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山东脐带血造血干细胞库实验室程序文件 版本号/修改状态: A/0文件编号:SDQXK/SYCX-5.8-1 第3页 共3页检测样本管理程序1.目的 为了确保检测样本在运输、接收、处置、保护、存储、保留等过程中的安全性、完整性和有效性,保证检测的准确性和可靠性。2.范围 适用于对检测样本的运输、交接和储存的管理和控制。3.职责3.1 样本运输人员:负责样本运输过程中的温度、安全、卫生状况,并与样本接收人员做好交接;3.1 样本接收人员:负责接收样本,检查样本的信息、标识、包装,将样本移交相关检测部门;3.1 检测人员:负责接收样本,进行登记、检测、处理和样本的保留;4程序4.1 样本的运输4.1.1样本运输人员取样本时应检查:样本的完整性,有无渗漏、样本信息是否清晰及样本资料是否完整;如有问题,应要求交接人员说明情况并做好记录。4.1.2 将样本放置在(4-25)的温度箱中,防止渗漏、遗撒,运输至目的地。4.1.3 与样本接收人员做好样本的交接。4.2 样本的接收4.2.1检查样本是否有溶血、脂浊、凝块、异物和变色、稀释等,样本量和抗凝管的选用是否满足检测要求,记录样本运输箱内温度;4.2.2 查看样本信息,确保样本信息与标识的一致性;4.2.3 检查唯一性标识;4.2.4 将样本移交相关检测部门,不合格样本应拒收,采集人员应重新留取样本再交接。4.2.5 样本接收过程中应对样本的信息进行保密。4.3样本标识4.4 样本的处理4.4.1样本的检测处理4.4.1.1制备实验室样本处理参照脐血干细胞制备操作规程、造血干细胞集落培养操作规程、细胞活性检测操作规程实施;4.4.1.2综合检测室样本处理参照乙肝表面抗原检测标准操作规程、丙型肝炎检测标准操作规程、艾滋病病毒I/II抗体检测标准操作规程、梅毒螺旋体抗体检测标准规程、巨细胞病毒IgM抗体检测标准操作规程、丙氨酸氨基转移酶检测标准规程、ABO、RH血型检测标准操作规程、CD34+细胞检测标准操作规程、细菌培养检测标准操作规程实施;4.4.1.3HLA实验室样本处理参照DNA提取实验标准操作规程、SSO分型实验标准操作规程、SSP分型实验标准操作规程、SBT分型实验标准操作规程、STR实验标准操作规程、PRA实验标准操作规程实施;4.4.2样本检测后的处理4.4.2.1将检测后的样本留取备用样本后,按医疗污物处理,保持相关记录。4.4.2.2疫情样本(抗-HIV初筛阳性)安全包装后派专人送疾控中心确认。4.4.2.3不符合标准的样本,按医疗废物要求进行处理。4.5样本的存储4.5.1所有检测样本必须留样,检测室填写样本保存位置表并及时将样本存放-20以下冷冻箱内,由专人负责监测和记录冷冻箱的温度。5相关记录SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/1401 母血样本交接记录表SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/1402 脐血样本交接记录表SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/

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