾虑 通常快VT不进行ATP治疗四 高能量电击在终止FVT或VF效果很好但有疼痛 减少电池寿命并能导致再入院 1RaittMH etal Circulation 1995 91 1996 20012SwerdlowCD etal Circulation 1997 95 1497 15043SchaumannA etal Circulation 1998 97 66 74 4NasirN etal AmJCardiol 1997 79 820 822 5FromerM etal Circulation 1992 86 363 374 69 PainFREEI前瞻 非随机25个中心220患者有标准ICD适应证和CAD二级预防FVT188 250bpm 320 240ms NID12 162Burst 88 10msdec平均随访6 9 3 6月 WathenM SweeneyM DeGrootP Circulation 2001 104 796 801 ICD临床研究 PainFREEII前瞻 单盲 对照 ATPvsShock 42U S 中心634名患者有一级和二级预防ICD适应证FVT188 250bpm 320 240ms NID18 241Burst 88 toshock shock平均随访11 3月 所有患者植入了能对VF区中的FVT发放ATP的美敦力ICD系统 WathenMS etal Prospectiverandomizedmulticentertrialofempiricalantitachycardiapacingversusshocksforspontaneousrapidventriculartachycardiainpatientswithimplantablecardioverterdefibrillators PainFREERxIITrialResults Circulation2004 110 2591 2596 70 结论1 PainFREEI PainFREEII PainFREEI和PainFREEII研究显示在快速室性心律失常事件中 FVT是常见的事件 VF事件只有3 10 71 结论2 3 4的FVT可被ATP终止 72 结论3 ATP不增加额外的晕厥或室性心律失常加速的危险性 PainFREEI244个ICD储存的FVT心电图事件中的10个事件出现加速 4 4位患者在9个FVT中有晕厥 占总FVT事件的2 PainFREEII 73 结论4 ChangeinScorefromBaselineto12months ATP组 n 43pts SHOCK组 n 55pts PhysicalSubscales MentalSubscales p 0 05 Physicalfunction Rolephysical Bodilypain Generalhealth PhysicalSummary MentalSummary Vitality Socialfunctioning Roleemotional Mentalhealth 与电击治疗的患者相比 ATP治疗改善患者生活治疗 74 PainFREERxII试验的研究者推荐在大多数ICD患者ATP作为首选治疗 结论5 75 美敦力提供真正的PainFREE治疗 一 独特的快速室性心律失常识别区二 优化的电池技术 76 美敦力提供真正的PainFREE治疗 OptionalVTZone FastVTZone VFZone FVT区viaVF区先诊断VF 再鉴别出FVT确保不遗漏VF的诊断 给与正确的治疗 快速心律失常识别区 77 典型ICD电池的电池与充电时间之间的关系 美敦力提供真正的PainFREE治疗 优化的电池技术 78 美敦力提供真正的PainFREE治疗 优化的电池技术 优化ICD电池的电池与充电时间之间的关系 有专利的美敦力优化的电池技术提供 1 快速稳定的充电时间2 更长寿命 79 美敦力提供真正的PainFREE治疗 优化的电池技术 80 PainFREE RxII程控 FVT的检测诊断DetectionFVTviaVFzone320 240msNID18 24 RNID6 8 81 PainFREE RxII程控 FVT的治疗TherapyRx1Burstx1sequence 8Pulses 88 Rx2 Rx5CVVF和FVT治疗必需都程控为 开 82 PainFREE的益处 1 减少患者对电击的恐惧 恢复正常的生活2 减少患者急诊 门诊就诊和住院3 增加患者对ICD的接受4 改善ICD寿命 83 美敦力ICD无痛治疗的解决方案 对FVT增加ATP治疗 减少电击 美敦力的ICD 具有快速的充电时间 达到真正的无痛治疗 84 心脏性猝死的高危因素 在中国每分钟有这样的病人死亡 他们可能是你的朋友 亲戚 老师 同事或你熟知的人在门诊和病房你每天都能遇到这样的病人 他们中大部分人的死亡是可以预防的请大家多关注这些高危人群 85 生活可以更精彩 60岁 男性 著名的政治活动家 1978年第1次出现心肌梗死 在1984年至2001年3月中有3次不同程度的冠心病 心肌梗死发生 在此期间接受了两次冠状动脉扩张手术以改善冠状动脉堵塞状况 200