实验室现场评审核查表.doc

实验室评审报告 CNAS-PD14/11-A/2附件1(CNAS-CL10:2006) 任务编号：L06253-2010-01实 验 室 现 场 评 审 核 查 表检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明5技术要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号评 审 结 果评 审 说 明5.2 人员5.2.1实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。质量手册4.1.4.16条款质量手册5.2 人员程序文件人员培训教育管理程序Y实验室授权签字人均为化学专业本科以上学历，三年以上工作经验，本条款满足。5.2.2实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。质量手册5.2条款程序文件测量不去确定度评定程序人员培训教育管理程序 Y本实验室参加过测量不确定度的培训。并对检测人员安全救护知识的培训。 5.3设施和环境条件5.3.1实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。程序文件安全与内务管理程序Y实验室制定相关制度和程序，保证实验室安全和人员健康，此条款符合。填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号评 审 结 果评 审 说 明5.3.2实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。程序文件设施和环境条件控制程序 安全与内务管理程序 质量手册5.3条款Y有个人防护装备及灭火器，有烟雾报警装置。此条款符合5.3.3实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。质量手册5.3.7条款程序文件设施和环境条件控制程序 安全与内务管理程序Y实验室建立相关文件化文件对有毒有害物质进行处理，废液统一管理，由院务处进行统一处理，满足要求5.3.4从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。NA本实验室不涉及痕量分析5.4 检测和校准方法及方法确认5.4.1在需要评定测量结果的不确定度时，应考虑到样品的均匀性、反应效率、分析空白、基体效应、干扰影响、回收率等不确定度分量对合成不确定度的作用。质量手册5.4.6条款程序文件测量不确定度评定程序STC-02-023Y实验室建立测量不确定评定程序，编制测量不确定度报告，检测人员参加测量不确定的培训，此条款满足要求。5.5 设备5.5.1应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序，并保存详细记录。程序文件标准物质管理程序质量手册5.6.3条款Y本实验室标准溶液的配置有相关作业指导书，并保留相关纪录，此条款满足要求。5.6测量溯源性5.6.1实验室进行标准物质（参考物质）核查时，应制定核查计划、核查方法，保存详细记录，进行结果评价，保证其溯源性。程序文件标准物质管理程序仪器设备期间核查程序质量手册5.6.3条款本实验室制定相关程序文件，标准物质均为有证标物，每次使用均进行核查，保留相关谱图纪录，满足标准要求。5.9 检测和校准结果的质量保证5.9.1实验室应根据有证标准物质的来源情况、检测或校准的特性和范围以及实验室人员的多少来制定内部质量控制计划，该计划须包括可疑结果的判断准则。适当时，内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于： -在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查； -由同一操作人员对保留样品进行重复检测； -由两个以上人员对保留样品进行重复检测； -使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测； -参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。-所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。质量手