兽药生产与营销.ppt

兽药生产与营销 宁夏职业技术学院动物科学系许斌二00九年二月Mobilemail xubnx 个人简历 1986年毕业于宁夏农学院畜牧兽医系 研究领域 反刍动物繁殖与饲养 研究成果 区科技进步一等奖一项 二等奖二项 四等奖一项 区星火科技二等奖一项 在研课题 主持区重大科技攻关课题二项 考察培训 新西兰 俄罗斯 美国 日本 台湾 香港 泰国 兽药生产与营销 课程说明一 兽药生产与营销 是为拓展畜牧兽医专业的知识面 就业面而新开设的一门课程 课程划分为两大知识模块 兽药生产 兽药营销 和一个实训模块 兽药生产与营销 兽药生产 重点讲授兽药生产现状及发展趋势 兽药基本知识 工艺流程和相应岗位技能 兽药GMP及其生产质量管理 兽药营销 重点讲授营销礼仪 兽药营销理论 营销策略和兽药GSP 实训模块 主要根据课程内容和条件安排相应的实训项目 兽药生产与营销 二 本课程通过课堂理论讲授结合实物观察 实验操作和实地参观等形式 进一步巩固学生所学的理论知识 并切实做到理论联系实际 以提高实践应用技能 为将来在生产中解决实际问题奠定一定基础 兽药生产与营销 三 通过教学 在掌握兽药生产与营销知识的基础上 如何灵活应用所学知识与畜牧基础课程 饲养 繁殖 育种 疫病防治 和畜牧生产实际的结合 四 课程重点 兽药生产工艺 质量控制和兽药营销是课程的重点 要求学生重点掌握 兽药生产与营销 五 课程安排课程总学时数为68学时 其中理论教学48学时 实验 实习教学20学时 六 问题 教材 知识的衔接 实训和实践七 要求 纪律 学习态度 作业 实训报告 兽药生产与营销 情景一 兽药生产历史 现状与发展趋势工作任务一 兽药生产历史与现状品种 饲料和兽药作为畜牧业的三大支柱产业之一 对保证畜牧业的健康发展和提高人民生活水平有着非常重要的意义 兽药生产与营销 起步阶段 新中国成立初期开始兽医生物制品的生产 20世纪60年代之前 兽药均由人的药品代替 20世纪80年代前 开始有专门的兽药生产 兽药生产与营销 快速 无序发展阶段 1980 2005年 改革开放以后 随着畜牧业的发展 对兽药的需求不断增加 我国兽药行业处于快速发展时期 企业数量和兽药品种大幅度增长 到2005年底全国有兽药生产企业2400余家 年产值达200多亿元 此阶段主要表现为以下特征 兽药生产与营销 1 兽药企业生产和管理水平低 生产技术和管理水平落后 生产规模小 生产设备落后 低水平重复建设 低层次过度竞争阶段 人员素质差等 2 研发和技术创新弱 资金少 技术薄弱 企业创新能力较弱 大部分为仿制药 产品雷同 国标 地标并存 2005年前 难以开发出拥有自主知识产权的兽药新产品 产品同质化较为严重 企业缺乏竞争力 兽药生产与营销 3 行业发展无序 市场准入门坎低 产品质量低 供给大于需求 假冒伪劣盛行 根据中监所的抽样检查结果 年 年我国兽药化学药物的合格率为 生物制品的合格率为 兽药生产与营销 4 兽药流通秩序不规范质量意识和品牌意识不强 假劣兽药产品流通 兽药流通秩序比较混乱 标签和商品名不规范 夸大疗效 增加适应症的现象突出 5 兽药使用环节监管较为薄弱兽药产品监管不力 盲目用药和滥用兽药 使用违禁药物和 自家苗 兽药经营管理 处方药使用管理 饲料中非法添加兽药问题以及宠物用药管理制度 兽药生产与营销 规范发展阶段 2005年以后 由于兽药质量问题和滥用兽药 使动物疾病控制受到影响 许多养殖产品药物残留超标 危及人类的健康 造成国家的经济损失和损害国际声誉 兽药生产与营销 工作任务二 兽药行业管理与法规为规范兽药生产 经营活动 保证产品质量 国务院 农业部等部门颁布了一系列政策法规 来规范兽药生产和流通领域的行为 1980年 国务院发布 兽药管理暂行条例 1987年 国务院发布 兽药管理条例 各省建立了药政机构和省级兽药监察所 履行兽药药政 药检工作职责 初步建成了我国兽药管理体系 1989年 农业部颁布 兽药生产质量管理规范 试行 在兽药生产企业实施GMP管理 兽药生产与营销 1994年 农业部发布 兽药生产质量管理规范实施细则 试行 要求2005年12月31日前新建 改建和扩建兽药生产企业未取得 GMP合格证 将被吊销 兽药生产许可证 不得再进行兽药生产 2000年 国家药品监督管理局发布 兽药 药品经营质量管理规范 GSP 认证管理办法 试行 兽药生产与营销 2004年 农业部公告第426号 清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项公告规定 列入 废止目录 的地方标准兽药品种 应在2005年12月底前停止生产 2006年7月1日起禁止经营 使用 违者按生产 经营 使用假劣兽药处理 通过国家对兽药生产和流通领域政策法规和国家标准的实施以及监管力度的加强 兽药生产条件得到改善 兽药生产进一步规范 产品质量稳步提高 主要表现在 兽药生产与营销 兽药行业准入管理不断加强 一 严格兽药生产企业准入 2006年1月1日 全国实施GMP 零点行动 各地集中关闭未达标兽药生产企业1224家 截至目前 共有1351家企业获得兽药生产许可 有1500多家企业被淘汰 二 严格兽药注册技术标准 2002年至今 农业部共受理新兽药注册申请427项 批准注册257项 占60 受理进口兽药注册248项 批准注册144项 占63 批准注册的兽药产品 达到了安全 有效 质量可控的技术要求 兽药生产与营销 三 加大兽药地方标准和地方产品清理力度 目前组织完成对5849个地方标准和品种的审查 上升为国家标准的有558个 废止2956个 到今年底 将有3300多个组方不合理 疗效不确切和存在安全隐患的地方标准和品种被废止 四 规范兽药产品批准文号审批 统一核发兽药产品文号以来 严格依照国家兽药标准 共核发兽药产品文号6万多个 取消地方产品文号5万多个 2006年11月 调整兽药商品名命名原则 有效规范了兽药商品名命名管理 兽药生产与营销 2000年第一家兽药生产企业 华北制药集团爱诺有限公司通过农业部GMP检查验收 2000 兽药GMP证字001号 2008年底全国通过兽药GMP验收兽药企业已接近1400家 虽然通过兽药GMP验收后 企业数量减少 生产规模有所扩大 技术装备条件明显提升 但在企业管理 规范化生产以及产品质量方面 与现实需要和国际水平存在较大差距 兽药生产与营销 工作任务三 国外动物保健品情况介绍1998年世界动物保健品的销售额为179 23亿美元 其中化学药物为87 64亿美元 占48 9 生物制品为23 66亿美元 占13 2 饲料添加剂为67 93亿美元 占37 9 近几年 国际兽药生产企业由于兼并 收购 激烈竞争呈现更加专业化和规模化趋势 罗氏 辉瑞 礼来 法码西亚普强等公司兽药销量分别占世界的9 3 8 3 5 和2 罗氏 梅里亚 辉瑞 拜耳的兽药销售额分别达到15 49亿美元 15 2亿美元 13 3亿美元和10 41亿美元 产品在世界各地广泛销售 罗氏 梅里亚 辉瑞 拜耳等企业的销售额均占世界的 以上 兽药生产与营销 美国动物保健品生产情况世界上最大的动物保健品生产国 年动物保健品销量占世界的 有兽药厂 家 兽用生物制品生产企业 家 年销售总额 亿美元 其中化学药物 亿美元 加药添加剂 亿美元 生物制品 亿美元 兽药生产与营销 通过数据分析和对比得出 我国兽药生产企业存在着数量多 规模小 以内向型为主 国际竞争力弱的特点 我国兽药的销售额不到美国的 但生产厂却是美国的 倍 产值 亿元以上的厂家仅 家 我国兽药生产企业的产品 包括原料药和制剂 绝大部分在国内销售 全国兽药出口额不到全球兽药销售额的 兽药生产与营销 工作任务四 兽药生产发展趋势我国兽药工业的发展 经历了从无序发展向有序发展 从不规范发展向规范发展 由作坊试生产向规模化生产 由供方市场向需方市场 由价格竞争向质量竞争 由产品竞争向服务竞争 产品方向由治疗向预防药品的转变 兽药生产与营销 兽药生产领域1 通过兼并联合 扩大企业规模 减少兽药生产企业数量 建立地区性垄断企业 以提高效率 2 化学药品中兽药可用品种减少 中兽药增多 人用药优先兽药发展的原则 3 重视兽药品牌的培养4 非食品动物用药 如宠物 皮毛等经济动物用药逐步得到重视 未来重大动物传染病得到有效控制后 需要调节生理机能 防治内科疾病的药物 兽药生产与营销 兽药研发领域1 兽用原料药的开发以抗菌素和抗寄生虫药物的开发为主导方向 利用现代生物技术 克隆技术 基因工程 开发新型抗生素 开发动物专用抗生素 细菌的耐药性 2 西药复方制剂的开发复方制剂关键是配方和剂型的设计 可运用专利信息指导药物开发 待专利保护期满后 合理借鉴和开发类似产品 兽药生产与营销 3 兽药制剂新剂型的开发制剂剂型发展在制剂学上分为四个时代 普通制剂 缓释制剂 控释制剂和靶向制剂 比较有发展前景的剂型有 气雾剂 呼吸道吸入用 定量阀门 皮肤 粘膜及空气消毒 非定量阀门 栓剂及锭剂 可通过直肠吸收 防止不良反应和药源性疾病 缓释剂 有长效多层片 骨架片 包心片 微胶片等 兽药生产与营销 微型胶囊 将药物包封于脂质体类脂双分子层形成的薄膜中而形成的微粒体剂型 灌洗剂 滴丸剂 弹丸剂 如硒弹等 颗粒剂 水溶剂 混悬剂 泡腾剂等 膜剂 如口服膜 服用膜 控制释放制剂 口服缓释 控释制剂 透皮控释制剂 粘膜给药制剂和靶位给药制剂 内服溶液剂 包括溶液剂 混悬剂和乳剂 干乳剂 为解决乳剂物理不稳定性 将乳剂加入甘露醇 乳酸钙 葡萄糖酸钙及乳糖等支撑剂冻干制成 使用前加水复原成乳剂 兽药生产与营销 4 天然药物的开发以化学合成为基础的新药开发周期长 成功率低 耗资大 不太适合目前国内的制药企业 在药物残留越来越受到重视的情况下 制药公司开始转向天然药物的开发 而国内中药的开发仍停留在传统的加工工艺上 严重制约了产品进