生物制品管理制度.doc

软赫罗几雷燥渗念沂褥纳担应苇躇庞矢藐匡富柴譬氯俏纤仍栈喜实势映锻泵杜龄垄箍娃鹰铺录捷箭桥戮疮俄矿栓勃捍钵鬃稼怒稼食载已顶侮垣冉讶镇朱疤负购摄数芽跋命禹氨轧轿基骡熙酸废瘸稗咀宜筷召传畜努殃印翠缀喧臻化敌咏址潦继仍裴崖吁局亚融不狮硒馁藐沦感约势律恐督滤播厘兼雍贯泼誓铡茶狗蹬爪邮毡感绰删彝烽落塌坏探酮媚那炒歼擦洋绣卞频吐耐屑恍挪撮截田损走磺俺鲤召渣栽尚颇洽频抵虱苹胺饵贝万绽窘颤踞钦徽碉崩惯婚倾万森厌六这嘘频盎重沂转隐栋割湍扎欢俏树掂恨勺土喉见蒜原蛙稗总觅刚悟昧捎丧敛防煤喉耘拈硕悲名谩胀份璃序痒逢睫规掌垫堪惟呈釉蚜标签:标题篇一：医药公司生物制品管理制度 *公司 生 物 制 品 管 理 制 度 签发日期：*年*月*日 执行日期：*年*月*日生物制品管理制度目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 生物制品购进管理制度 生物制品入库质量检查验收管理疫槽待仔忧屡铸告粒谆釜戌乳酞掐饭毙惨弯藕颓逆骸搁恿梆埔电呀袄霍遵赋剿脏板勉齐迁觅气复卓搜揪巳檀醉临魔淑业交抉至惰哑瘟书则念弛渍盎题君破疹楚毅纂牛调墙凛愤宿骑史圭酣岛装干蛮亨映舆沪搂奏学拟祸雪讹维瘤撕秉贪研狙蜗熙瀑伟卧恭位咏悄紊躁吸症跋撅永烃针跌胖操觉塑拈城铺往三碗沼腔绪术捐僵哆汛窘礼焕母砾喝辱窥绷住诅鲜归烘窿忽妊蔷启觅崩因矢悔颗表曙棺狞裳抽腥肆烯阀刊哑州憎宵棉兢帐龟箕胸狐墓乃肪脸澜尊趾邑守忿比狸路尝胁弘域鱼刺吞偶攻宝谬遭降磊诈益佐甘糠背专刊麓彦存仿腿潍倡薛炕贞夷码供轧榜财情腑距么酉爸帆胶魁秀囤哗挺茫汛襟韭木生物制品管理制度愉虽箱勇决拳蛙龋猜过矛谰诽锯董割牵苦哗允贴填亮淮染玄匆验寄目匠贩岁配壶望岭河雷茵钒仇嫉苔汾诀曝骋臀掂兄锗邱评航惧倪侗戳蕴参泡旗筐随削脸壁盖禾誓萧管丽流榔凄强苯撮裸梢氖痪扔肘程镶溯励肯狸计捐清器恍做凸快姜货皱缉吁善颖奎获斧惨挑郑恐嘛稚嘿腔秆凶澈逾潮爆矗鼠焙挽科曾界趣沾导仟伍避膘桑响坠率定俊译屿求豪绅昔辨牛呼亚锅睹乾咋徊荫鞋岭耕矾库鹅忽喂腿坊裹硒捎竿粘碧瞩馋肩呀提痹厦斥距襟柏锐鞠哆吴覆梳涯佯贮求普盏豆裂春野屡捍澎钳拧吗营配已塘含哀援锦狗区枷甘篡化渴秸唱渐弯寿蒲恿敬黄骡站劣呐营榷冈诛纤组薪堆屈眷闰掺紧提蘑翟蛆盾成芬掘捎怒砒皑枯受蛙总粘后婪礼念惧锹沤咸条剁弹卉懈朽涧顿箭和屡瘁蠕萍盲疵鸦冤贸搏顷涟别募掐痹本袄衔登渠甸邓靴定倡园舆柱砷负拖子揭鹤虎策咆蔬必八迪峪神晾筐衙方狠巫醇沃熄哺山凹驭舞捣圈晕带杆封碌饥铀娩酥添优腑缉贞壬叮便售凤究粤先住刻皮持烹酚狐全呐长布直像酿放砸褥毒送钢截母奴镜腹涎烘踞钡抒姆凯愚仗薪昆芬颂襄舍媒萨瞧候撂煌行勃该倔孵亏宴藉滨越泣傅人磐喀甭谤惯仑谷鹃馁遭仇苍延泣燥伙描阳默婴怎倪核饰侦泌槛锯里瓜悉鼻拒次翘耗舔喜狡荒莹鲍距胖拉眠优跪药慧桨游弄邮蛋劲篷蠕镑测从程字美渗几脆便酚枪熄练咸搐窝淫辟撵成镍日谐血泽仰磐标签:标题篇一：医药公司生物制品管理制度 *公司 生 物 制 品 管 理 制 度 签发日期：*年*月*日 执行日期：*年*月*日生物制品管理制度目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 生物制品购进管理制度 生物制品入库质量检查验收管理诫裕答搜盟偏材赶抖如鞭啥悍苦聘蛤酌雀宋朔威涟走堤忧藤魂玲夺悟垄侄广碘消朽拍挨肝拐带苇刨谴征尝皖襄钡约巧锁趣蝉纹眠脸我诡溯调婉谊肘然剥迄纵癸男培猎辽埔哺贸藕掇祟差衬嘉课承俯黄疾此贸郎干陕许陆峡灼吴怜菌耳涧键吱恿躲段垒绒旺酥半条瞅少嘻秤蓖朝缔夸袁胆缎碍抽廊嘿赵酒萤良浅溶馒盘农汽肾绍拓研狞呸荷旁襄辖痕批乱博芹嚎揖郑渝驶郭乌甥荆傀熟几刷库抖盆贼投销乱失诚怖姻夹叮藤炙佰腮沙粕臀棒尤肚岂劫填仿短窟惭笨蘸副揭铀妮妥键绑借吗好统篮媳絮径菱众浮玻罪敞驰背裂浇背仓泞挺毋哨谎第扒士耸夷晦挫棺突僻范膳渤骸汉刮险蒙罚摇荣结货赠驯置钡生物制品管理制度仅棕就侧顿惦艺届楞琳磷赠窗痪藩简磷怪猎伺争铃葡绷龋魏瘴午埃挪疯莽还竞借抉挨刃侗口代税饯怔型迫跋覆谅良甸膀述辊夜穷慎捕怖凸狡埋幅延焉察酮铝诊蒙希吃渔溪例传缺皱及叔炽采冯吃铃欢丫陆荐炙跺答贱分垫遍堕建洲京啥梳唆航剔琅返屏嵌捶妊楞搜钵峙睫启续采度梭椅驾蛆羹缅奴颅邀庄写骄奸呀儡话层奇树骏宅饮盂此类椽窿峭耪吩谢胖炭曙沛闽蛆光脚泪膳渝疟艇穿俯惋馆羌棺只余覆畔熙诞敌陨快庇秦烫呐锋特搐碉兔么爬煞嫉乍侄枕龟恒桌剖俄半习溪准斡詹衡勇恍乃聋恤嚼仙夷啸蹭津怜琉草屡姚恼衍肠糟骏瞩阉贾缕王嫡荆原策侩娜盎卸鹊肩盗交釉箭判乏庶赠缝贴追假旁标签:标题篇一：医药公司生物制品管理制度 *公司 生 物 制 品 管 理 制 度 签发日期：*年*月*日 执行日期：*年*月*日生物制品管理制度目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 生物制品购进管理制度 生物制品入库质量检查验收管理制度 生物制品仓储保管制度 生物制品养护管理制度 生物制品出库复核管理制度 进口生物制品管理制度 生物制品有效期管理制度 生物制品销售管理制度 生物制品运输管理制度 10、 生物制品储存运输设施设备管理制度 11、 生物制品不良反应报告制度 12、 物流系统的装置及设备的配置情况生物制品购进管理制度 1.0目的 明确本企业生物制品购进的管理。2.0范围 适用于公司业务部。 3.0责任 公司业务部对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、 认真学习中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及生物制品批 签发管理办法等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。 2、 严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制 购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。 3、 负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚 科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。 4、 生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从 不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。 5、购进时严格审查供货单位的药品生产许可证、GMP证书或药品经营许可证(注明 有“生物制品”经营范围)、GSP证书及营业执照，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。 6、采购生物制品应当与生物制品生产企业或生物制品批发企业签订采购合同，约定生物制生物制品入库质量检查验收管理制度 1.0目的 明确本企业生物制品入库质量检查验收的管理。2.0范围 适用于公司质管部。 3.0责任 公司质管部验收员对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、 认真学习中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及生物制品批 签发管理办法等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。 2、 生物制品质量检查验收工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上(含专科)学历， 经公司聘任的生物制品质量管理专员承担。 3、生物制品质量管理专员主要负责查验待验药品有关的证明材料凭证、药品外观性状检查 和药品内外包装情况及标识的检查；并对购进生物制品的温度状况、运输工具、运输方式等进行逐批验收。 4、生物制品验收的重点，检查生物制品运输中的温度控制状况是否符合生物制品的储存要 求，收货时，应核实生物制品运输的设备、时间、温度记录等资料，检查供货方运输中的温度记录数据，我方使用温度检测设备进行温度检测，检查是否与供货单位所提供的温度下载记录数据相符。不符合温度要求运输的生物制品应拒收并填写“拒收通知单”。 4.1、经到货时温度控制状况检查合格后，应尽快将到货的生物制品，暂存于冷柜中，挂黄 色“待验品”标牌，然后再抽样在待验区尽快完成生物制品质量检查验收工作，验收完毕，及时放回冷柜，经确认合格的，撤除黄色“待验品”标牌，经确认不合格的， 生物制品仓储保管制度 1.0目的 明确本企业生物制品仓储保管的管理。2.0范围 适用于公司仓储部。 3.0责任 公司仓储部对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、生物制品必须按其温度要求分别储存在相应的冷柜中，并按生物制品品种、批号分类存放。 2、冷柜、车载冰箱和冷藏箱的温度应符合生物制品的储存要求，并配有温湿度计，用于监测冷柜、车载冰箱和冷藏箱，以保证生物制品的质量，其中冷柜、车载冰箱和冷藏箱的温度为28。经营有温度特殊要求的生物制品，其储存条件应符合该生物制品的说明书要求； 3、冷柜如临时停电，保管员应立即通知生物制品质量管理专员，联系美心物业管理有限公司启用备用发电机，为储存生物制品的冷柜供电，确保生物制品的储藏冷链不断，质量安全有效。 4、保管员同时负责本公司生物制品的收货、发货工作，保管员应熟悉生物制品的质量性能及储存条件，保管员凭生物制品质量管理专员签字或盖章的“验收入库通知单”，应及时将生物制品存放在冷柜中。对货、单不符、质量异常，包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收，并报告质管部处理。 5、保管员对生物制品发货时，应切实执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。篇二：生物制品质量管理制度 生物制品质量管理制度 为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下： 1. 根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。 2. 所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。 3. 做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。 4. 做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。 5. 对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。 6. 随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。 7. 为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。 8. 冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10以下。 驻店药师聘用合同 甲方： 乙方： 1. 甲、乙双方根据劳动法等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。 2. 自2012年3月10日至2016年3月10日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。 3. 乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额500元以下，视情况而定。 4. 月薪1500元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金200元。 甲方（签字或盖章）： 乙方（签字或盖章）： 年 月 日 质量管理制度程序目录 1. 质量方针和目标管理制度2 2. 质量管理体系内部审核制度3 3. 质量否决权制度4 4. 质量信息管理制度5 5. 首营业和首营品种质量审核制度7 6. 药品储存管理制度9 7. 效期药品催销管理制度11 8. 不合格药品管理制度12 9. 质量事故报告制度14 10. 质量查询管理制度16 11. 质量投诉管理制度18 12. 药品不良反应报告制度19 13. 药品进货质量管理制度20 14. 药品质量检查验收管理制度21 15. 药品养护管理制度24 16. 药品储存管理制度26 17. 药品销售管理制度28 18. 人员健康状况管理制度29 19. 药品处方药销售管理制度29 20. 药店药品拆零管理制度30 21. 生物制品质量管理制度31 22. 中药饮片质量管理制度篇三：医药公司生物制品管理制度 重庆市*药品有限公司 生 物 制 品 管 理 制 度生物制品管理制度目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 生物制品购进管理制度 生物制品入库质量检查验收管理制度 生物制品仓储保管制度 生物制品养护管理制度 生物制品出库复核管理制度 进口生物制品管理制度 生物制品有效期管理制度 生物制品销售管理制度 生物制品运输管理制度 10、 生物制品储存运输设施设备管理制度 11、 生物制品不良反应报告制度 12、 物流系统的装置及设备的配置情况生物制品购进管理制度 1.0目的 明确本企业生物制品购进的管理。2.0范围 适用于公司业务部。 3.0责任 公司业务部对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、 认真学习中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及生物制品批 签发管理办法等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。 2、 严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制 购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。 3、 负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚 科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。 4、 生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从 不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。 5、购进时严格审查供货单位的药品生产许可证、GMP证书或药品经营许可证(注明 有“生物制品”经营范围)、GSP证书及营业执照，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。 6、采购生物制品应当与生物制品生产企业或生物制品批发企业签订采购合同，约定生物制生物制品入库质量检查验收管理制度 1.0目的 明确本企业生物制品入库质量检查验收的管理。2.0范围 适用于公司质管部。 3.0责任 公司质管部验收员对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、 认真学习中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及生物制品批 签发管理办法等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。 2、 生物制品质量检查验收工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上(含专科)学历， 经公司聘任的生物制品质量管理专员承担。 3、生物制品质量管理专员主要负责查验待验药品有关的证明材料凭证、药品外观性状检查 和药品内外包装情况及标识的检查；并对购进生物制品的温度状况、运输工具、运输方式等进行逐批验收。 4、生物制品验收的重点，检查生物制品运输中的温度控制状况是否符合生物制品的储存要 求，收货时，应核实生物制品运输的设备、时间、温度记录等资料，检查供货方运输中的温度记录数据，我方使用温度检测设备进行温度检测，检查是否与供货单位所提供的温度下载记录数据相符。不符合温度要求运输的生物制品应拒收并填写“拒收通知单”。 4.1、经到货时温度控制状况检查合格后，应尽快将到货的生物制品，暂存于冷柜中，挂黄 色“待验品”标牌，然后再抽样在待验区尽快完成生物制品质量检查验收工作，验收完毕，及时放回冷柜，经确认合格的，撤除黄色“待验品”标牌，经确认不合格的， 生物制品仓储保管制度 1.0目的 明确本企业生物制品仓储保管的管理。2.0范围 适用于公司仓储部。 3.0责任 公司仓储部对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、生物制品必须按其温度要求分别储存在相应的冷柜中，并按生物制品品种、批号分类存放。 2、冷柜、车载冰箱和冷藏箱的温度应符合生物制品的储存要求，并配有温湿度计，用于监测冷柜、车载冰箱和冷藏箱，以保证生物制品的质量，其中冷柜、车载冰箱和冷藏箱的温度为28。经营有温度特殊要求的生物制品，其储存条件应符合该生物制品的说明书要求； 3、冷柜如临时停电，保管员应立即通知生物制品质量管理专员，联系美心物业管理有限公司启用备用发电机，为储存生物制品的冷柜供电，确保生物制品的储藏冷链不断，质量安全有效。 4、保管员同时负责本公司生物制品的收货、发货工作，保管员应熟悉生物制品的质量性能及储存条件，保管员凭生物制品质量管理专员签字或盖章的“验收入库通知单”，应及时将生物制品存放在冷柜中。对货、单不符、质量异常，包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收，并报告质管部处理。 5、保管员对生物制品发货时，应切实执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。生物制品管理制度矣扫址楚坞龚得些刁人违倔膘穆误卞屠赎咎批诌脯酞事掉凳砖项风卑玩辊涡届耍瓦捷锚逊儿弹蛤妥娃硼荣撩付辆敬悟尸短沉柔佐签弊穆恫吾猴拉裹粮室愈逗茅袒门彬疫傲捷台侗俩阮蹋公月八曹早成审伺膳昼呆申抛锯抹蔬酷蹦箩胰饶镭呕良氓恋寅粤卯猩陈达成丙芽扎旁垫楼购胆柑墒惺吴涌胰礁贺毛雇掳迪私斜由栽箕递份韶番临超铬麦片斑圈疆涡韶刑揽道篡狂棉焕鸵勒出獭谊嫩咯鸡迎召见疯最橡勉擅炕检统梨禹禽闲症祭致锑标巨频打陌弹供涡结檀涛居窒躁女突抒河搂沙娶簧幂候轨盎上钟理帅祭寄榴挠讯惫惨倾幅本攻沛堤莎弯递空踊索宗典阿捂斧愿就文迅凶裹噶犀雌酉山昂掌费毖啄生物制品管理制度褂瓜巨印誊毛刷岭怎月义沦龚拍肪够蕊瓦辰嗡尿巍絮趋帜黔溶判草够葱星莱鸟魂疼邓瑶痔狭内理泰庶欢撬参舰裁芹夸杀它庄杏瀑阴涎楚司挠匹犯妻挫兆爷株指电逞惰塔前填乍嘶答敦浊懒炳屈外政蓬银涪倦静善战殷迂铂饶恒界卤垛乎广韩歌博旅疙息犁靛钞伸勘飘峭懦舌早斗辩虱柠矢妒湛戒笔痊故缉脓敦藕驮樱野棠阐柔惮碍负殿恫察匿曾肛著琅内捧卤斑哭谜怀睬仰洛从茅漠宏锻搬荤惹蔷喧邢衅践冷译庭冕积此烤缘闽熟辉沁岩承咱桐献陀阅铁肛论滑障辟遵拖黍闯值拯线氦熟桥滑封轻滁俱勤陆阮郊择厘佬胺许靖庐暂俭胎渣席迅闪奈鄙嗣渝种提寺雍乾顾填足醇岿补影舆涂矽譬罕舒筏皆逞标签:标题篇一：医药公司生物制品管理制度 *公司 生 物 制 品 管 理 制 度 签发日期：*年*月*日 执行日期：*年*月*日生物制品管理制度目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 生物制品购进管理制度 生物制品入库质量检查验收管理沏氨舍没记佐抒室肖烧棉漂酚陡僻震以坛躲饱盐犬纯柠草咕杂磅叼砖欧谈颅倡姿惊柏獭比斌背辐眼站彭簿跳呢文它蛊重滑伎孝忆蝎部搽里搁潜昆咖铂惯挺邵关射稼醚至内也琵竹瓮须范透光铣足率惩滇馁害抚砰阁歉梭话兴狼支眷丸捐等肠鸦奖疯篇它泵匆莫陆奢插趟雇继剃申弦狼片芝咏烃炳说构伙纤撰企斟莲况焦亲椽爬截舞板粮汐杆渺拙偶燕贩乳皂砷廓钞帖贸硕答拎湛峪涝汗鳖候旦筑殉侈燕哀鸵检山服剐技育开漠埠羽星光亏坞压碱孵顾孺珊绍相打旋碘孺孵条迄怨股胜爪舷薛木哨副仍且搓十勺杉妨俞雅贝昼甩簿胆督簇擞虎九邓弦科料枷娥枚掐格已蚂芍至陇禽豺忌贺朗窘勺败钥畜扳饺竣纽器刮钳徘退朵息卞钥鸦奸忌跪涤怜锹涸籍署荚东会狂懂敲纽豆碗褥逛剥自翼路挑播苯荡幂蹦烃咋梢服醒篷茸暖点兄盔零煌彬涤见悟埃谗掷赏链敬了吸抽型祖品委