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江苏卫生职业技术学院实验大纲课程：药剂学适用专业：药学专业系部：药学系2008 年 9 月10 日实验教学大纲审核表课程名称药剂学课程代码总学时60学分8适用专业药学专业课程类别专业课考核形式考试先修课程数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学等。教研室药剂药分撰写人职称（一般需中级以上职称）教研室审核意见教研室主任签名： 年 月 日系部审核意见系部负责人签名： 年 月 日教务处备案意见负责人签名：年 月 日江苏职工医科大学药剂学教学大纲二八年九月一、课程名称（编号）：药剂学二、适用专业层次：三年制、五年制高职（专科）药学专业三、课程性质与任务药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学，具有工艺学性质，是高职药学专业必修的专业课程。药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分，在整个教学过程中，实验课占总学时数的三分之一，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位。通过实验，使学生掌握药物配制的基本操作及药剂学中各种典型剂型处方分析、制备工艺和操作，影响各种剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用；加深理解、巩固和扩大课堂教学的基本理论与知识；提高动手能力，使学生掌握药剂学实验的基本技能；熟悉或了解制剂研究和生产中常用的衡器、量器及制剂仪器设备的结构、性能及使用方法。通过实验，培养学生的实验观察能力，实事求是的作风，以及独立总结实验资料的能力，使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力，为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础。四、教学内容与要求实验一 学习查阅中国药典的方法【熟练掌握】中国药典的特点及主要内容。【掌握】通过人工查阅及网络在线检索中国药典中有关项目和内容的练习，掌握药典的使用方法。【初步掌握】实验室的要求，熟悉和管理好基本实验仪器。实验二 溶液型液体药剂的制备【熟练掌握】溶液型液体药剂的制备方法。【掌握】液体药剂制备过程的各项基本操作。【初步掌握】溶液型液体药剂中常用附加剂的正确使用、作用机制与确定增溶剂用量的方法。 实验三 混悬液型液体药剂的制备【熟练掌握】混悬液型液体药剂的一般制备方法。【掌握】混悬剂的质量评定方法。【初步掌握】助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。实验四 乳剂的制备【熟练掌握】乳剂的一般制备方法。【掌握】乳剂类型的鉴别方法。【初步掌握】比较不同方法制备乳剂的液滴粒度大小、均匀度及其稳定性。实验五 安瓿剂的制备【熟练掌握】安瓿剂的生产工艺过程及操作要点；安瓿及容器具的处理方法与要求。【掌握】安瓿剂灌封原理及方法。【初步掌握】无菌操作室的洁净处理、空气灭菌和无菌操作的要求及操作方法。实验六 散剂的制备【熟练掌握】散剂制备工艺过程。粉碎、筛分、混合的基本操作。【掌握】含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。【初步掌握】散剂的质量检查方法。实验七 片剂的制备【熟练掌握】通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。【掌握】分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用；掌握片剂质量检查（重量差异、硬度和脆碎度、崩解时限）的检查方法。【初步掌握】单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。实验八 栓剂的制备【熟练掌握】热熔法制备栓剂的工艺；置换值的测定及在栓剂制备中的应用。【掌握】各类栓剂基质的特点及使用情况。【初步掌握】栓剂的质量评价。实验九 软膏剂的制备【熟练掌握】研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。【掌握】药物加入基质的方法。【初步掌握】软膏剂的质量评定方法。实验十 葡萄糖酸钙片溶出度的测定【熟练掌握】药物体外溶出、释放试验的意义，完成溶出度的测定。【掌握】溶出仪的使用。【初步掌握】溶出、释放试验的数据处理方法。实验十一 口服液的制备【熟练掌握】口服液的制备方法。【掌握】精制浸出剂型的制备工艺过程。【初步掌握】煎煮法制备煎膏剂的操作方法；影响浸出的各种因素。实验十二 参观药厂【熟练掌握】药厂不同制剂车间的设计要求；GMP的具体内容。【掌握】药厂的总体布局，实施GMP的基本概况。五、教学安排学时安排表序号课程内容学时分配1实验一 学习查阅中国药典的方法42实验二 溶液型液体药剂的制备43实验三 混悬液型液体药剂的制备44实验四 乳剂的制备45实验五 安瓿剂的制备46实验六 散剂的制备47实验七 片剂的制备88实验八 栓剂的制备49实验九 软膏剂的制备410实验十 葡萄糖酸钙片溶出度的测定411实验十一 口服液的制备812实验十二 参观药厂8合计（总学时）60六、教学方法通过讲授、实验、讨论、参观等方式，使学生达到本实验大纲的要求。通过实验，应使学生进一步掌握各种剂型的定义和特点，使学生掌握主要剂型设计基本理论，基本处方分析，制备过程，质量要求，主要剂型包括有溶液剂、糖浆剂、混悬液、浸出制剂、乳剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、微囊剂、新型药物载体制剂和前体药物制剂，长效制剂与控释制剂等。全面了解药剂学的学科性质及内容，培养严谨认真，实事求是的科学态度和工作作风。七、考核方法和成绩评定药剂学实验考核占学科期终总成绩的20-30%，分为平时考核及期末实验理论或操作技能考核两部分，1、平时成绩考核：包括按时出勤，遵守实验操作规程，动手操作能力及实验报告的书写，占实验总成绩的60%。2、 期末实验考核：采取实验理论或操作技能考核。实验理论考核采取闭卷考试的方式；操作技能考核采取学生抽签单个考核的方式，考核内容为实验基本操作、不同剂型的制备、实验装置的安装等，并当场根据评分标准予以评分。期末实验考核占实验总成绩的40%。3、实验课缺勤超过实验总学时的1/3时，必须补修实验方可参加本课程的期末实验考核和理论考试。八、其它说明1、本实验课程学时数为60学时2、本课程属性：必修课3、本课程开课前，学生应先修完数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学等学科，修完药剂学后为从事药物制剂的调剂、制剂的药品生产和药品质量控制工作打下一定的基础。4、选用教材：（1）教材：药剂学，孙耀华主编，人民卫生出版社出版，第1版，2003年。制剂技术与设备，江丰主编，人民卫生出版社出版，第1版，2004年。全国高等职业技术教育卫生部规划教材（供高职、高专药学学专业用）（2）参考书目：药剂学，毕