血清前白蛋白测定标准规程.doc

玉环县人民医院检验科 文件编号：JYK-3-SH-018 版本/修订号：C/0主题内容生化室作业指导书生效日期：20110701 第 5 页 共5 页血清前白蛋白测定标准操作规程1 检验申请 单独检验项目申请：血清前白蛋白（缩写PAB)测定，组合项目申请：血生化中肝功能项目测定。临床医生根据需要提出检验申请。2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。检查体液乳酸脱氢酶的体液标本应用肝素抗凝。2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。2.2 标本保存2.2.1 接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。2.2.2 标本保存时间：室温（1525）下可稳定8h，普通冰箱中（28）稳定24h。-20保存稳定30天。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置48冰箱内保存7天。2.3 标本采集的注意事项2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。2.3.2 注意有无应用影响测试项目的药物。2.3.3 可以使用肝素抗凝的血液标本。3 方法原理人血清PA与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。通过与同样处理的校准比较，计算未知样品的PA含量4 试剂及其他用品4.1 试剂：前白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品。4.2 试剂盒保存：未开瓶的试剂储存在28可稳定至有效期。试剂开瓶后，在仪器冰箱试剂仓中可保存28天。开盖后避免污染。当试剂变混浊，或者未开盖的液体有沉淀，或起始吸光率0.8时，表明试剂已变质，不能继续使用。4.3 试剂盒准备：液态双试剂型，即开即用，无特殊准备。4.4 试剂盒主要成分：组 成溶液的浓度R1 TRIS缓冲液150mmol/L pH=7.4 表面活性剂0.5% 杀菌剂0.1%R2缓冲液 100mmol/L pH=7.4PA抗血清12.5%稳定剂0.1%5 校准品与校准模式 5.1 校准品：与试剂盒配套的ASO校准液。5.2 校准类型和校准点数目：非线性模式，5个校准点。5.3 校准周期：校准间隔时间14天。但在：更换试剂或出现质控漂移时；仪器进行全面保养后；仪器的重要零件更换后；均须进行一次校准。5.4 校准液重建方法：仪器自动稀释成5个不同的浓度标准品。6 质控品与室内质控规则6.1 质控品采用由Beckman-Coulter公司提供的两个不同水平未定值质控血清。6.2 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。6.4 质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。7 适用仪器适用AEROSET和C16000全自动生化分析仪器。8 标本检测步骤装载试剂 进行校准 进行质控 输入标本检测项目 加载标本 标本测定 结果复核 报告。 9 主要分析参数参见说明书。10 结果计算A标准c CO式中：c 测定前白蛋白浓度，mmmol/L；A测定 标本管吸光度变化；A标准 标准管吸光度变化；CO 校准血清前白蛋白浓度，mmol/L；11 检验结果的报告及范围11.1 结果的报告11.1.1 结果经审核后，确认准确无误后发出报告。11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。11.2报告范围：052 mg/dL，超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本稀释后重复测定的结果。12 操作性能12.1 精密度：批内（17.7mg/dl）CV 2.5%，批间CV 5.2%。12.2 线性范围：血清与试剂用量之比为4:200:40时，测定上限为52 mg/dL 。12.3 方法的有限性及干扰因素：内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。12.4 灵敏度：试剂的最小检测量为2 mg/dL。13 参考范围0.100.40g/L 14 临床意义前白蛋白测定试剂盒临床上用于测定人体血清中前白蛋白的含量。血清前白蛋白(prealbumin,PA) 是肝脏细胞合成的一种血清蛋白质，其主要生理功能是运输甲状腺素和维生素A，并具有胸腺激素活性，可通过促进淋巴细胞的成熟来增加机体的免疫力。PA对临床肝实质性损害有重要诊断价值。肝癌，肝硬化，慢性活动性肝炎，阻塞性黄疸患者均显著降低，是早期肝功能损伤的指标。此外，营养不良和急性感染的病人PA也可降低。15 结果审核以及分析与相关项目的联系15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。15.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。15.3 相关项目：审核出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。16 威胁生命的“紧急值”及报告规定（无规定）17 有关引用程序与文件17.1 Abbott自动生化分析仪仪器标准操作规程。17.2生化检验室内质控标准操作程序。17.3检验结果审核程序。17.4标本送检和接收程序。18 参考文献18.1 陆