层流净化设备基本要求.doc

层流净化设备基本要求 根据医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002的标准要求，我方目前应做到如下：一：日常基本工作：1.洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；2.洁净手术室温度应控制在2225，相对湿度为40%60%，噪声为4050分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右；3.洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级 8pa；III、IV级 5 pa；洁净区对非洁净区10 pa.）要求4.洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；5.对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；6.对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按要求更换；7.热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；8.对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁；9.对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；10.对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。二.层流手术室空气净化系统要求： 1、级洁净手术室和级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制； 2、级洁净手术室和、级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控； 3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）； 4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备； 5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露； 6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口安装高效过滤器； 7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。三.层流手术室的检测工作：1.每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；2.每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；3.每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录；4.每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定，监控并记录；5.每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。四：层流净化手术室相关图表：表1 洁净手术室分级等级手术室名称手术切口类别适用手术提示特别洁净手术室关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术标准洁净手术室胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术一般洁净手术室普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术准洁净手术室肛肠外科及污染类等手术表2 过滤器更换周期类 别检 查 内 容更 换 周 期新风入口过滤网网眼是否一半以上已堵1周清扫1次，多风沙地区周期更短粗低效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2设计或运行初阻力3-6个月，超过标准随时更换中效过滤器阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2设计或运行初阻力6-12个月，超过标准随时更换亚高效过滤器阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍）1年以上，超过标准随时更换高效过滤器阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2设计或运行初阻力3年以上，超过标准随时更换表3 环境污染控制指标级别空 气地 面墙面与物体表面五指手套印微粒（粒/L）沉降菌浓度(个/90皿0.5h）染菌密度 （cfu/cm2)染菌密度（cfu/cm2)染菌密度（cfu/手套)0.5m5.0m静态动态静态动态静态动态消毒后工作中消毒后工作中新手套工作中3.5动静比=50动静比=50.2动静比=7.53动静比=103动静比=50135031.5550335003045505105009055505非 洁净 区/10/5min1010/ 注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。表4 洁净手术室空气采关布点位置与方法区域最少测点数手术区图示级 洁净手术室手术区和洁净辅助用房，局部100级区级 周边区5点（双对角线布点）8点（每边内2点）级 洁净手术室手术区级 周边区级 周边区3点（单对角线布点）6点（长边内2点，短边内1点）4点（每边内1点）集中送风面正投影区集中送风面正投影区级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室面积30m2面积30m24点（避开送风口正下方）2点（避开送风口正下方） 注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12米 表5 我国洁净手术等级标准（空态或静态）等级手术室名称沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区特别洁净手术室0.2个/30min90皿(5个/m3)0.4个/30min90皿(10个/m3)5个/cm2100级1000级标准洁净手术室0.75个/30min90皿(25个/m3)1.5个/30min90皿(50个/m3)5个/cm21000级10000级一般洁净手术室2个/30min90皿(75个/m34个/30min90皿(150个/m3)5个/cm210000级100000级准洁净手术室5个/30min90皿(175个/m3)5个/cm2300000级注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。2、1级眼科专用手术室周边区按10000级要求。 表6 我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准（空态或静态）等级沉降法(浮雕法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别0.4个/30min90皿（10个/m3）5个/cm21000级(局部100级)1.5个/30min90皿（50个/m3）5个/cm210000级4个/30min90皿（150个/m3）5个/cm2100000级5个/30min90皿（175个/m3）5个/cm2300000级表8 浮游菌最小采样量被测区域洁净级别最少采样量m3（L）100级0.6(600)1000级0.06(60)10000级0.03(30)100000级0.006(6)300000级0.006(6)表9 沉降菌最少培养皿数被测区域洁净级别最少培养皿数（90，以沉降30分钟计）100级131000级510000级3100000级2300000级2五：层流净化手术室相关专业名词：1、洁净手术部（clean operating department）：以数间洁净手术室为核心包括各类辅助用房，自成体系的功能区域。 2、空气洁净技术：是指通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净环境的有效手段。 3、空气洁净度（air cleanliness）：表示空气洁净的程度，以含有的微粒（无生命微粒和有生命微粒）浓度衡量，浓度高则洁净度低，反之则高。 4、空气洁净度级别（air cleanliness class）：以数字表示的空气洁净度等级，数字越小，级别越高，洁净度越高；反之则洁净度越低。 5、洁净度100级（cleanliness class 100）：大于等于0.5m的尘粒数大于350粒/ m3 (0.35粒/L)且小于等于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。 6、洁净度1000级（cleanliness class 1000）：大于等于0.5m的尘粒数大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)且小于等于35000粒/ m3 (35粒/L)。 7、洁净度10000级（cleanliness class 10000）：大于等于0.5m的尘粒数大于35000粒/ m3 (35粒/L)且小于等于350000粒/m3 (350粒/L)。 8、洁净度100000级（cleanliness class 100000）：大于等于0.5m的尘粒数大于350000粒/ m3 (350粒/L)且小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)。 9、洁净度300000级（cleanliness class 300000）：大于等于0.5m的尘粒数大于3500000粒/ m3(3500粒/L)且小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)。 10、浮游菌浓度（airborne bacterial concentration）：利用采样培养基培养得出的单位体积空气中的浮游菌数（cfu/ m3）。 11、沉降菌浓度（depositing bacterial concentration）：用直径为90mm的培养皿静置于室内30min，然后培养得出的每一皿的沉降菌落数。 12、表面染菌密度（density of surface contaminated bacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数（cfu/c）。 13、手术区（operation zone）：需要特别保护的手术台及其周围区域，级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；级手术室的手术区是指手术台两边各外推至少0.6M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；级手术室的手术区是指手术台四边各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域。级手术室不分手术区和周边区。级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2M。 14、静态：室内设施及功能齐备，空调净化系统正常运行，但无人员的状态。 15、动态：一切系统正常运行、医护人员进行正常操作的状态。六:层流净化设备相关的维护和保养计划:1、 模块风冷热泵机组（四月）管道、阀门、自动排气阀检查；循环泵检查；供电系统检查；压缩机制冷剂检查；2.净化空调机组（月、季度）月保养维护计划:清洗初效过滤网、检查吹洗中效过滤器；清洗擦拭设备和对风箱内部消毒；对紫外消毒灯、排风机、新风机、送风机电机皮带检修并及时进行更换；对机组机械电气部分进行保养、加