工程变更规范.doc

1.0 目的：为使本公司产品于各阶段中遇有工程上之变更需求时,所采取应对措施有所依循。2.0 范围:产品在设计、试作、验证、试产(PP)及已量产中的产品或因客户要求等各种阶段所进行的工程变更均适用之。3.0 定义:3.1 设计变更:指变更产品原始零件、图面、线路、规格或功能等所做的变更。3.2 安规需求变更:只为符合各国产品安规规定、要求所做的变更。3.3 修正变更:指原图面、规格书、BOM、等文件有误记、错字所做的变更。3.4 制程改善变更:指配合制程改善的需求,提高生产效率所做的变更。3.5 客户要求变更: 指配合客户要求所做的变更。3.6 其它变更:指为降低材料、品质成本、增加供应商或符合环保要求所做的变更。4.0 权责:4.1工程单位:负责工程变更申请与工程变更的技术支援。4.2研发单位:负责工程变更通知制作、发行、可行性判定、审核、及提出工程变更相关再测试数据及可靠度性能相关基本测试记录，料号、规格、BOM、图面及相关技术资料文件的确认，相关安规符合性要求之确认。4.3 PMC单位:负责当工程变更提出时材料调度,产能需求及库存状况之确认。4.4 业务单位:负责通知客户工程变更申请及客户确认同意或不同意回馈改善之窗口及接收来自客户的工程变更之要求。4.5 品管单位:审核研发单位所提出的相关测试数据及工程变更时之品质及可靠度测试, 并确认及判定。 4.6 采购单位:负责工程变更物料之采购。4.6 相关单位:由申请者负责工程变更申请之提出,送审及退件之处理。5.0 规范内容:5.1 请参照工程变更流程图(附件一)作业。5.2 工程变更时机:如3.0 定义中所述的变更。5.3 工程变更之种类:5.3.1 工程变更的性质:可分为设计变更(Design Change)、安规需求变更(Safety Required Change)、修正变更(Correction Change )、制程改善变更(Workman ship Improvement Change)、客户要求变更(Customer Required Change)及其它变更(Others Change )。5.3.2 工程变更的方式:可分为自然变更与立即变更两种。5.3.3 工程变更的表单:可分为工程变更申请单(Engineering Change Request,ECR)（以下简称ECR），与工程变更通知单(Engineering Change Notice,ECN)（以下简称ECN）两种。5.4 工程变更申请单(ECR):5.4.1 当产品发现有品质不良、货源获取困难、客户要求、生产困难、制程作业改善、降低成本、增加功能或环保要求等建议,原设计或相关单位可提出ECR 申请。5.4.2 可行性分析&判定:由工程单位作分析，送总经理签核,并决议是否通知客户,反馈相关单位，研发单位负责之工程师依申请者所提出之ECR 进行可行性分析,评估及电气测试,并确认料号、规格、BOM、图面及相关技术资料文件,并判定该ECR申请是否可行。5.4.2.1 研发单位工程师于进行可行性分析时应考虑电气规格,性能,机构,外观,作业性,可靠度符合原始规格,图面或客户要求外,应将分析结果作成书面报告或提出相关的电气测试报告及可靠度相关基本测试报告,附于ECR 上,以供审核。5.4.2.2 于BOM(材料表)系统选用零件/材料的同时,应考虑相关销售地区环保法规、国内环保法规、外来法规及客户环保要求,在不影响成本的前提下尽量选用合乎承认合格的环保零件/材料,如有成本上的考虑时则可通过业务单位与客户协调沟通达成共识。5.4.3 安规确认:确认ECR 是否符合安规报备及安规要求,当ECR 变更会影响到安规(如性能、结构、外观等),与安规证书或报告不符时,应由安规认证工程师（或设计工程师）向安规认证机构(如CCC、 BABT、 UL、 TUV等)提出申报,获得安规认证机构批准后,方可做ECR 变更,确认完成交由RD 主管进行核准。5.4.4 品管确认:5.4.4.1 RD 主管核准OK,交由业务主管及品管主管确认,由业务主管或品管主管判定及总经理意见,是否需通知客户,如变更会影响客户合同要求或客户权益时, 则通过业务单位通知客户,并注明导入机种、时机、数量、变更性质、方式等,经客户或客户代理人同意后连同同意变更文件或信函再交由业务或品管主管进行确认,客户如有特别要求时须依其规定,并取得其书面同意后,方可做变更。如客户不同意ECR,则由业务单位反馈给ECR 申请者及相关单位权责人员进行重新评估分析或与客户再沟通或取消该ECR。5.4.4. 2 如客户或合同(订单)没有要求时,品管主管可根据变更时的电气性能,机构,外观,品质,可靠度影响轻重程度及价格, 商业机密,双方默契.等种种考量因素决定是否通知客户或部份通知客户5.4.4.3 凡有关环保、外来法规、客户环保要求及公司所规定环保要求等变更会影响客户合同要求或客户权益时,同样需经品管主管确认后由营业单位通知客户(若客户有要求ECR 以外的表单格式则须一并填写通知),由客户或客户代理人签名同意回覆后方可做变更。5.4.5 ECR 编号/发行:所有经品管主管确认后的ECR,则转交技术资料管理员进行ECR 编号及发行。5.5 工程变更通知单(ECN):5.5.1 ECR 经客户及品管认可后且经技术资料管理员编号及发行方可进行ECN。5.5.2 为满足电气性能要求或工艺工求,不涉及到客户时，由研发部发出ECN立即变更，无须会签，若为改善性变更，可消耗库存自然变更时，由各相关单位会签，确认变更时机。5.5.3制作/审核:由研发单位负责进行ECN 制作,ECN 应注明工程变更后应一并变更之相关技术文件名称,经单位主管审核后交由研发协助确认料号、规格、BOM、图面及相关技术资料文件,是否正确。5.5.4 根据ECN 之提出,工程单位应确认是否需修改作业指导书(SOP)及品管单位应确认是否需修改相关检验规范等并作出即时对应。5.5.5 会签:由采购、PMC单位协助确认材料,产能调度, 交期及库存状况。5.5.6 最终判定: 经研发单位所提出的相关测试数据或可靠度相关测试记录后,必要时品管单位可进行变更再试验或可靠度相关测试,最后经由品管主管作品质及可靠度确认及最终判定,确认ECN 变更不会对品质、可靠度产生影响,方可允许其变更。5.5.7 ECN 编号/发行: 所有经品管主管确认后的ECN,则转交技术资料管理员进行ECN 编号及发行。5.5.8 技术资料文件修改及发行:请参照技术文件管制办法进行。5.5.9 结案:相关技术资料文件修改确认完成且经发行后,此工程变更方可结案。5.6 记录管理:5. 6.1 ECR/ ECN 为品质记录管制文件,请参照技术文件管制办法规定实施。5.7 工程变更后对于已经交货至客户手中的产品应由品管主管进行评价,确认判断,若会对客户产生重大品质影响时,则须通知业务单位,由业务主动通知客户，经与客户协调后作适当的处置,必要时通知客户召回处理。6.0 附件:6.1 工程变更流程图(附件一)6.2 工程变更申请单(Engineering Change Request,ECR)6.3 工程变更通知单(Engineering Change Notice ,ECN)7.0 相关文件:7.1 技术文件管制办法工程变更流程图相关单位相关文件/表单内容变更申请初步分析安规确认研发可行性分析判定工程反馈研发主管签核同意变更文件/信涵品管主管确认ECR客户确认品保主管确认工程变更申请单编号/发行回馈改善是否通知客户通知客户 NG NG NG NG NG NG NO YES OK NG工程变更通知单编号/发行SOP/技术资料/BOM表修改确认、发行工程变更制作/审核材料/产能/库存状况确认业务确认品管确认研发审核、确认 NG NG 申请单位工程/业务工程研发研发品保客户品管/业务技术资料管理员研发研发采购/PMC业务品管技术资料管理员研发/工程研发/工程/品管/文控申请单位填写工程变更申请单.研发负责人对变更的可行分析并做出判定，(有必要)与客户取得联络。签核确认工程变更的可行性并决议是否通知客户.研发对变更事项,变更后电气性能测试数据提报,安规进行确认.工程变更申请单审核确认.品管单位复核.客户确认工程变更可行性并回复不同意时回馈再改善.品管/业务单位确认