摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床研究ppt医学课件.ppt

摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床实践及科研思路 研究起源 2009年9月作为第四批全国名老中医学术继承人开始跟随孙树椿老师学习 学习过程中首先看到老师应用清宫正骨摇拔戳手法治愈一例右踝关节扭伤5年的美籍华人 治疗两次所有症状完全消失 此例患者的治疗过程 不到3分钟 及其效果给我留下了深刻印象 尚有如此绝妙的治疗手段 传承的意义重大 在跟师学习的过程中 也亲历了老师应用摇拔戳手法治疗急性踝关节扭伤 同样可以获得满意疗效 清宫正骨手法的传承脉系手法特点 轻巧柔和 研究起源 在跟师学习的3年时间里对应用清宫正骨摇拔戳手法治疗陈旧性踝关节扭伤的病例进行了总结 以 摇拔戳手法治疗陈旧性踝关节扭伤34例 为题目发表在 世界中医药 2011年5月第6卷第3期上 清宫正骨摇拔戳手法治疗踝关节扭伤疗效确实 但是缺乏循证医学的有力证据 2012年2月作为课题负责人申请到了北京中医药科技发展项目 摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床研究 此课题可以填补循证医学的有力证据 为推广应用打下基础 研究背景 研究背景 研究背景 国内外西医常规的治疗方法为 PRICE 疗法 制动 休息 冰敷 加压包扎 抬高患肢 宫廷摇拔戳手法具有一定的代表性 中医中理伤手法被认作是最主要方法之一 研究背景 许多文献样本含量很少 很少有与西医常规疗法做对比的研究 罕有采用多中心随机对照研究的文献 研究目标 遵从中医现代化发展趋势 从循证医学角度评价摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床疗效 研究内容 研究方案 有明确的踝部外伤史 扭伤后踝关节外侧即出现疼痛 局部肿胀 皮下瘀斑 伴跛行 局部压痛明显 将足作内翻动作时 外踝前下方剧痛 诊断标准 关节活动受限 X线摄片检查未见骨折 脱位 研究方案 年龄在15岁 60岁之间 符合上述诊断标准者 内翻应力位X线摄片示距骨倾斜角小于15 纳入标准 病程在72h之内 治疗前未经诊治 研究方案 不符合纳入标准者 脊柱感染 创伤骨折 肿瘤 结核 骨质疏松 强直性脊柱炎等 合并严重心 脑血管 肝肾和造血系统 内分泌系统疾病 排除标准 精神疾病或老年痴呆患者 局部有皮肤破损或皮肤病者 研究方案 不按时复诊或失访者 无法判断疗效或资料不全等影响判定者 不依从设计方案规定的患者 剔除标准 研究方案 查阅近10年的文献 采用优效性 等试验样本大小的计算公式n Z1 Z1 2 P1 1 P1 P2 1 P2 按显著性检验 0 05 检验效能1 0 9 临床意义的高限 0 05 计算样本量91例 考虑其他因素 按15 脱落率 计算样本量为108例 选择108例急性外踝关节扭伤患者 将其分配到3个研究中心 根据SAS软件随机程序 分出对照组及治疗组各18例 本研究采用随机对照方法进行 样本含量及对照 研究方案 治疗方法 研究方案 摇拔戳手法 医者两虎口相对 双手拇指按住外踝缝 余四指拿住伤足 将足环转摇晃6次 本手法隔日1次 6次为1疗程 研究方案 强力绷带外固定 研究方案 研究方案 研究方案 研究方案 研究方案 对照组和治疗组治疗周期均为2周 症状消失可以停止治疗 疗程结束后3个月来医院随访一次 病例筛选入组 并于治疗前 治疗后1天 7天 14天 疗程结束后3个月随访共5个时间点进行观察 记录观察指标 以了解病人的起效时间 疗效 安全性 不良事件的发生等 治疗周期及随访 研究方案 疼痛量化标准 疼痛视觉模拟标尺法 研究方案 肿胀量化标准 使用游标卡尺测量患踝和健侧中心直径3次 再取平均值 依据 中药新药临床研究指导原则 制定 研究方案 研究方案 功能量化标准 Takakura踝关节评分系统 研究方案 研究方案 临床疗效评定 疗效指数 访视积分 原始积分 100 原始积分 100 项目执行情况 应用多中心随机对照临床研究 对108例患者进行摇拔戳手法治疗急性外踝扭伤的疗效及安全性评价 参加单位3个 共完成病例108例 其中中国中医科学院望京医院完成36例 脱落4例 剔除1例 北京中医药大学第三附属医院完成36例 北京市通州区中医医院完成36例 剔除1例 符合方案患者为102例 有效样本量为106例 脱落 剔除率共为5 56 按任务书要求顺利完成 课题完成情况 课题完成情况 剔除病例 由上表可知 2例剔除病例均来自于对照组 原因均为受试者不愿意继续参加临床试验 这说明有些受试者对于治疗方法带有明显的倾向性 课题完成情况 脱落病例 由上表可知 4例脱落病例中3例来源于试验组 1例来源于对照组 目标实现结果1 组内VAS积分比较 两组患者治疗后第1 7 14天及治疗结束后3个月随访时的VAS积分与治疗前相比 差异具有统计学意义 P 0 05 说明对疼痛均有改善作用 目标实现结果2 组间VAS积分比较 试验组患者治疗后第1 7天的VAS积分改善情况与对照组相比 差异具有统计学意义 P 0 05 说明试验组对疼痛改善早于对照组 目标实现结果3组内肿胀程度比较 两组患者治疗后第1 7 14天 及治疗结束后3个月随访时的肿胀程度与治疗前相比 差异具有统计学意义 P 0 05 说明对肿胀程度的改善均有效 目标实现结果4组间肿胀程度比较 试验组患者治疗后第1 7 14天的肿胀程度的改善与对照组相比 差异具有统计学意义 P 0 05 说明试验组改善肿胀起效快于对照组 结果5组内踝关节功能活动治疗前后比较 治疗后两组踝部功能活动总分均与基线进行比较 经配对t检验 治疗前后均从第一次开始均有显著统计学差异 P 0 05 提示无论手法组还是冰敷组 均可有效改善患者伤踝的功能活动 结果6组间踝关节功能活动比较 两组踝部功能活动总分差值组间比较 经t Z检验 第一次访视有显著统计学差异 P 0 05 试验组优于对照组 其余时点均无显著统计学差异 P 0 05 提示试验组改善踝关节功能早于对照组 目标实现结果7总疗效比较 两组总疗效比较 第一次治疗后 试验组总有效率为51 85 对照组总有效率为34 62 经秩和检验 有显著统计学差异 P 0 05 随着时间的延长 第二次 第三次 3月访视点试验组总有效率分别为90 74 92 59 98 15 对照组总有效率分别为90 38 94 23 98 08 两组间无显著统计学差异 P 0 05 提示无论是试验组还是对照组 均可有效治疗急性外侧踝关节扭伤 且试验组起效早于对照组组 目标实现情况 不良事件 本研究中试验组发生不良事件0例 对照组发生不良事件1例 可能与患者频繁下地活动有关 经第二次治疗后疼痛缓解 目标实现情况 摇拔戳手法可有效治疗急性外踝关节扭伤 且起效快 摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤具有操作简便 易于掌握 安全有效的特点 值得推广 结论 项目的创新点 首次应用多中心 平行随机对照的研究方法 研究了摇拔戳手法治疗急性外侧踝关节扭伤的临床疗效 客观评价了其有效性及安全性 为临床推广提供了科学依据 创新点 项目的创新点 查新报告 科学价值 课题实施过程中 踝扭伤患者的就诊数量有了一定的提高 甚至许多患者专门寻求手法治疗 摇拔戳手法有望成为治疗外踝关节扭伤的常规疗法 这将使更多的患者获益 研究人员熟练掌握了摇拔戳手法的操作规范 为今后的推广应用奠定了良好的基础 在课题进行的同时 研究人员应用手法额外治疗了一些非急性期踝扭伤的患者 这扩大了手法的应用范围 课题实施过程中 培养了1名硕士研究生 发表相关论文2篇 并完成了1篇硕士研究生论文 论文论著 高景华 程灏 赵卫国 等 急性踝关节外侧副韧带损伤保守治疗中的相关问题 J 世界中西医结合杂志 2013 8 10 1073 1075 高景华 林志义 程灏 等 摇拔戳手法改善急性外踝扭伤患者功能障碍的疗效观察 J 中国中医骨伤科杂志 2013 21 12 14 16 丁洪磊 摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤的临床研究 C 北京 北京中医药大学 2013 高景华 高春雨 孙树椿 等 摇拔戳手法治疗陈旧性踝关节扭伤34例 J 世界中医药 2011 6 3 214 215 论文论著 存在的问题 未能对患踝采用MRI检查 外踝韧带损伤程度的判定存在缺陷 拍摄应力位X线片时 损伤的韧带局部未作处理 对判定损伤程度存在缺陷 如果在观察指标中加入康复专业的评定指标 所获得结果可能更加完善 进一步研究设想 进行手法的量化及有限元研究 从生物力学的角度阐释手法作用的机理 继续跟踪所有病例 进行长期随访 观察远期疗效及残存症状 临床中不断摸索手法的适用范围 以最大程度发挥手法的优势 课题跟进 2014年在获得临床科研结论的前提下 以 摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤量化及作用机理研