BenQ SQS V10.doc

Supplier Quality StandardV 1.0供应商品质系统标准Supplier Quality StandardVersion : 1.0Released date : Mar-24-2005目 录1.0 品质系统之要求2.0 合同评审3.0 设计管制4.0 文件管制5.0 品质管制6.0 产品的确认及追溯性7.0 制程管制8.0 检验和测试9.0 校验10.0 检验测试状态标识11.0 不合格品管制12.0 搬运,存储,包装和交付13.0 品质记录14.0资料提供BenQ供应商应遵守此文件所规定品质系统之要求, 并依照此份文件转化为QMP(Quality Management Plan)执行，供应商如有任何与此文件要求不符合之处,应先经BenQ SQA(Supplier Quality Assurance Department)核准。1.0 品质系统之要求1.1 品质系统供应商应建立,文件化,实施,维护和持续改进之品质系统,以确保产品的设计与制造符合ISO9001的要求,且必须获得ISO9001证书.供应商应确保ISO9001的要求在设计和制造阶段被贯彻执行.若品质系统有任何重大变更（例:程序文件或4M变更等）,供应商应在实行前以RFC(Request for Change)的形式通知BenQ SQA，并获得核准后方可执行。1.2 管理职责为确保品质系统的有效性及适合性, 供应商需对品质政策及品质系统实行定期管理评审.管理评审的内容应包括:品质政策, 品质目标,内部及外部审核结果,客户抱怨/退货分析,制程及产品品质报告和其它一些要求. 管理评审的结果中应有对品质系统及生产流程的改进决策和措施等内容.公司管理者应指定最高管理阶层中的一员作为管理者代表负责监控品质系统的实施与维护,并确定纠正与预防措施的制定、执行和追踪。1.3 组织供应商应有一个合理组织架构, 并明确定义各部门之职责，来确保维持此品质系统。1.4 品质政策,程序和作业指导书供应商需有公司的品质政策(质量方针).这个品质政策应被公司每个员工所理解。供应商应建立一个文件化的品质系统并对其进行维护和持续改善,并确保产品和服务能符合此品质系统.所有可能对产品及服务的品质产生影响的活动均应被明确的文件化,包括品质政策(方针),程序及作业指导书,供应商应确保这些文件被全公司的员工了解,理解并有效的执行。1.5 品质管理计划(QMP)供应商针对供货于BenQ的产品须向BenQ SQA提供一个品质管理计划,这个计划至少应包括以下几项: *品质政策*文件管制流程*内部组织架构图(各功能别,另 品保部门须down至课级组织)*训练体系*品质目标*生产场所的安排(如果供应商有多个工厂生产BenQ使用之产品)*制造流程*检验,测试计划及流程*产品交货品质管制流程*对客户端不良产品分析流程*内部 制程/工程 变更管制程序*变更要求(RFC : Request for Change,请使用BenQ提供之表单格式)*产品制程能力要求（CPK） *新机种导入流程(含FMEA)*记录的保存*持续改进计划1.6 内部稽核计划供应商应有效的实行内部稽核计划,包括： *系统稽核 *制程稽核只有合格的稽核员（有培训并经考核合格，且至少有两年工作经验）才能执行稽核，并且被稽核区域不属于本人工作区域。所有稽核结果须保存完整,以便BenQ SQA审核。1.7 BenQ稽核 BenQ将会定期对供应商的制造地点进行稽核,定期稽核的内容包括:品质 / 制程系统执行，目标达成，检验记录等。并针对BenQ提出的NCR及时提供改善对策，并能定期追踪至改善完成。1.8 培训供应商应建立并维持一套程序,用以确保在产品生产时影响产品品质的每个人达到足够训练的要求。* 供应商应确定人员训练需求， 并籍此制定年度培训计划。* 品保工程师以上人员应至少接受(表一)所有课程训练,期间不应超过一年。讲师资格如下, 一.为外部品保顾问机构讲师 或 二.为内部合格讲师(须有受训证明)* 供应商应具有员工考核合格和不合格重新培训或取消资格的员工评定系统。 * 不同部门不同职能的作业人员必须有相应的专业技能培训,并通过相应的考核，合格后，应佩技能卡上岗工作。* 对人员的训练至少应包括:品质系统,装配技术,工艺标准,检验标准等训练.生产线的相关操作员也应了解品质系统,统计手法等相关知识。* 所有训练的记录均应被妥善保存,以便BenQ SQA审核。1ISO 9001 : 20007SMART Concept2QC 7 Method8QSA/QPA Introduction3Sampling Plan9G R & R4QCC Introduction108D & CLCA Introduction5FMEA11Calibration System6SPC12TQM Introduction表一2.0 合同评审供应商应有一套品质程序来及时的对BenQ的直接或含盖的合同要求（包括采购协议和订单）提供有效的评审。供应商应评审每个合同并确保以下几项: * BenQ的要求被理解 * BenQ需求 / 规格图纸与合同要求之间的矛盾已被解决 * 供应商应具有满足合同要求之能力3.0 设计管制针对具有设计能力（模具的设计）的供应商需建立并维持一个文件化的设计管制系统以规范设计过程（包括设计开发和规划，设计输入，设计输出，设计评审，设计验证，设计确认，设计变更）；对不具有设计能力或需求的供应商，只需对移转模具进行确认。所有有关设计的记录必须至少保存到该模具Phase out 2年后。4.0 文件管制供应商应确保所有文件如软体,硬体,工程图纸,规格书,合同政策,程序文件,工作指导书(包括测试程序文件)都在版本控制之下,并可被所有需要用到此文件的人取得. 并应防止文件旧版本的误用。 (建议e化文件管理)5.0 品质管制 除了ISO9001的要求之外,供应商还应该制定一个上游供应商的品质管理计划，以确保其上游供应商的品质。5.1 上游供应商的审查供应商应在签订合同和承认样品之前，对上游供应商的品质状况进行审查（如供应商确认上游供应商的品质程序和制程能力），可以满足BenQ之要求才可审查通过。合格上游供应商的资料均应集中保存，以便BenQ审核。5.2 上游供应商稽核供应商应有定期稽核上游供应商的一套系统,确保上游供应商的产品品质5.3 首件检验(FAI, First Article Inspection)供应商应在如下条件时实施首件检验:a) 新产品导入 b) 新的制造工厂或制造地 c) 工程变更 d) 更换关键性组件 e) 导入新的原料 / 原料供应商或原料供应商产地变更 f) 新的模具或制造工具 g) 主要工具和设备的更新及变动 h) 生产次序或流程的修订更新 i) 因品质问题出现的停止出货首件检验的目的是为了确认产品是否符合设计要求,并且首件检验应包括100%全尺寸检验,可靠性检测,原材料材质证明，成型条件及BenQ要求的其它相关资料.首件检验的数据应被完整保存。5.4 记录供应商所有可以证明其活动的记录,如进料检验,首件检验等均应被集中保存,以便BenQ SQA根据需要审核. 所有记录保存期限至少2年。6.0 产品的确认及追溯性 供应商应建立并保存一套系统程序或流程,在产品的存贮,交付和运输的过程中对重要项目进行确认或批次追溯. 产品的追溯可通过最终产品的生产批号或其它的合适的方法（例如：送料外箱标签标示生产日期或批次等）进行追踪。7.0制程管制 供应商应确保所有可能影响产品品质的制造流程均应在受控条件下进行.控条件定义如下: * 文件化的作业指导书，清楚简洁的说明组装、检验、测试和产品的允收标准。*关键参数的定义，SPC的执行，和必要时纠正措施的导入。此外，应定义并文件化停线或停止出货的时机。* 在量产前确定制造、检验及测试过程。* 对于制造设备（包括夹具）应确认能够生产出满足设计意图及客户要求的产品。适当的时候应该包括GR&R ( Gauge Repeatability & Reproducibility) 的导入。* 确保高品质水准的详细工艺标准。* 对于所有在制造，检验和测试过程中所使用的设备的预防保养计划。7.1制程认证 供应商在正式供货前，其整个制程需经过BenQ SQA的认证(QPA : Quality Process Audit)。认证后的任何变更以RFC形式经过BenQ SQA书面核准后方可实施。7.2品质目标 供应商应该利用品质目标来监控产品及制程的品质,而且应在品质程序中定义停止出货和停止生产的标准.品质目标至少应包括以下: * BenQ进料检验批退率 * BenQ进料检验不良率* BenQ 生产线不良率* 供应商厂内品质目标（IQC进料批退率，制程不良率，OQC出货不良率）7.3持续改善供应商应制定并完善一套”持续改善系统”程序,以有效提升产品品质及降低生产相关领域的成本。8.0 检验和测试 供应商应保持并完善一套流程或程序,利用检验测试技术来有效确保产品及设备的品质。最少应包括以下项目: *外验或来料检验或测试 *制程检验或测试 *最终检验和测试 *出货检验和测试 *可靠度测试 *检验和测试的记录保存所有进行的检测均应确保产品满足BenQ的品质目标。8.1 外验/来料检验和测试供应商应制定外验/来料检验程序,提供确认零件及组合件是否符合设计图及规格的流程。进料检验的方法应被明确地定义在工作指导书中,包括需测量的参数、测量工具、规格尺寸、抽样数量。如果供应商选择的是抽样检验的方法，供应商应该将所采用的抽样计划，采用正常、加严或减量抽样的流程文件化。而且供应商还需在抽样计划改变时通知BenQ，并附上所需数据。这只是针对不正常的变更，如果这个变更只是正常的加严或减量检验的转换，则不需要通知BenQ。供应商应保持所有相关记录，以便查核。8.2 制程检验和测试供应商应根据品质计划和程序中的定义进行产品的检验或测试. 供应商至少应确保制程与被核准的流程或工作指导相一致.产品的检验和测试应主要集中在技术性和功能性两方面.供应商可以根据程序文件规定的制程稽核和抽样检验方法进行制程检验.在所有必须的制程检验和测试未完成之前产品不允许放行。如发现不良,则应立即对产品进行标识并隔离。制程中重点参数及重点站别，巡检人员需重点核对，并有相应的检查记录。制程中首件检查(重点尺寸检验) 首件检查时机1. 换班时2. 模具上模或更换时3. 由于出现品质问题停机后重新开机时8.3最终检验和测试供应商应确保所有的检验和测试均应按照品质计划和程序文件中所规定的执行.所有产品均应在出货前进行总检,如BenQ有特殊要求则也应包括在内.总检至少应使生产工艺,装配和产品功能满足要求.如产品不满足规格要求则应根据文件要求标识并隔离.如果在出货前未完成规定的检验项目,则不允许出货。8.4 出货检验和测试出货前供应商应确保此批产品已通过出货检验。8.5 可靠度测试在供应商出货给BenQ之前,应确保此批已通过可靠度测试.如果产品在出货前未完成规定的可靠度测试,则应将此批标识清楚,以确保产品的追溯性.供应商应该按照BenQ的要求,定期主动提供相关产品的可靠度测试报告。以下情况必须进行可靠度测试:*明基反馈过的可靠度不良*终端客户或明基的客户反馈过的可靠度不良*有潜在可靠度不良发生*新种类材料8.6 检验和测试记录供应商应保存所有检验及测试活动的记录,用以提供产品已通过指定标准检验的证据。 9.0 校验供应商应实行并完善一套校验系统来确保所有用于产品检验的设备经过校验.校验的机构应是被国内外相关权威单位承认的组织. ISO9001条文可以为建立完善校验系统来提供参考.特别的校验也应包括GR&R的导入（例：三次元，二次元，高度规等）。.9.1 校验的程序校验程序文件应被建立并定义测量方法,要求,精度,温湿度及校验用的设备。9.2仪器设备校验清单供应商应保持一份所有需要校验设备的清单,并根据编号,位置和校验期限定期确认.这个仪校系统至少应对即将校验到期的仪器提供早期预警。9.3 校验记录供应商应提供所有仪校活动的记录。9.4 仪器设备失效评审如果用于产品制造,测试和检验的仪器和设备超过允许的公差或未校验.则供应商应有一个系统可以提供此失效设备所检验产品的批号和可接受性的评审, BenQ SQA应被知会此类评审的结果.任何情况下, 测试和检验的仪器设备超过允许的公差或未校验应该严格禁用。10.0 检验测试状态标识供应商应有系统确保原材料,半成品以及成品在检验和测试时的状态被明确标识. 供应商应该有能力追踪正在检验测试产品的批次,并可以把不合格品和合格品区分出来.供应商可以使用流程卡,条形码等合适的方法来追踪。11.0 不合格品管制供应商应有有效的品质程序或系统来管制不合格品.并应定义对不合格品的确认,记录,评估,隔离和及时处理等流程.这个系统还应包括从BenQ退回的不合格产品。11.1 不合格品的评审和处置 *返工产品返工以满足一些规格要求 *允收无需对策,产品虽不满足一些规格要求,但不影响功能 *修理产品已返工,但仍然不满足规格 *报废产品不合格,不满足规格要求 *挑选另加的挑选过程以满足规格要求供应商应实行MRB (Material Review Board)来评审和处理不合格品.MRB成员至少应包括工程和品保人员,如MRB的决定为允收则需由BenQ认可的JQE人员或者品保课长以上人员批准.所有相关记录应被保存两年以上。11.2 纠正措施流程供应商应制订并完善纠正措施流程以解决: *研究不良品产生的原因及防止其再发生的纠正措施 *分析所有制程,工作站,品质记录及BenQ的要求以防止潜在的不良再 发生 *管制并确保纠正