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认可准则要求的文件、计划和记录（程序文件30个/计划18/记录44个）表12-2 准则所要求的文件、计划和记录一览表要素名 称文 件 内 容条款号管理要求组织机构法律地位证明文件企业法人营业执照、企业法人代码证4.1.1组织建制批文、内部机构设置文件相关人员的任命或授权书法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件4.1.55.2.55.5.3管理者代表、技术管理者、质量主管、授权签字人、各部门负责人、内审员、监督员内部机构的授权和其他资质文件程序文件1保护客户机密程序4.1.5c)程序文件2公正性程序4.1.5d)记录1内部沟通记录4.1.5k)管理体系体系文件2质量手册、程序文件4.2.5文件质量方针声明4.2.2计划1体系文件宣贯计划4.2.2d)记录2体系文件宣贯记录计划2满足客户要求和法定要求宣贯计划4.2.4记录3满足客户要求和法定要求宣贯记录记录4确保保持管理体系的完整性的记录4.2.7文件控制程序文件3文件控制程序4.3.1记录5受控文件目录/发放/回收记录质量手册4.3.2程序文件作业文件标准/规范/规程记录6文件变更记录4.3.3合同评审程序文件4合同评审程序4.4.1记录7合同评审记录(检测/校准委托单)4.4.2记录8合同修改记录/沟通记录4.4.5分包计划3分包计划4.5.1记录9分包记录4.5.2记录10合格分包方资质记录4.5.4服务和供应品采购程序文件5服务和供应品采购程序4.6.1记录11服务和供应品验收记录供应品、试剂和消耗材料4.6.2服务(如外部检定/校准)计划4采购计划4.6.3记录12合格供方名录、资质证明、评价记录4.6.4服务客户记录13与客户讨论的记录4.7.1记录14客户满意度调查/分析/处理/应用记录4.7.2投 诉程序文件6处理投诉程序4.8记录15客户投诉及处理记录不符合工作程序文件7不符合检测/校准工作管理程序4.9.1记录16对不符合工作的评价记录4.9.1b)记录17质量监督员监督记录4.9.1c)纠正措施程序文件8纠正措施管理程序4.11.1计划5纠正措施计划4.11.3记录18纠正措施实施和监控记录4.11.4预防措施程序文件9预防措施管理程序4.12.2计划6预防措施计划4.12.1记录19预防措施实施和监控记录4.12.2记录控制程序文件10记录管理程序4.13.1.1记录20质量记录目录清单4.13.1.1技术记录目录清单4.13.2.1电子储存记录4.13.1.4内部审核程序文件11内部审核程序4.14.1计划7年度内审计划计划8内部审核实施计划记录21各种内部审核记录/报告4.14.3/4管理评审程序文件12管理评审程序4.15.1计划9管理评审计划4.15.1记录22各种管理评审记录/报告4.15.2计划10整改措施计划总则文件控制各种影响测量因素的程序文件5.1.2人员授权文件对4种人员的授权和资格确认文件5.2.1程序文件13人员培训和考核程序5.2.2计划11培训计划5.2.2记录23人员培训效果评价记录5.2.2文件规定3类人员职责(实验室人员一览表)5.2.4/4.1.5f)人员档案实验室人员技术档案5.2.5设施和环境程序文件14设施和环境控制管理程序5.3.1程序文件15安全和内务管理程序(必要时)5.3.5记录24环境监控记录5.3.2记录25进入需要控制的试验场地的记录(必要时)5.3.4方法及方法和方法确认程序文件16方法及方法确认程序5.4.1/5.4.5程序文件17评审新工作程序5.4.3程序文件18测量不确定度评定程序5.4.6程序文件19数据控制程序5.4.7.2b)文件作业指导书5.4.1记录26在用作业指导文件目录5.4.1在用技术标准目录记录27技术标准/规范/规程查新纪录5.4.1/5.4.2计划12评审新工作计划5.4.3记录28方法确认记录标准方法证实记录5.4.2非标准方法确认记录5.4.4/5.4.5文件测量不确定度评定报告5.4.6记录29数据计算和数据转移记录5.4.7.1文件使用者开发的计算机软件文件5.4.7.1a)记录30使用者开发的计算机软件验证记录5.4.7.1a)程序文件20数据保护程序5.4.7.1b)设备程序文件21仪器设备管理程序5.5.6程序文件22现场检测/校准管理程序5.5.6注程序文件23期间核查程序5.5.10记录31仪器设备一览表(仪器设备/标准物质配置表)5.5.1设备档案仪器设备档案5.5.5计划13仪器设备校准(量值溯源)计划5.5.2/5.6.1记录32仪器设备使用记录(即使用前的核查记录)5.5.2计划14仪器设备维护保养计划5.5.5g)记录33仪器设备维护保养记录记录34仪器设备外携检查记录5.5.9计划15期间核查计划仪器设备期间核查计划5.5.10测量标准期间核查计划5.6.3.3标准物质期间核查计划记录35期间核查记录?测量溯源性程序文件24量值溯源程序5.6.1程序文件25测量标准管理程序(如果实验室有测量标准)5.6.3.4程序文件26标准物质管理程序(含标准溶液制备管理)(如果实验室有标准物质)计划16量值溯源计划5.6.1/5.5.2抽样程序文件27抽样管理程序5.7.1计划17抽样计划5.7.1记录36偏离抽样程序记录5.7.2记录37抽样记录5.7.3被测物品处置程序文件28检测/校准物品管理程序5.8.1记录38样品接收/返还记录5.8.3记录39样品存放/养护记录5.8.4质量监控程序文件29测量结果质量监控程序5.9.1计划18质量监控计划5.9.1记录40质量监控分析/评价/利用记录5.9.1/5.9.