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文档简介
GMP GoodManufacturingPractice GMP 熟悉 良好药品生产管理规范 Makeitahabit 养成良好的药品生产规范习惯HelpusproduceQUALITYproductsandearnthetrustofmillionsofpeoplewhouseourproducts GMP帮助我们生产出优质的产品并赢得消费者的信赖 GMP Notes 1 2 KeepAreasandEquipmentClean 保持场区和设备的清洁1 Followapprovedcleaningproceduresanduseapprovedcleaningsolutions 遵照批准的清洁SOP 使用规定的清洁剂2 Usetrashcansandemptywhenfull 使用垃圾桶 满时清空3 Beforeusingequipment makesureithasa CleanandReadyforUse tag 设备使用前 确认挂有 已清洁 标识Uncleanareasandequipmentcancausecontaminationofproducts 未清洁场区和设备将对产品造成污染 GMP Notes 3 KeepAllAreasClean 保持所有区域整洁WorkCleanly 工作时清洁Cleanasyougo 离开时清洁Properlystoreandremovetrashandwastematerials 时刻保持环境整洁 WeAllBenefitFromAClean Safe andMoreProductiveWorkplace 每个人都能从一个整洁 安全 更富成效的工作场所中获益 GMP Notes 4 HaveAnotherPersonPerformDoublechecksAsIndicatedInTheBatchRecord 批记录需经双人复核Itisalwaysgoodtohaveasecondsetofeyesconfirmyourresults ThisgivesgreaterassurancetotheaccuracyofthedataandtheQUALITYoftheproduct 双人复核更能保证数据的准确性和产品质量能为产品质量提供更大的保障 GMP Notes 5 Washyourhands 勤洗手PersonalcleanlinessisimportanttoYOUandtotheproduct Makeitahabit 个人清洁卫生对于您和产品至关重要 请养成良好的卫生习惯 GMP Notes 6 WearPersonalProtectiveEquipment 请穿戴个人防护设备用品1 WearYourSafetyGlasses 戴好安全眼镜2 Weargloveswhenhandlingproduct 接触产品时必须戴好手套WecareaboutYOURsafetyandproductsafety 我们关心您的安全和产品的质量 GMP Notes 7 KeepDoorsClosed 请随手关门Keepdoorsclosedtopreventcontaminationandtokeeptemperaturesandhumiditiesstable 随手关门 防止污染 保持温湿度稳定 GMP Notes 8 MakeSureEquipmentisCalibratedBeforeUse 确认仪器设备在使用前经过校验Checkcalibrationstickersonyourequipment Makesurethattheyarewithinthecalibrationdate Ifthecalibrationsareout notifyyoursupervisorimmediately Donotusetheequipment 检查仪器设备上的校验标签 确认在校验周期内 如果超期 立即报告主管 禁止使用超过校验有效期的仪器设备 Equipmentthatisnotcalibratedcorrectlymaynotbeoperatingcorrectly 未经正确校验的设备可能产生错误的结果 GMP Notes 9 RecordResultsasYouGetThem 随时记录数据1 Takethetimetorecordresultsastheyhappen 产生数据后立刻填写记录2 RecordresultsimmediatelyonBatchRecords CleaningLogs etc 及时填写批纪录和清洁记录等Everythingmustberecordedatthetimeyougettheresults Dataismoreaccuratethatway 一旦获得数据必须及时正确记录 GMP Notes 10 2020 1 7 11 EverythingMustHaveaLabeloraTag 所有物品凡事皆有标签或标识1 Ifit sinthefacility ItMUSThavealabel 工厂里的物品料都应贴上标签 2 Donotremoveorreplacelabelsortags 禁止私自除去或更换标签和标识Ifsomethingisnotlabeledortagged itisimpossibletoknowwhatitis 没有标签或标识就无法知道其为何物 GMP Notes 12 GoodDocumentationPractices 养成良好的文件记录习惯1 Neverusepencils Neveruse white out 禁止使用铅笔和涂改液2 Ifyoumakeamistake 1 Draw2linethroughthemistake 2 Writeinthecorrectinformation 3 Initialanddateabovetheline 写错时 1 首先在错误处划二条横线 2 然后写上正确信息 3 最后签名和日期 GMP Notes 13 ReadAndTrainOnAllSOP sThatRelateToYourWork 阅读并掌握相关SOPYoumustknowyourSOP s Itsyourresponsibility 熟悉SOP 这是您的职责 GoodSOP sandproperlytrainedemployeesleadtoaQUALITYproduct 完善的SOP和受过良好培训的员工能够生产出优质的产品 GMP Notes 14 AlwaysFillInTheBlanks 正确填写记录1 RecordALLrequestedinformation 记录所有要求的信息2 Ifthe Blank is NotApplicable recordN A 不适用的空格需填写 N A 3 Alwaysinitialanddate 必须有签名和日期Ifyoudon tdocumentit Itdidn thappen 没有记录等于没有发生 GMP Notes 15 16 QUALITYis 1 质量第一Takeprideinperformingyourjob BuildQUALITYintotheproduct 为你的良好工作表现自豪 以生产出优质的产品为目标 PerformYourJobRightTheFirstTimeandEverytime 自始至终正确完成工作 GMP Notes 17 BeSafe ReduceTheHazards 注意安全 减少危害1 Alwaysanticipatedangeroussituations thinkahead 提高安全意识 防患于未然 2 Removealllooseclothingandjewelry 禁止在生产作业过程中佩戴首饰WecareaboutYOURsafety 您的安全是我们的牵挂 GMP Notes 18 ReadandObserveAllLabelsandSigns 遵守标签和告示牌内容1 Readalllabelsandsignscarefully认真阅读标签和告示牌内容2 Neveruseexpi
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