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文档简介

酚磺乙胺注射液含量测定的不确定度评定报告一、项目名称酚磺乙胺注射液含量测定的不确定度评定二、检验方法按中国药典一九九五年版二部检验三、实验条件委托编号：2010C1745温度：24 相对湿度：60% 仪器名称：Varian Cary100紫外分光光度计 仪器编号：SBY0006Z002其他条件见后附检验报告中检验原始记录。四、数学模型 含量=为供试品溶液的吸收度为供试品溶液的稀释倍数为供试品的标示量为吸收系数，=159五、含量测定结果 酚磺乙胺注射液含量测定（n=2）实验结果规格：2ml:0.5g 批号：1003291表1 酚磺乙胺注射液含量测定数据序号12平均值标示量(%)95.5595.5295.5六、不确定度分量分析 吸收度 A 仪器I 稀释倍数D 温度 重复性 校准 重复性 含量 图：不确定度分量分析图七、不确定度分量计算：（一）供试品溶液稀释定容体积的不确定度（1）200 ml单标线容量瓶（均经检定为A级） 校准：属B类不确定度。根据JJG1962006计量检定规程，200ml量瓶允差为0.15ml，按中间分布，=/重复性：属A类不确定度。由实验数据统计得 温度效应：属B类不确定度。按矩形分布 200ml量瓶的标准不确定度为200ml量瓶的相对不确定度为（2）1ml单标线移液管（经检定为A级）校准：属B类不确定度。根据JJG1962006计量检定规程，1ml移液管允差为0.007ml，按中间分布， 重复性：属A类不确定度。由实验数据统计得 温度效应：属B类不确定度。按矩形分布， 1ml移液管的标准不确定度为1ml移液管的相对不确定度为（3）100 ml单标线容量瓶（均经检定为A级）校准：属B类不确定度。根据JJG1962006计量检定规程，100ml量瓶允差为0.10ml，按中间分布，=/重复性：属A类不确定度。由实验数据统计得 温度效应：属B类不确定度。按矩形分布 100ml量瓶的标准不确定度为100ml量瓶的相对不确定度为（4）2ml单标线移液管（经检定为A级）校准：属B类不确定度。根据JJG1962006计量检定规程，1ml移液管允差为0.010ml，按中间分布， 重复性：属A类不确定度。由实验数据统计得 温度效应：属B类不确定度。按矩形分布， 2ml移液管的标准不确定度为2ml移液管的相对不确定度为供试品溶液稀释定容体积的不确定度 (二)供试品溶液吸收度测定重复性的不确定度属A类不确定度。供试品溶液吸收度分别为0.3798、0.3797，因测定次数较少，采用极差法计算，取极差系数 (三)紫外分光光度计读数重复性的不确定度属B类不确定度。由计量检定测试所出具的检定证书给出的定量测量重现性为0.5%，按均匀分布，(四)合成相对标准不确定度的计算(五)合成标准不确定度的计算八、扩展不确定度计算假设测量
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