八溴二苯醚.doc

行政院環境保護署毒性化學物質毒性化學物質安全管理策略規劃及減量評估計畫毒性化學物質管理執行方案規劃與公告列管評析計畫風險簡介 行政院環境保護署毒性化學物質安全管理策略規劃及減量評估計畫毒性化學物質管理執行方案規劃與公告列管評析計畫毒性化學物質風險簡介中文名稱：八溴二苯醚鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯英文名稱：Di(2-ethylhexyl)phthalateOctabromodiphenyl etherCAS編號：117-81-732536-52-0列管編號：09168-02版次： 修正第二版日期： 97年12月29日承辦人技正科長簡任技正副處長處長康城工程顧問股份有限公司 iii Cambridge Engineering Consultants. Inc.行政院環境保護署毒性化學物質管理執行方案規劃與公告列管評析計畫毒性化學物質安全管理策略規劃及減量評估計畫毒性化學物質風險簡介中文名稱：鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯英文名稱：Di(2-ethylhexyl)phthalateCAS編號：117-81-7列管編號：068-01中文名稱：八溴二苯醚英文名稱：Octabromodiphenyl etherCAS編號：32536-52-0列管編號：091-02目錄頁次一、概述1二、風險基本資料1(一) 物質特性與環境流布.1(二) 國內目的用途與運作現況.6三、風險說明7(一)國內風險資料7(二)國外風險資料8四、國內外相關法規管制現況9(一)國內法規9(二)國外法規10(三)國際公約11五、參考資料12表 目 錄頁次表2.1 物化特性表2表2.2 國內八溴二苯醚環境流布調查4鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯表2.3 八溴二苯醚得使用用途表7表3.1 八溴二苯醚非致癌性風險評估參數8表3.2 國內風險資料8表3.3 口服參考劑量9表4.1 國內法規10表4.2 國外法規10表4.3 國際公約11行政院環境保護署毒性化學物質毒性化學物質管理執行方案規劃與公告列管評析計畫毒性化學物質安全管理策略規劃及減量評估計畫風險簡介一、概述本風險簡介之架構，主要係參考持久性有機污染物斯德哥爾摩公約附件E之建議內容。風險簡介中提供之資料內容包括風險基本資料、風險說明及國內外相關法規等三大項，其中風險基本資料包含物質特性與環境流布(基本特性、釋放途徑、暴露途徑、中毒反應、毒理資料、環境流布)及國內目的用途與運作現況，風險說明包含國內風險資料及國外風險資料，國內外相關法規包含國內法規及國外法規，其相關摘要如下。而風險說明部分包含國內風險資料及國外風險資料彙整，以瞭解鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯八溴二苯醚之環境暴露風險。國內外相關法規管制現況為鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯八溴二苯醚之國內外法規、公約及管制情形。二、風險基本資料 (一) 物質特性與環境流布1. 基本特性八溴二苯醚之製造及使用用途是在於塑膠製造的阻燃劑，透過各種廢棄物流釋放在環境中。若在空氣中溫度25時，3.710-11mmHg，以懸浮微粒散佈在大氣中，可以濕沉降和乾沉降方式從空氣中去除；若是釋放於土壤中，則在土壤吸附係數（Kocs）830,0001,700,000環境下不易吸附於土壤中，在亨利常數為7.510-8atm-m3/mole環境下不易從濕土壤表面逸散；若釋放於水中，則在一恰當的Kocs對數值範圍內吸附在水中懸浮物及沈澱物上。依據五溴二苯醚的生物分解實驗得知，八溴二苯醚在環境中不會自行分解，在生物濃縮係數（BCF）160910時，對水中生物中有較高的生物累積能力。在一般環境條件下該化合物缺乏水解機能，因此在環境流布過程不甚重要。對於人體皮膚侵入性暴露的原因，為經由製造或使用八溴二苯醚商品之工作場所，接觸含有八溴二苯醚的製造商品，為職業性暴露，依美國監測數據表示，八溴二苯醚有60機率累積在脂肪組織中。1,2表2.1 物化特性表1,3特性項目特性說明顏色/性狀灰白色粉末狀熔點200（範圍：167-257）分子量801.47密度及比重2.76辛醇與水之分配係數(log kow)Log kow= 8.35-8.90溶解度(於25)4 甲醇中溶解度為2 g/L。4 二氯甲烷中溶解度為110 g/L。4 甲苯中溶解度為190 g/L。4 苯中溶解度為200 g/L。4 苯乙烯中溶解度為250 g/L。4 丁酮中溶解度為40 g/L。4 丙酮中溶解度為20 g/L。2. 暴露途徑：八溴二苯醚可由呼吸、接觸、食入及眼睛接觸引起人體中毒；人類可能之暴露途徑於製造或使用八溴二苯醚之工作場所中，職業之暴露在五溴二苯醚下可能會引起真皮接處此種化合物。監控資料顯示一般民眾可能經由攝食含有五溴二苯醚之海鮮而暴露於五溴二苯醚中。在1987年U.S. National Human Adipose Tissue Survey從脂肪組織樣本中檢驗出八溴二苯醚，此試驗主要在由化合物之865種樣本組體所形成之48同質物中界定出戴奧辛和夫喃之溴化等級，此化合物是包括9個一般成分和3個age groups。八溴二苯醚存在之初步跡象，在8,000ng八溴二苯醚/kg之範圍外有60可由試驗得知。1,24. 中毒反應：八溴二苯醚可經由吸入、皮膚接觸或誤食而使人體中毒，而有頭痛、噁心、虛弱及頭昏等症狀，且可能影響造血系統、肝臟或腎臟功能。1.吸入性中毒之症狀吸入粉塵會造成刺激呼吸道、氣喘，嚴重者會導致肺水腫。肺水腫之症狀可能延遲24-72小時產生。2.皮膚接觸性中毒之症狀發疹或刺激感，可能導致過敏性皮膚炎。3.食入性中毒之症狀刺激或灼傷食道、腸胃道。4.眼睛接觸性中毒之症狀灼熱疼痛感，視線模糊並流淚。4緊急處理措施：基本急救措施：呼吸不順暢時，給予足夠之空間空氣，必要時給予10-15L/min.氧氣，觀察是否有肺水腫或休克等症狀；若為眼睛沾染，先以清水沖洗，送醫途中亦需持續以食鹽水沖洗；若為誤食者，不可使用催吐劑，給予以5ml/Kg200ml/Kg計算之水量喝下稀釋；若為皮膚灼傷則以消毒過之乾紗布蓋送。進階急救措施：若有些微肺水腫或呼吸不順之昏迷患者，給予咽喉或鼻子氣管插管幫助患者呼吸，有低血壓症狀者可使用林嘉式乳酸鹽急救。1,25. 環境流布：近年來八溴二苯醚於國內環境中流布調查已完成93年至96年度等四年資料。表2.2 國內八溴二苯醚環境流布調查7,8,9,10調查年度採樣點類別樣本類別平均濃度(底泥及魚體ng/kg乾重)濃度範圍(底泥及魚體ng/kg乾重)MDL(底泥及魚體ng/kg乾重)93河川底泥6.160.03728.594河川底泥473.160.1747647 94河川魚體-脂肪1634.711813770 pg/g-lipid94河川魚體-濕重34.689.5295.5 pg/g-濕重95河川底泥210.580.095268995河川魚體1016.5769.8544496河川底泥923.5540.77908*196河川魚體NDND*2註：”*1”為2,2,3,3,4,4,6,6-OcBDE (197) 底樣本MDL=12.2（ng/kg dw）2,2,3,3,4,4,5,6-OcBDE (196) 底樣本MDL=13.3（ng/kg dw）”*2”為2,2,3,3,4,4,6,6-OcBDE (197) 魚體樣本MDL=17.4（ng/kg dw）2,2,3,3,4,4,5,6-OcBDE (196) 魚體樣本MDL=19.0（ng/kg dw） (1)陸地流布：根據分類法，土壤吸附係數（Kocs）830,000 1,700,000，逆推方程式，土壤分布係數（Kows）8.358.90之土壤環境條件下為一穩定狀態（SRC），不易吸附於土壤中。在亨利常數為7.510-8atm- m3/mole環境條件下不易從濕土壤表面逸散（SRC），在3.710-11mm Hg氣壓條件下不易從乾土壤表面逸散（SRC）。根據五溴二苯醚之生物分解試驗，八溴二苯醚在土中不會有生物分解作用，如OECD 301B中完整之生物分解試驗，五溴二苯基在29天後仍未進行遞降分解作用(如CO2演化)。(2)大氣流布：根據半揮發性有機物大氣中之氣體/粒子模式，八溴二苯醚在攝氏25度，3.710-11mm Hg氣壓時，以微粒狀散佈在大氣中，並可以濕沉降和乾沉降方式從空氣中去除，空氣中分解半衰期為76天。(3)環境濃度在日本表面水體，檢測1987年75個水樣（偵測極限0.1ug/l），1988-89年之49個地區147個水樣（偵測極限0.07ug/l）皆未發現含有八溴二苯醚。在1987年環境實地勘察有關河川沉積物中之八溴二苯醚，從1987年之351個樣本中發現含量821ug/kg（偵測極限，乾重7ug/ kg），1988-89年分佈在45個地區之3135個樣本中發現含量乾重1522ug/kg（偵測極限，5ug/ kg）。在日本，檢測1987年之75個魚樣本，1988-89年之48個地區144個魚樣本（偵測極限，濕重5ug/kg）皆未發現含有八溴二苯醚。1(4)生物分解性：八溴二苯醚在環境中不具生物分解性，且因缺少親水作用，不易於環境中進行水解作用（半衰期2個月，log Kow 6.29），易造成生物累積。根據五溴二苯醚好氧性生物分解試驗，八溴二苯醚在環境中不會有生物分解作用，如OECD 301B中完整之生物分解試驗，五溴二苯基在29天後仍未進行遞降分解作用(如CO2演化)。此試驗樣本為兩個化合物組成，其組成為33.7%四溴二苯醚，54.6%五溴二苯醚和11.7%六溴二苯醚。試驗期間93天為完全同化期，具2.4%之CO2理論釋放量。(5)生物濃縮：估計生物濃縮係數（BCF）9.5，顯示對水中生物有高之生物累積能力。歐盟研究顯示對抹些魚、浮游生物、底棲及土壤生物影響小或無。(6)土壤吸附及移動：以Kows之對數値8.358.90和逆推方程式，可推估八溴二苯醚之Koc範圍為830,0001,700,000（SRC）。根據分類法，Koc值表示八溴二苯醚在土壤中是穩定狀態。(7)自水/土壤揮發性：不易自水體或潮濕土壤中蒸發至大氣中。八溴二苯醚之亨利常數為7.510-8 atm m3/mole，表示在此條件下不易從水體表面逸散，在3.710-11mm Hg氣壓條件下不易從乾土壤表面逸散（SRC）。3(二)國內目的用途與運作現況行政院環境保護署毒管處根據毒性化學物質管理法規定，於民國94年12月30日將鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯八溴二苯醚公告為毒性化學物質，依據列管毒性化學物質及其運作管理事項（96.12.17）附表三公告列管毒性化學物質得使用用途一覽表所管制，其用途如表2.3之內容所示。目前於附表二公告列管毒性化學物質禁止運作事項一覽表中並未納入八溴二苯醚。另依據環保署毒化物管理系統資料顯示，國內94年至96年間並無八溴二苯醚之運作申報量，其數字皆為0。表2.3 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯八溴二苯醚得使用用途許可與禁止用途表13許可用途得使用用途一、研究、試驗、教育二、阻燃劑。三、風險說明(一)國內風險資料國內本土風險資料較缺乏，目前所搜集資料為根據美國環保署所建立之危害指標(Hazard Index, HI)作為暴露風險之評估，其計算方式如下：，HI（Hazard Index）危害指標，Exposure Dose 暴露劑量單位為g/kg-day，RfD (Reference Dose) 參考劑量單位為 g/kg/day，C暴露濃度單位為g/kg，IR (intake rate) 攝入率單位為kg/day，AF (absorption fraction) 吸收率單位為百分比(%)，ED (exposure duration) 暴露時間單位為年，BW(body weight) 體重單位為公斤，AT (average time) 平均壽命單位為年，計算方式依照國成功大學環境微毒物研究中心李俊璋教授國內環境流布調查研究報告之內容，計算參數如表3.1，計算結果如表3.2。當暴露劑量與參考劑量兩者間之比值，以前者之暴露劑量大於參考劑量時，則顯示暴露濃度將使人體產生不良健康危害，其無害參考劑量為1，故當HI1時，表示危害程度是在可接受之範圍內。表3.1 八溴二苯醚非致癌性風險評估參數8參數假設值假設依據C暴露濃度單位為ng/kg經由各年度流布調查所獲得之魚體樣本中八溴二苯醚濃度。流布計畫之實際檢測值。IR 攝入率單位為(kg/day)國內民眾每日平均魚類食物消費量為0.06782 kg/day。農委會糧食供應量表平均值。AF吸收率單位為百分比(%)50%。經食入後人體吸收率約為50%。ED暴露時間單位為年假設暴露時間為30年。一般假設。BW體重單位為公斤成人平均體重為60公斤。衛生署統計資料。AT平均壽命單位為年成人平均壽命76年。依據主計處統計資料，國內男性平均壽命為73年，女性為79年，取其平均值為76年。RfD參考劑量單位為 ng/kg/day八溴二苯醚1000ng/kg/day。IRIS參考劑量。表3.2 國內風險資料810年度魚體樣本平均濃度(ng/kg乾重)魚體樣本濃度範圍(ng/kg乾重)暴露劑量單位為ng/kg-dayHI（Hazard Index）危害指標9434.689.5295.5pg/g-濕重7.7410-3(2.1210-32.1210-2)7.7410-6(2.1210-62.1210-5)95*1016.5769.854442.2710-1(1.5610-21.21)2.2710-3(1.5610-51.2110-3)96*ND(=18.2)ND(=18.2)4.0610-34.0610-6備註：”*”代表該年度所引用數據為乾重。 (二)國外風險資料關於國外風險資料，茲以美國環保署IRIS物質清單（US EPA Integrated Risk Information System，IRIS Substance List）網頁公佈資料彙整說明12：1. 對非致癌性作用之慢性健康危害評估：表3.3 口服參考劑量12效應試驗劑量不確定因子修正因子參考劑量誘發肝酵素(Induction of hepatic enzymes)；亞慢性肝臟組織病理學(liver histopathologySubchronic)，大鼠食入餵食。Carlson, 1980無觀察危害效應劑量NOAEL：3.13 umol/kg/day(2.51 mg/kg/day)最低觀察危害劑量LOAEL: 6.25 umol/kg/day(5 mg/kg/day)10001110-3mg/kg/day* Conversion Factors: 1 umol = 0.8014 mg2. 口服暴露致癌性風險定量估計：目前IRIS無相關研究資料。四、國內外相關法規管制現況(一)國內法規在毒性化學物質管理法中將八溴二苯醚列為第一類（具不易分解或具生物濃縮性）毒性物質，管制濃度標準為1 % w/w，大量運作基準為50公斤。需取得許可、登記備查、核可等證照始得運作，並需向環保單位申報運作紀錄。13國內與八溴二苯醚相關之管理法規如表4.1所示。表4.1國內法規13,14,15,16,17化學物質或其衍生物質篩選來源是否列管備註是否(一) 毒性化學物質管理法及相關子法。八溴二苯醚列為第一類（具不易分解或具生物濃縮性）毒性化學物質，依其相關子法規定運作。(二) 危險物與有害物標示及通識規則。(三) 特定化學物質危害預防標準。(四) 勞工作業環境空氣中有害物容許濃度標準。(五) 有機溶劑中毒預防規則。(六) 中華民國國家標準(CNS)(六) 其它法規。 (二)國外法規依毒性化學物質管理法篩選原則所列舉之國外法規，其中有對於八溴二苯醚加以列管之法規彙整如下表4.2，其他相關國際公約則如表4.2。表4.2國外法規18,19,20,21,22,23,24,25化學物質或其衍生物質篩選來源是否列管備註是否(一) 美國毒性物質管理法(Toxic Substances Control Act, TSCA)列管之化學物質。美國毒性物質管理法（TSCA）將八溴二苯醚列為需評估之化學物質，依TSCA第4條及第12條b項之規定，要求製造廠商須提報其生產、暴露情形和使用之初步評估報告；並規定製造商和進口商，須向環保署提報尚未發表之健康及安全研究書面報告。(二) 歐洲聯盟(European Union)76/769/EEC已公告列管目的用途之化學物質。(三) 日本化學物質審查及製造管理法(化審法)列管之化學物質。(四) 日本毒物及劇物取締法列管之毒物。(五) 加拿大全國污染物釋放清冊(National Pollutant Release Inventory, NPRI)列管之化學物質。(六) 美國空氣清淨法(Clean Air Act, CAA)列管之有害空氣污染物。(七) 美國毒性物質釋放清冊(Toxic Substances Release Inventory, TRI)列管之化學物質。(八)美國資源保育回收法(Resource Conservation and Recovery Act, RCRA)建議應優先減廢之有毒物質。 (三)國際公約除依毒性化學物質管理法篩選原則所列舉之國外法規外，其於對於八溴二苯醚加以列管之法規如下表4.3所示，下列國際公約中無針對八溴二苯醚加以列管之法規。表4.3 國際公約26,27,28化學物質或其衍生物質篩選來源是否列管備註是否(九) 其他工業先進國家或國際公約(如斯德歌爾摩公約(Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants)、奧斯陸-巴黎公約(Oslo and Paris (Convention)及鹿特丹公約(The Convention of the Prior Informed Consent Procedure for Certain Hazardous Chemicals and Pesticides in International Trade; 簡稱PIC公約)等)列管之有毒物質或國內運作之化學物質，有污染環境或危害人體健康之虞者。五、參考資料1 行政院環保署，毒理資料庫查詢，97年11月。2 OCTABROMODIPHENYL ETHERS HSDB - Hazardous Substances Data Bank，2007年。3 行政院環保署，環保署毒性化學物質災害防救查詢系統95年版物質安全資料表，95年。4 行政院環保署，八溴二苯醚防救手冊，96年版。5 行政院環保署，毒性化學物質環境流布暴露調查分析，91年。6 行政院環保署，台灣地區河川水體、底泥及貝類污染物環境調查及評估計畫，92年。7 行政院環保署，毒性化學物質環境流布調查分析，93年。8 行政院環保署，河川及海洋水質維持改善與斯德哥爾摩公約計畫毒性化學物質環境流布調查，94年12月。9 行政院環保署，毒性化學物質環境布背景調查計畫，95年10 行政院環保署，毒性化學物質環境布背景調查計畫，96年11 行政院環保署，毒性化學物質管制系統，97年5月。12 US EPA, “Integrated Risk Information System Substances Lists” , Sep. 2007 (/iris/subst/index.html)。13 行政院環保署，毒性化學物質管理法及相關子法，96年1月。14 行政院勞委會，危險物與有害物標示及通識規則，96年10月。15 行政院勞委會，特定化學物質危害預防標準，97年7月。16 行政院勞委會，勞工作業環境空氣中有害物容許濃度標準，92年12月。17 行政院勞委會，有機溶劑中毒預防規則，92年12月。18 美國毒性物質管理法（Toxic Substances Control Act, TSCA），Sunset Dates/Status for Chemicals Subject to Section 4 Actions， /oppt/chemtest/pubs/sunset.htm，97年8月。19 歐盟76/769/EEC已公告列管目的用途之化學物質，http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2006R1907:20071123:EN:PDF，97年8月。20 日本化學物質審查及製造管理法(Chemical Substances Control Law)，http:/www.env.go.jp/index.htm