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文档简介
注射用克林霉素磷酸酯ClindamycinPhosphateforInjection 产品介绍 1 注射用克林霉素磷酸酯简明处方资料 成份 本品主要成份为克林霉素磷酸酯 辅料为氢氧化钠 适应症 1 用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病 1 扁桃体炎 化脓性中耳炎 鼻窦炎等 2 急性支气臂炎 慢性支气管炎急性发作 肺炎 肺脓肿和支气管扩张合并感染等 3 皮肤和软组织感染 疖 痈 脓肿 蜂窝组织炎 创伤 烧伤和手术后感染等 4 泌尿系统感染 急性尿道炎 急性肾盂肾炎 前列腺炎等 5 其他 骨髓炎 败血症 腹膜炎和口腔感染等 2 用于厌氧菌引起的各种感染性疾病 1 脓胸 肺脓肿 厌氧菌性肿炎 2 皮肤和软组织感染 败血症 3 胰内感染 腹膜炎 腹腔内脓肿 4 女性盆腔及生殖器感染 子宫内膜炎 非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿 盆腔蜂窝蛆织炎及妇科手术后感染等 用法用量 静脉滴注时 每0 3g需用50 100ml生理盐水或5 葡萄糖溶液稀释成小于6mg ml浓度的药液 缓慢滴注成人 可经深部肌内注射或静脉滴注给药 1 轻中度感染 成人一日0 6 1 2g 分2 4次给药 q12h q6h 2 重度感染 成人一日1 2 2 7g 分2 4次给药 q12h q6h 儿童 静脉滴注给药 1 轻中度感染 一日按体重15 25mg kg 分2 4次给药 q12h q6h 2 重度感染 一日按体重25 40mg kg 分2 4次给药 q12h q6h 规格 按C18H33ClN2O5S计 1 0 3g 2 0 6g 有效期 24个月 2 林可酰胺类抗生素 Lincosamides 3 克林霉素磷酸酯的分子结构 林可霉素 克林霉素 克林霉素磷酸酯 与林可霉素相比 本品抗菌作用强4 8倍 其抗菌谱 抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同 但脂溶性及渗透性比克林霉素好 4 作用机理 克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素 林可霉素相同 主要一直蛋白质合成过程中肽链的延长 从而影响了细菌细胞蛋白质的合成 其作用部位在核糖体的50s亚基 克林霉素磷酸酯 5 药理作用 克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物 它在体外无抗菌活性 进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性体外试验表明 克林霉素对以下微生物有活性 6 药代动力学 本品在短期静脉滴注结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平 生物学灭活的克林霉素磷酸酯迅速从血清中消失 平均消除的半衰期为6分钟 活性的克林霉素的血清消除半衰期成人为3消失 儿童为2 5小时 成人肌肉注射克林霉素磷酸酯后3小时内活性克林霉素达血清峰值 儿童为1小时内 对大多数成人每8 12h一次 儿童6 8h一次使用克林霉素 其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上 连续使用三次 血药浓度可达稳态 肝肾功能明显减退的患者 克林霉素的消除半衰期略有增大 血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效 对有轻 中度肝肾疾病患者无须改变剂量 7 药代动力学 分布广泛分布到组织和体液中 在肺 扁桃体 肝胆 腹腔液 阑尾 前列腺及子宫 输卵管等 均可达到高浓度 尤其骨关节组织中浓度较高为其特点 通过血 脑脊液屏障的能力差 脑组织浓度低 消除 主要在肝内代谢经胆汁和粪便排泄部分经尿排泄 8 不良反应 9 临床应用 10 注意事项 本品和青霉素 头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应 可用于对青霉素过敏者如出现假膜性肠炎 可选用万古霉素0 125 0 5g口服 一日4次进行治疗新生儿禁用 孕妇 哺乳期妇女 肝功能不全者慎用轻 中度肝
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