用户需求书项目概况本次采购项目为医疗设备用户单位为.doc

附件1用户需求书一、 项目概况本次采购项目为医疗设备，用户单位为肇庆市第二人民医院 肇庆市妇幼保健院。本项目共有三个分包，可对部分或全部分包进行投标，但同一分包不得拆分，且要提供完整的技术资料。二、 投标人资格要求1、投标人应具备政府采购法第二十二条规定的条件。2、投标人必须具备中华人民共和国独立法人资格，经营范围包含本项目的采购内容。3、投标人必须具有医疗器械生产或经营企业许可证，并在有效期内。4、投标设备必须具有中华人民共和国医疗器械注册证，并在有效期内。5、本项目不接受联合体投标。三、技术参数包1 超声波清洗机技术参数1、总容积（L）：722、材质：柜体、清洗槽采用优质SUS304不锈钢一次冲压成型，无焊接处，防腐蚀、防水性能好3、含有排水及散热装置4、清洗温度0-80任意可调5、工作时间数码控制，1-99分钟任意可调6、采用微电脑控制7、外形尺寸：810mm*600mm*860mm8、内槽尺寸：660mm*450mm*240mm9、超声频率：40KHz10、超声功率：1440W11、功率可调：20%-100%12、加热功率：1000W13、加热方式：电加热14、振子：振荡器数量24只（提供品牌说明）15、工作方式：超声波发生器采用它激式扫频电源，具有独立的振荡信号，不受负载变的影响，扫频特性可提高洗槽声场的均匀性16、安全保护 安全保护功能：漏电保护，缺液保护，过压保护，过热保护，负载开路、短路保护包2 空气波压力治疗系统技术参数1、治疗时间：0-60mins，可调节2、压力范围：0240mmHg（0-32kPa），可调节3、配有进口压力表：实时压力显示；4、电源：AC 110V-240V/50Hz5、功率：25W6、体积：220420310mm7、重量：7.8kg8、可同时连接12腔套筒，同时为2个患者进行治疗；9、手部套筒有绑带加固设计，能充分治疗肩关节部位；10、更齐全的上肢、下肢和腰部套筒，适应不同部位的治疗需要；11、人性化加宽条设计，满足不同体型患者需要；12、更宽泛的压力可选范围，适应不同患者的血管状况；13、充气速度、压力、时间可调；14、触摸式按键，数字调节、显示；15、电机特殊减震处理，噪音低；16、超强抗压气囊，不易破损；17、防电磁波干扰。18、配 置 清 单仪器1 台下肢护套2 条上肢护套1 条腰部护套1 条连接管 3 条脚刺激板2 块电源线1 根包3 教学模具技术参数3.1脊椎固定板无接缝，可以很容易地清洁特大扶手，即使戴上厚重手套也很容易抓住高手柄设计，易于提起板内嵌有长钉，可负荷更重伤员边上有绑带洞，无需塞毛巾固定儿童伤员可用于水上、山上或路上急救持久标示可看见脊柱，核磁共振和CT扫描兼容不含乳胶3.2头部固定器具有头部固定器的各项功能，可以反复使用，也可以根据需要一次性使用，结实耐用，性能价格比高，在使用时只需4步简单操作就能达到最佳固定效果，使病人达到最大舒适。产品功能:两侧固定板可进行多向调节固定的头、颌部绑带使受损部位危险降至最低安全可靠的手柄卡锁功能，可以快速打开卡锁，确保正确使用使用一次性气道可快速和容易替换两侧固定板边缘舒适，适宜2岁以上病人使用多用途基板配有可更换衬垫， 易于清洁经检验，基板本身抗污效力达99%以上由经久耐用的HDPE塑料制成，两侧固定板内壁为非吸收性材料两侧固定板重量仅150克可进行X光透视，CT 扫描、核磁共振检查，成像清晰3.3复苏安妮1.模拟人具有真实的解剖结构和真实的按压手感2.模型气道可开或关闭：正确的头后仰/压额抬下颌动作才可以打开气道3.可通气：包括 口对口 口对鼻 面罩通气（包括便携面罩、袋阀面罩BVM）4.通气时模型胸部可模拟适当的起伏：5. 面皮可拆除 / 再用, 清洁容易6. 模型各项参数及反馈的指标分数符AHA2010指南7. 模型可通过手动达到双侧感知颈动脉搏动8. 有不同的胸部硬度：模拟人的胸部硬度有3种选择，可以方便的进行胸部硬度的更换9. 全身模型3.4复苏安妮QCPR1.模拟人具有真实的解剖结构和真实的按压手感2.模型气道可开或关闭：正确的头后仰/压额抬下颌动作才可以打开气道3.可通气：包括 口对口 口对鼻 面罩通气（包括便携面罩、袋阀面罩BVM）4.通气时模型胸部可模拟适当的起伏： 学员可以看到真实的通气量，并可了解通气量及通气速率根据指南要求是否通气足够和过度。5. 面皮可拆除 / 再用, 清洁容易6. 模型各项参数及反馈的指标分数符AHA2010指南功能7. 模型可通过手动达到双侧感知颈动脉搏动8. 有不同的胸部硬度：模拟人的胸部硬度有3种选择，可以方便的进行胸部硬度的更换9. 模型有传感器可测量： 按压深度，按压间隙，按压频率， 可反馈通气量及通气频率 可反馈手放置位置的正误。10.可以无线连接SimPad报告仪或电子显示器11. SimPad报告仪和电子显示器为选配件12.可以用于有效的教导心肺复苏培训，并可以保存分析培训结果13. 一个无线SimPad报告仪可以连接6台模型14. 全身模型15、可选择的四肢包括: 简单的无关节手臂和下肢Simple, non-articulated arms and legs（标配） 关节手臂和腿（与真人活动度及重度相当）（选配） 有关节的手臂和腿（与真人活动度和重度相当，加上可选择的模拟刀伤/撕裂伤,骨折和烧伤伤口）（选配）3.5气道管理模型 真实的训练是掌握气道管理技术的关键。当进行困难气管插管、人工呼吸、吸引和支气管检查训练时，Laerdal气道管理模型可以真实地模仿多种生理情况。 产品功能: 真实的解剖特征可以有效地讲解Sellick手法和气道痉挛 口和鼻插管 可以插入喉罩(LMA)和复合插管 复苏球通气练习 提供清除气道阻塞和吸引液体异物的操作练习 人工通气时可见肺部胀缩进行呼吸音听诊 模拟胃胀气 可以进行光导气管插管的使用练习 可使用支气管镜 喉镜压力过大会出现牙齿断裂的警报声 可模拟喉痉挛 可模拟呕吐 环状软骨加压可以使插管更加顺利，同时可放置为内容物反流 复合材料，超长的使用寿命和真实的手感包4 超低温保存箱技术参数1、有效容积: 626L立式。2、外部尺寸: 1035*900*1980mm。3、内部尺寸: 760*630*1310mm。4、毛重/净重:323/301（KG）。5、采用完全无氟的混合制冷剂。6、电脑控制，温度数字显示，箱内温度-40-86可调，可设定开停温差.7、安全系统: 多种故障报警（高低温报警、传感器报警、高低电压报警、断电报警、电池电量低报警、冷凝器脏报警、环温超标报警）；两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警）；多重保护功能（开机延时保护、超低电压补偿保护、超高电压补偿保护）；具有密码锁功能，确保箱内物品存放安全。8、LED显示屏，一目了然显示箱内温度、设定温度、环境温度、输入电压、可设定高低温报警和箱内温度，具有故障语言提示预警功能。9、采用进口丹佛斯双压缩机。10、风机采用德国EBM冷凝风机，冷凝风机智能开停，有效节能。11、外箱材料采用冷轧钢板,内胆材料采用全防腐特殊耐低温镀锌板。12、外门1个，内门2个；三层搁架，便于物体存放；“创新式”一体式门锁手把和紧凑式脚轮设计，灵活方便；压力平衡设计，易于开门。13、密封:门体双层密封翼型结构，外加内门密封条形成三道高效密封墙；合理的隔热系统设计，有效消除结霜现象。14、网络功能:具有网络、远程报警功能和高低电压自动补偿功能，具有远程报警接口，配备232和485网络接口，适合不同网络接口需要，通过选配件实现单台、多台联网，远程实现对冰箱的监控功能，先进实用。15、手机短信报警、控制功能:通过选配短信宝模块，轻松实现手机短信查询设备运行参数、报警信息提示和短信设置箱内温度等功能，使用者可以随时随地掌握设备运行情况。16、国内知名品牌，通过ISO9001、ISO14001认证；获得医疗器械生产企业许可证，投标产品必须具有医疗器械注册证。17、售后服务：具有完善的售后服务保障体系和覆盖国内各市县区的本地化海尔售后服务网络，售后服务按照国家三包标准执行，设立了全国统一的服务电话及分布全国各市县区的售后服务网点，确保了服务及时率、满意率;整机保修一年，压缩机保修三年。包5 细胞涂片离心沉淀仪技术参数1、最高转速：2000r/min2、最大相对离心力：429g3、定时范围：0-99min4、电源：AC220V 50Hz 5A5、外形尺寸：330420275mm6、环境温度：2-407、重量：15kg包6 超声中频导药仪技术参数序号技术和性能参数名称技术和性能参数要求投标设备实际数据1整机要求超声中频导药仪，一套主机一台；治疗头两个；电源线一个；绑带两条；2适用范围用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物作用用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物作用。 应用于临床各种疾病如：肺炎、腹泻肠炎等消化系统疾病、厌食症、盆腔炎、颈肩腰腿痛、脑血管病后遗症、呼吸道感染性疾病、局灶性感染性疾病、肾炎、前列腺疾病、实体性肿瘤局部化疗、癌止痛、骨关机疾病、周围神经损伤、周围血管病、病毒性肝炎、妇科囊肿、不孕症、风湿疾病等临床治疗。3工作原理采用电致孔超声波和离子导入三项技术叠加，实现定向、定速的程序化靶位精确给药基本原理： 综合采用电致孔、超声空化、离子导入等现代高科技手段； 在一定范围和深度内使皮肤和组织对药物的通透性大大增加，形成药物进入靶器官的人工生物通道； 在特定的动能驱动下，使药物粒子沿生物通道透过皮肤、组织和包膜，定向、定量、定速的进入病变组织和器官，在靶组织内形成药物高浓度浸润区，直接发挥药物治疗作用达到靶位精确治疗的目的。4技术要求4.1电致孔脉冲由6个占空比为1:1的方波组成脉冲由6个占空比为1:1的方波组成4.2超声波频率1MHz0.05MHz1MHz0.05MHz4.3中频输出频率2KHz0.2KHz2KHz0.2KHz4.4额定输入功率不大于100mW100mW4.5连续工作时间不小于8小时24小时4.6产品标准YZB/辽0808-2013超声中频导药仪符合4.7安全等级防电击类型为1类，防电击程度为BF型符合4.8主要性能指标电致孔： 电致孔脉冲由6个占空比为1:1的方波组成，分10档可调，每档为9V。此脉冲应该是在按下主机启动键后立即出现。 电导： 电冲脉冲的基本波形为2000Hz方波，被周期为10ms的正弦半波包络，电导强度可分20档可调，波群出现频率分12档可调。 超声： 超声激励电压为80Vp-p，频率为1MHZ。超声为间断输出，分12档可调。每组超声输出周期宽度从0到160ms。分11档可调。超声有效辐射面积是7.54c，有效超声输出功率100mW.当治疗头空载时主机应报警具备四、技术服务要求及售后服务：1. 设备与标准配置，必须是原厂最新、全新的设备。设备主要部件必须是制造商原装著名品牌产品。提供原产品的数据，相关资料真实可靠，提供开放设备维修密码给用户。2.投标商应在投标文件中如实提供设备主要部件的实际产地和制造厂名称。国产设备必须具备医疗器械生产和产品经营登记注册的相关文件，必须是获得国家CMD质量体系认证的产品，投标设备属于国家强制性产品的必须提供3C认证证书。进口设备通过美国FDA或欧共体CE国际认证，并提供证明文件。3.投标设备必须符合国际各项安全标准，投标计必须提供其检测证书。4.投标设备必须具备标配软件合法使用证书。5投标设备整机全免费保