2015年XX县食品药品安全法律知识竞赛试题

2015年 XX县食品药品安全法律知识竞赛试题 一、是非题（每题 2分） 1、 12331是全国食品安全投诉举报热线。（ ） 2、名人明星在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。（ ） 3、保质期是指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。（ ） 4、食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，还可以制定其他的食品强制性标准。（ ） 5、食源性疾病是指通过摄食而进入人体的有毒有害物质（包括生物性病原体 ）等致病因子所造成的疾病。（ ） 6、 餐饮服务 提供者必须依法取得餐饮服务许可证，按照许可范围依法经营，并在就餐场所醒目位置悬挂或者摆放餐饮服务许可证。（ ） 7、上海市从 2014 年 1 月 1 日起，原由 质监部门承担的食品生产环节安全监管工作和化妆品生产监管工作、工商部门承担的食品流通环节安全监管工作，划转由食药监部门承担。( ) 8、食品安全监管部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会经主管部门批准可以向消费者推荐食品。（ ） 9、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，只有经主管部门批准才可以宣传疾病预防、治疗功能。（ ） 10、生产、销售不符合食品安全标准的食品，造成十人以上严重食物中毒或者其他严重食源性疾病的，应当认定为刑法第一百四十三条规定 的“对人体健康造成严重危害”。（ ） 11、由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。（ ） 12、发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应可自行检修后继续使用。（ ） 13、 食品添加剂 是指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入 食品 中的人工合成物质。（ ） 14、上海市 食品安全 举报奖励的金额最低不低于 500元，但最高不超过 20万元。（ ） 15、医疗器械经营企业、使用单位未依照医疗器械监督管理条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的应处以 5000元以上 2万元以下罚款。（ ） 16、进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。（ ） 17、生产经营的食品中可以添加药品。（ ） 18、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（ ） 19、在生产、销售的 食品 中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，依照本法第一百四十一条的规定处罚。（ ） 20、具有高风险的植入性 医疗器械 可以进行委托生产。（ ） 二、单选题（每题 2分） 21、中华人民共和国食品安全法自（ ）起施行。 A、 2009年 10月 1日 B、 2010年 1月 1日 C、 2009年 12月 31日 D、 2009年 6月 1日 22、依据中华人民共和国 食品安全法 的规定，（ ）应当开展食品安全法律、法规以及 食品安全 标准和知识的公益宣传，并对违反食品安全法的行为进行舆论监督。 A、新闻媒体 B、社会团体 C、消费者协会 D、街道办事处 23、食品生产经营人员（ ）应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A、每年 B、两年 C、三年 D、半年 24、食品和 食品添加剂 的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、（ ）。 A、治疗功能 B、保健功能 C、营养功能 D、辅助功能 25、被吊销食品生产、流通或者 餐饮服 务 许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（ ）内不得从事食品生产经营管理工作。 A、一年 B、三年 C、五年 D、半年 26、患有痢疾、伤寒、（ ）等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍 食品安全 的疾病的人员，不得从事接触直接入口 食品 的工作。 A、乙肝 B、甲肝 C、丙肝 D、病毒性肝炎 27、禁止生产经营未经（ ）检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品。 A、质量监督机构 B、动物检疫检验机构 C、疾病预防控制机构 D、动物卫生监督机构 28、医疗器械监督管理条例已经 2014年 2月 12日国务院第 39次常务会议修订通过，修订后的医疗器械监督管理条例公布，自 起施行。 A、 2014年 9月 1日 B、 2014年 6月 1日 C、 2015年 1月 1日 D、 2014年 3月 1日 29、 医疗器械实行产品注册管理。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第二类、第三类 30、本县在家中办酒 10 桌及以上的，办酒业主应主动向所在（ ）或卫生室申报办酒时间、地点、规模和菜谱。 A、村（居）委 B、乡镇政府 B、乡镇社区卫生中心 D、县疾控中心 31、未依照 医疗器械 监督条例规定备案的，由县级以上 人民政府 食品 药品 监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处 罚款。 A、 2000元以下 B、 5000元以下 C、 10000元以下 D、 20000元以下 32、医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型 医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后 年。 A、 1年 B、 2年 C、 3年 D、 5年 33、食物中毒事故可分为以下四级：其中一般（级）食物中毒事故 A、指中毒人数在 30 99人，且无死亡病例的 B、指中毒人数在 100人以上，或者出现死亡病例的 C、指中毒人数在 100人以上并出现死亡病例，或出现 10人以上死亡的 D、指由国务院认定的级食品安全事故 34、申请第三类 医疗器械 产品注册，注册申请人应当向（ ）提交注册申请资料。 A、国务院食品药品监督管理部门 B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C、县级以上地方人民政府食品 药品监督管理部门 D、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 35、本县农村家庭办酒对“农村土厨师”的管理要求包括每年接受不少于 8 小时 食品安全 知识培训，持有有效的（ ）和培训合格证。 A、健康证 B、身份证 C、合作医疗证 D、社保卡 36、向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（ ）提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 A、国务院 食品 药品监督管理部门 B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C、县级以上地方 人民政府 食品 药品 监督管理部门 37、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的（ ）。 A、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 B、第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 C、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以 保证其安全、有效的 医疗器械 。 D、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 38、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额 1万元 以上的，处以（ ）罚款。 A、货值金额 5倍以上 10倍以下 B、货值金额 5倍以上 15倍以下 C、货值金额 10倍以上 20倍以下 D、货值金额 15倍以上 20倍以下 39、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足 1万元的，处以（ ）罚款。 A、 2000元以上 2万元以下 B、 3000元以上 3万元以下 C、 2万元以上 5万元以下 D、 5万元以上 10万元以下 40、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得 医疗器械注册证 、 医疗器械 生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处（ ）罚款。 A、 5万元以上 10万元以下 B、 2000元以上 2万元以下 C、 3000元以上 3万元以下 D、 2万元以上 5万元以下 41、现行的中华人民共和国 药品 管理法是什么时候施行的（ ）。 A、 1984年 9月 20日 B、 1985年 7月 1日 C、 2001年 2月 1日 D、 2001年 12月 1日 42、国家对麻醉药品、精神药品（ ）放射性药品，实行特殊管理。 A、医疗用毒性药品 B、医院制剂 C、生物制品 D、中药 饮片 43、甲类、乙类非处方药的专用标识是（ ）。 A、红色、黄色 B、黄色、绿色 C、红色、绿色 D、黄色 红色 44、药品生产许可证的有效期为（ ）。 A、 8年 B、 6年 C、 5年 D、 4年 45、下列情形视为假药的是（ ）。 A、更改有效期的 B、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 C、被污染的 D、未注明生产批号的 46、违法发布 药品 广告的单位及个人，由（ ）依法处理。 A、卫生行政部门 B、药监部门 C、工商部门 D、宣传部门 47、药品说明书要求药品贮藏在“阴凉处”是指（ ）。 A.室温避光处 B.温 度不超过 2