QEP-01控制程序-B2.doc

QEP-01文件控制程序 版本和修订状态：B/2 P10/10 文件控制程序发行部门体系课发行日期2006-02-18修改日期2011-3-30作成确认承认1. 目的 为使本公司所有文件得到有效的控制，而制定本程序文件。2. 适用范围 质量环境手册中确定所有类型文件，包括外来文件。3. 职责和权限责任部门责任范围体系课质量环境手册、程序文件、业务手顺书及其引出的表格的管控品管课部门内的质量环境手册、程序文件、业务手顺书、与检查和校正相关的规格标准类、相关外来文件、及其引出的表格技术课部门内的质量环境手册、程序文件、业务手顺书、与生产相关的规格标准类、相关外来文件、及其引出的表格生技课部门内的质量环境手册、程序文件、业务手顺书、与设备有关的规格标准类、设备相关的外来文件、及其引出的表格制造部部门内的质量环境手册、程序文件、业务手顺书、确认要点表及其引出相应表格其他相关课部门内的质量环境手册、程序文件、业务手顺书及其引出的表格4内容4.1文件的编号 表-1 体系文件文件类型文件名称编号方法编号表示内容一级文件质量环境手册目标指标QEM目标指标虽作为文件管理但不编号。Q：Quality 质量E：Environment 环境M：Manual 手册二级文件质量环境程序QEP- P：Process 程序文件 两位数连号:0199 三级文件业务手顺书QEBS- B：Business业务S: Standard手顺 部门简称（见表-6） 三位数连号：001999 四级文件规格标准类参见表-3参见表-3五级文件表格样式QEF- F：Format表格 部门简称（见表-6） 三位数连号：001999 如顾客或外部机关要求使用其提供的表格则按其要求使用，则表格编号不受此规定的限制，获得顾客或外部机关改订版则及时更换。版本和修订状态：当ISO国际标准换版或本公司组织结构发生重大变化等特殊情况发生时,公司的体系文件需要换版，版本号为AZ.当文件内容需要细节上的变更时需要修订,修订状态为0，1，2。（表格只需注明改定次，且不受公司其它文件版本变更的影响）表-2安全文件编号方法文件名称编号方法编号表示内容安全手册SMS：Safety 安全M：Manual 手册安全程序SP- P：Process 程序文件 两位数连号:0199 安全操作规程SOR- O：Operation操作R: Rule 规程 部门简称（见表-6） 三位数连号：001999 记录表格SF- F：Format表格 部门简称（见表-6） 三位数连号：001999 表-3 规格标准类编号文件名称编号方法编号表示内容设计图面 昆 ()/ 例：昆914479A（1）/1产品设计号设计变更改定号：AZ表示文件格式变更改定号：从（1）开始表示从1开始表示（昆山文字、格式变更标识） 当两项未发生变更时，可省略。购买式样书昆购- 昆购：昆山购买式样书字母代号：HW：PTFE树脂电线、FCCA同轴电线BT：SSG编组套管FT：滚子用套管薄膜、PTFE套管RL: PI套管PE:生技AS:通用YK:FCCA后工程QC：品管三位数连号：001-999 改定版次：设计变更（AZ表示）确认要点表昆重-(检查产品) 例：昆重-HW-001昆重-K-(检查机器) 昆重：昆山确认要点表字母代号：同购买式样书三位数连号：001999K：昆山以上三种以外的规格标准类规格简称- 例：昆限- BT001规格简称：见手册0.3中术语与定义字母代号：同购买式样书三位数连号：001999设计变更：式样变更（规格值，材料变更，构造变更）文件格式变更：文件错误修正；社内管理目标值的变更（社内规格）表-4公司所有部门简称(文件接收、编号等时也适用)部门简称部门简称部门简称资材课资材生产管理课生管生产技术课生技总务课总务业务课业务技术课技术品质管理课品管体系课体系财务课财务制造1课制1课制造2课制2课制造3课制3课制造部制 造注：文件编号时,制造部门简称制造。4.2文件作成、审议、确认、承认的权限及发行接收部门 表-5文件名称作成审议确认承认 登录发行部门接收部门质量环境管理手册体系课管理者代表总经理体系课各课目标指标管理者代表总经理体系课各课程序文件体系课各部门主管管理者代表体系课各课业务手顺书各部门 必要时相关部门各部门主管管理者代表体系课相关部门规格标准类见表-6必要时相关部门 技术部主管品管部主管见表-2见表-2表格样式相关课必要时相关部门相关课主管体系课相关课表-6规格标准类文件的作成批准登录发行接收部门一览文件作成批准部门 ：指对从日本日星来的规格标准类进行的中文化，或日星昆山对规格标准类文件的作成、批准（作业手顺书、限度样本、确认要点表）。文件登录发行部门：指负责登录发行规格标准类的部门，且保管文件的原本。文件接收部门：指接收的规格标准类的部门必要时发行：指文件的适用范围有包括这些部门时，确定的文件接收部门。文件名称技术品管制造资材生技QC工程表设计图面购买式样书(现地采购)作业规格作业手顺书 文件名称技术品管制造资材生技配合规格受入检查规格工程检查规格中间检查规格出荷检查规格试验规格限度样本 检查设备操作手顺书试验设备校正手顺书确认要点表注：昆山工厂作成的新规检查规格类文件、检查基准（包括判定基准及限度样本）需要得到日本品管课长的承认。当检查规格类文件、检查基准（包括判定基准及限度样本）需要变更时需向日本品管提交改订案及4M变更申请书，并得到日本品管部长的承认。各种外观不良的BPCS系统编号不可使用出荷检查规格规定项目以外的编号，需要追加的情况下由追加部门联络品管并说明理由，由品管向日本品管提出追加理由，并得到日本品管课长的许可。4.3文件区分 表-7文件区分使用范围区分方法管理内文件所有文件的原本最新版原本文件中作成、确认、承认的印章为红色或签字，原本不需盖发行章。表格的承认印或签字盖在表格原本的背面.旧版在以上文件的每一页按作废保留参考印章，归档保存期限见文件基准表。所有发行的复印本最新版使用原本复印，作成、确认、承认者的印章变为黑色，在复印本的每页按蓝色发行日 年月日的印章；部分需彩色打印发行的作业指导性文件的作成、确认、承认栏可直接盖红色印章，另盖发行章后发行。表格的发行章盖在表格的背面.旧版可在公司内作为二次使用纸，但不用于复印文件，使用前在以上文件的每页划“”以示区别；设计图面等涉及公司机密文件回收后，不得做为二次用纸使用，必须销毁。管理外文件管理内文件作为参考使用时使用原本复印，作成、确认、承认者的印章变为黑色。版本的更换不受原文件的修订约束。盖“管理外文书”印章。4.4文件标识（背表纸的格式）参见附件14.5内部文件的发行流程4.5.1手册、程序文件、业务手顺书、表格样式及昆山作成的确认要点表的发行流程流程图说明文件或表格开始文件的作成/变更新文件作成时，作成部门从文件登录发行部门获得文件的编号（按4.1的方法给各类文件编号），并注明文件名称、编号、版本及修订状态，表格应注明名称、编号、改定次；文件变更时，应按4.1对文件的版本及修订状态作相应的变更，且改定内容用黑体字并加粗表示(规格标准类的改定内容用黑体、加粗、倾斜并加三角号表示）；文件的作成/变更时，必须依据公司规定的统一格式。具体格式参照QEBS-体系-087文件格式标准化手顺。 QEBS-体系-087文件格式标准化手顺NGNG文件的评审文件评审时机： 文件新作成或变更时； 当公司结构、产品、工作流程、相关法律法规或顾客要求发生变更时； 其它情况。文件评审方式： 文件的作成/变更部门依实际需要召集相关部门召开文件评审会议或使用文件作成/变更通知单及文件评审单给各相关部门回览。注：文件评审中的问题点，相关部门需进行沟通并最终达成一致意见。QEF-总务-002会议记录QEF-体系-004文件作成/变更通知单QEF-体系-042文件评审单文件的确认、承认文件通过评审后，由文件作成/变更部门将文件交于4.2中相应主管确认、承认。OKOK文件的发行文件作成/变更部门：将文件电子档、纸张档、文件作成变更通知单、文件评审单或会议记录交于4.2中相应的文件登录发行部门，并在文件接收登记表中进行登录。文件登录发行部门：按文件作成/变更通知单上所指定的接收部门及其发行份数，办理文件发行作业参见4.3要求；在文件发行回收一览表上登录并将相应的台帐进行更新。文件接收部门人员在领取文件时，在文件发行回收一览表上签字确认。QEF-体系-041文件接收登记表 QEF-体系-003文件发行回收一览表台帐QEF-体系-003文件发行回收一览表流程图说明文件或表格文件的归档、保存旧版文件的回收、销毁旧版文件的回收/销毁：文件登录发行部门在发行变更文件时要求文件接收部门在回收的旧版文件上注明部门，文件登录发行部门接收到旧版文件后在文件发行回收一览表上签字确认，并按4.3要求对旧版文件进行处理。若文件接收部门未及时将旧版文件交回，文件登录发行部门要进行催交。文件的归档及保管保存：参见文件管理手顺。QEF-体系-003文件发行回收一览表QEBS-体系-060文件管理手顺结束4.5.2限度样本的发行流程参见QEBS-品管-007限度样本的作成管理手顺，其它规格标准类文件的发行流程见QEBS-技术-001规格标准类的管理手顺（除昆山作成的确认要点表外）。4.6外来文件的控制4.6.1外来文件的类型外来文件类型接收部门管理办法从日本日星过来的购买式样书、设计图面等规格标准类文件技术课参照QEBS-技术-001规格标准类的管理法律/法规及其他要求体系课见QEP-04法律/法规及其他要求管理程序ISO国际标准体系课见以下流程UL规格品质管理课见以下流程MSDS技术课、资材课见以下流程机械设备使用、维护说明书生产技术课见以下流程备注：现地采购化学品的MSDS由资材课负责接收、必要时向供应商索取；日本接收化学品的MSDS由技术课负责接收，必要时向日本索要。使用部门有使用需求时按以上两种情况同相关部门联络，提出使用需求。4.6.2外来文件的控制流程流程说明文件或表格开始接收外来文件联络相关方文件识别文件的管理文件的发行 NG OK相关部门接收外来文件见4.6.1，盖外来文件印章，并及时登录到外来文件管理台帐上。各相关部门接收到外来文件后，对文件进行识别，当发现与实际不吻合或无法操作时，与顾客或者相关方联络进行相应变更。流程说明文件或表格外来文件处理相关部门对外来文件的内容适宜性进行识别,如需转化，则由相关部门将其转化为公司内部要求。接收有关ISO国际标准、UL规格变更的新文件后即时销毁或作废旧文件。MSDS由体系课负责转化为内部文件，进行登录发行。内容的确认各相关部门主管对转化后的外来文件内容进行最终的确认。文件的发行转化后的文件需要发行时则按内部文件的发行规则发行。文件的确认结束相关部门对接收的外来文件分类别进行妥善保管，以便于检索和使用。当文件有改定需要或旧版文件需要处理时，则按内部文件的控制流程进行管理。所有外来文件的原版由接收部门集中管理。4.7 此文件所产生的记录按照QEP-02记录控制程序的要求来执行。5.相关文件 QEP-02 记录控制程序QEP-04 法律法规及其他要求管理程序QEBS-技术-001 规格标准类的管理手顺QEBS-品管-007限度样本的作成管理手顺QEBS-体系-060 文件管理手顺QEBS-体系-087 文件格式标准化手顺6.相关记录 QEF-总务-002 会议记录QEF-体系-003 文件发行/回收一览表QEF-体系-004 文件作成/变更通知单QEF-体系-030 文件申请单QEF-体系-041 文件接收登记表QEF-体系-042 文件评审单文件基准表 台 帐文 件 改 定 履 历 表版本及改定次改定内容及理由改定日期作成确认承认A/0首次发行.2006-02-18A/1为避免实际操作不规范，故在文件中添加“或由接收日本指示的技术担当者临时在文件上做修改标识，现场作业人员按之执行。”2006/7/14A/2为使文件规定更为合理，故修改表-2中各检查规格的作成批准部门与登录发行部门；4.2中程序文件的编号;4.3中表格正本及副本的管理； 4.5中添加“各部门有文件需求时与技术课联系”，删除“手册按章节发行”。添加了制造5系FCCA同轴电线。2006/10/18A/3更改4.1、表-4及4.3中不合理的内容。2007-7-4A/4增加安全类文件的编号方法及文件修改时的相关规定。2008-3-14A/5增加附件1背表纸的相关规定、明确MSDS具体接收部门。2008-12