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文档简介

类别：消毒验证原始记录 文件编号： 部门： 臭氧消毒验证原始记录 附件1验证确认所需文件序号文件名称存放处结果评定：检查人： 日期：复核人： 日期：附件2变更确认表版本号变更日期变更原因变更内容结果评定：检查人： 日期：复核人： 日期： 附件3 风险评估表XX药业有限公司 采取措施前采取措施后编号子步骤风险影响控制措施SPDRPN风险水平采取的措施SPDRPN状态是否引进新风险附件4 臭氧浓度测试记录房间名称检测浓度（ppm）第一周期： 年 月 日第二周期： 年 月 日第三周期： 年 月 日20分钟90分钟20分钟20分钟20分钟90分钟HVAC系统 JK-01 测 试 状 态：动态 测试日期： 年 月 日 日结果评定：检 查 人： 日 期：复 核 人： 日 期：附件5 洁净室微生物灭菌前后对比测试记录HVAC系统 JK-01 测 试 状 态：静态 测试日期： 年 月 日 日 单位：CFU/皿房间名称第一周期： 年 月 日第二周期： 年 月 日第三周期： 年 月 日灭菌前灭菌后 灭菌率灭菌前灭菌后 灭菌率灭菌前灭菌后 灭菌率结果评定：检 查 人： 日 期： 复 核 人： 日 期：附件6 偏 差 处 理 单产品名称产品批号 规 格生产日期批 量工 序申 请 人日 期偏差描述： 发现人：处理措施： 执行人：质量管理部意见：偏差分级 微小偏差 一
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