20纠正和预防控制程序.doc

WXHS-CX-20/A 纠正和预防措施控制程序 第5页/共5页1 目的消除存在和潜在的不合格的原因，防止其发生或再次发生，通过采取纠正和预防措施，使产品符合质量和食品安全卫生的要求。2适用范围适用于各部门在各项质量活动中，对已发生的或潜在的不合格品，所采取的纠正和预防措施的制定、实施和控制。3职责3.1技术中心3.1.1负责公司对体系运行采取纠正和预防措施的管理工作。3.1.2负责各部门针对已发生和潜在不合格采取纠正和预防措施的监督管理工作。3.1.3对公司和各部门与体系运行有关的纠正和预防措施进行收集、汇总，并向管理者代表汇报。3.2各部门负责本部门内纠正和预防措施实施情况的跟踪、验证和监督工作。3.3各部门负责对与产品有关的不合格和潜在不合格制定并实施纠正和预防措施，并验办法证其有效性。3.4市场部负责收集顾客反馈的关于产品和服务的不合格或潜在不合格的信息，组织相关部门制定纠正和预防措施并进行跟踪验证。4 工作程序4.1纠正措施4.1.1 对质量管理体系运行中出现的不合格进行识别：a.供方的产品或服务出现严重不合格时；b.产品实现过程及产品出现不合格；c.相关方投诉；d.质量目标低于规定要求；e.内部审核出现不合格；f.管理评审出现不合格。4.1.2记录不合格的事实，分析原因，制定纠正措施，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应，并对纠正措施的有效性进行跟踪验证。4.1.2.1当品管品控部按产品检验控制程序对供方产品进行检验，或生产车间对原辅料、包装物的质量反馈，出现4.1.1a情况时，由品管品控部填写材料不良改善通知书送采购部，由采购部通知供方采取相应的纠正措施。由品管品控部对其产品质量进行跟踪验证并将结果记录在纠正措施处理单中。4.1.2.2对生产过程中连续或批量出现不合格品，由品管品控部品管员填写生产异常报告表通知责任部门。责任部门针对质量问题查找原因，并制定相应的纠正措施。品管员对所采取的纠正措施及处理情况进行跟踪、验证。4.1.2.3当CCP点发生偏离，操作人员应及时向品管品控部及厂部报告，由品管品控部及厂部采取纠偏措施，并记录在关键限值纠偏记录表中，具体按关键控制点纠偏控制程序。4.1.2.4市场部负责收集顾客意见和投诉，将顾客意见和投诉记录在顾客信息反馈卡中及时反馈到相关的责任部门。责任部门针对顾客意见分析原因，制定并实施相应的纠正措施，记录在纠正措施处理单中。市场部进行跟踪验证，将投诉的处理结果反馈给顾客，直到取得顾客满意后，在纠正措施处理单中签字确认。4.1.2.5技术中心对公司的质量目标完成情况进行测量，各部门对本部门质量目标完成情况进行测量。当质量目标没有完成时，应分析质量目标没有达到预定目标的原因，及时采取纠正措施，并将情况记录在纠正措施处理单中。技术中心对各部门纠正措施的实施效果进行验证。验证结果记录在相应的纠正措施处理单的相应栏目中。4.1.2.6对内部质量体系审核中发现的不合格项，由审核组以不合格报告的形式通知被审核部门，被审核部门应分析产生不合格的原因，制定相应的纠正措施。内审员对被审核部门的整改情况进行跟踪验证，验证结果记录在不合格报告的相应栏目内。具体按内部审核控制程序执行。 4.1.2.7 当在管理评审会议中发现不合格或需改进的情况，由技术中心编制改进建议书以管理评审报告附件的形式交责任部门，责任部门分析原因制定相应的纠正措施或改进计划，技术中心进行跟踪验证。具体按管理评审控制程序的要求执行。4.1.3评审所采取的措施a.每项纠正措施实施完成后，由责任部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其是否能防止不合格再次发生或类似不合格发生。b.当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对文件修改的必要性进行评审，并予以实施，按文件控制程序关于文件更改的有关规定执行。4.2预防措施4.2.1识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.2识别潜在不合格a.供方产品质量统计；b.产品质量统计；c.顾客满意度调查；d.以往的内审报告、管理评审报告；e.纠正、预防措施执行记录等。4.2.3记录潜在不合格，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品的质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运行的监督检查中收集各方面的反馈信息。4.2.4将发现的潜在不合格记录在预防措施处理单的“潜在不合格事实”栏中，由技术中心组织相关部门分析原因，确定责任部门，制定实施预防措施，技术中心对预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.2.5评审所采取的预防措施a.责任部门和技术中心对预防措施的有效性进行评审，评审能否防止不合格发生，并将评审结果记录在预防措施处理单上。b.当潜在不合格的原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对文件修改的必要性进行评审，并予以实施，按文件控制程序关于文件更改的有关规定执行。4.3纠正和预防措施实施的控制4.3.1技术中心对各部门纠正和预防措施的实施情况和实施效果进行监督检查，对限期完成的纠正和预防措施，要对其进督促，并对实施效果进行验证。4.3.2技术中心定期对各部门实施纠正和预防措施的情况进行统计，记录在纠正和预防措施实施情况统计表中，交管理者代表审核。4.3.3管理者代表对纠正和预防措施在实施过程中给予必要的资源配置，并对统计表的实施情况进行抽查验证，做为管理评审的输入之一。4.4因纠正和预防措施引起的对体系文件任何更改，按文件控制程序关于文件的更改要求执行。5 相关文件5.1管理评审程序5.2内部质量