ro化学清洗操作规程.doc

金海生物GMP文件SOP文件编码：SOP-CF-009-1.0页码：3 / 3颁发部门：QA部生效日期:2015.10.10反渗透膜化学清洗操作规程起草人日期审核人日期批准人日期一、 变更历史：文件编码变更内容二、 目的：制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于清洁状态，满足产品质量要求。三、 范围：制水间纯化水设备反渗透单元四、 术语：不适用五、 法律法规：不适用六、 职责：工程设备部运行人员负责反渗透膜的化学清洗。七、 卫生安全措施：不适用八、 材料：不适用九、 正文：在正常使用过程中，反渗透元件内的膜片会受到无机盐垢、微生物、胶体颗粒和不溶性的有机物的污染。在日常使用中，这些污染物日积月累，最终会沉积在膜表面，导致标准状态下产水流量和脱盐率分别下降或同时恶化。当以下情况同时发生两种或两种以上时，需要对RO膜进行化学清洗：l 标准化产量降低10%以上（排除温度因素之后的实际产量与设计产量相比较）；l 进水和浓水之间的标准化压差相较于初始运行时上升了15%或超过两公斤；l 微生物限度或TOC超标（预处理阶段消毒无缓解）；清洗步骤：1.药液配置选择NaOH作为消毒药剂，保持预处理单元的正常运行，将RO单元停止运行，待RO单元完全停止运行后排空中间水箱的积水，排尽中间水箱的积水后，按照1%的浓度在中间水箱中配置消毒溶液。药剂的总体积约为300500L。在实际操作中，一般先向中间水箱注水至高液位（约为五分之三液位），再加入8瓶500g分析纯级NaOH药剂，即可完成溶液的配置，药剂和水的比例可根据实际需要调整。2.循环清洗在进行RO膜的清洗时，首先确认RO浓水回流、产水回流管路通畅。然后在触摸屏上选择RO化学清洗模式并启动系统，自控程序会按照设定打开增压泵及各个气动阀门，并监控管道压力与电导率。整个清洗过程将持续1个小时。1个小时候之后系统自动进入待机模式并提示清洗完成。至此，完成RO膜的化学清洗，并进入浸泡阶段。3.浸泡清洗完成后需要用药液继续浸泡，根据堵污程度可调整浸泡时间，一般推荐的浸泡时间为12个小时，但严重的微生物污染需浸泡12个小时（过夜最好）。4. RO冲洗浸泡完成后，首先确认RO浓水排放、产水排放管路通畅。然后选择RO冲洗模式并启动系统。自控程序会依照设定依次打开增压泵、高压泵，对RO单元进行大流量高压力的冲洗。冲洗时间为两小时，可人为控制冲洗时间，一般以管路电导率合格及排水pH呈中性为判断标准。注意事项：1.在进行一级RO膜冲洗时，为了避免高浓度、高压力的药液对RO膜造成损伤，需在开始前将一级高压泵切换至手动并关闭，在冲洗模式进行10min之后，再将一级高压泵切换至自动模式；二级RO膜冲洗时，需将二级高压泵切换至手动并关闭，在冲洗模式进行10min之后，再将二级高压泵切换至自动模式；2.二级RO化学清洗与冲洗的操作与一级RO清洗及冲洗操作相同，为了避免在进行二级RO化学清洗时将一级RO单元再次污染，在开始前，须操作阀门改变药液在管路中的流向。在进行一级RO清洗操作时，首先确认阀门HV5105、HV5109为关闭状态（正常运行时为关闭状态），阀门HV5106为打开状态（正常运行时为打开状态）；在进行二级RO清洗操作时，将阀门HV5105、HV5109打开，将阀门HV5106关闭，并在操作屏上将气动阀KV5110切换至手动并关闭，然后重新配置药液，重复一级RO清洗及冲洗操作；3.在循环清洗阶段，对每个RO取样阀进行放水操作，对阀门也进行消毒，使消毒进行的更为彻底，每隔20min需在RO膜各个取样口取样检测pH值，由此判断药液是否均匀流经管路。 下次审