QMS国家注册审核员审核知识考试应对精选题-2.doc

质量管理体系 国家注册审核员审核知识考试应对精选题答案整理：艾平生2010年8月一、单项选择题：1（A）2、（D）3（B）4（C）5（B）6（D）7（A）8（B）9（C）10（A）11（C）12（D）13（D）14（B）15（A）16（C）17（D）18（D）19（C）20（D）21（D）22（C）23（C）24（B）25（A）26（C）27（C）28（B）29（C）30（B）31（C）32（D）33（B）34（C）35（B）36（C）37（B）38（D）39（B）40（C）41（D）42（C）43（B）44（C ）45（B）46（D）47（C）48（B）49（B）50（B）51（C）52、（D）53、（C ）54、（B ）55、（B）56、C ）57、（D）58、（A）59、（D）60、（C）61、（D）62、（D）63、（B）64、（D）65、（D）二、判断题：1（T）2（F）3（T）4（F）5（F）6（T）7（F）8（F）9（T）10（）11（）12（）13（）14（）15（）16（）17（）18（）19（）20（）21（）22（）23（）24（）25（）26（）27（）28（）29（）30（）31（）32（）33（）34（）35（）36（）37、（）38、（）39、（）40、（）41、（）42、（）43、（）44、（）45、（）46、（）47、（）48、（）49、（）50、（）51、（）52、（）53、（）54、（）55、（）56、（）57、（）58、（）59、（）60、（）三、简答题：1、答：认证过程的主要活动包括申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核；认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核。认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。2、答：一、了解另外三项改进措施的完成期限和所涉及到的相关部门。二、到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施。三、查证改进措施的实施现状及其效果。3、答：标准 8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监视和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。4、答：审核计划应当包括的内容有：、审核目的。、审核准则和引用文件。、审核范围。、现场审核活动的日期和地点。、现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）。、审核组成员和随行人员的作用和职责。、为审核的关键区域配置适当的资源。、适用时，其他有关内容。5、答：抽样是为了通过研究一个总体的一部分（如样本）进而获得总体的一些特性信息的系统的统计方法。抽样的用途是为人们提供了一个经济的、可行的、及时的调查和验证方法。6、答：产品质量法的适用范围：在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法，本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用于本法规定，但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。7答：a）道德行为：职业的基础b 公正表达：真实、准确地报告的义务c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法8答：1)不能撤 2) 理由：不合格事实已经存在，尚未实施纠正措施并验证。9答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容：一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训；另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。10答：对照审核准则 综合评价审核流程：审核证据审核发现审核结论11答：在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的：一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。12答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。 抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。 抽样方法的优点：节约时间成本等。 抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。13答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。14答：在审核员的行为规范中，作为一名审核员不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。15答：首次会议应该包括以下主要内容：1）介绍与会者，包括概述其职责；2）确认审核目的，范围和准则；3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；6）确认审核所使用的语言；7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；8）确认已具备审核组所需的资源和设施；9）确认有关保密事宜；10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；11）确认向导的安排，作用和身份；12）报告的方法，包括不符合的分级；13）有关审核可能被终止的条件的信息；14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。16答：末次会议应该包括以下主要内容：1）提出审核发现与审核结论；2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；4）审核目的有规定时，提出改进建议；5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。四、阐述题：1、答：一、主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3要求，内容是否充分？二、查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看：文件是否有编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持是否完好。三、在体系运行期间，是否发生过文件更改情况？如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份文件，查看：文件是否有有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准。四、提供与质量管理体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文件，查看：外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。五、组织是否有作废文件存在？如有，查看是否对作废文件进行了适当的标识。六、到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批，受控标识，是否是现行有效版本。2、答：相关涉及的条款有：7.2.17.2.27.2.37.5.1f）7.5.58.38.2.18.48.53、答：审核员这样的审核不符合要求，因为不符合条款6.2.2a和6.2.2c相关要求。组织应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力，并要评价所采取措施的有效性。该公司企管部不能提供出相关能力要求的规定，也不能提供培训效果考核的证据。如果我去审核，将按以下审核思路进行：、组织是否确定了各岗位人员的能力需求，并包含四个方面。、如何对员工进行了工作考核。、对不能满足要求的员工是否确定了培训需求或采取了其他方式满足要求。、是否对培训或其他措施的有效性进行了评价。、询问员工是否具有质量意识，并明确自己对整个体系应做的贡献和重要性。、是否有保持四个方面的适当记录。4、答：依据GB/T19001：2008标准审核“不合格品控制”过程的审核思路如下：、 组织是否制定了不合格品控制程序。、 此程序中是否规定了如何识别、判定不合格品以及处置不合格品的职责和权限。、 是否按程序要求对不合格进行了识别和评价。、 对不合格品是否进行了处置。、 处置后的不合格品是否进行了重新检验。、 是否提供了不合格品识别、判定、处置及其重新验证的相关记录。、 对于交付或使用后发现的不合格品是否采取了适宜的措施进行处置。5、答：依据GB/T19001：2008标准审核与产品有关要求的评审过程的审核思路如下：、组织是否对产品的有关要求进行评审。、评审是在组织向顾客作出提供产品的承诺之前。、评审的内容是否包括标准要求的三个方面。、是否保持评审记录。、有否产品要求发生变更或修改相关文件，是否将此通知到相关人员。6、答：依据GB/T19001：2008标准审核管理评审的评审输出的审核思路是：、管理评审的结果是否有管理评审的输出。、输出的内容是否包括：A、质量管理体系手册、程序或其他文件有效性的改进。B、与顾客要求有关的产品的改进。C、与以上两个方面改进所导致的资源需求。我作为审核，根据此情景，应具体追踪其余3项整改的原因分析、纠正措施及效果验证的结果和证据。7、答：不适宜。因为输入不完全。其输入只有内审、质量目标和顾客反馈，没有诸如过程的绩效和产品的符合性、预防和纠正措施的状况等内容。如果我来审，就应该按照标准的要求和pdca的方法，从策划开始查起，查评审是否按照策划的时间间隔进行评审，是否由最高管理者组织评审，输入是否齐全，输出是否符合要求等。同时在收集证据时，注意收集策划、实施、改正全过程的证据，尽量做到完整、充分，不以偏概全。8、答：不符合要求。因为审核员只审核了文件的审批和发放记录，未对文件的其他控制要求进行审核。如果我去审核，应该按照PDCA的方法，首先查文件控制的策划和要求，然后按照标准4.2.3的要求查阅其文件编制、评审、修订、审批、发放、回收、作废以及外来文件的控制方法和证据，然后根据审核发现判断其文件控制是否符合标准和公司相关文件的要求，得出符合和不符合要求的判断。9、答：1）查产品的监视和测量的策划，了解其对产品的监视和测量的安排和要求； 2）查是否规定了产品接收准则，接收准则是否附合国家法律法规的要求和顾客的要求； 3）查实施监视和测量的人员是否具有相应的能力，是否能满足规定的要求； 4）查监视和测量的实施情况，了解其是否根据策划的要求和安排实施监视和测量，并收集其实施监视和测量的证据； 5）抽查相关的监视和测量记录，了解其放行产品和交付产品人员是否是有权放行产品的人员，记录中是否有相关人员的签名和确认； 6）查是否有未在策划的安排圆满完成之前向顾客放行和交付产品的情况，若有是否得到有关授权人员的批准或顾客的批准； 7）根据了解和收集的证据，判断其监视和测量活动是否符合标准的要求和公司规定的要求。 10、答：不符合要求。因为其审核只关注了更改的审批，而未关注更改的评审、验证和确认等情况。如果我来审核，首先应查其对更改做出了什么规定，是否按规定对更改实施了控制；然后是否按标准的要求对更改进行了适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准；再次看其更改的评审是否包括了对产品组成部分和已交付产品的影响的内容，是否保持了评审结果和其他措施的记录。11、答：822 内部审核的审核思路：1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？5)内审员有否发生自己审自己的现象？6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）12、答：不符合要求。因为审核没有关注对顾客满意的测量。如果我去审核，我将从组织如何监视顾客的感受入手，查组织是否确定了获取和利用顾客满意信息的方法，是否按其方法获取和利用了这些信息，并从中找到改进的机会。审核的内容可包括：组织是否进行了顾客满意度调查；是否关注了来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告等方面的信息；是否通过这些信息进行了相应的数据分析，并得出顾客满意的结论；是否通过顾客满意的结论找到了改进的机会，实施了相应的改进。13、答：5.6管理评审的审核思路：总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留?评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2) 输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.14、答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？五、案例分析题：1、说明：产品实现过程的要求未作出规定，判在7.1，规定了未实施，一般涉及7.5、8.2.4等条款。不符合标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；”不符合事实：质检部的WI0302的成品检验规程中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对批量500和10000时的抽样数作规定”。2、不符合标准：组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。不符合事实：包装车间现场有一堆经销商退回的一堆仪表，有些仪表已损坏，包装要求防震，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏。3、说明：组织收到的用户投诉中75%涉及到A产品，表明A产品存在的问题影响很大，组织不能仅仅对用户提出退货等要求进行处理，更应从可能造成产品的各项因素，分析深层次的原因，积极主动采取纠正措施，消除产品不合格的原因，防止类似问题再次发生。对已经发生的不合格本身的处理是没有问题的，比如进行了退、换、赔，所以不能判在8.3。另外，这儿也不能证明是供方选择、采购产品的验证有问题，所以也不判7.4.1和7.4.3。不符合标准：8.5.2组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。不符合事实：今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，原因主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太好，公司除退、换产品外，没有采取纠正措施。4、说明：在此题中，对已经发生的交付后的产品的处置不到位，引起顾客投诉，先要把这个投诉解决后于谈所谓纠正措施，防止以后类似问题发生，所以不会判在8.5.2。不符合标准：8.3“d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”不符合事实：装修公司在给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。5、说明：出现不合格的趋势，但管理部门却不清楚，可以理解为对数据分析利用出现问题。标准中8.4c不仅仅是指潜在不符合，现存的不符合也是一种趋势。所以，不要看题中有出现94.9%这些数据，就不敢判8.4c了。不符合标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。”不符合事实：公司要求车间的产品合格率为95%，最近三个月合格品率分别为95.03%、95.02%、95.01%、94.9%、96.1%、，但车间主任没有注意到这个情况。6、答：不可以。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。7、答：不符合条款“7.4.3采购产品的验证”。该条款规定“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求”。检验科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合格证，装配中如果发现问题再追回。”这不符合条款7.4.3所作的要求。8、答：不符合条款“7.4.2采购信息”。该条款要求：在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。该案例不符合事实是“按国家标准”这条要求是满足充分性，但不适宜。9、答：不符合条款“6.4工作环境”。该条款规定“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境（工作时所处的条件包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等）”。该案例不符合事实是：车间工作场地环境脏、乱、差。10-1、答：不符合条款“7.5.4顾客财产”。该条款规定“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产”。该案例不符合事实是：对顾客财产未实施识别、验证等工作。10-2、答：不符合条款“7.5.4顾客财产”。该条款规定“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产”。该案例不符合事实是：该厂未经顾客许可，将图纸和工艺全部转交给其转包的另一专业工厂。10-3、答：1）不符合的条款和内容：不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产”。2）不符合事实：未对顾客财产进行识别。11-1、答：不符合条款“4.2.3文件控制”。该条款要求“确保组织所确定的质量管理体系策划和运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发”。该案例不符合事实是：未对外来文件按要求进行识别，并控制其分发。11-2、答：1）有不符合。不符合4.2.3条款“d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。” 2）不符合事实：审核员发现，某建筑施工单位的工程管理部正在使用的施工规范大全中有些规范已经作废。11-3、答：不符合条款“4.2.3文件控制”。该条款要求“质量管理体系所要求的文件应得到控制”。该案例不符合事实是：未对“公司管理文件汇编”按标准要求进行控制。12、答：不符合条款“7.5.2C使用特定的方法和程序”。该条款要求“使用特定的方法和程序”。该案例不符合事实是：未严格按作业指导书要求使用特定的方法和程序，实际退火温度超出了规定的退火温度。13-1、13-2、答：不符合条款“8.2.1顾客满意”。该条款要求“作为质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法”。该案例不符合事实是：未按标准要求规定评价顾客满意的方法。13-3、答：1）有不符合。不符合8.2.1条款“作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。”2）不符合事实：销售科长认为公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，去年仅有二位顾客对其产品有些抱怨，从而未对评价顾客满意做出安排并实施顾客满意的评价。14、答：不符合条款“8.5.3预防措施”。该条款要求“组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。”。该案例不符合事实是：未按标准要求确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。15、答：不符合条款“8.2.4产品的监视和测量”。该条款要求“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据”。该案例不符合事实是：未按标准要求制订产品接收准则并实施检验。16、答：不符合条款“8.5.2纠正措施”。该条款要求“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”。该案例不符合事实是：未按标准要求采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。17、答：不符合条款“7.2.2与产品有关的要求的评审”。该条款要求“组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客做出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行。评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持”。该案例不符合事实是：未按标准要求建立保持好合同评审记录，合同评审记录只有21份，少了2份。18、答：不符合条款“8.2.4产品的监视和测量”。该条款要求“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据”。该案例不符合事实是：未按标准要求对产品的特性进行检测，以验证产品要求已得到满足。检验规程中的检测项目比国家标准规定少了3项。19-1、答：不符合条款“7.5.5产品防护”。该条款要求“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护”。该案例不符合事实是：未按标准要求对产品提供防护，以保持符合要求。仓库管理规定中规定码放高度不能超过14包，而堆放的水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂。19-2、答：不符合条款“7.5.5产品防护”。该条款要求“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护”。该案例不符合事实是：未按标准要求对产品提供防护，以保持符合要求。仓库中的热水器有的7只重叠，有的8只重叠，而热水器包装箱上都是6的标识。19-3、答：1）有不符合。不符合7.5.5条款“组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。” 2）不符合事实：邮电局发送科文件规定，对所有的文件均应进行包装，并放入防雨防潮的邮递专用袋中发送，但审核员发现有一堆发往青海的邮件，发送人员未使用防雨防潮的邮递专用袋，而是将其放在纸箱内打包发送。20、答：1）有不符合。不符合标准7.5.1 a）“获得表述产品特性的信息。”2）不符合事实为：工厂做出并实施了将某零件表面处理工艺每筐十件在80度-90度槽液中浸泡20分钟改为每筐15件在槽液温度68度中浸泡30分钟的决定，而工艺员不知道这一更改信息。21、答：1）有不符合。不符合标准8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”2）不符合事实为：服务部主任对发生的家具表面碰伤问题通过更换家具和向顾客道歉的方式进行了纠正，但未采取相应的纠正措施，消除类似不合格的再发生。22-1、答：1）有不符合。不符合标准7.2.2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。” 2）不符合事实为：公司编号为CHA-08-2006合同文本将原要求40米长的附件电缆更改为50米长，而仓库保管员处编号为CHA-08-2006的合同卡附件电缆规格仍为40米。22-2、答：1）有不符合。不符合标准7.2.2中的“a)产品要求得到规定。” 2）不符合事实为：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录。且销售负责人讲其产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本无需要进行评审。23、答：有不符合。不符合6.4条款“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”不符合事实：面对烟尘滚滚的市政公路，食品厂却敞开窗户而不加管理。24-1、答：有不符合。不符合8.3“d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。” 不符合事实：公司已发出500台绝缘性能达不到标准要求的产品，但质检经理却只等待顾客提出退换而未采取任何与不合格的影响或潜在影响相适用的措施。24-2、答：有不符合。不符合8.3中的“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。” 不符合事实：发现的两个不合格工件在返回加工车间返工后直接送到了装配车间进行组装。24-3、答：有不符合。不符合8.3中的“b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品。” 不符合事实：审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。25、答：有不符合。不符合7.2.3条款“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a、产品信息；b、问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c、顾客反馈，包括顾客抱怨。不符合事实：审核员抽查顾客调查表时发现，有二份顾客有“不知道应找哪个部门询问产品信息？”的意见。有2份顾客有“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”的抱怨，而销售部经理未按要求对顾客沟通做出有效的安排，反而解释说：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”26、答：有不符合。不符合7.1条款“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。”和8.2.4条款“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已园满完成之前，不得向顾客放行产品和交付服务。”不符合事实：1、审核员审核时看到，A产品既没有检验员检验，顾客也没验收就在装配后直接包装出厂。2、检验员说，“按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。”27-1、答：1）有不符合。不符合8.2.2条款“组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。”“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。”2）不符合事实：质量部经理向审核员出示的当年的审核方案显示，当年对每个部门的审核时间均相同。审核员经询问质量部经理，发现3年来的内审一直都是按照3年前制定的审核方案实施审核。经查以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。27-2、答：1）有不符合。不符合8.2.2条款“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。”2）不符合事实：只是对化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，而未解决仓库化工材料受潮问题，即未消除所发现的不合格的原因。28、答：1）有不符合。不符合8.3条款“d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”2）不符合事实：审核员在某手机厂审核时，发现该厂已发出300台手机电磁辐射严重超标的手机，但质检处对这300台手机未采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，而是决定等待顾客提出退换时才予以退换。29、答：1）有不符合。不符合8.5.2条款“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。”2）不符合事实：审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，但销售科未对用户退换A产品的原因进行分析，采取相应的纠正和纠正措施，而是采取退的退、换的换、赔的赔的方法进行处理。30-1、答：1）有不符合。不符合7.6条款“d）防止可能使测量结果失效的调整。”2）不符合事实：审核员查高压试验器检定情况时，发现计量室在外送高压试验器检定时，每次都是把表头拆下来送去检定。30-2、答：1）有不符合。不符合7.6条款“a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准和（或）检定（验证）的依据。”2）不符合事实：测试仪没有按标准规定定期校准。31、答：1）不符合的条款和内容：不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制” 。 2）不符合事实：审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。32、答：1）不符合的条款和内容：不符合7.3.3中的“设计和开发输出的方式应适合于对照针对设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准”。 2）不符合事实：产品使用说明书上写明的产品使用环境温度0-260与设计评审结论中的产品使用环境温度0-300不一致。33、答：1）不符合的条款和内容：不符合1.2中的“如果进行删除，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准”。2）不符合事实：该培训机构提供各类专业培训，且根据培训需求开发新的培训课程。所以不能将7.3“设计和开发”条款进行删减。34、答：1）不符合的条款和内容：不符合5.5.2中的“a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持”。2）不符合事实：该管理者代表对审核员说其工作重点是抓技术和产品质量而在平时没时间管保持质量体系的具体事情。35、答：1）不符合的条款和内容：不符合4.2.1中的“c）本标准所要求的形成文件的程序和记录”。2）不符合事实：该厂的质量管理体系文件中没有标准所要求的形成文件的内审程序。36-1、答：1）不符合的条款和内容：不符合6.2.2中的“e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录”。2）不符合事实：在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。36-2、答：1）不符合的条款和内容：不符合“6.2.1总则”中的“基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的”。2）不符合事实：经理答：“我们人员流动性太，根本没法对他们提出什么要求。”37、答：1）不符合的条款和内容：不符合8.2.3中的“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”。2）不符合事实：用于存放出售盒装鲜奶的冷柜上看不到究竟温度是多少？即未采用适宜的方法进行监视测量。38、答：1）不符合的条款和内容：不符合7.3.6中的“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成”。2）不符合事实：工厂召开了签定会，虽然测试时速达不到设计时速，但是此摩托车的设计通过签定。39、答：1）不符合的条款和内容：不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方”。2）不符合事实：采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”40、答：1）不符合的条款和内容：不符合7.5.3中的“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品”。2）不符合事实：审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长讲这些零件不一定都是合格的，如果需要补齐缺件数量时再进行检验。41、答：1）不符合的条款和内容：不符合5.5.3中的“最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通”。2）不符合事实：该公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。42、答：1）不符合的条款和内容：不符合5.4.1中的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致”及5.3中的“d）在组织内得到沟通和理解”。2）不符合事实：三个人对成品合格率含义的表达不相一致。43、说明：虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。 答：1）不符合的条款和内容：不符合5.4.2质量管理体系的策划中的“b）在对质量管