C3C4项目质保大纲B版最新11.10.27.doc

文件编号：Q/AJ/G.QAM01.01-2011 受控本 编号： 非受控本 编号：C-3/C-4项目质量保证大纲（B版）大连宝原核设备有限公司地址：中国 大连 甘井子区海北路2号 电话5449传真邮编：116032Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目第1页 共1 页大连宝原核设备有限公司质量保证大纲 第0 次 修 改A目 录2011.10.27目录A、 目录B、 批准页C、 总经理声明D、 引言E、 大纲的管理1、 组织2、 文件控制3、 设计控制4、 采购控制5、 物项控制6、 工艺过程控制控制7、 检查和试验控制8、 对不符合项的控制9、 纠正措施10、 记录11、 监查12、 附录附 录 : 1. 大连宝原核设备有限公司核安全设备制造质量保证大纲程序目录Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共1页大连宝原核设备有限公司第0次修改B批准页2011.10.27批准：审核：校对：编制：大连宝原核设备有限公司 Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共1页大连宝原核设备有限公司第1次修改C质量政策声明2011.10.27本版项目质量保证大纲是根据HAF003（91）核电厂质量保证安全规定及其导则等核安全法规和买方的要求制定的C-3/C-4项目核安全级设备制造质量保证大纲，以下简称“大纲”，文件编号为Q/AJ/G.QAM01.01-2011。“大纲”充分描述了我公司从事C-3/C-4项目的核安全级设备制造的质量管理和质量保证工作，它也是我们贯彻实施核安全法规的具体描述。 我公司坚决贯彻安全第一、质量第一的质量方针，确保产品质量，C-3/C-4项目核安全级设备制的质量目标为：质量活动以人为本，做到预防为主，一次成功，全员参与，管理到位，确保质量体系适宜、充分、有效运行，以符合规定的要求的产品和满意的服务奉献给顾客。坚决遵守国家核安全法规和安全导则的规定。本大纲规定了组织机构；人员资格和培训；文件控制；制造工艺计划；采购控制；材料、零件和部件的标识和控制；检查和试验的控制；测量和试验设备的标定和控制；制造装备的控制；装卸、贮存和运输控制；不符合项的控制；纠正措施；质量保证记录和监查要求的内容和程序的基本要求。 本大纲作为我公司核设备的质量保证活动的总的要求，它完全满足了国家核安全法规和安全导则对从事核承压设备制造活动所必须遵守的规定。 经认可的大纲和补充文件对我公司从事核设备活动的各类人员是强制性的，必须认真学习，有效实施，严格执行，确保全面满足合同和相关的技术条件及图纸所规定的质量要求。在此我授权项目经理对该项目制造活动中行使我的权力和负有责任，负责项目的组织、协调、管理、监督检查。 我对认可的本大纲和补充文件的有效性负责。为了有效的实施本大纲和补充文件，我授权质量保证部门充分的权力，独立和客观地实施质量保证工作，包括不受经费和进度约束的权力，必要时制止进一步工作，直至做出适当安排。在核设备制造进程中可独力地判断和处理所有与产品质量相关的各种问题，并直接向我报告工作。 为了检查本大纲的适应性和有效性，由我每年（12个月）召开并主持一次由有关领导和有关责任单位领导参加的管理部门审查。 我对本大纲和补充文件的批准和有效实施，及对产品质量负全责。 总经理：Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共3页大连宝原核设备有限公司第0次修改D引言2011.10.271.目的 为确保核安全设备的安全运行，向用户提供满意的产品特制订本项目质量保证大纲（以下简称大纲）。2.性质 大纲的性质是：阐明本公司的质量方针和质量目标及遵循原则，规定核安全设备制造的质量管理和质量保证要求，是本公司核安全设备制造质量的纲领性文件，它是公司实施质量管理应长期遵循的基本法规和准则，对外向用户和第三方证实本公司核安全设备制造满足核安全法规和有关标准，合同规定的质量保证能力证实文件，公司是C-3/C-4项目责任单位，对大纲的有效性负责；本大纲规定了组织机构；人员资格和培训；文件控制；制造工艺计划；采购控制；材料、零件和部件的标识和控制；检查和试验的控制；测量和试验设备的标定和控制；制造装备的控制；装卸、贮存和运输控制；不符合项的控制；纠正措施；质量保证记录和监查要求的内容和程序的基本要求。3.宗旨以“质量第一”、“安全第一”、“用户至上”满足用户要求和安全可靠为宗旨。4.编制依据本大纲遵循的主要质量保证标准如下：（1）中华人民共和国国务院令 第500号民用核安全设备监督管理条例（2）HAF601民用核安全设备设计制造安装和无损检验监督管理规定 （3）HAF602民用核安全设备无损检验人员资格管理规定 （4）HAF603民用核安全设备焊工焊接操作工资格管理规定 （5）HAD003核电厂质量保证安全规定 （6）HAD003/01核电厂质量保证大纲的制定（7）HAD003/06核电厂设计中的质量保证（8）HAD003/08核电厂物项制造中的质量保证（9）ASME Code Section II、III、V、IX; 及RCC-M 等。5.公司概况 本公司是原五二三厂重组后的公司制的核安全设备制造企业，公司具有机加、铆焊、项目质量保证大纲 D 第2页 共3页热处理、酸洗等多种加工能力，具有计量测试、理化试验、焊接试验室、无损检测等试验和检测手段。公司具有核安全设备制造资格许可证、同时公司还具有A1、A2级压力容器、ASME U和U2的设计和制造资格，通过了GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量体系的认证。公司在核安全设备制造活动中坚持贯彻安全第一、质量第一的方针和确保质量。在 核安全设备的制造中做到遵守法律法规，追求质量效益，满足顾客需求。6.大纲适用范围本大纲适用于我公司承制的C-3/C-4项目的核安全级设备制造质量相关的所有过程，不限于物项的设计、制造和服务过程的设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、试验、检查、维护、修理、改建等与质量相关的各类活动；适用于与本项目有关的管理人员、设计人员、工艺制造人员、质量保证人员等。7.定义本大纲采用核安全法规和导则中的术语和定义,其重要术语和简化略语如下：（1）大纲：大连宝原核设备有限公司制定的C-3/C-4项目核电工程项目质量保证大纲。（2）质量保证：为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的系统化的活动。（3）质量控制：按规定要求为控制和测量某一物项、工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活动。（4）物项：构筑物、系统、部件、零件或材料以及计算机软件的通称。（5）安全重要物项：指核电厂设备中的安全重要物项，它包括安全有关物项或系统，安全系统又包括保护系统，安全执行系统，安全系统辅助设施（6）程序：规定或叙述如何进行工作的文件。（7）文件：对与质量保证有关的活动、要求、程序或结果加以叙述，定义，说明，报告或证明的文字记录或图表资料。（8）技术条件（技术规格书）：一种书面的规定，说明产品、服务、材料或工艺必须满足的要求，并指出确定这些规定的要求是否得到满足的程序。（9）校核：对设计而言，校核是对文件进行详尽的技术审查，以确定其正确性，并保证正确地体现所有技术性的设计输入，设计基准和其他的设计准则。项目质量保证大纲 D 第3页 共3页（10）供方：按合同提供物项或服务的个人或单位。在采购中有不同层次不同种类的供方，例如卖方、销售者、主承包者、分承包者、制造者和咨询单位。（11）不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。（12）处理：是一种行动，该行动确定如何处置或解决对规定要求的偏离。（13）返工：通过完善化、再加工、再装配或其他纠正措施，使不符合项符合原规定要 求的过程。（14）修理：是指把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍 不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。（15）不作改进的接收：当可以证实不符合项并不影响质量时，接收按原目的使用。（16）验证：为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、 试验、校核、监查或其他核实并形成文件的工作。（17）监查：通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制订的程序、指令、说明书、技术条件、规程、标准、行政管理、计划或运行大纲及其它文件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共1页大连宝原核设备有限公司第1次修改E大纲的管理2011.10.271.目的规定对公司建立、实施核安全设备制造质量保证大纲的总体性要求。2.范围 适用于对公司核安全设备制造质量保证大纲的总体控制要求,并且为强制性执行文件。3.职责核安全设备制造质量保证大纲，由质保部负责组织编制，质量副总经理审核，总经理批准。质保部负责组织大纲的修改、分发和管理。3.控制内容及要求3.1发布与实施大纲经总经理签字批准并报买方认可后生效，向全公司发布和实施。本大纲使用的语种为中文。对于重要分供方，也必须按照法规、合同的要求提交核质保大纲，以保证质量保证体系的完整性。3.2大纲的分发1）大纲分受控和非受控两种文本，受控文本发给质保体系有关责任单位行政正职和责任人员，并保证他们始终持有最新有效版本。非受控本仅做参考，不做修改。2）大纲由质保部按质量副总经理批准的分发单分发，每份大纲都要盖有受控印章和编号，持有者得到大纲后应在签收表上签上姓名和日期。持有者应妥善保管，不得丢失，当调离和退休时，应办理退回手续。3）除经质量副总经理批准由质保部复制外，任何部门和个人不得复制。3.3大纲的修改1）修改依据a. 作为编制依据的核安全法规变更时；b. 公司组织机构和责任人员变更时；c. 质保监查发现大纲有必要修改的问题时；d. 每年一次管理部门评审的评价意见；e. 当发生重大质量事故且涉及到大纲时；2）修改程序修改时，由质保部提出修改意见，质保部部长审核，质量副总经理批准。3）修改要求a. 变更目录页的修改号和日期，并标注号；b. 变更所要修改页的修改号（从0开始）和日期，并在靠近修改处标注，内注修改号。修改后，换下来的原页废弃，为了记录大纲的履历，只允许质保部保留一份备查。3.4大纲的评价对从事影响质量活动的人员进行技术、质保等核安全、核文化、项目专项方面的培训，每年一次对大纲的适宜性、有效性进行评价，发现大纲有问题应采取相应的纠正措施，保证大纲满足公司的质量体系要求。Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共7页大连宝原核设备有限公司第1次修改第1章组 织2011.10.271.1 目的 使组织内各部门职能和有关人员及其相互关系予以规定和沟通，形成有效的质量管理体系。附大连宝原核设备有限公司质量保证组织机构图。1.2 范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及有关人员的职责和权限。13 职责13.1 总经理（1）认真贯彻和执行国家有关核安全的法规，规定和确定公司的质量方针并领导实施，对核安全设备质量享有最高权利和负有最高的责任。（2）全面负责核电产品质量保证及质量控制工作，并委托质量副总经理具体组织质量保证体系的全面工作。（3）审批质量保证组织机构、任免质保体系各系统责任人员、批准、颁布本大纲。（4）为实施质量方针，有权做出重大的策略和决策。（5）总经理授予质量副总在产品质量问题未解决前制止产品工序流转的权利。1.3.2技术副总经理（1）领导技术部对技术管理全面负责，保证技术系统和各部门认真贯彻执行本大纲；（2）组织制定、批准和实施核安全设备的工艺、制造、质量计划等技术文件，并对其正确性和完整性负责；（3）审批核安全设备有关一般、较大、重大、严重不符合项处理意见，对处理方案的可行性和正确性负责。1.3.3质量副总经理（1） 协助总经理领导质保部，并行使质量副总经理的权力；（2） 负责组织本大纲的制订、修改，负责批准大纲的程序文件；代表总经理组织有资格的人员对大纲实施情况定期进行内部监查和监督检查，确保其有效性；（3） 协助总经理对大纲的状况和适用性进行管理部门审查。项目质量保证大纲 第1章 第2页 共7页 1.3.4项目经理项目经理对项目负全责，具体负责项目的策划、组织和实施,组织质保部质量管理部门依据合同、大纲、质量手册进行项目质量活动的整体策划，并按要求编制项目质量保证大纲和与质量保证相关的文件。13.5质保部职责（1） 负责质保体系和总质保大纲及项目质保大纲实施的组织、计划、指导、协调、监督检查、监查和考核的责任部门；（2） 负责组织本大纲的编制，对其有效性、正确性负责。分发和组织本大纲的有效实施，负责组织大纲的程序文件及有关质量文件的编制；（3） 负责监查的管理，协助总经理对大纲的状况和适用性进行管理部门审查；（4） 审查技术部门编制的核安全设备质量计划，依据控制内容要求选择控制点并进行监督检查；（5） 负责不符合项及纠正和预防措施的管理，对不符合项处理进行质保审查，分析质量趋势，有权制止产品、过程和质量保证体系的不符合现象，有权向上级管理部门报告工作，独立行使职权，负责监督落实纠正措施的实施和验证；（6） 协助管理部做好质量培训工作；（7） 参与供方的评价；（8） 负责质量信息，质量奖惩和质量事故的管理，协助总经理和质量副总对重大质量事故调查并提出处理意见。（9） 负责检验、测量、试验设备的校准，理化分析、性能试验，并对测量和试验结果的有效性和正确性负责。（10） 负责将所进行的核安全设备活动情况向国家核安全监管部门报告与备案。（11） 负责核安全设备制造中检验、无损检验、理化试验等工作。（12） 负责对质量月报、不符合项清单月报表，对买方的见证、监督、检查、监查等工作的组织和协调。13.6技术部职责（1） 负责编制核安全设备制造工艺文件（包括质量计划），对工艺文件的完整、正确、统一、清晰负责。认真履行审批手续，保证现场使用文件的正确性和完整性；对图纸要认真做好工艺性审查和工艺分析工作，落实关键工艺及其解决办 法，负责焊接工艺评定和焊工技能评定及其它工艺试验和评定工作，负责重要的项目质量保证大纲 第1章 第3页 共7页 工位器具的设计工作；（2） 负责编制不符合项的处理建议，包括返工修理的要求和方法，制订纠正措施和预防措施；（3） 组织技术标准的制订及标准化管理工作，确保公司使用的技术文件是最新有效版本；（4） 负责本公司与外来图纸设计单位的技术接口工作；（5） 负责技术信息、技术情报及科技档案工作。（6） 负责电控设备和电气产品软件开发、设计、工艺文件等编制及电控设备、电气产品硬件制造等。13.7管理部职责（1）负责项目要求各类人员的配置,确保人员资格和能力满足要求.（2）负责组织对项目涉及人员的法律法规和质量意识、技能方面的培训。（3）负责组织焊工、无损检测等特种工艺人员的培训和资格认定，确保其资格和实际能力符合要求13.8市场部职责（1） 组织核设备合同评审、签订，负责核设备的售前、售后服务工作和外部质量信息反馈工作；（2） 负责产品的交付和发运。1.3.9物资部职责（1） 负责采购、分包的供方评价，编制合格供方厂家目录。根据图纸、合同、技术文件编制采购计划，并按合格厂家目录择优选择供方。（2） 负责采购物资的管理、控制、贮存和发放。（3） 负责组织协调处理采购件的质量问题。13.10生产部职责负责编制月份生产作业计划，下发各部门和生产分厂，并按计划组织生产。（1） 在过程控制中对选用加工设备的适合性和适宜的环境条件负责。（2） 负责外协分包方的选择和评价，建立外协分包方质量档案和管理。选择合格外协分包厂家，负责协调、处理分包的质量问题。（3） 负责毛坯、在制品、半成品的投入、转运、储存，制定合理的生产标准和生产库房的储备定额，负责组织、协调各分厂生产任务，确保均衡生产。（4） 负责组织产品包装、协调、处理包装质量问题。项目质量保证大纲 第1章 第4页 共7页 （5） 负责产品进度网络计划的编制和跟踪。13.11企划部职责（1）负责调度内外资源来满足合同产品的质量要求；（2）负责年度、季度经营目标计划和生产技术准备计划的制订和组织实施；（3）合同签定后下达生产任务书和设计任务计划书。产品完成合格后，通知市场部联系产品交付。（4）负责生产经营的统计、分析和资料的归档工作。（5）负责按计划对设备进行保养、维修工作。（6）编制设备大、中修计划，并按计划检查落实。（7）负责组织采购、分包物项的合同评审。13.12特序分厂职责（1） 负责产品的下料工作；（2） 负责表面处理、热处理工作；（3） 负责实施产品包装，组织并协调、处理包装质量问题。13.13核电办职责（1）负责合同签订后组织项目的各项活动的实施和监督；（2）作好核安全设备项目的内外接口工作，及时的对外部质量信息进行反馈并负责核电项目各类外来文件和对外文件的管理工作。13.14各生产分厂职责（1） 对本单位贯彻实施本大纲及执行程序和相应的质保活动负全责。接受内外部质保监查，并主动给予各项条件保证；（2） 负责按核设备制造的要求，合理调配人员和设备，组织好本单位的生产活动，对本单位生产的核设备的产品质量（包括部分工序协作任务）负全责。1.4工作接口在公司内部各部门凡涉及有关质量管理活动，统一由质保部部署，同时负责对外的质保联络工作，与国家核安全局的接口。核电办负责与外部往来文件的接口。市场部负责本公司与买方的合同接口和管理；物资部和生产部分别负责本公司采购、分包单位考察评价的接口；生产部负责与各分厂的生产接口；项目质量保证大纲 第1章 第5页 共7页 技术部负责本公司与外供图纸设计单位的技术接口；管理部负责与外部培训机构的接口。企划部负责设备资源的接口。以上相互联络必须通过相应的文件进行传递，公司内各部门的责任和相互接口管理均按相应程序规定执行。1.5 管理部门审查1.5. 1 必须定期或在情况需要时，对大纲的现状和适用性进行管理部门评审。公司主要领导、部门领导和关键岗位管理人员参加。审查必须包括由其他单位对质保大纲实施情况的监控，验证是否制订了计划并适时完成了有关工作，验证是否已真正达到了质量要求，以保证计划和工作的有效性。1.5. 2 根据情况，管理部门审查必须着重下列方面： （1）重大的质量保证工作及其完成情况； （2）核质保内部和外部监查的结果； （3）较大的、重大质量问题及其建议、事故和故障；（4）核设备产品的质量状况与质量要求的符合性以及质量趋势； （5）纠正措施状态； （6）人员资格培训、质量教育和证书的颁发；（7）是否需要修订大纲；（8）大纲中的缺陷。1.5.3 管理部门审查的形式和方法管理部门审查定期每年一次，由总经理主持，公司主管领导和负责核安全设备制造的有关领导参加。当情况需要时，由总经理决定随时召开管理部门审查。1.6备案与报告1.6.1在进行核安全设备活动开始30日前，应将下列文件报国务院核安全监管部门备案：1）项目制造、安装质量保证分大纲和程序清单；2）分包项目清单；3）制造、安装质量计划。4）产品制造说明书1.6.2每季度开始7个工作日内，向国务院核安全监管部门提交上一季度活动情况报告，主要内容包括：项目质量保证大纲 第1章 第6页 共7页1）已完成的制造、安装活动清单，以及下一季度计划开始和拟完成的活动清单；2）已完成的制造、安装质量计划清单；3）制造、安装活动不符合项统计表。1.6.3每年4月1日前向国务院核安全监管部门提交上一年度的评估报告。内容包括：1）本单位工作场所、设施、装备和人员等变动情况；2）质量体系实施情况；3）重大质量问题处理情况；4）民用核设施营运单位提出的政改要求落实情况；5）国务院安全监管部门及其派出机构提出的政改要求落实情况。1.7人员配备与培训1.7.1人员配备总经办根据HAD003/02核电厂质量保证组织、HAD003/08核电厂物项制造中的质量保证和所承接的核设备工作的需要，配备足够的经过培训并具备规定资格的人员。1.7.2人员培训总经办负责公司年度培训计划的制定及监督实施；负责上岗教育培训；负责对 教育培训效果进行评估。1.7.3人力资源的管理按公司制定的Q/AJ/G.QP621-2007人力资源管理程序及Q/AJ/G.RL（N）01-2007特种工艺人员控制程序执行。1.8 执行程序及相关标准Q/AJ/G.ZG01-2007 管理部门审查程序Q/AJ/G.QP621-2007 人力资源管理程序Q/AJ/G.RL（N）01-2007特种工艺人员控制程序Q/FJ/G.ZG（N）01-2005关于严格执行国家核安全局关于报告制度的规定47项目质量保证大纲 第7页 共7页 第0次修改 大连宝原核设备有限公司项目质量保证组织机构图总技工术程副师总经理核电办/主任对外联系项目管理技术部/部长技术档案热处理焊接工艺制造分厂/厂长焊工机加组装压力试验铆工项目经理总经理特序分厂/厂长包装热处理下料企划部/部长内外资源调度设备保养、维修计划生产计划、任务管理部/部长项目组织/人员培训、资格人员配制质量副总经理生产部/部长运输外协加工项目组织生产计划质保部/部长QCQA计量理化探伤物资部/部长 职责线库房保管外购外包供方评价采购计划监督线市场部/部长 Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共3页大连宝原核设备有限公司第0次修改第2章文件控制2011.10.272.1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所所使用的文件为最新版受控文件。2.2 范围适用于本公司质量体系文件，包括：大纲、程序文件、质量计划、作业指导文件、各项技术标准汇编、技术规格书、图纸等的编制、审核、批准、发放、回收、保管和归档的控制。2.3 职责2.3.1 总经理负责批准发布大纲。2.3.2 质量副总经理负责审核大纲。2.3.3 各部门负责本部门与质量保证体系有关的文件管理和控制。2.3.4 质保部负责大纲和公司通用的管理文件的管理和控制。2.3.5 技术部负责技术文件、产品标准和法律法规的管理和控制。2.3.6 市场部、物资部分别负责顾客、供方提供的文件或资料的管理和控制。2.3.7 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档管理。2.4 控制内容及要求2.4.1 文件分类1）质保体系文件包括：大纲、程序、质量计划、质量记录和作业指导文件。2）有关的法律法规和行政规章制度，国家标准；3）外来图纸、顾客提供图样等设计文件、合同等外来文件。2.4.2 文件的编写、审核、批准、会签1）质量手册由质管部门负责组织编写，由质量副总经理审核，总经理批准发布，质保部负责登记、发放。2）各部门的程序文件由各部门组织编写，由部门领导审核，总经理或部门主管副总批准，质保部负责登记、发放。3）技术文件图样、规范、作业指导文件、工艺卡、试验规程、质量计划等由技术部编制、部门领导审核、技术负责人批准。4）检验文件检验规程、检验记录、产品合格证等由质保部检验科编制，检验责任项目质量保证大纲 第2章 第2页 共3页 工程师审核，部领导批准。5）质量文件质量手册、工作程序等由质保部负责。6）外来文件（合同、技术规格书、用户技术要求等）由核电办负责。2.4.3文件的修改 文件的修改和补充由原编制部门负责按程序规定修改和补充，同时要填写质量管理文件修改单。外来的图样和技术文件的修改由原设计单位修改，本公司无权修改。2.4.4文件的发放、回收、保管、归档1）手册、程序、检验、检测、试验等质量文件由质保部负责。2）设计、工艺、技术标准、记录、报告等技术文件由技术部负责。3）合同、合同附件、客户要求等文件由市场部负责。4）各部门应建立发放、回收、保管、归档记录，确保文件按规定使用。2.4.5文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两种版本。组织内使用的质量管理体系文件、提交买方的项目文件均为受控版本，文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。受控文件封面加盖“受控”字样并写明分发号。2.4.6文件的管理1）核设备档案实行统一管理，按核电与民品分开的原则，由技术部档案室负责做出标识管理。2）技术部档案室负责管理设计档案、鉴定档案、主要制造工艺档案、最终产品完工质量记录文件等。3）质保部负责管理原材料验收、复验记录报告档案、探伤评片记录、探伤底片、计量检定、理化试验报告等。4）管理部负责设备档案，人事档案。5）焊接试验室负责焊工技能评定档案。6）企划部负责设备档案管理。7）电子文件的形成、收集、归档由各部门统一管理，应建立台帐进行登记。具有永久保存价值的电子文件，必须制成纸质文件。随设备完工文件交档案室统一管理。8）对程序文件进行定期审查.程序文件的修订,升版频度原则上不超过5年.文件修改应作出标记,并编制清单,以表明具有最新版本的文件.并定期公布和发放给有关部门,以便使有关人员及时了解文件的最新版本.9）保存期满的非永久性记录在销毁之前必须书面通知买方，征得买方同意后方可销毁。3.程序文件1）Q/AJ/G.QP423-2007文件管理程序4.质量记录项目质量保证大纲 第3章 第3页 共3页 1）DBNE：QT423.1质量管理文件分发清单2）DBNE：QT423.2质量管理文件更改单表3-1文件管理序号文件分类及名称编制及归口部门分发状态原件保管部门原件保存期限一质保文件QA大纲、执行程序和标准质保部受 控质保部40年合同评审经营计划文件、报价资料、订货合同市场部市场部二售后服务结束后加一年三设计文件外供及本厂设计文件（图样、计算书、材料申请单等）技术部受 控技术部40年四采购文件采购技术文件、外购厂家评价物资部物资部40年外协厂家评价资料生产部生产部五工艺文件工艺方案、工艺流程图、材料定额、工艺过程卡、质量计划技术部受 控技术部40年六检验文件检验工艺检验记录、设备质量证明书、合格证不符合项报告质保部受 控质保部40年七管理部门审查内外部核质保监查有关文件质保部质保部七年八其他文件各有关部门各部门售后服务结束加一年Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共1页大连宝原核设备有限公司第1次修改第3章设计控制2011.10.273.1 责任和目的公司不具备核安全设备设计资格，公司技术部设计室(设计部门)只负责非核用锅炉和压力容器产品的设计。在公司核安全设备制造活动中如涉及设计方面的问题必须遵守HAF003核电厂质量保证安全规定和HAD003/06核电厂设计中的质量保证等国家核安全法规要求。对核安全设备的设计资料，如图样，设计计算书等外来的设计文件，由公司技术部负责管理。3.2 设计修改和变更控制3.2.1在核安全设备制造活动中涉及到的设计更改和材料代用等和设计有关设计方面的问题按合同和法规要求及本项目专用的PC855022021DBNECZEC设计变更控制程序，由技术部门负责与买方单位联系，由核电办负责相关文件接口传递。公司收到经买方、业主和原设计单位批准的更改单后，由技术部以文件形式通知有关部门按更改后的要求实施。3.2.2所有设计修改和变更必须详细说明引起修改和变更的原因。必须仔细考虑修改和变更所产生的技术和经济方面的影响，尤其是对已施工物项的影响。3.2.3设计修改和变更文件要明确标识，以便识别和区分。3.2.4技术部必须把有关设计修改和变更资料及时发送到所有有关人员和责任单位。3.2.5设计修改和变更应以原设计单位出具的“设计修改和变更单”为准。3.2.6如本公司在核安全设备制造活动中提出的涉及到的设计更改和材料代用的问题，责任部门以文件形式传递到公司技术部，经技术部认为有必要时，由技术部主管工艺师（员）提出、技术部长审核，经技术副总批准后，技术部联系买方、业主、设计单位，由业主、原设计单位负责进行有关的设计修改和变更。只有更改内容得到书面认可后方可进行更改。设计变更批准后，由技术部以技术变更通知单形式下发各相关部门，并建立分发台帐。3.3 执行程序PC855022020DBNECZEC设计变更控制程序Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共4页大连宝原核设备有限公司第1次修改第4章采购控制2011.10.274.1目的为了确保核安全设备的质量，必须对采购物项与服务进行必要的质量控制，使之满足法规相应的控制要求。以确核安全设备用物项准确无误。4.2 范围适用于核安全设备物项采购、验收、保管、发放、使用及材料标记、材料代用与外购件等管理。4.3 职责4.3.1 物资部为控制采购物项的归口管理部门，并负责组织调查供方的评价和择优选择供方以及编制采购计划，编制、更新合格供方名录并在合格供方目录中实施物项采购。4.3.2 技术部负责提供采购物项的型号、规格、技术要求、验收标准、材料消耗定额等。4.3.3 生产部负责组织调查外协厂家质保能力的评价和择优选择供方以及采购外购件。4.3.4 质保部质管部门和检验科负责协助物资部和生产部进行供方质保能力的调查和产品验证工作，并有权否定不合格的供方。4.4控制内容4.4.1采购文件4.4.1.1对于核安全重要物项的板材、锻件、铸件等，根据图样、合同和技术条件的要求，在采购文件中应明确以下内容：1）规范、标准、图样及技术规格书等文件对采购物项和服务所规定的技术要求；2）说明供方工作范围和责任；3）采购物项的试验、检查和验收的要求急需进行的验证活动（监督、检查和监查等）；4）对需要到供方源地检查和监查，应对进入区域和查阅文件作出规定；5）确定适用物项采购的质量保证要求和质保大纲条款，并要求供方其条款规定，视其物项重要程度可要求供方建立并提供其质量保证文件和程序、细则、检验记录等；6）不符合项的管理及处理不符合项的报告和批准要求。4.4.2对供方的评价和选择对供方的评价和选择每年一次由物资部负责组织、质保部、技术部等部门参加。按照Q/AJ/G.QP74-02-2007供方评定选择控制程序要求对供方进行质量体系考察评价。对供方的评价包括：项目质量保证大纲 第4章 第2页 共4页 1）对供方能表明其以往类似采购活动质量的资料的评价；2）对供方新近的可供客观评价的、成文的、定性或定量的质量保证记录的评价；3）到源地评价供方的技术能力和质量保证体系；4）随机抽查产品进行评价。4.4.3物项采购1）原材料应从合格供应名录厂家择优订货，2）对有怀疑的材料或有争议的问题由质量副总经理仲裁，需复验的材料由材料检验员提出复验项目，物资部配合和负责办理送检，复验结果由检验责任工程师在复验报告签字并做出可否使用的结论。 3）采购员要熟悉采购材料的最新标准，按Q/AJ/G.WZ（N）-01-2007物项与服务采购控制程序和Q/AJ/G.SC01-2007外协件质量控制程序要求进行采购。4）物资部负责依据设计图样、合同附件及采购技术条件编制材料采购文件。采购文件经材料责任工程师审核后，不得擅自更改所需采购的品种、规格和质量要求，如需材料代用，需按材料代用控制程序的规定办理审批手续。4.4.4物项验收1）采购的材料到公司后，由物资部库房保管员对材料证明书与实物核对无误后负责将材料放在材料待验区内并及时出具材料验收通知单将到货情况、钢厂质量保证书（质证书）交材料检验员验收。质证书或合格证应是盖有材料生产厂红色质量专用章的原件（若在经销商采购的材料加盖经销单位检验公章和经办人章的有效复印件）。2）质保部检验科的材料检验员要根据工艺部门编制的核电产品“主要原材料、材料消耗明细，器材分类订购验收单”既“汇总表”认真审查质量保证书的内容是否齐全、完整、正确，如符合要求，方可办理材料入库验收委托手续，如不符，以文件的形式交技术部、物资部处理。3）应根据材料验收合格后的入库顺序、类别和炉批号的不同以及公司控制程序和标识可追溯性控制程序，通过材料编号、标记移植及设备制造资料中的反映，实现对材料的质量跟踪。4）凡材料质量证明书和用户合同附件中所缺的检验项目，法规标准、技术条件要求增加或复验的项目，均应及时进行补项检验或复验，合格后方可使用。5）材料责任工程师接到材料检验员送交的材料检验文件，应仔细审核材料质量证明文件的技术数据和材料验收记录，在材料质量证明书及验收入库通知单上签字确认。项目质量保证大纲 第4章 第3页 共4页6）对需源地验收的物项，由物质部负责组织技术部、质保部等部门进行源地验收，当采购的物项出现不符合项时，依据本项目的PC855022020DBNECZEC不符合项控制程序进行处理。4.4.5材料复验1）按照法规、标准以及设计文件、标准要求复验的项目，均应及时复验。由理化试验员依据材料检验员提供的“试验委托单”，按技术条件的要求进行取样复验。复验结果应符合相应的材料标准、设计图样或技术条件的要求 。焊接材料的复验要求、合格标准和程序按焊接材料控制程序的规定进行。2）合格材料由材料检验员填写“材料验收入库通知单”、“外购、分包件验收入库通知单”及“焊材验收入库通知单”并在实物和质量证明文件上作出标记，办理入库审批手续。之后由保管员负责将合格材料分类存放于合格区内。3）不合格材料由材料检验员在实物上作出标识，填写不合格品报告，按不符合项 控制程序的规定进行处理。4）材料质量证明书及相关文件原件（质量证明书、复验报告、入库通知单）由材料责任工程师签字确认。4.4.6物项保管、发放1）材料严格按待验区、合格区和不合格区进行管理，按规格、材质、批号分别存放，做到材料标识明显清晰。材料库房存放措施按有关规定执行。焊接材料按焊接材料控制程序规定执行。不锈钢和有色金属应设置专门区域并采取防护隔离措施。材料责任工程师应经常检查材料的保管情况，发现材料标记模糊或脱落，及时督促材料检验员和保管员进行核对、重新标记。2）仓库保管员根据领料单核对材料代号、牌号、规格相符后，在领料单上填写材料编号经材料检验员确认后方可发放材料。发放材料时应按规定进行材料标记移植，保管员移植，检验员确认。4.4.7材料代用1）物资部负责材料办理代用手续，技术部专业工程师审核，报原设计单位批准，对批准后的材料代用部位技术部应在竣工图上做详细记载。2）代用材料必须满足设计文件的要求，其性能不低于原设计材料标准。代用材料的 强度、塑性、韧性、化学成分和耐蚀性应同设计条件相适应，且有良好的焊接和加工性能。项目质量保证大纲 第4章 第4页 共4页4.4.8材料使用1）使用前应检查有效的材料质量证明文件，并核对材料上的材料标识。材料标识与质量证明书应完全一致，否则不得使用。在切割（或加工）前由操作者进行标记移植，检验员确认。4.5程序文件1）Q/AJ/G.QP74-01-2007 物项与服务采购控制程序2）Q/AJ/G.QP74-02-2007 供方评定和选定控制程序3）Q/AJ/G.JY01-2007 器材入厂验收控制程序4）PC855022020DBNECZEC 不符合项控制程序Q/AJ/G.QAM 01.01-2011项目质量保证大纲第1页 共3页大连宝原核设备有限公司第0次修改第5章物项控制2011.10.275.1目的为保证核安全设备制造活动中使用或安装正确的物项。5.2范围适用于核安全设备制造活动中使用或安装的物项。5.3职责5.3.1质保部检验科为材料、零件、部件标识和可追溯性的归口管理部门，负责标识和可追溯性执行情况的监督检查。5.3.2技术部门负责设计图样，工艺文件，工装及产品包装的标识；负责编制和提供装卸、贮存和运输的技术文件和工位器具的设计。5.3.3物资部对验收合格物项进行编号标识，分类保管，对待验和不合格物项进行状态标识；负责采购物项的贮存保管。5.3.4各车间（分厂）在生产过程中按规定要求对物项的状态及材料、零件、部件进行标识，对施焊完工的焊缝进行焊工标识。11.3.2 特种工序分厂队设备包装进行标识。5.4控制内容5.4.1材料、零件和部件的标识5.4.1.1必须按Q/AJ/G.QP753.02-2007 材料标记移植控制程序和Q/AJ/G.QP753.01-2007产品标识和可追溯性控制程序及材料炉批号的控制要求进行标识和管理，对原材料质量证明文件和质量证件与实物上的炉批号不清或不符者，在与材料供应单位联系解决前，不得验收使用。5.4.1.2验收合格的材料及外购件，物资部的保管员应将材料编号记录在供方提供的质量证明书上并将其移植在产品实物上。（刻印，标签等）5.4.1.3材料，零件，部件在制造、装配和安装过程中应保持标识，按规定进行标记移植，但不得影响物项的功能。具体方法如下：（1）利用文件，标签识别 将书写产品名称，产品图号，材料编号，工作令号的文件（如工艺过程卡）随产品流转，以保持识别；（2）利用油漆书写或刻印识别，在实物上刻印或油漆书写诸如材质编号，工作令号，项目质量保证大纲 第5章 第2页 共3页 零部件编号，利用其中的一项或多项组合进行识别。4）装配成整机的最终产品以产品名牌，产品合格证做标识。其产品包装箱或标签 上应写明产品名称，图号，制造日期和厂名等标识记号，这种标识应保持到交付或顾客 安装