残疾人用品用具国家标准试验方法和检验规则.doc

一、用于治疗和训练的辅助器具(aids for therapy and training)：2个1、残疾人辅助器具分类（Technical aids for disabled personsClassification）：GB/T 164321996 idt ISO 9999:1992本标准建立了残疾人辅助器具的分类；本标准适用于与信息系统的联接。2、性辅助器具通用技术条件（General specification of aids for sex life）： YY 03121998本标准规定了性辅助器具的产品分类、要求、标志、使用说明书、包装；本标准适用于各种与人体生殖器接触的性辅助器具。二、矫形器和假肢(orthoses and prostheses)：18个3、假肢和矫形器术语（Terminology for prosthetics and orthotics）： GB/T 1419193本标准规定了与假肢和矫形器专业有关的主要术语及其意义；本标准适用于假肢和矫形器专业及相关领域。4、 合成树脂小腿假肢（Synthetic resin blow knee prostheses）： GB/T 1346192本标准规定了小腿截肢的成年人合成树脂小腿截肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存；本标准适用于小腿截肢的成年人合成树脂小腿截肢的设计、制作、装配及验收。5、 骨骼式大腿假肢（Endoskeletal above knee prosthesis）： GB 1472293本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）至髋关节以下（包括髋关节离断）截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存；本标准适用于膝关节至髋关节之间截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的设计、制作、装配及验收。6、 下肢假肢通用件（Modular units of the lower limb prosthesis）： GB 1472393本标准规定了成年人下肢假肢通用件的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等；本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、支撑管、腿筒、外装饰件和固定装置等。7、 下肢假肢机构强度试验方法（Structural testing of lower limb prostheses）：GB/T 1472593本标准规定了采用单点负荷方式对用于成年人的下肢假肢成品和零部件的机构强度进行试验的方法；本标准适用于成年人使用的各种下肢假肢，包括小腿假肢、膝大腿假肢和大腿假肢等，本标准还适用于装配下肢假肢的各种零部件，例如假脚、踝关节、膝关节、支撑管、连接件、腿筒等。8、 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法（Prosthetics and orthoticsLimb deficienciesPart 1：Method of describing limb deficiencies present at birth）： GB/T 15721.11995 idt ISO 8548-1:1989本标准规定了先天性上肢、下肢缺失状况的描述方法；本标准适用于描述由于肢体骨骼组成异常的骨骼缺失，以及解剖及放射性产生的缺失。9、 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分：下肢截肢残肢的描述方法（Prosthetics and orthoticsLimb deficienciesPart 2：Method of describing lower limb amputation stumps）： GB/T 15721.21995 idt ISO 8548-2:1993本标准规定了一种描述下肢截肢残肢的方法，并记录所描述的休息。10、 假肢与矫形器 肢体缺失 第3部分：上肢截肢残肢的描述方法（Prosthetics and orthoticsLimb deficienciesPart 3：Method of describing upper limb amputation stumps）： GB/T 15721.31995 idt ISO 8548-3:1993本标准规定了一种描述上肢截肢残肢的方法，并记录所描述的休息。11、 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分：假肢部件的分类（Prosthetics and orthoticsClassification and description of prosthetic componentsPart 1：Classification of prosthetic components）： GB/T 17255.11998 idt ISO 13405-1:1996本标准规定了一种假肢部件及其结构分类的方法；本标准适用于假肢部件。12、 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述（Prosthetics and orthoticsClassification and description of prosthetic componentsPart 2： Description of lower-limb prosthetic components）：GB/T 17255.21998 idt ISO 13405-2:1996本标准规定了一种描述下肢假肢部件的方法；本标准适用于下肢假肢部件。13、 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分：上肢假肢部件的描述（Prosthetics and orthoticsClassification and description of prosthetic componentsPart 3： Description of upper-limb prosthetic components）： GB/T 17255.31998 idt ISO 13405-3:1996本标准规定了一种描述上肢假肢部件的方法；本标准适用于下肢假肢部件。14、 电动上肢假肢通用件（Modular unit of electric arm）： GB/T 180272000本标准规定了成年人电动上肢假肢零部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存；本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节及手套等通用零部件。15、 电动上肢假肢（Electric arm）： MZ00193本标准规定了成年人电动上肢假肢零部件及成品的型号、尺寸、技术要求、试验方法和检验规则等；本标准适用于采用微型电动机驱动的上肢假肢的各种通用零部件和装配完全的假肢成品，如电动假手等。16、 自身力源上肢假肢（Bodypower upper limb prosthesis）： MZ00293本标准规定用于上肢截肢的成年人患者带有牵引式机械结构的自身力源的上肢假肢零部件及成品的型号、尺寸、技术要求、试验方法和检验规则等；本标准适用于带有牵引式机械结构的自身力源的上肢假肢的各种通用零部件和装配完全的假肢成品，如自身力源前臀假肢等。17、 支条式下肢矫形器（Lower limb orthosis with uprights）： MZ00363本标准规定了用于下肢畸形患者和下肢瘫痪患者的支条式下肢矫形器成品及通用零部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法和检验规则等；本标准适用于用优质碳素结构钢、不锈钢或铝合金等金属支条制作的下肢矫形器成品及通用零部件，如小腿矫形器等。18、 支条式脊柱矫形器（Spinal orthosis with uprights）： MZ00493本标准规定了用于脊柱侧弯患者的支条式脊柱矫形器成品及通用零部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法和检验规则等；本标准适用于用铝合金支条制作的脊柱矫形器成品及通用零部件，如颈椎矫形器等。19、 骨骼式装饰性上肢假肢通用件（Modular units of the endoskeletal cosmetic arm）： MZ00720本标准规定了成年人骨骼式装饰性上肢假肢通用件的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等；本标准适用于骨骼式装饰性上肢假肢的各种通用件，包括装饰性假手、腕关节、肘关节、肩关节等。20、 硬质假眼（Hard ocular prosthesis）：GB 1472493本标准规定了硬质假眼的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、配戴要求及标志、包装、运输、贮存；本标准适用于有机材料制成的硬质假眼。三、生活自理和防护辅助器具(aids for personal care and protection)：7个21、 集尿袋 第1部分：术语（Urine collection bagsPart1：Vocabulary）：GB/T 17257.11998 idt ISO 8669-1:1988本标准规定了有关集尿袋的术语；本标准适用于集尿袋。22、 集尿袋 第2部分：尺寸的测定（Urine collection bagsPart2：Determinament of dimensions）：GB/T 17257.21998 idt ISO 8669-2:1988本标准规定了有关集尿袋的测量方法；本标准适用于测量集尿袋最终使用有关的尺寸。23、 集尿袋 第3部分：容量的测定（Urine collection bagsPart3：Verification of rated volume）：GB/T 17257.31998 idt ISO 8669-3:1990本标准规定了贮尿袋额定容量的检验方法；本标准适用于集尿袋。24、 集尿袋 第4部分：泄漏的试验方法（Urine collection bagsPart4：Determination of freedom from leakage）：GB/T 17257.41998 idt ISO 8669-4:1990本标准规定了集尿袋水漏性的一种试验方法；本标准适用于测试集尿袋的连接处、排放开关以及贮尿袋所用薄膜的泄漏检验。25、 尿吸收器具 第1部分：尿失禁类型的术语（Urine absorbing aidsVocabularyPart1：Conditions of urinary incontinence）: GB/T 16932.11997 idt ISO 9949-1:1993本标准规定了尿吸收器具领域中尿失禁类型的术语；本标准适用于康复医疗及相关领域。26、 尿吸收器具 第2部分：产品的术语（Urine absorbing aidsVocabularyPart2:Products）： GB/T 16932.21997 idt ISO 9949-2:1993本标准规定了尿吸收器具领域中产品的术语；本标准适用于康复医疗及相关领域。27、 尿吸收器具 第3部分：产品类型的标识（Urine absorbing aidsPart3：Identification of product types）：GB/T 16932.31997 idt ISO 9949-3:1993本标准规定了一套在分类和编码的基础上对尿吸收器具产品进行标识的体系；本标准适用于康复医疗及相关领域。四、个人移动的辅助器具(aids for personal mobility)：14个28、 助行器术语（Terminology for walking aids）： GB/T 1473093本标准规定了助行器中助行架和拐杖部分主要名词术语及其定义；本标准适用于助行器中助行架和拐杖部分。29、 助行架（Walking frames）：GB/T 1472893本标准规定了助行架的尺寸参数术语、型号、技术要求、试验方法、检验规则及标志等；本标准适用于行走困难者使用的无动力助行架。30、 盲人手杖 安全色标志（Tactile sticksA sign of safety colours）： GB 16930.11997 本标准规定了盲人手杖安全色标志的内容与色品范围；本标准适用于盲人手杖的生产、使用及所涉及的各个领域。 31、 盲人手杖 规格与分类（Tactile sticksSpecification and classification）： GB/T 16930.21997本标准规定了盲人手杖的规格与分类；本标准适用于盲人手杖的生产、使用及所涉及的各个领域。 32、 普通腋杖（General axillary crutch）： MZ0061996本标准规定了普通腋杖的产品分类、机构尺寸、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输贮存等； 本标准适用于木材、铝合金、碳素钢、不锈钢及其它材料制做的普通腋杖。33、 轮椅车术语（WheelchairsTerms）： GB/T 1472993本标准规定了轮椅车类型、基本构件的术语、定义及尺寸图示；本标准适用于各种轮椅车。34、 依据外观特性的分类（WheelchairsType classification based on appearance characteristics）： GB/T 172541998 idt ISO 7930:1986本标准规定了一种对不同轮椅车的分类和命名方法；本标准适用于各种轮椅车。35、 机动轮椅车（Motor wheelchairs）： GB 1299591本标准规定了机动轮椅车的型号、技术要求、试验方法、检验规则及标志等；本标准适用于为下肢残疾者使用的由发动机驱动的各种机动轮椅车。36、 电动轮椅车（Electric wheelchairs）： GB 1299691本标准规定了电动轮椅车的型号、技术要求、试验方法、检验规则及标志等；本标准适用于行动有困难的残疾人和年老体弱者使用的由电力驱动的各种电动轮椅车。37、 手动轮椅车（Manual wheelchairs）： GB/T 1380092本标准规定了手动轮椅车的术语、型号、安全性能、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等；本标准适用于供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具的各种手动轮椅车。38、 手动轮椅车强度试验方法（Strength tests for manual wheelchairs）： GB/T 154941995本标准规定了手动轮椅车的静态、冲击和疲劳强度的试验方法；本标准适用于手动轮椅车的强度试验。39、 电动轮椅车气候试验方法（Climatic tests for electric wheelchairs）： GB/T 154951995本标准规定了电动轮椅车在室外使用时，雨天对其性能影响的试验方法以及温度变化对其性能影响的试验方法。本标准适用于各种电动轮椅车。40、 轮椅车 座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法（wheelchairsResistance to ignition of upholstered partsRequirements and test methods）： GB/T 180292000 idt ISO 7176-16:1997本标准规定了评估轮椅车座（靠）垫材料对于香烟和火柴阻燃性的测试方法；本标准适用于测量送检材料对于香烟和火柴的阻燃性。41、 机动轮椅车质量考核评定办法（Quality test and evaluation methods for motor wheelchairs）： MZ00593本标准规定了机动轮椅车整车质量考核、等级评定、产品颁发生产许可证的质量评定办法；本标准适用于机动轮椅车整车的主要性能、装配调整质量、外观质量及可靠性的考核评定。五、家务管理辅助器具(aids for housekeeping)；六、家庭和其它场所使用的家具和适配件(furnishings and adaptations to homes and other premises)；七、通讯、信号和讯号辅助器具(aids for communication,information and signalling)：4个42、 盒式助听器总技术条件（General specification for pocket h