培训教材--质量体系标准.doc

培训教材质量体系标准目 录第一节：质量管理的简单介绍一 当代的质量竞争二 有关第三方认证三 世界各国的质量管理标准四 质量管理发展简史第二节：ISO9000族的简单介绍一 ISO9000族的历史二 ISO9000族的现象三 关于ISO9000的标准四 ISO9000族为世界各行各业所应用五 2000版ISO/DIS9000标准第三节：关于OS9000标准一 OS9000的由来二 OS9000成为全世界汽车制造商们所接受的行业标准的计划正在实施三 OS9000是什么四 OS9000参考手册第四节：关于VDA6.1一 VDA6.1九卷的名称二 关于VDA6.1的由来三 VDA6.1的内容四 有关QS9000与VDA6.1第五节：ISO9000、OS9000、VDA6.1的应用第六节：关于ISO/TS 16949技术规范第一节：有关质量管理的简单介绍一 当代的质量竞争咱们大家都知道，20世纪为生产力世纪，而21世纪为质量世纪。当代的质量竞争被称为第三次世界大战。WTO留给我们多少时间？轿车关税将从现在80%100%降到25%，2006年同时取消进口配额限制，汽车界的奥林匹克竞赛开始了。质量、价格、服务将是竞赛、竞争的三大焦点。没有质量的产品价格再低也没有竞争力，国内价格低的汽车销售量并不是最多的。只有控制好质量才能从根本上杜绝浪费，降低成本。质量提高了，售后服务可以减少压力，同时赢得市场信誉。质量是关键中的关键，重点中的重点。以质量求生存，以质量求发展，质量是企业的生命。二 有关第三方认证英国是现代的第三方认证制度在世界上的第一家。就是说现代第三方认证制度始于英国，于1903年便开始了使用第一个质量标志，即风筝标志。并于1922年按英国商标法注册，从而成为受法律保护的认证标志。时至今日，在国际上仍享有很高的声誉。（上海宝钢已认证风筝标志）此后从20年代到30年代，质量认证得到了较快的发展，50年代在发达的工业国家已经普及。发展中的国家一般是从70年代开始实行的质量认证制度，中国是从1978年开始的。三 世界各国的质量管理标准1 ISO9000标准、2000年新版ISO/DIS90002 VDA是德国汽车工业联合会汽车工业质量管理标准。3 QS9000是美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）汽车工业质量管理标准。4 TQC是日本全面质量管理模式。5 EAQF是法国汽车工业质量要求的质量体系评价。6 AVSQ是意大利汽车工业质量要求的质量体系评价。7 ISO/TS16949是由国际汽车工业特别行动小组（IATF）和ISO/TC176“质量管理和质量保证”及其分委员会的代表共同制定的。四 质量管理发展简史质量管理是随着生产的发展和科学的进步而逐渐形成和发展起来的。它发展到今天大致经历了四个阶段:第一阶段是质量检验阶段，也叫事后检验阶段。它是质量管理的初级阶段，一般以20世纪初到40年代前为界。第二阶段是统计质量管理阶段。在20世纪40年代以后，生产力进一步发展，大规模生产形成，如何控制大批量生产的产品质量成为一个突出问题。1924年美国贝尔研究所工程师“休哈特”提出用数理统计方法进行质量管理，并发表著名的“控制图法”，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。第三阶段是全面质量管理阶段。60年代以后进入了全面质量管理阶段。第四阶段是当代的以预防为主、持续改进的质量管理阶段，最终使顾客、供方、最终使用者以及社会均受益，使企业得到长久发展为目的。从1987年发表的ISO9000族系列标准，1991年发表的VDA6.1标准，1994年发表的QS9000标准，它们是最先进、系统、有效的质量体系、质量管理、质量保证标准。第二节：ISO9000族的简单介绍一 ISO9000的历史ISO9000族是一系列的有关质量保证和质量管理的标准。ISO9000由国际标准化组织创立，该组织：创立于1946年总部设立在瑞士的日内瓦有110多个成员国美国的代表是美国国家标准研究所（ANSI）中国的代表是中国国家技术监督局时至今日，ISO已经建立了3700多个标准，它们被应用于全世界的各行各业、各种规模的企业、行业。二 ISO9000现象：ISO9000一系列的有关质量保证和质量管理的标准（ISO9001、ISO9002、ISO9003等）自1987年3月问世以来，对当代工业的发展发生了惊人的影响。ISO秘书长将这种情况称作ISO9000现象。很多国家和国际承认的产品认证制度，比如英国BSI风筝标志、日本JIS已经把符合ISO9000系列标准作为获准特定产品认证的重要要求。很多政府采购商，包括英国和新加坡的国防部、美国海军部，对其大宗合同供应商提出必须取得ISO9000认证证书的要求。ISO9000早已为欧共体15国所采用。因此对于想同这些国家的公司开展业务的企业来说，取得ISO9000证书将是至关重要的条件。欧洲市场上非常看重ISO9000证书，因为它是一个用于确保公司的产品和服务质量具有可信度的工具。认证了ISO9000的公司得以进入世界市场，在同没有取得认证的公司进行竞争时，占有明显的优势。1991年10月成立了ISO9000论坛。ISO/IEC指南61、62于1995年5月建立了“质量体系评定国际承认制度”（QSAR）。ISO/IEC指南61、62是评审国家认可机构的依据。三 关于ISO9000族标准：1质量保证标准和质量管理标准的术语标准8402：ISO8402质量管理和质量保证术语，该标准是阐明质量管理领域所用的质量术语的含义。共67个词条，按照内容的逻辑关系分为四类：基本术语：13个词条与质量有关的术语：19个词条与质量体系有关的术语：16个词条与工具和技术有关的术语：19个词条。2质量管理和质量保证标准a. ISO90001质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南本标准阐明了与质量有关的基本概念，并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。 ISO9001b. ISO90002： ISO9002 质量管理与质量保证标准第2部分 ISO9003ISO9001、ISO9002、ISO9003这三个标准是质量保证标准，代表了第二方或第三方在具体情况下对供方质量体系的要求，供方对这些要求必须满足并应予以证实。ISO9001设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式：这一标准共含有二十条基本要求，是三个模式中内涵最丰富的一个标准。它要求供方保证在从设计开发、生产、安装到售后服务的一系列过程中符合规定要求。这个模式适用于自行设计、制造产品的企业。ISO9002生产、安装和服务的质量保证模式：这个标准含有除设计质量控制管理之外的十九条基本要要素。它要求供方保证在从生产、安装到售后服务的一系列过程中符合规定要求。这个模式适用于非自行设计产品的企业。ISO9003最终检验和试验的质量保证模式：这个模式仅含有ISO9001二十条要素中的十六条要求，减少了的四个要素是设计控制、采购、过程控制、服务，而且在剩余的十六个要素中还有几个要素的内容比ISO9001的要求内容要少。它要求供方最终检验和试验过程中符合规定要求。这个模式适用于实验室及仪器设备供应单位。c. ISO90003质量管理和质量保证标准第3部分：是对ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南。本标准中的软件仅指计算机软件。由于计算机软件的开发和维护过程不同于其它大多数工业产品，因而有必要对涉及软件产品的质量体系提供补充性指南。本标准的目的是为承担软件开发、供应和维护的组织，通过建议适当控制和方法，采取ISO9001提供使用指南。d. ISO90004质量管理和质量保证标准第4部分：可信性大纲管理指南。可信性包括可靠性、可维修性和可用性。可信性大纲是用于管理可信性的组织、结构、程序、过程和资源。本标准适用于在使用和维修阶段，可信性特别重要的那些硬件和软件产品。例如用于运输、电力、通讯和信息服务的产品。主要目的是在从策划到使用的整个产品寿命周期内控制对可信性的影响，以便生产出可靠的、可维修的、可用的产品。3质量保证标准质量保证标准有三个，分别将一定数量的质量体系要素组成三种不同的模式，代表了第二方、第三方在具体情况下对供方质量体系的要求，供方对这些要求必须满足并应予以保证和实施。ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。当需要证实供方设计和生产合格产品的过程控制能力时，应选择和使用此种质量保证模式的标准。ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。当需要证实供方生产合格产品的过程控制能力时，应选择和使用此种质量保证模式的标准。ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式。当仅要求供方保证最终检验和试验符合规定要求时，应选择和使用此种质量保证模式的标准。4质量管理标准这一类标准的总编号为ISO9004，总标题是质量管理和质量体系要素，每个部分的标题再加上该分标准号和具体名称，这一类的分标准有以下4个。 所有这些标准的目的都是用于指导组织进行质量管理和用于建立质量体系。ISO90041质量管理和质量体系要素第1部分：指南。本标准全面阐述了与产品寿命周期内所有阶段和活动有关的质量管理和质量体系要求，以帮助组织选择和使用适合其要求的要素。本标准适用于生产或提供四种通用类别产品（硬件、软件、流程性材料和服务）的组织。此标准是一个经过国际性协调的指南。其中描述了质量体系方面的要求。其目的就是要描述和说明符合“当代水准的技术”的质量体系如今可以包含哪些质量要素，以及企业应承担的责任、义务，满足这方面的要求将为企业达到质量能力创造决定性的前提条件。ISO90042质量管理和质量体系要素第2部分：服务指南。这一标准是对ISO90041在服务类产品方面的补充指南。供提供服务或提供具有服务成份的产品的组织参考使用。ISO90043质量管理和质量体系要素第3部分：流程性材料指南。本标准是对ISO90041在流程性材料类产品方面的补充指南。供生产流程性材料类产品的组织参照使用。ISO90044质量管理和质量体系要素第4部分：质量改进指南。本标准阐述了质量改进的基本概念和原理、管理指南和方法（工具和技术）。凡是希望改进其有效性的组织，不管他是否已经实施了正规的质量体系，均应参考本标准。5支持性技术标准这类标准的编号从10001到10020，是对质量管理和质量保证中的某一专题的实施方法提供指南。已经正式公布的国际标准有7个。正在制定中的有5个。ISO10005质量计划指南。质量计划可用于组织内部，以确保保持产品或项目的专门质量要求。质量计划也可用于供方向顾客证明其如何满足特定合同的专门质量要求。本标准为供方和顾客在制定、评定、评审、认可和修订质量计划工作中提供指导。* ISO10006项目管理质量指南。ISO10007技术状态管理指南。技术状态管理是一门管理科学，应用于产品的整个寿命周期。本标准的目的是增进对技术状态管理这门科学的共同理解，促进组织适用技术状态管理来改进他们的工作。本标准为在工业界应用技术状态管理提供指南。ISO100111质量体系审核指南第1部分：审核。本标准为验证质量体系要素的存在和实施，以及验证体系达到规定质量目标的能力提供指南。ISO100112质量体系审核指南第2部分：质量体系审核员的评定准则。本标准为审核在所需要的教育、培训、经验、人员素质和管理能力方面提供指南。ISO100113质量体系审核指南第3部分：审核工作管理。任何需要经常实施质量体系审核的组织，都应具备对整个审核过程进行全面管理的能力。本标准为此提供了基本的指导。ISO100121测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的计量确认体系。本标准规定了供方为保证测量满足预定准确度的质量保证要求。它比ISO9001、ISO9002、ISO9003中关于测量设备方面的规定要求更加详细；此外还给出了实施这些要求的指南。顾客认为需要时，可在与供方签订的产品合同中引用本标准。* ISO100122测量设备的质量保证要求第2部分：测量过程的控制。本标准规定了测量过程及其控制、处理和分析的方法，包括要求和对要求的实施指南。是对ISO100121的补充。ISO10013质量手册编制指南。质量手册是证明和描述质量体系的文件，是实施和保持质量体系的、应长期遵循的文件。按所选定的质量体系标准，明确质量体系的要求和内容，并通过质量手册加以规定是十分重要的。本标准提供了编制这种质量手册的指南。* ISO10014质量经济性指南。本标准引入了许多经济效益概念。为获得最大收益，应将这些概念用于所有组织的所有工作过程。本标准的重点是阐述概念，而不是具体方法，适用于所有盈利的和非盈利的、提供产品的组织。* ISO10015继续教育和培训指南。* ISO10016产品、检验和试验的客观证据。以上对构成ISO9000族的五类标准做了介绍。在这五类标准中，质量管理和质量保证这两类标准是ISO9000的核心。因为如果没有这两类标准，ISO9000族的各分标准将失去存在的价值。ISO10000系列中的许多标准也将失去依托。四ISO9000族为世界各行各业、各种规模的企业所应用ISO9000族不是一个产品标准，而是质量体系标准。ISO9000族不适用产品和服务本身，它被应用于产品和服务的管理过程。ISO9000族的设计具有普遍性，以便使其适用于全世界的各行各业、各种规模企业。ISO9000不强调具体的方法、作法、技巧等，它强调的是原则、目标、目的。ISO9000标准不针对某一具体的产品和服务，而是适用于产生这些产品和服务的过程。该标准的通用性决定了其可为全世界各种各样的生产和服务业所应用。五2000版ISO/DIS9000标准草案介绍2000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。从现在起申请认证ISO9000标准的企业，应在咨询过程中对2000版标准有较详细的了解，并为今后的过渡做好准备。2000版标准总体变化如下：（一）由四个标准组成：1 ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000-1标准与8402的结合。2 ISO9001代替94版本三个模式标准，按94版ISO9002标准获得认证的企业，在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。3 ISO9004标准代替94版ISO9004-1多项分标准。4 ISO/CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境标准ISO14010、ISO14011、ISO14012。（二）ISO9001标准的主要变化如下：1 思想和结构上的变化a. 把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO/DIS9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。b. 把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。c. 引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各大部分都按PDCA循环计划、实施、研究、措施，建立实施持续改进结构。d. 适应组织管理一体化的需要。2 新增加的内容a. 以顾客为中心；b. 持续改进；c. 质量方针与目标要细化，要分解落实；d. 强化了最高管理者的管理职责；e. 增加了内外沟通；f. 增加了数据分析；g. 强化了过程的测量与监控。3 特点a. 通用性强。94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务行业等。b. 更先进、更科学、总结补充了企业质量管理中一些好的经验。c. 对94版标准进行简化，简单好用。d. 提高了与其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。e. ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。第三节：关于QS9000标准一QS9000的由来自80年代以来，美国三大汽车公司：克莱斯勒、福特、通用汽车公司都试图通过他们自己的方法来改进其产品的质量，但他们一直未能发现一个方法使其质量体系更为有效。现在QS9000标准做到了这一点。美国三大汽车公司花了六年的时间才形成了QS9000质量体系标准。并在1994年发布了QS9000标准。QS9000标准是以ISO9000为主干、为框架的，同时增添了汽车行业的具体要求。QS9000几乎涵括ISO9000族的所有要求，同时增加了顾客美国三大汽车公司的特殊要求。二QS9000成为全世界汽车制造商们所接受的行业标准的计划在实施。QS9000的基本质量体系要求适用于所有的供应商。无论是内部的还是外部的，这些供应商是：为美国三大汽车公司供应生产用零件的公司；为美国三大汽车公司供应服务用零件的公司；为美国三大汽车公司供应生产用材料的公司；直接为美国三大汽车公司提供热处理、喷漆、电镀或其它最终服务的公司；为美国三大汽车公司和为其供应商设计产品的公司。除此之外，QS9000标准还适用于其它任何承认该标准的公司。QS9000已经被许多卡车制造商们所采用。自从QS9000被美国三大汽车公司采用以来，该标准就变成了所有供应商们必须遵循的官方文件。QS9000取代了以前的所有文件。QS9000已被证明，无论是对汽车制造商，还是他们的供方，都是一个非常有价值的工具。美国三大汽车公司通过采用QS9000标准来改进其产品质量，减少顾客投诉，以及在世界市场的激烈竞争中已经获得了强大的竞争优势。美国三大汽车公司致力于确保顾客从采购到最终用户的各个生产和服务环节都感到满意的过程中，引起了全世界同行汽车制造商们的关注。大约二万家一级供应商早已意识到QS9000这一新的汽车标准的重大影响，从而形成了美国汽车工业历史上范围最广、规模最大的质量运动。QS9000使汽车工业发生了革命性的变化。QS9000要求每一个制造商、供应商和销售商都必须致力于持续改进。汽车制造公司与供方协同工作，从满足质量体系要求开始保证顾客满意，并不断地减少变差和浪费来最终使顾客、供方和汽车制造商们本身均受益的目的。一项旨在使QS9000成为全世界汽车制造商们所接受的行业标准的计划在策划和实施中。三QS9000是什么？QS9000是一个质量体系标准。它规定了美国三大汽车公司和其它一些承认该标准的公司的一些最基本的要求。QS9000是福特汽车公司的“Q-101质量体系标准”、克莱斯勒汽车公司的“供方质量保证手册”和通用汽车公司的“北美创优目标”三个标准的融合。QS9000是在美国三大汽车公司供方质量要求任务书的基础上建立起来的。QS9000是以ISO9001为主干的，是以ISO9001为框架的。涵括了ISO9001的全部20个要素，同时还包括了ISO9004有关企业质量管理方面的内容，还增加了汽车行业的具体要求，以及美国三大汽车公司的特殊要求。四 QS9000参考手册QS9000文件附件有一系列的参考手册和指导手册。这些手册规定了顾客的要求和通常被用于质量体系活动的方法和作法。这些手册包括：1生产件批准（PPAP）：这一手册包括用于所有生产和服务产品（包括散装材料）的生产件批准的通用要求。在第一批产品发运之前，要对每种零件进行生产件的评审和批准。生产件是指在生产现场使用正式生产规定的工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如：进给量、速度、循环次数、温度、时间、压力等）制造的零件。用于作生产件批准的零件应取自有效的生产过程。典型的该过程1小时到1个班次的生产，规定的产量至少为300件，除非顾客另有书面规定。用多腔模、多腔铸模，应分别进行。2产品质量先期策划和控制计划（APQP）本手册为制订产品质量计划提供了指南。以确保开发出使顾客满意的产品或服务。使用这一指南预计可获得如下的利益：前期策划，循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划；执行措施，循环的第四个阶段为输出评价阶段。其重要表现在两个功能上：一是决定顾客是否满意，二是追求持续改进。产品质量策划是一种结构化的方法，用以确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的利益在于：引导资源，以使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供合格产品。3潜在的失效模式及其后果分析（FMEA）：FMEA手册介绍了应用失效模式（潜在的失效模式）及其后果的分析的一般性指南。FMEA可被描述为一组系统化的活动。其意图在于：发现和评价产品或过程的潜在的失效模式的原因及其后果的影响。用找到并消除潜在失效模式的原因来消除和避免潜在失效模式的发生而采取了一些措施。这一过程形成文件，能提高质量、降低成本，增加顾客的满意度。这是对设计和开发过程、对制造过程的开发进一步完善。虽然在准备FMEA的过程中，每项职责都被明确到个人，但是在完成FMEA的过程中还得依靠集体的协作。必须综合每个人的智慧，采取多方论证的方法，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量等各方面人才共同完成。4测量系统分析（MSA）测量系统分析手册为评估测量系统的质量提供了指南。尽管这一指南可用于任何测量系统，但它主要用于同制造有关的定量型测量系统的质量的评价。5统计过程控制（SPC）：这一手册讲述了几个基本的统计方法。统计过程控制是一种以预防为主的方法，它帮助我们努力做到在第一步就可避免生产无用的输出，从而避免浪费的更有效的方法。SPC不仅应用统计技术控制输出，主要是应用统计技术对过程能力进行分析，并不断地对过程进行改进是我们讨论的主要内容。而这些是通过计量型控制图和计数型控制图为工具来实施的。6质量体系评定（QSA）：质量体系评定（QSA）手册提供了通用的指导，用于对质量体系进行评价，以确定是否符合QS9000的要求。熟练地使用质量体系评定手册将有助于各项经营活动的开展。评定的方法由三个主要阶段组成：质量体系文件评审现场审核分析和报告第四节：关于VDA一VDA九卷的名称VDA是德国汽车工业联合会汽车工业质量管理标准。VDA1：备证质量要求的文件记录和存档的指南。VDA2：过程认可和产品认可（PPF）VDA3：汽车制造厂及其供货商的可靠性保证（方法与实例）VDA4：批量投产前的质量保证VDA4.1：批量投产前的质量保证伙伴式的合作、流程、方法。VDA4.2：批量投产前的质量保证系统FMEAVDA4.3：批量投产前的质量保证项目策划VDA5：VDA6：A部分德国汽车工业质量标准VDA6.1：QM质量体系审核（有形产品）VDA6.2：QM质量体系审核（无形产品）VDA6.3：过程质量审核VDA6.4：QM质量体系审核（生产设备）VDA6.5：产品质量审核VDA6.6：服务质量审核VDA7：交流质量数据的基础质量数据的处理信息VDA8：拖车、车身与集装箱制造厂质量保证指南VDA9：排放与油耗二关于VDA6.1的由来由于国际市场竞争的日趋激烈，费用成本压力不断增加，产品更新换代及开发周期时间愈来愈短，顾客对产品的要求日趋严格，及质量保证对企业发展不断起着的决定性影响等众多因素，促使德国汽车工业联合会（VDA）应主要制造商和供应商的要求。VDA6.1是VDA/DEQ“汽车工业质量控制”专业组所属的一个工作组，根据DIN EN ISO9004标准（90年/5版）编制了评价质量保证体系的提问表，并于1991年发行了第一版。VDA6.1出版之时，不仅在本行业乃至在国际上很快引起了巨大的反响。实践证明：VDA6.1不仅适合于准备和实施内部质量审核，而且对开展认证准备同样大有裨益。VDA6.1分别于1992年、1996年和1998加以修订，并于1998年发布VDA6.1第四版。现已包括了ISO9000、EAQF（法国汽车工业质量标准）等国际质量标准。VDA6.1是将德国汽车制造商的基本要求加以明确规定的质量体系标准。VDA6.1是以主要制造商和供应商的要求为前提，由德国汽车工业联合会（VDA）制定的。DIN EN ISO9001标准（94年8月版）作为质量管理（QM）体系审核的依据，VDA是根据ISO9001（该标准及其要素阐述了有关工业质量管理的广泛体系）标准对质量体系说明所提的要求，拟就了一系列提问表，个别补充了摘引自DIN EN ISO9004标准（94/8月版）的特殊要求以及来自汽车工业实践的特殊要求。自从1991年德国汽车工业采纳了VDA6.1以来，该标准已经成为所有供应商：为德国汽车制造商提供生产用的零件的公司；为德国汽车制造商提供服务用零件的公司；为德国汽车制造商提供热处理、喷漆、电镀或其它最终服务的公司；为德国汽车制造商或为其供应商设计产品的公司。以上这些供应商和公司必须遵循VDA6.1。三VDA6.1的内容质量体系审核提问表有形产品VDA6.1一共有两部分组成第一部分是U部分：企业领导企业最高管理者及其下属管理层对质量保证模式的规定、实施与监控起决定性影响，所以他们的参与是标准的根本要求。因此所提问的问题必须由企业内有关部门的负责人回答。质量应理解为领导的总体任务。这部分内容一共有7个质量管理要素，共计有36个提问，带*号问题是22个提问。最高管理者应为其企业阐明并确定质量方针，并责成所有部门和人员都必须遵照执行。为此，必须协商、确定具体的质量目标与质量体系。质量改进旨在提高企业内活动和过程的效益、效率的各种措施，从而为本企业和顾客提供更多的收益。质量改进是各级管理者追求的永恒目标。第二部分是P部分：产品与过程P部分是从体系角度对这些产品及过程有关的要素加以详细的阐述。在P 部分包括16个质量管理要素，共有89个提问，带*号的有18个提问。U部分加上P部分共23个质量管理要素，有125个提问，带*号的共计有40个提问，不带号的有85个提问。四有关QS9000 与VDA6.1QS9000标准是以ISO9001为主干和框架的，QS9000几乎涵括了ISO9000族的所有内容，同时增加了汽车行业的具体要求和美国三大汽车公司顾客的特殊要求。VDA6.1第四版最新版本也是以DIN EN ISO9001标准作为质量管理体系审核的依据。VDA6.1也是根据ISO9001标准对质量管理体系说明所提的要求拟就了一系列提问表，个别补充了摘引ISO9004标准（94/8月版）的特殊要求。不难看出它们的内容是很相似的，都是以ISO9001为主体框架的。而且目标和宗旨也几乎是完全一致的。两者的主要区别只是写作结构不同。第五节：三个标准的应用ISO9000族标准、QS9000、VDA6.1三个质量管理和质量保证标准加在一起共同学习、执行、认证，确实是当今最系统、最完美、最先进的汽车行业质量管理与质量体系、质量保证标准。一早在50年代，质量问题专家爱德华迪明博士将质量问题的概念及程序介绍到了日本。这一举动对整个世界的经济贸易往来，以及工业生产都带来了巨大的震动。迪明博士将质量保证体系形象的描述为一种链式的反应：提高改进质量增进生产能力降低成本降低价格提高市场份额维持事业发展提供更多的机会追加投资二早在1961年美国电器公司经理菲根堡姆发表了全面质量管理一书。当时这样一个全新的质量管理思想可以说是具有划时代的意义。菲根堡姆的TQC在日本、美国，包括在中国传开。全面质量管理是以全面质量为中心，全员参加为基础，最高管理者强有力的和持续的领导支持，以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的。目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会均受益而达到长期成功的管理途径。三质量管理随着社会时代的变迁发生了巨大的变化1过去制造商经常通过生产来制造产品，通过质量检验来检查最终产品，并剔除不符合规范的产品。应该说这种方法是浪费的。因为它允许将时间和材料以及人员、设备投入到生产不一定有用的产品和服务中去。2从完全靠检验（死后验尸）发展到用TQC的质量管理方法对质量控制和生产过程进行控制，应该说是有了明显的进步、改进和提高。传统的质量控制手段是企业使用检查或抽查等手段，在生产和服务的不同阶段控制其质量状态。但这种方法依然存在着很多固有的缺陷，依然存在着浪费现象，容易导致企业的低效率、高成本以及顾客不满意等等。四对于ISO9000族、QS9000、VDA6.1的最基本思想是建立质量保证体系，旨在持续改进、加强预防缺陷、不断地减少变差和浪费，对产品质量、价格、服务和供货信誉方面实施持续的改进。没有最好，只有更好。最终使顾客、供方和汽车制造公司及社会均受益，达到长期发展、兴旺的目的。ISO9000族、QS9000、VDA6.1已经从以前的注重检查来发现不合格现象，剔除不合格品，以及通过检查或抽查来控制生产过程、安装及服务过程质量，发展到了一个全新的质量管理和质量保证、注重预防以杜绝发生不合格现象的阶段。是当今最完善、最系统、最有效、最先进的质量管理体系、质量保证的标准。五ISO9000族、QS9000、VDA6.1最主要的思想是所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。1控制所有过程的质量ISO9000族、QS9000、VDA6.1的标准是建立在“所有质量控制工作都是建立在通过过程管理控制来完成的”。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来完成的。20个要素中除4.1管理职责和4.2质量体系以外，其他18个要素都是过程。在进行质量体系策划时，首先是要结合本组织的具体情况，确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量管理控制活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。2过程控制的出发点是预防不合格在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求，到最终满足顾客的要求的所有过程的控制都体现了以预防为主的思想。例如：控制市场调研和营销质量。在准确确定市场需求的基础上开发新产品，防止因为盲目开发造成不合适市场需求而滞销、浪费人力和物力。控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足设计输入，确保产品符合使用者的需求，防止因设计质量问题造成产品质量的先天不足、不合格和缺陷，或者给以后过程造成损失。控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求；防止使用不合格外购产品而影响成品质量。控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需要的工作环境，控制影响质量的过程参数和人员技能。确保制造生产过程质量符合设计规定的质量要求；预防不合格品的产生。控制检验和试验。按质量计划或形成文件的程序进行进货检验、过程检验、成品检验，全尺