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文档简介
。培养基验收规程1 目的规范培养基验收的过程和项目,以保证实验室所用培养基符合要求。2 适用范围适用于本实验室培养基的验收工作。3 职责培养基验收员应遵循本规程,按照本规程的要求进行培养基验收。建立并更新实验室在用培养基清单4 程序4.1术语和定义4.1.1培养基批量:是培养基完整的可追溯单位,是指满足产品要求(内部控制)和性能测试,产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产,而且编号相同。4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基,如:粉末、小颗粒、冻干粉等形式: 完全培养基; 不完全培养基,使用的时候需加入添加剂。4.1.3商品化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基: 完全可即用的培养基; 需重新融化的培养基; 使用前需重新融化并分装的培养基; 使用前需重新融化,添加物质并分装的培养基。4.2培养基接货验收培养基的接货验收,由培养基验收员完成。新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基,应保存在密闭的容器中,包装完整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目:l 培养基名称,独立成分、添加成分名称及产品编号;l 批号; l 最终 pH ;l 储存信息和有效期;l 技术数据清单;l 质控证书;l 必要的安全和(或)危害数据。4.2.1 培养基验收员建立并更新实验室在用培养基清单,包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。4.2.2对验收合格的培养基,按储存要求进行储存。4.2.3 培养基拒收项目如下但不限于:验收以上检测项目时有不合格项目培养基成分和含量比例不符合要求有效期不合格外包装上资料模糊不清包装破损5相关文件5.1 参考文献食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求GB 4789.28-20135.2 参考文献培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则SN/T 1538.1-20056修订内容版本号修订次数修订内容/修订章节号修改人审核人批准人批准日期THANKS !致力为企业和个人提供
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