PFMEA编制指导书_免费下载.doc

广东肇庆丰和电器有限公司文件编号VQO002008版本号A日期：2010-7-9PFMEA编制指导书修订号1页 次第 5 页，共 5 页1、 目的使PFMEA的编制达到统一化、规范化；使所编制的PFMEA能更全面、更有效地对产品在过程中存在的弱点和有可能产生的缺陷，以及这些缺陷产生的后果与风险，做出更详尽的分析和更准确的评价，并在决策过程中采取措施加以控制。2、 适用范围适用于本公司产品在试生产、生产过程的PFMEA的编制。3、 定义 PFMEA ：即过程潜在失效模式及后果分析。 核心小组： 即与“过程潜在失效模式及失效后果”相关的部门以及对此过程熟悉并有相关经验的人员组成的，参与对该过程中潜在的失效模式及失效后果进行综合分析和评价的综合小组。核心小组由生产部根据需要进行组织（必要时邀请顾客、供应商参加）。TGR：Thing Go Right 是指在一件事情（可以是一个项目，产品设计，过程设计， 材料，人力资源管理等方面）上做的比较好，值得其他人和类似的事情借鉴的。TGW：Thing Go Wrong 是指在一件事情上失败的地方，需要其他的人和开发类似事情的时候需要注意和考虑的地方。4、 职责职责内容责任部门技术文件及相关资料的提供。研发部PFMEA核心小组的组织。生产部PFMEA分析。PFMEA核心小组PFMEA的编写、整理、修订。生产部PFMEA措施的实施。生产部，质量部5、 程序细则5.1 编制PFMEA的目的：（1） 发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；（2） 确定与产品有关的过程潜在失效模式；（3） 评价失效对顾客的潜在影响；（4） 确定潜在制造或安装过程失效起因、机理，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；（5） 在产品/零件达到用户手中之前或零部件及总成品出厂前，提高发现缺陷的概率；（6） 将分析出的制造或装配过程的失效模式及后果编制成文件；（7） 为编写控制计划提供依据。5.2 PFMEA的编制5.2.1 排列故障（1） 核心小组根据研发部输出的图纸及相关的技术文件（如DFMAE、样件控制计划等） 以及现有的生产过程流程，将所有有可能在过程中产生的缺陷及失效模式排列出来，并对这些缺陷/失效产生的严重度以及缺陷/失效产生的原因、机理进行分析、评定并形成记录。（2） 生产部用统一的、标准的格式（参见参考手册潜在失效模式及后果分析）将以上记录予以汇总整理，并使之成为文件。以便针对每一种缺陷及失效模式做出具体的分析和评定。5.2.2 编制PFMEA的时机 编制PFMEA应在产品设计之前开始，试生产之前完成。5.2.3 评定故障（1） 核心小组的主要成员根据相关的评价准则（见附件6或手册）、经验及现实过程，对每一种缺陷所产生的后果的严重度（S）、失效产生的频度数（O）、缺陷被发现的概率（D）等做出具体的评定，并形成记录。（2） 核心小组在编制、评定、分析PFMEA的同时，对风险顺序数RPN大、严重度高和关键的项目，提出建议使用的控制措施，并形成记录。5.2.4 采取措施（1） 核心小组主要成员根据PFMEA中风险顺序数RPN的先后次序和关键性，确定将采取控制措施的项目。（2） 首先对风险顺序数RPN排在最前面的（即 RPN值大的）和最关键的项目，确定采取的纠正和预防措施。（3） 在实际应用中，不管RPN值如何，当严重度数（S）7时，就应予特别注意，采取相应/必要的纠正和预防措施。（4） 对特殊特性项目和顾客特别关心的项目，特殊工序及关键工序，应予以特别的重视，确定有效的控制和预防措施。（5） 生产部汇总并审核整理以上结果，并由生产部经理批准（必要时由总经理批准），使之成为正式的PFMEA文件交信息中心。5.3 PFMEA的编制步骤（1） 确定被分析的缺陷名称；（2） 确定潜在的失效后果；（3） 确定严重度数(S)；（4） 确定缺陷产生的原因/机理；（5） 确定缺陷产生的频度(O)；（6） 确定缺陷被发现的概率(D)；（7） 计算风险顺序RPN并寻找纠正措施风险顺序数 RPN=严重度数(S) 频度数(O) 不易探测度(D)（8） 确定责任、目标完成日期 FMEA编制方法详见参考手册潜在失效模式及后果分析。5.4 PFMEA的修订出现下列情况，必须修订/重作PEMEA（1） 工序发生改变，作业方式发生改变；（2） 新产品、新工艺、过程投入生产；（3） 依据质量目标所制定的技术文件发生改变；（4） 出现新的可能导致潜在失效模式的发生时；5.5 完成的PFMEA采用过程FMEA检查表进行检查和评审。5.6 PFMEA的实施5.6.1 生产部负责纠正和预防措施的编制（参见VQO002009控制计划编制指导书）和措施的落实，并进行跟踪和验证措施结果，必要时采取新的控制措施。5.6.2 生产部负责纠正和预防措施的具体实施和执行，同时向生产部反馈有关信息。5.6.3 质量部负责执行控制措施并监督措施的实施和执行情况，将信息反馈给生产部。5.6.4当因客户8D引起PFMEA变更时，需在相应的PFMEA中记录8D的编号。5.7 经验及教训总结生产部定期组织多功能小组进行TGW/