HIV抗体筛查阳性样本复检与确认结果的分析.doc

HIV抗体筛查阳性样本复检与确认结果的分析杨萍，陈前进，廖琳虹，郭贞钻（龙岩市疾病预防控制中心 福建 龙岩364000）摘要:目的为探讨龙岩市HIV筛查实验室送检筛查阳性标本与确证实验室复检及确认结果的符合性及一般规律。 方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、硒标免疫层析法(Determine)、免疫印迹法(WB)对龙岩市各筛查实验室送检标本进行复检和确认。 结果 2008-2011年371例送检HIV抗体筛查阳性标本，复检阳性136例，占送检标本36.85%,1阴1阳44例，占11.85%，136份复检阳性及44份1阴1阳标本经确证试验，确认HIV-1抗体阳性134例，占送检样本的36.12%，阴性27人份，占7.28%；不确定19人份，占5.12% 。献血员、临床病人、产前检查、婚检等送检标本复检结果阳性率分别为4.05%、58.86%、50.00%、71.43%，确认HIV抗体阳性率分别为4.05%、57.71%、50.00%、57.14%。 结论 艾滋病筛查实验室送检标本检测结果与确认实验室检测结果符合性存在一定差异，这可能是筛查实验室与确认实验室使用试剂不同、部分基层筛查实验室只采用一种检测试剂及无严格的质量控制有关，建议各筛查实验室严格规范操作，做好质量控制，采用两种或以上特异性及敏感性高的试剂联合检测。关键词:艾滋病病毒 ；筛查阳性标本；复检试验；免疫印迹试验全国艾滋病检测工作规范要求，艾滋病检测筛查实验室检测的筛查阳性反应标本，必须上送艾滋病确证实验室进行复检，复检阳性反应样本再经过免疫印迹(Western blotting，WB)试验进行确认。为探讨龙岩市HIV筛查实验室送检筛查阳性标本与确证实验室复检及确认结果的符合性及一般规律。对龙岩市各筛查实验室送检标本371人份进行复检和确认试验的结果进行分析。1 对象与方法1.1 对象：龙岩市2008年5月至2011年12月各艾滋病筛查实验室送检筛查阳性样本371人份。1. 2方法:1.2.1复检试验：采用酶联免疫吸附试验(ELISA，珠海丽珠、厦门新创、北京万泰诊断试剂盒)、快速检测（美国雅培HIV1/2胶体硒试剂）对艾滋病筛查实验室送检HIV抗体筛查阳性标本进行复检。1.2.2确认试验：复检均呈阳性或1阴1阳反应标本采用WB过夜孵育法（MP生物医学亚太私人有限公司生产的人类免疫缺陷病毒型抗体检测试剂盒）确认试验。1.2.3仪器：采用的2010型酶标仪（奥地利Anthos公司生产），Anthos fluido型洗板机（郑州安图生物）、Autoblot System 20全自动蛋白印迹仪（MP 生物医学亚太私人有限公司生产）。1.3结果判读：严格按照全国艾滋病检测工作规范及试剂盒说明书进行。2结果2.1复检结果：371份送检阳性反应标本，经过两种筛查试剂复检均阴性者191人份，假阳性率占51.48%。1阴1阳反应44人份，占11.85%，均阳性136人份，占36.85%。2.2 WB确认结果：136份复检阳性及44份1阴1阳标本经确证试验，确认HIV抗体阳性134人份，占送检样本的36.11%，不确定19人份，占5.12%，阴性27人份，假阳性率为7.28%。2.3 近四年来送检筛查阳性标本复检及确认结果情况见表1表1 2008-2011年筛查实验室送检标本复检及确认情况年份送检样本（份）复检结果确认结果阳性率（%）1阴1阳率（%）阴性率（%）阳性率（%）不确定率（%）阴性率（%）2008781519.231721.794658.971519.2962.691114.1620091082825.921211.116862.962825.9254.6276.582010863641.8689.304248.843540.6844.6555.812011995755.5577.453532.975657.4544.0444.01合计37113636.854411.8519151.4813436.12195.12277.282.4献血员及临床送检标本HIV抗体复检及确认结果见表2 表2 353例献血员及临床送检标本筛查阳性样本复检与确认结果人群类别送检样本筛查结果确认结果 阳性+1阴1阳率（%）阳性率（%）不确定率（%）献血员1482214.8664.0553.38临床可疑17512772.5710157.71105.71产前检查16956.2585000婚检141178.57857.14321.42合计35316948.8712334.84185.12.5献血员2009年-2011年送检样本分别为61、29、19例，确认阳性率分别为3.2%、0、11.1%，不确定阳性率分别为3.2%、0、5.5%。3 讨论随着我国艾滋病病毒感染人数不断增加，我市HIV感染人数逐年增多1，临床送检标本也逐年增加，为确保我中心艾滋病确证实验室检测结果准确可靠，艾滋病确证实验室严格按艾滋病检测技术规范2及试剂盒说明书要求进行操作。表1结果显示，371份筛查实验室送检阳性反应标本经确认试验，确认HIV抗体阳性134例，占36.12%,假阳性率占51.48%。说明艾滋病筛查实验室送检标本检测结果与确认实验室检测结果符合性存在一定差异，这和资料报道的结果相一致3，这可能是筛查实验室与确认实验室使用试剂不同、部分基层筛查实验室只采用一种检测试剂及无严格的质量控制有关。2008-2011年送检标本复检及确认结果阳性检出率逐年提高，而复检1阴1阳及确认不确定结果逐年下降，即假阳性率逐年下降。复检两种试剂均阳性和确认HIV抗体阳性结果的符合率达98.53%，复检1阴1阳标本经确认试验无1例阳性，这与报道资料报道一致45。本确证实验室复检使用的是福建省疾病预防控制中心下拔的具有较高敏感性和特异性的试剂，特别是近2年使用的为第4代检测试剂，同时加强筛查实验室人员的培训，因此试剂质量的明显提高及检验人员检测技术的提高是阳性检出符合性增加的主要原因。 表2结果显示，临床病人、产检及婚检人群复检及确认结果假阳性率较低，而献血人员复检及确认结果假阳性率明显较高，两者存在显著性差异（P0.001）。献血员假阳性率较高与有关料报道6的基本一致。这主要与采供血机构为了最大程度地防止漏检，保证血液安全，选择敏感度较高的试剂有关。然而高度敏感试剂造成假阳性标本增加，不确定标本的增多，也带来不少负面影响因素6，据了解我市中心血站2008年-2009年采用的是具有高敏感性的进口试剂， 2010年开始改用特异性较强的第4代进口试剂和国产第三代测检试剂，经统计，前两年送检标本多，假阳性率明显较高，2010年至今送检标本明显下降，阳性符合率明显增高。随着艾滋病疫情的蔓廷，艾滋病检测覆盖面的加大，如何提高各筛查实验室阳性结果的检出率，降低检测结果的假阳性率，减少一些不必要的负面影响，这就要求HIV实验室严格规范操作，做好质量控制，建议各筛查实验室采用两种或以上特异性及敏感性高的试剂联合检测。参考文献1 杨萍，陈前进，李新文等2006-2008年龙岩市艾滋病监测结果分析J.预防医学情报杂志，2009，25(8)：6906912 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范S.北京：中国疾病预防控制中心，2009.3 吉季梅,张建平,葛志坚等.248份HIV抗体初筛阳性标本复检结果分析J.浙江预防医学，2007,19(6):2023.4阮国祥，朱俊，单筠，等某医院HIV抗