02质量方针目标00.docx

长江丰医药有限公司GSP管理文件文件名称企业质量方针目标管理制度文件编号SMP002002013文件类型管理制度编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部执行日期发放部门质量、采购、销售、储运、信息、行政修订说明新建文件一、目的及依据为确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。根据药品经营质量管理规范（2010版）制订本制度。二、范围适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。三、责任人质量管理部、行政部、采购部、销售部、信息部、财务部对本制度的实施负责。四、内容1概念1.1质量方针：由企业的主要负责人正式发布的本公司总的质量宗旨和方向。1.2质量目标：企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。1.3质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。2质量方针：完善质量体系，依法经营管理，确保药品质量，合理提高效益。3质量目标：确保公司经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提高公司的质量信誉；最大限度的满足客户的需求。实行质量目标管理、质量控制指标：药品质量自查合格率：99%。质量退货率 ：0.15%。药品因质量报损率：0.01%。全年重大质量事故为0。药品入库验收率：100%。综合质量管理（首营资料、质量档案、养护档案、GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、质量查询、售后服务、不合格药品记录、退货药品记录等资料管理）抽查合格率：95%以上。客户满意率：95%。4方针、目标的制定质量领导小组每年年底组织召开会议，根据国家有关法律、法规和政策方针、公司发展规划、本年度的经营目标、上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由经理批准发布。 5方针、目标的展开5.1方针、目标的展开主要是指：公司质量方针目标确定后由质量管理部将其纵向展开到个人，横向展开到部门，自上而下层层贯彻，逐级保证，横向之间相互协调，确定各部门的目标。5.2公司总经理批准实施。6方针、目标的实施各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。7方针、目标的考核以质量管理制度考核标准为依据，质量管理部对企业各部门质量目标实施情况做出评估。8每年应对质量目标的完成情况进行分析，为下一年度的质量方针、目标管理提供依据。质量方针与目标管理分解图公司总质量目标公司各项质量目标分解部门质量管理目标分解值符合药品经营质量管理规范1、药品自查合格率99%；2、质量退货率0.15%；3、质量报损率0.01%；4、全年重大质量事故为0；5、药品入库验收率：100%6、综合质量管理95%7、客户满意率95%药品自查合格率99%采购部采购药品质量合格率99.5%质管部药品入库验收率100%药品抽查合格率为99%仓储部仓库保管员自查合格率99%质量退货率0.15%质管部质量问题退货率0.15%销售部药品破损退货率0.1%仓储部质量问题退货率0.15%质量报损率0.01%采购部过期失效报损率0.002%质管部质量问题报损率0.004%仓储部药品破损报损率0.004%财务部控制药品报损率0.01%全年重大质量事故为0采购部、质管理部、仓储部全年重大质量事故为0行政部加强人员质量意识，人员培训率达100%药品入库验收率：100%质量验收组入库药品验收率：100%综合质量管理95%质管部养护员自查合格率99%首营资料合格率95%质量档案合格率95%不合格药品、退货药品台帐合格率95%GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、质量查询、资料管理抽查合格率95%客户满意率95%质管部顾客投诉的次数: 6次/年仓储部发货差错次数6次/年销售