甘油磷酰胆碱.doc

名称：甘油磷酰胆碱Choline Alfoscerate L-glycerylphosphorylcholine L-GPC CAS:28319-77-9结构式：分子式：C8H20NO6P分子量：257.22(一)Italfarmaco, Ital. :针剂;胶囊:(二)Novartis Farma, Ital. :针剂;胶囊:(三)MDM, Ital. :针剂;胶囊;口服液:类别：Nootropic益智药(一)Italfarmaco, Ital. :针剂;胶囊: (二)Novartis Farma, Ital. :针剂;胶囊: (三)MDM, Ital. :针剂;胶囊;口服液:适应症：Stroke中风TIA短暂缺血Cerebr.ischemia脑缺血SDAT痴呆专利及保护：国内外无保护注册情况：原料,制剂国内无注册注册分类:原料3+注射液3.1+胶囊3.1.甘油磷酰胆碱，可称得上是胆碱中的“运输者”以及磷酸盐胆碱中的“急先锋”。它具有对于各种生化病变进行预防和治疗的潜在能力。人们从引发神经组织衰退综合症的各种因素中发现它具有减少身体紧张性和改变神经元膜中磷酸盐类脂化合物结构的奇特作用。阿尔佛雪拉特胆碱的化学结构(含有40,5%胆碱)以及相互联系的物理化学特性，保证了它成为一种对脑组织非常有益的、能随时保护脑组织新陈代谢的物质。临床前的药理学试验的结果和临床研究都已经证实了阿尔佛雪拉特胆碱对大脑的认知和记忆功能不无裨益，尤其是对于因大脑衰退疾病引起的情感和行为障碍大有帮助。适应症脑内神经组织退化综合症或者继发性大脑供血不足，具体表现为原生性认知障碍或者老年继发性特性的记忆缺损、定向力混乱和消失、主动性和积极性下降以及注意力无法集中，也包括老年情绪和行为反常，譬如：情绪不稳定，易怒，对周围环境变化反应冷淡，老年假性抑郁症。用法用量肌肉注射和静脉滴注均为每天一支。医生建议应缓慢注射国内外上市情况：该品种1990年在意大利上市,由LPBIstitutoFarmaceutico公司开发，并随后在波兰、韩国、俄国、希腊上市药审中心受理情况：目前药审中心无申报厂家。市场前景：抗痴呆药物的研究和开发已引起世界各国医药界的高度重视，近年来，随着对老年神经生理、生化、药理等方面研究的不断深入，导致相关药物的开发研究不断取得进展。现在对老年性痴呆症尚无有效的治疗方法，目前就中国市场上最常见的抗痴呆症药物主要有：吡拉西坦(脑复康)、长春西汀(卡兰)、甲氯酚酯(遗尿丁)、艾地苯酮、茴拉西坦、奥拉西坦等数十个品种,据有关数据显示，现在中国市场占有率较大的品种有脑复康、脑复新、尼莫地平。其中脑复康的生产厂家最多，有几十家企业生产，产量也最大。奥拉西坦为吡拉西坦的更新换代品种，为目前治疗老年性痴呆的市场看好的品种。在一项对55-65岁男性老年器质性脑综合征患者进行的为期12周的随机的同剂量甘油磷酰胆碱和奥拉西坦疗效的比较研究中，表明两者都有很好的耐受性，无病人因不良反应而出现停止治疗的现象。奥拉西坦在维持治疗中疗效起效快，但随着治疗的停止药效快速的衰退；甘油磷酰胆碱起效慢，但疗效更持久，停止治疗8周后与8周治疗期间的临床疗效一致。从国外多年的临床疗效来看，甘油磷酰胆碱在治疗颅脑损伤及老年痴呆方面都有很好的疗效，且副作用小因此代表乙酰胆碱类脑神经药物和磷脂类神经膜药物的先驱的甘油磷酰胆碱制剂的上市将有很好的市场前景。三、我公司进展：原料工艺已经完成，制剂工艺在研究中。北京百