xia内审资料.doc

1目的通过实施内部审核，验证质量管理体系的运行是否符合ISO9001：2000标准要求及事业部确定的质量管理体系的要求，以便及时地发现问题，采取纠正/预防或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和改进。2范围本程序适用于质量管理体系内部审核。3职责3.1总经理聘任内部质量管理体系审核员，并批准“年度质量管理内部审核工作计划”。3.2管理者代表负责选定审核组组长及审核员，批准审核计划与审核报告，并全面负责内审工作。3.3品管处负责编制“年度质量管理内部审核工作计划”。 3.4 审核组负责编制审核计划、实施审核、提交审核报告、跟踪不符合项的纠正措施的实施。3.5各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正/预防措施。4工作程序4.1审核计划4.1.1总经理聘任内部质量审核员，被聘任人员应经过培训具有一定资格，有管理工作经验和熟悉审核工作，并且与被审核活动无直接责任的人员（审核员不应审核自己的工作），并独立与受审核部门，以确保审核过程的客观性和公正性。4.1.2品管处负责根据质量管理体系的过程和区域的状况，严重性及以往审核的结果，制订“质量管理审核年度工作计划“，并于年初报总经理批准后下发实施，一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1-2次，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。4.1.3当出现下列情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。a.组织机构或质量管理体系发生重大变化时；b.法律、法规及其他外部要求发生变更时；c.第二、三方审核之前；d.在质量体系认证证书到期之前；e.出现重大质量事故，或发生顾客重大投诉时。4.1.4“质量管理审核年度工作计划”的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。4.2审核准备4.2.1在管理者代表主持下，成立由3 - 4人组成的审核组，由管理者代表指定组长，成员适当分工。组长负责本次审核的具体组织工作。4.2.2在审核实施前10个工作日向各部门下发审核通知单，并有审核组组长召开一次审核组会议，明确分工、制定审核计划，内容包括：a） 审核的目的、范围和依据；b） 审核组成员及审核组组长；c） 受审核部门及责任人；d） 审核日程安排。审核计划经审核组长批准后以书面形式下达到受审核部门，受审核部门接到计划后应及时将计划内容通知到有关责任人员，并确定审核陪同人员并做好必要的准备工作。如对审核计划的内容有异议，需在接到审核计划5个工作日内与审核组长协商解决。4.3准备审核专用文件“内部审核通知单”、“内部审核计划表（即日程安排）”、“内部审核检查表”、“质量审核现场检查记录表”及“不符合项报告”。 4.4审核实施4.4.1在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。作好记录，与会人员签到。4.4.2审核员根据“内部审核计划表”进行现场审核（检查），必要时还要检查计划表以外的相关内容，确保审核的独立性。4.4.3审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实际效果是否达到规定的要求，按规定的要求。按规定做好记录。4.4.4审核现场发现问题时，应由该项工作负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量审核现场检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以便利于纠正。4.4.5现场审核结束后，由审核组长负责召开审核组内部会议，综合分析、评审审核观察结果，按照标准和体系文件相应条款的要求，确定不符合项后签发不符合项报告下发有关部门，由有关部门负责人签字确认。4.5审核报告4.5.1由审核组长召开末次会议，宣布审核结果。提出制订纠正/预防措施的建议。参加末次会议的人员应要求与首次会议相同。4.5.2审核报告由审核组长（或授权的审核员）编写，经签署后，报管理者代表批准。4.5.3审核报告的内容包括：a） 审核的目的、范围和依据；b） 审核组成员及受审核部门；c） 审核日期及审核计划具体实施情况；d） 存在的主要问题和不符合项的数量、分布情况及其严重程度；e） 纠正/预防措施的要求；f） 质量管理体系的符合性、有效性的结论意见。4.5.4审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、品管处、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。4.6跟踪4.6.1受审核部门负责人在收到“不符合项报告”后，对不合格项按规定时间采取纠正措施，填写“纠正/预防措施报告表”中的纠正措施，交审员和管理者代表验证后，组织实施。4.6.2 审核员跟踪检查实施结果，并填写“纠正/预防措施报告表”的相应栏目，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理。4.6.3对短期内不能纠正的不合格项，受审核部门（或责任部门）应制订纠正措施计划，交品管处确认后，按纠正/预防措施控制程序实施纠正。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。4.6.4纠正措施计划的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、品管处、不合格项涉及的有关部门。4.7审核报告、记录、文件由品管处按记录控制程序的规定保存。4.8结果是管理评审和质量改进的输入。5相关文件纠正预防措施控制程序记录控制程序管理评审程序6 记录 QR/PGC/008/