13-设计和开发控制程序.doc

四川省科技包装有限公司设计和开发控制程序文件编号：LX-QEO-MP13版本号：A0编写：审核：批准：受控状态：受控发放号：发布日期：实施日期：设计和开发控制程序LX-QEO-MP13-A01. 目的 明确新产品开发的职责和流程，以实现新产品开发，满足客户要求。2. 适用范围 适用于新产品的研发和设计。3. 术语联合工作小组：是指由内贸部/外贸部、研发部、生产技术部、品管部等部门专家和负责人组成的跨部门联合工作小组。4. 职责4.1 内贸部/外贸部a) 当作为申请部门时,发行“新产品开发申请评估表”；b) 当作为申请部门时,发行“瓶盖打样申请单”委托打样；c) 发送样盖与客户沟通；d) 管理向客户的打、送样记录；e) 整理“客户确认信息反馈表”并组织评审，以及开展后续的营销活动。4.2 研发部a) 参与新产品开发申请评估；b) 具体地实施新产品设计、模具开发并组织设计开发评审；c) 受内贸部/外贸部委托，负责新产品打样业务；d) 新产品打样完成后，参与量产可能性评审。4.3 生技部a) 参与新产品开发申请评估；b) 受研发部委托，根据研发输出信息（工艺、材料、工装等）准备打样生产条件，并具体地实施样品制作业务；c) 记录打样过程中的实际工艺，作成正式工艺资料；d) 新产品打样完成后，视必要召集量产可能性评审。4.4 品管部a) 参与新产品开发申请评估；b) 配合打样业务员的调度，具体地实施样品制作过程中的检验业务；c) 新产品打样完成后，参与量产可能性评审；d) 公司留样的管理业务。5. 程序 请仔细核对9001中7.3的7个方面是否写全了“新产品开发” 业务流程图相关业务接口申请部门(内贸/外贸/研发)研发部模具车间/外购生技部品管部“产品要求确定与评审程序”运行的结果客户确认寄送样品同意准备量产不同意准备量产中止或另案处理评审结果完成客户确认信息反馈表并评审中止移交样品发行“瓶盖打样申请单”留样移交样盖发送完成新产品打样管理台帐通过OK登录新产品打样管理台帐否决评审结果发行“新产品开发申请评估表”，组织评审若评审为“须新开发”的情形输出图纸设计变更OK设计评审表委派“瓶盖打样实施单”召开说明会，输出打样信息NG新产品编号/设计、评审签收。作成“设计开发计划书”登录新产品打样管理台帐单品性能验证产品设计确认OK正式模具图纸编号、设计、评审模具开发评审表NG完成新产品打样管理台帐NG问题分析对策。必要时修改产品或模具设计移交样品单品打样模具设计/制作/必要时调整打样模具管理OKOK沟通、调整正式模具制作至验收合格单品样品与图纸确认完成 “瓶盖打样实施单”按要求准备打样生产5M1E条件借用接受“瓶盖打样实施单”确认研发输出的打样5M1E要求按“模具管理业务要领”实施验收组织相关部门实施“量产可能性评审”准备批量生产打样过程中的问题报告/调整/处理记录于“瓶盖打样实施单”合格样盖完成样品生产记录于“瓶盖打样实施单”检验标准书作成、评审登录样品管理台帐检验工装/设施准备样品科留样按“样品管理业务要领”实施管理提供样品生产全过程的检验支持5.1 对于客户或市场反映的产品需求，申请部门按产品要求确定和评审程序予以确认和评审。若评审为“需新开发”的情形，则由申请部门发行新产品开发申请评估表，组织多机能小组进行评审，经总经理承认后生效。新产品开发申请评估表的内容包括：a) 对客户、市场目标的表述和对该产品要求的表述；b) 产品研发及生产的可行性；c) 所需资源评估；d) 各行动（如：研发打样、量产开始，等）的日程；e) 最高管理者或其代表对新产品开发的支持承诺。5.2 若评审通过，则由申请部门发行瓶盖打样申请单，同时登录新产品打样管理台帐。5.3 研发部接受瓶盖打样申请单，对设计和开发进行策划，确定项目负责人、作成设计开发计划书、登录新产品打样管理台帐。设计开发计划书应包括以下内容：a) 设计和开发的各个阶段（如：出产品图、单品打样、出正式模具图，等）；b) 必要的评审、验证和确认活动的安排；c) 职责和权限；d) 需考虑设计产品及开发过程中涉及的重要环境因素、不可容许风险、危险源。5.4 确定与产品要求有关的输入，包括：a) 产品功能和性能的要求；b) 适用的法律、法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发必需的其他要求。5.5 研发部对新产品给予编号并进行具体地设计。设计完成后，发行新产品设计评审表，召集多机能小组评审。评审的结果传达相关部门。新产品设计评审表应包括以下内容：a) 图纸和技术要求；b) 可靠性和质量目标；c) 设计的可制造性和可装配性；d) 打样材料清单和材料要求；e) 打样模具/设施/工装清单和要求；f) 打样量具/试验设备清单和要求；g) 打样工艺流程。5.6 对于需要通过模具生产的单品，研发部将评审通过的单品图纸派发给模具车间。5.7 模具车间根据单品图纸来设计、制作打样模具。以及生产出单品样件（注塑车间给予协助）。若单品样件不合格则修改打样模具，直至生产出符合图纸要求的单品样件。打样模具合格后，模具车间保管好打样模具供后来之用，并将单品样件交给研发部。5.8 研发部对合格的单品样件和单品设计意图进行对照确认。若有不符则修改单品设计，并重新打样。若无误则召开新产品开发打样协调会，具体部署瓶盖打样计划和开发计划，并派发相关资料给相关部门。5.9 生技部在协调会上接受研发部的瓶盖打样委托，具体地准备打样所需工装、所需生产条件。打样准备条件的确认结果记录于瓶盖打样实施单上。5.10 品质部在协调会上接受研发部提供的资料和信息，据此作成检验标准书。若有检验标准书中包含不同于公司常规检验标准的条款，则由品质部召集内贸部/外贸部，研发部，生技部评审通过。5.11 根据检验标准书，品质部负责检验工装/设施的准备，以及提供瓶盖样品生产全过程的检验支持。5.12 生技部负责样品生产过程的实施、调整及问题处理并记录于瓶盖打样实施单。有问题立刻报告研发部项目负责人。打样合格后，将合格样品移交研发部，同时根据需要组织多机能小组实施“量产可能性”评审。评审内容：a) 研发部：产品设计缺陷和开发动向、量产模具开发目标（型式、设计周期）和潜在风险等；b) 生技部：现有生产/工艺条件、产能估算、工程能力平衡评价、量产周期、量产供货能力等；c) 品管部：检验结果、检验条件、检验可靠性等。5.13 研发部将样品和产品要求进行对照确认。若确认为不符合顾客对产品的要求，则进行修改，重新打样；若确认为已符合顾客对产品的要求，则将样品移交申请部门。5.14 研发部于量产可能性评审完成后完成新产品打样管理台帐。5.15 内贸部/外贸部将合格样品分别寄送客户确认和移交给品管部留样，并完成本部门的打样管理台帐。a) 品管部收到样品后按样品管理业务要领要求留样，并登录样品管理台帐。5.16 内贸部/外贸部根据客户确认结果，完成客户信息确认反馈表并提请总经理评审。5.17 若客户信息确认反馈表的评审结果为“同意准备量产”，则由研发部实施正式模具的编号、设计，于设计完成后发行新模具开发评审表召集多机能小组评审。评审通过后研发部派发图纸委托模具车间或外委模具制造商制造量产模具。5.18 量产模具的验收按模具管理业务要领实施。5.19 若客户信息确认反馈表评审结果为“不同意准备量产”，则“中止