不合格品控制程序.xls

1 1 目目的的 为了产品实现过程中的不合格品得到控制和管理 制定适当有效的改善措施 防止与合格品混用 避 免问题再发生 2 2 范范围围 2 1 物料 包括委外品 半成品 成品和出货检验过程中发现的不合格品 2 2 客户退货的不合格品及重工 全检中所挑选出的不合格品 2 3 库存品中发生变异的不合格品 2 4 成品可靠度测试品质异常产品 3 3 定定义义 3 1 特采品 使用或放行不符合规定要求但不影响功能及安全性能的产品 3 2 不合格品 物料或产品不能符合公司或客户各项规定 含特性或功能丧失均属之 3 3 MRB Material Review Board 材料评审委员会 成员包含生产 研发 品质 采购部主要负责 人 主要负责材料 产品 半 成品 异常时 进行评估使用的风险性 以给出相应处理措施 3 4 可疑品 所有阶段产品品质不能确定时 即称为可疑品 4 4 职职责责 4 1 品质部 4 1 1 负责对不合格品的标识 处理结果的监督 以及对不合格品的改善措施的验证 4 1 2 负责对材料 制程 成品异常单 客户退货品的责任归属与处理结果判定 4 1 3 负责组织召开进料不合格品 制程检验不合格与成品不合格品 客户投诉MRB会议 4 2 工程部 4 2 1 负责对MRB会议时处理建议的提出 并负责制样不合格品的处理 4 2 2 负责因工程部原因造成的制程不合格品原因的分析 纠正预防措施和 让步放行单 的提出 4 3 生产部 4 3 1 负责制程不合格品的隔离 重工 挑选 以及由生产部原因造成的制程不良 让步放行单 的提出 4 3 2 负责因生产部原因造成的制程不合格品原因的分析 纠正预防措施的提出 4 4 采购部 负责不合格材料的处理 包括联络供应商换 退货 以及进料 让步放行单 的提出 4 5 生产计划 负责对客诉质量异常在制品 在库品 已出货品数量的确认 4 6 副总经理及以上人员 负责对不合格品MRB会议后最终处理方案的核准 包括供应商扣款和特采使用等的审核工作 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f1 1 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 5 5 作作业业内内容容 不合格品管制作业分为 进料不合格品 制程不合格品 成品不合格品 委外不合格品 客户投诉退 货不合格 库存不合格品管制作业 5 1 进料不合格品管制作业 作业流程作 业 内 容相关记录 5 1 1 IQC依据 进料检验规范 及工程样品等 检验到不合格 原材料异常处理单 品 立即进行待处理标识 5 1 2 开具 材料异常处理单 由部门主管审核后会签至计划 原材料异常处理单 再由计划转交至采购部 5 1 3 若采购部认同处理结果 则按处理结果执行 否则在收到 异常单后30分钟通知品质部组织召开MRB会议 按会议统一 意见执行 若MRB会议处理意见不统一 则提交副总经理 或以上人员审核作决择判定 5 1 4 结果判定 依5 1 2执行 判定特采使用 退回厂商 厂商 派人全检 意丰加工或全检不扣费用等 让步使用物料 让步放行单 需由副总经理或以上人员作确认签名 并由采购部提出 让步放行单 签核相关部门 5 1 5 IQC依据判定结果对物料进行相应标识 并在采购收料单 上填写检验结果交仓库 仓库依IQC验收结果对物料进行 区分放置 标识内容必须包含 异常发生日期 内容 名称 批号 数量 处理结果 供应商和本人签名 5 1 6 采购部将 材料异常处理单 及判定结果知会给供应商 原材料异常处理单 并达成一致 采购需跟进供应商的改善回复及确认改善结 果 5 1 7 如异常进料涉及到供应商承担费用由意丰全检检时 由材 料最初使用部门 需上线全检 则由计划安排 回报全检 加工的工时及材料损耗状况给品质部 由品质部开立 扣 扣款通知单 款通知单 转交采购跟进供应商处理 扣款 补货等 5 1 8 采购部负责通知供应商 并跟进原材料退货的处理 原则 上判定退货物料在库存放置不可超出一周 5 1 9 IQC跟进改善与处理结果 并连续跟进两批产品改善状况 异常处理单跟踪记 录表 同时登记于 异常处理单跟踪记录表 中 5 1 10如连续跟进两批均无品质异常 则进行结案处理 如跟进 过程中仍存在异常 则重复5 1 2 5 1 10执行 若产品生 产间隔时间较长 可根据改善措施的有效性 三个月内进 行结案处理 MRB 审查 结果判定 状态标识 隔离至固定区域 开立异常单 供应商 确认 供销部 跟进 异常 处理 质量部 跟进 改善验证 结案处理 进料检验 不合格 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f2 2 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 5 2 制程不合格品管制作业 作业流程作业内容相关记录 5 2 1 制程自检发现不合格品时 应立即通知IPQC予以确认 IPQC发现不合格品时 或对员工自检发现不合格确认确实 存在问题后应立即知会操作人员暂停操作 同时于发现异 常5分钟之内上报直属主管并通知到生产线组长 无法联 络到生产线组长时 可知会到生产经理 5 2 2 对不合格品立即进行隔离和作简易待处理标识 标识内容 必须有发现异常时间 异常内容 产品规格 批号和本人 签名 同时由生产组长协同IPQC进一步确认异常现象 5 2 3 确认是制程中原材料异常 由IPQC开 原材料异常处理单 交IQC 按 5 1进料不合格品管制作业 进行作业 原材料异常处理单 5 2 4 确认是制程中加工异常后 a 由责任部门分析查找质量异常原因 由生产部立即进行挑 选或不良数量确认动作 最迟在确认质量异常后2个工作小 时内生产组长 主管需将不良数量信息提供给IPQC b 不良数量在300pcs以下时 由IPQC进行处理结果的判定 若IPQC对处理结果无法判定时 应向其直属主管寻求协助 产品异常处理单 若生产组长对质量异常判定有异意时 应向部门经理反映 问题 由部门经理联络品质部经理进行沟通解决 c 不良数量在300pcs以上时 由IPQC开具 产品异常处理 单 填写上异常状况信息后交部门经理审核 异常状况 信息必须包括 产品规格 异常内容 异常工序 不良数 量 并作责任归属判定 包含不良品的处理意见 异常处理单跟踪记 录表 d 部门经理作责任归属判定后 IPQC将相应信息登记于 异 常处理单跟踪记录表 上 并持单给责任部门组长 主管 签名确名 同时将 产品异常处理单 交生产部作原因分 析处理 e 以上所有质量异常的后续处理 责任部门必须在接受处理 结果判定后原则上需在二个工时日内完成 开立异常单 制程检验 不合格 不合格简单标识 原因初步确认 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f3 3 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f4 4 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 作业流程作业内容相关记录 5 2 5 责任部门按 产品异常处理单 处理意见执行 若不认同 产品异常处理单 处理意见 则由责任部门在收到异常单后30分钟内反馈给 品质部 由品质部组织召开MRB会议 按会议统一意见执 行 若MRB会议处理意见不统一 则提交副总经理或以上 人员审核作决择判定 5 2 6 结果判定 a 判定特采使用 返工 报废或其它处理方式 特采使用 让步放行单 部分需由副总经理或以上人员作核准确认 并由责任单位 提出 让步放行单 会签相关部门 不良品处理申请单 b 确认判定结果后 责任部门需在一个工作日内完成 不良 不良品处理申请单 的整个签核工作 并且针对 产品异 产品异常处理单 常处理单 于12个工作小时内提出有效的纠正预防措施 5 2 7 IPQC依据判定结果对产品作相应标识 责任单位依据判定 结果作相应的处理 标识内容必须包含 异常发生日期 内容 名称 批号 数量 处理结果和本人签名 5 2 8 制程发现不合格 若追溯到有同批次成品入库或出货时 由计划提供库存成品和已出货数量等相关信息 品质部作 确认和标识 并知会和跟进相关单位处理结果 5 2 9 由出现异常责任部门进行立即处理措施 原因分析 永久 矫正措施 水平展开分析 5 2 10品质部跟进并验证处理结果 连续跟进两批产品改善状 异常处理单跟踪记 录表 况 且登记 异常处理单跟踪记录表 中 5 2 11如连续跟进两批均无品质异常 则进行结案处理 如跟进 过程中仍存在异常 则重复5 2 3 5 2 11执行 若产品生 产间隔时间较长 可根据改善措施的有效性 三个月内进 行结案处理 MRB 审查 状态标识 结案处理 改善验证 结果判定 处理分析改善 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f5 5 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f4 4 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 5 3 成品不合格品管制作业 包括可靠度测试不良 作业流程作业内容相关记录 5 3 1 FQC OQC依成品检验基准 限度样板及产品图纸 样品 产品异常处理单 等检验到不合格品 则开立 产品异常处理单 待上级 主管审核后交由生产单位处理 5 3 2 由FQC开具 产品异常处理单 由部门主管审核后交生产 产品异常处理单 单位处理 同时进行待处理标识 5 3 3 责任部门按 产品异常处理单 处理意见执行 若不认同 产品异常处理单 处理意见 则由责任部门在收到异常单分钟内反馈给质量 部 由品质部召开MRB会议 按会议统一意见执行 若MRB 会议处理意见不统一 则提交副总经理或以上人员审核作 决择判定 5 3 4 结果判定 依5 3 2执行 判定特采使用 返工 报废 或其它处理方式 特采使用部分需由副总经理或以上人员 让步放行单 作核准确认 并由责任单位提出 让步放行单 签核相关 部门 5 3 5 FQC依据判定结果对物料贴相应的标识 责任单位依据判定 结果 作相应的不合格处理 标识内容必须包含 异常 发生日期 内容 名称 批号 数量 处理结果 5 3 6 发现成品不合格 如追溯到有同批次成品已出货时 由计 划提供已出货数量等相关信息 如追溯到有同批次库存成 品时 由FQC作确认和标识 并知会和跟进相关单位处理 结果 5 3 7 由出现异常责任部门进行立即处理措施 原因分析 永久 矫正措施 水平展开分析 5 3 8 品质部跟进并验证处理结果 连续跟进两批产品改善状况 异常处理单跟踪记 录表 且登记 异常处理单跟踪记录表 中 5 3 9 如连续跟进两批均无品质异常 则进行结案处理 如跟进 过程中仍存在异常 则重复5 3 2 5 3 9执行 若产品生 产间隔时间较长 可根据改善措施的有效性 三个月内进 行结案处理 5 4 委外不合格品管制作业 5 4 1 IQC FQC对委外回来的产品进行检验 当发现异常时 IQC对物料填写 材料异常联络单 FQC对成品填写 成品检验异常报告 5 4 2 判定流程 参照以上 制程不合格品管制作业 及 成品不合格品管制作业 执行 5 4 3 IQC FQC依据结果对物料贴相应的标识 仓库依验收结果对物料进行区分放置 成品不合格 开立异常单 MRB 审查 状态标识 处理分析改善 改善验证 结案处理 结果判定 不不合合格格品品控控制制程程序序 C CX X 1 18 8B B0 0P Pa ag ge e o of f5 5 页页码码版版次次文文件件编编号号 7 7 5 5 客户投诉不合格品的管控 作业流程作业内容相关记录 5 5 1 采购部业务收到客户反馈不合格信息时 将其传达到质量 部 5 5 2 品质部对不合格情况进行确认 确认为产品质量问题后 将该信息反馈给业务 同时开具 产品异常处理单 并 8D报告 由品质部召开MRB会议 进行不良原因分析 并确定临时对 策 长期对策 责任人与完成日期 需要时 由品质部作 产品异常处理单 成 8D报告 回复客户 5 5 3 由业务与客户进行沟通 安排将不合格品退回或就地处置 5 5 4 如有退货 仓管收到客户退回产品 确认型号 数量后 再 通知FQC进行退货领料 5 5 5 FQC将退货领出后 依相应检验标准及相关规格资料进行 检验 确认 全尺寸测量确认 并将结果填于 全尺寸量 全尺寸量测记 录表 测记录表 在备注栏注明为客户退货品 如出现数 量 型号等不符的情况 需要立即将该信息反馈给业务处 理 5 5 6 如FQC确认为良品 则由FQC办理入库 并知会部门负责人 生产任务通知单 给出最终处理意见 如判定为重工 则由计划重新下达 生产任务通知单 进行重工处理 不良品处理申请单 如判定结果为报废 则由FQC办理报废处理 5 5 7 品质部跟进并验证处理结果 连续跟进制程此产品两批产 异常处理单跟踪 记录表 品质量状况 且登记 异常处理单跟踪记录表 中 5 5 8 如连续跟进两比此规格产品制程生产均无品质异常 则进 行结案处理 否则再次按5 5 7执行 5 6 库存不合格品管制作业 5 6 1 库存来料不良 由IQC需提出 材料异常处理单 由采购部采购进行初判原因 如为供应商 来料不良 则依照5 1执行作业 如为库存原因所致 按5 1 3执行 5 6 2 库存半成品不良 由IPQC需提出 产品异常处理单 依照5 2执行作业 5 6 3 库存成品不良 由FQC需提出 产品异常处理单 依照5 3执行作业 不合格初确认 确认不良情况 不合格品退货 客户反馈 不合格信息 退货品接收 退货品处理