12-内部审核作业程序-A.doc

文件名称内部审核作业程序文件编号：HY-PZ-COP-012文件版本：A1制定日期：2016-08-18ISO体系文件页码：第6 页，共6页1目的 为检查品质管理系统是否有效实施，以及适时发掘问题，采取纠正措施，以维护产品系统的有效性。2 范围 品质管理体系之规定事项及实施课室皆为审核范围，包括质量管理体系审核、过程审核、产品审核。3 定义 3.1定期审核 依对各课室做定期审核。 3.2不定期审核 当品质体系发生重大变更、产品品质发生严重异常状况、或有重大顾客抱怨时，由各课室依实际需要提 出，经管理者代表核准后进行审核。3.3 严重不符合项 该体系缺项或完全不满足ISO/TS 16949的要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效，被认为是严重不符合项。 任何将可能导致不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务预期的使用性能失效，或严重降低的情况。可能导致质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。3.4一般不符合项不太可能导致质量管理体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。 组织文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS16949的要求。 组织质量管理体系中发现到某项条款的一个失效或多个轻微错误。3.5观察项发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势。4 权责 4.1 品质课：制定年度内审计划，核准内审总结报告。 4.2 审核组长：审核内部审核检查表,编写内审总结报告。 4.3 内审员：编制内部审核检查表，客观如实记录审核结果并汇报审核工作；填写内审不符合报告，跟踪验证相应纠正与预防措施执行情况。 4.4 受审核课室：将审核目的和范围通知相关人员，并配合审核工作，使审核目的得以实现；为审核组提 供审核资料，根据内审不符合报告采取相应纠正与预防措施。5. 工作流程：5.1 每年年底由品质课依各课室状况与需要拟定次年度之审核计划，送管理代表审核，并呈副总经理核 准。 5.2 定期审核每年实施一次，由管理者代表依年度计划表安排执行，若需要变更时，由品质课以书面签 呈说明原因，呈副总经理核准才可实施。产品质量审核及制造过程审核分别参照产品品质审核方法及制造过程审核方法执行。 5.3 如出现以下特殊情况，可增加内部审核的频率： 5.3.1 产品/服务出现严重缺陷； 5.3.2 顾客就产品/服务品质提出重大投诉； 5.3.3 公司架构、内外部发生重大变化。 5.4 审核小组的确认： 5.4.1 审核员资格认定依执行，合格之内部审核员需登录。 5.4.2 管理者代表委派审核组长及成员。 5.4.3 审核员不能审核本课室外工作。 5.5 审核流程 5.5.1 由品质课在审核前依审核计划通知各相关课室及审核人员，并做好相关之准备工作。 5.5.2 被通知接受审核之课室课长，在审核时间内应全程参与。 5.5.3 审核范围需具完整性。 5.5.4 由管理者代表主持审核前会议，宣布审核事项及日程。 5.5.5 审核人员应于审核前充分了解各相关程序及办法，并编写。 5.5.6 审核员以作为审核指引，被审核课室需提供相关资料。 5.5.7 审核人员应秉持公正及客观的态度，对被审核单位执行审核。 5.5.8 被审核单位应全力配合审核人员进行审核。 5.5.9 审核过程中按对不符合项目按人、事、时、地、物进行记录并评出不符合 项及观察项。完全未依文件规定执行,为严重不符合项;有依文件规定执行但执行不充分,为一般不符合项;无明文规定,但有可能造成不符合的为观察项.（例如:客户满意度调查规定每年二次,完全没做为严重不符合项,有调查但未进行分析改善为一般不符合项;有调查有分析改善但改善措施可能存在风险,目前尚没有造成不符合为观察项.） 5.5.10被审核单位若对审核结果有异议时，应当场说明实际情形并于报告表上签注意见，经审核员 再查证确认后可予免列缺失项目者，审核员应在审核报告内对该缺点再注明并签注为免列缺 点，否则视为认同审核报告。 5.5.11 审核人员应将审核过程中所发现之缺失，依据事实记录于内审不符合报告，并交审 核组长确认。 5.5.12被审核单位将内审不符合报告所列缺失逐项讨论，并提出改善对策和期限，交原审核人员作追踪确认审核完成后，由审核组长召开总结会议，并提出内审总结报告。持续之改正与纠正，除另有指派外，应由原审核员于总结会议后一个月内进行复查。（若复查有效则关闭，若无效则再次开出内审不符合报告） 5.6 内审结果需于管理评审会议上由品质课提报。 5.7 相关表格依执行。6 相关文件和记录 6.1 文件: 产品品质审核方法6.2 文件: 制造过程审核方法6.3记录：年度内审计划 6.4 记录：内审实施计划 6.5 记录：内部审核检查表 6.6 记录：内审不符合报告 6.7 记录：内审总结报告7 附件 7.1 附件一: 内部审核流程图NG制定审核计划成立内审小组选配内部审核员制定审核“检查表”提前一周发出“审核通知”审核组长主持召开首次会议展开审核活动审核组长主持召开未次会议发出内审不符合报告编写审核总结报告管理者代表批准分发到各课室责任课室分析产生的根本原因制定改善措施结案改善效果确认确认不符合项 7.1 附件二: 内部审核乌龟图方法/程式/技术Method记录管理程序 产品品质审核方法 制造过程审核方法测量/Measuring改善措施完成率100%审核次数至少一次/年严重不符合项为0人员/技能Man/Technique组织者：管理者代表实施者：内审员参与者：各部