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Q/KSB013-2009ICS 67.230标准检索号 X83海 南 省 企 业 标 准Q/KSB013-2009蛋 白 质 片2009-08-18发布 2009-08-18实施海南康斯宝生物技术有限公司 发布蛋白质片1 范围本标准规定了蛋白质片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。本标准适用于以乳清蛋白、维生素C、奶粉、葡萄糖、乳糖、明胶、糊精、柠檬酸、柠檬酸钠、硬脂酸镁、苹果香精、柠檬黄为主要原料，经混合、制片、烘干、压片、包装等主要工艺加工制成的蛋白质片的生产控制、检验、销售等环节。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB 14881 食品企业通用卫生规定GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母检验GB/T 5009.3-2003 食品中水分的测定方法GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定方法GB/T 5009.11-2003 食品中总砷的测定方法 GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定方法GB/T5009.5-2003食品中蛋白质的测定方法 GB/T 5009.35-2003 食品中合成着色剂的测定、柠檬黄含量测定方法GB/T 5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定方法GB 7718-2004 预包装食品标签通则GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 16740 保健（功能）食品通用标准JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第102号食品标识管理规定中华人民共和国药典2005年版国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令定量包装商品计量监督管理办法3 规格500mg/片或700mg/片或800mg/片，塑料瓶装或泡罩包装。4 技术要求4.1 原、辅料要求4.1.1原料和辅料：应符合相应国家标准、行业标准或中国药典的规定。4.1.2食品添加剂：应符合相应食品添加剂国家标准的规定。4.2感官要求 感官要求应符合表1的规定。表1 感官指标项 目指 标性 状表面完整光洁的片状物色 泽呈粉红色杂 质无肉眼可见的外来杂质滋气味气芳香、味甜微酸，无异味4.3理化指标 理化指标应符合表4的规定。表4 理化指标项 目指 标蛋白质，mg/100g11.1225.02水分， % 5灰分， % 0.9崩解时限 min 30砷（以As计），mg/kg 0.3汞（以Hg计），mg/kg 0.3铅（以Pb计），mg/kg 0.5柠檬黄，g/kg 0.1日落黄，g/kg 0.0334.4微生物指标 微生物指标应符合表5的规定。表5 微生物指标项 目指 标 菌落总数（cfu/g） 1000霉菌、酵母菌（cfu/g） 25大肠菌群（MPN/100g） 40致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出4.5 净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法要求。5 生产加工过程的卫生要求应符合 GB14881 规定。6 试验方法6.1感官指标 取样品100片平铺白底板上，置于75W白炽灯的光源下60cm处，在距离片剂30cm处用肉眼观察30秒。结果应色泽一致；80-100目色点应5%，并不得有花斑及异物。用鼻子仔细闻其气味。用嘴仔细尝其滋味。符合表1规定。6.2单件包装净含量负偏差 用合格的精度为0.001的天平称量。取供试品5瓶，精密称定总重量。每瓶净含量与其标签标注的重量相比较，其负偏差应在9%以内。6.3 理化指标6.3.1 蛋白质按GB/T5009.5-2003规定测定。6.3.2维生素C 按GB/T5009.86-2003规定测定。6.3.3 水分 按GB/T5009.3-2003规定测定。6.3.4 灰分 按GB/T5009.4-2003规定测定。6.3.5 砷、铅、汞 按GB/T5009.11-2003、GB/T5009.12-2003、GB/T5009.17-2003规定测定。6.3.4柠檬酸和日落黄按GB/T5009.35-2003食品中合成色剂（柠檬黄含量）的测定方法检测。6.3.6崩解时限按中华人民共和国药典2005年版规定的方法测定。6.4 微生物指标6.4.1菌落总数 按GB/T 4789.2-2003规定的方法检验。6.4.2大肠菌群 按GB/T 4789.3-2003规定的方法检验。6.4.3霉菌和酵母菌 按GB/T 4789.15-2003规定的方法检验。6.4.4致病菌 按GB/T 4789.4、GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法检验。7 检验规则7.1 组批与抽样方法以同一班次中同一次投料生产的周规格产品为一批。从成品库中间批产品的不同部位随机抽取样品。每一批按3随机抽样，但每批不应少于4瓶，样品需重先混匀后分装封存。贴上标签，注明产品名称、批号、抽样日期、抽样人、分成两份，一份送质量检验部门检验，一份保留备查，型式试验应在出厂检验合格的产品中抽取样品。7.2 检验分类产品分出厂检验和型式试验7.3 出厂检验7.3.1 每批产品出厂前须经生产厂质量检验部门按本标准规定遂批检验，保证出厂产品都符合本标准的要求，并签发合格证方可出厂。7.3.2 每批产品出厂检验项目包括外观和感官特征、理化指标、微生物指标。7.4 型式检验型式试验每季度或一个生产周期进行一次。有下列情况之一时亦应进行型式试验：a)原辅料有较大改变，可能影响产品质量时；b)正常生产时每季度进行一次；c)产品停产三个月以上，恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时；e)国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。7.5 判定规则7.5.1 出厂检验判定和复检7.5.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。7.5.1.2 出厂检验项目如有一项（微生物指标除外）不符合本标准可以对该项目加倍抽样复检。复检后，如仍不符合本标准，则判该产品为不合格品。7.5.1.3 微生物项目如有一项不符合本标准，则判该批产品不合格，不应复检。7.5.2 型式试验判定和复检7.5.2.1 型式试验项目全部符合本标准，判为合格品。7.5.2.2 型式试验项目不超过1项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如仍有一项不符合本标准则判该批产品为不合格品。超过3项不符合本标准，不准复检，判该批产品为不合格品。7.5.2.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。8 标签、包装、运输与贮存8.1标志 标签应符合GB 7718-2004和食品标识管理规定。8.2 包装8.2.1 包装规格符合本标准3要求。8.2.2 本产品采用符合GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。8.2.3 每件包装上应有产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、食用方法、贮存方法、净含量、规格、卫生许可证号等。8.2.4 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB6543要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝向标识，符合GB/T 191-2000规定要求，箱内还必须有产品合格证或产品质量检验证。8.3 运输运输工具应清洁卫生，具有防潮、