中国结核病防治规划实施工作指南.doc

1 中国结核病防治规划实施工作指南中国结核病防治规划实施工作指南 征求意见稿 卫生部疾病预防控制局 二 六年十一月 2 目 录 前前 言言 1 第一章第一章 背背 景景 2 一 我国已初步形成了具有中国特色的结核病防治模式一 我国已初步形成了具有中国特色的结核病防治模式 2 二 面临的困难和挑战二 面临的困难和挑战 4 第二章第二章 目标与策略目标与策略 6 一 目的一 目的 6 二 目标二 目标 6 三 主要工作指标三 主要工作指标 6 四 指导原则四 指导原则 6 五 主要技术策略五 主要技术策略 7 六 评价指标六 评价指标 8 第三章第三章 结核病防治服务体系结核病防治服务体系 11 一 国家级一 国家级 11 二 省级二 省级 11 三 市 地 级三 市 地 级 12 四 县 区 级四 县 区 级 13 五 乡 镇 五 乡 镇 社区级社区级 14 六 村 社区卫生服务站 级六 村 社区卫生服务站 级 15 七 医疗机构七 医疗机构 15 八 评价指标八 评价指标 16 第四章第四章 结核病实验室检查结核病实验室检查 17 一 各级各类实验室职责一 各级各类实验室职责 17 一 结防机构结核病实验室 17 二 乡镇查痰点 18 三 医疗机构实验室 19 二 实验室生物安全二 实验室生物安全 19 一 涂片镜检实验室基本要求 19 二 结核杆菌培养实验室基本要求 20 三 结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 20 三 检查对象及要求三 检查对象及要求 20 四 痰标本的采集四 痰标本的采集 21 一 痰盒 21 3 二 标本采集 21 五 直接涂片检查五 直接涂片检查 22 一 玻片的制备 23 二 染色 23 三 镜检 25 四 结果报告 26 五 玻片的保存 26 六 分枝杆菌培养六 分枝杆菌培养 27 一 酸性罗氏培养基制备 27 二 分离培养 28 七 药物敏感性试验七 药物敏感性试验 28 一 培养基的制备 29 二 菌液制备 30 三 菌液稀释和接种 30 四 结果报告及解释 31 八 实验室登记报告八 实验室登记报告 31 一 痰涂片检查 31 二 培养检查 32 三 药物敏感性试验 32 九 质量保证九 质量保证 33 一 痰涂片镜检 33 二 培养检查 34 三 药物敏感性测定 34 十 评价指标十 评价指标 35 第五章第五章 肺结核病人发现肺结核病人发现 37 一 肺结核可疑症状者 发现对象和发现方式一 肺结核可疑症状者 发现对象和发现方式 37 一 肺结核可疑症状者 37 二 发现对象 37 三 发现方式 37 二 接诊和诊断程序二 接诊和诊断程序 38 一 问诊 38 二 填写初诊病人登记本 39 三 胸部 X 线检查 40 四 痰涂片显微镜检查 40 五 结核菌素 PPD 试验 41 六 建立病案 41 七 肺结核诊断要点 41 八 确诊程序 42 4 三 病人诊断检查费用支付三 病人诊断检查费用支付 42 四 肺结核病人的转诊与追踪四 肺结核病人的转诊与追踪 42 一 医疗机构职责 43 二 疾病预防控制 结核病防治 机构职责 43 三 考核评价 44 四 推荐和转诊病人的报病补助 44 五 肺结核病人转诊 追踪登记本和转诊 追踪单 44 五 涂阳病人密切接触者的检查五 涂阳病人密切接触者的检查 49 一 检查对象 49 二 检查程序 49 三 密切接触者检查方法及处理原则 49 四 统计汇总 50 六 登记和病案记录六 登记和病案记录 50 一 登记 50 二 病案记录 54 七 评价指标七 评价指标 57 第六章第六章 肺结核的化学治疗肺结核的化学治疗 60 一 治疗对象一 治疗对象 60 二 治疗方式二 治疗方式 60 三 免费范围三 免费范围 60 四 药物种类剂量 用法 不良反应四 药物种类剂量 用法 不良反应 61 一 常用抗结核药物种类 61 二 抗结核药用量与用法 61 三 抗结核药不良反应 61 四 抗结核药物不良反应的处理原则 61 五 化疗方案五 化疗方案 62 一 初治活动性肺结核化疗方案 62 二 复治涂阳肺结核化疗方案 63 三 中断治疗或返回病人的治疗 63 四 服药时间 64 第七章第七章 肺结核病人的治疗管理肺结核病人的治疗管理 65 一 治疗管理的原则一 治疗管理的原则 65 二 管理的内容二 管理的内容 65 三 管理工作的分工三 管理工作的分工 65 四 管理方式四 管理方式 66 一 全程督导化疗 67 5 二 强化期督导 73 三 全程管理 73 四 自服药 74 五 病程记录五 病程记录 74 六 病人治疗管理费六 病人治疗管理费 74 七 评价指标七 评价指标 75 第八章第八章 抗结核药品的供应与管理抗结核药品的供应与管理 77 一 全国免费抗结核药品供应系统一 全国免费抗结核药品供应系统 77 二 药品的选择和采购二 药品的选择和采购 78 一 药品的选择 78 二 药品的需求计算 78 三 药品的采购 79 三 药品的分发和储存三 药品的分发和储存 79 一 药品的运输 79 二 药品的接收入库 79 三 药品的储存 80 四 库存控制四 库存控制 81 一 建立符合当地实际情况的库存控制系统 81 二 药品的申请和发放 82 五 药品的使用五 药品的使用 83 六 评价指标六 评价指标 84 第九章第九章 健康促进健康促进 85 一 结核病防治健康促进的目标一 结核病防治健康促进的目标 85 二 针对不同目标人群的健康促进活动二 针对不同目标人群的健康促进活动 85 三 开展活动的步骤三 开展活动的步骤 89 四 评价指标四 评价指标 89 五 预防控制结核病核心信息五 预防控制结核病核心信息 90 第十章第十章 培训培训 92 一 培训目的一 培训目的 92 二 培训原则二 培训原则 92 三 培训频率及培训对象三 培训频率及培训对象 93 一 培训频率 93 二 培训对象 93 四 培训类型及内容四 培训类型及内容 94 6 一 培训班 94 二 进修 95 三 管理及技术骨干强化培训 96 四 培训技术支持 96 五 培训方法及培训教材五 培训方法及培训教材 97 六 培训管理六 培训管理 97 一 培训流程和步骤 97 二 培训计划 98 三 培训评估方法 98 四 培训质量要求 99 七 评价指标七 评价指标 99 第十一章第十一章 结核病信息管理结核病信息管理 101 一 肺结核病例疫情报告一 肺结核病例疫情报告 101 一 报告的依据 101 二 责任报告单位及报告人 101 三 报告对象 101 四 报告时限 102 五 报告程序与方式 103 二 结核病专病管理信息录入与信息管理二 结核病专病管理信息录入与信息管理 106 一 责任报告单位 106 二 报告对象 106 三 报告时限 106 四 报告内容及流程 107 三 结核病防治工作报表 年报表 三 结核病防治工作报表 年报表 109 四 信息的分析和利用四 信息的分析和利用 110 五 参考表格五 参考表格 110 一 病人追踪情况月份汇总 110 二 病人发现工作季度汇总表 112 三 病人管理工作季报表 113 四 规划工作季度汇总表 114 五 规划工作年度汇总表 115 第十二章第十二章 督导督导 117 一 督导的目的一 督导的目的 117 二 督导工作的原则二 督导工作的原则 117 三 督导的一般程序和方法三 督导的一般程序和方法 118 一 督导前的准备 118 二 被督导单位汇报 118 7 三 现场考察 收集资料 118 四 核实和分析信息 119 五 产出评价 建议提纲 119 六 总结会谈 119 七 撰写和反馈督导报告 119 四 各级督导频度四 各级督导频度 120 五 各级督导内容五 各级督导内容 120 六 访视病人的内容和要求六 访视病人的内容和要求 124 七 督导报告的撰写七 督导报告的撰写 125 一 概述 125 二 督导报告的组成部分 125 三 督导报告格式 127 第十三章第十三章 经费预算与管理经费预算与管理 129 一 目的及意义一 目的及意义 129 二 预算原则二 预算原则 129 三 预算内容三 预算内容 129 一 与病人直接相关预算 129 二 规划管理活动预算 130 三 设备及人员工资预算 132 四 落实经费的调查 133 四 预算工作的实施四 预算工作的实施 133 五 经费预算的使用五 经费预算的使用 134 1 前前 言言 为更好地贯彻落实 规划 卫生部疾病控制司于 2002 年三月制定出版的 中国结核 病防治规划实施工作指南 全面规范了全国结核病防治工作操作规程 在我国结核病控制 工作中发挥了重要作用 近年来 国际和国内结核病防治工作进展迅速 许多结核病防治的政策与技术策略发 生了很大的变化 国际防治结核病策略已由 DOTS 策略发展为 遏制结核病策略 提出 了包括 DOTS 策略在内的六大要素 其中 DOTS 策略也在原五要素的基础上有了延伸和发 展 强调政府的承诺和作用 采用各种诊断方法 发现并治疗所有的结核病人 强 调发挥医疗机构在结核病防治工作中的作用 充分利用社区开展结核病控制工作 加 强疫苗 结核病新药和诊断方法研究 等新的理念和策略 扩大了 DOTS 策略的深度和广 度 同时我国根据实际需要 自 2004 年起 逐步出台了 加强医疗机构与结防机构合作 开展结核病防治工作 免费诊断 治疗所有活动性肺结核病人 在乡镇卫生院设立查 痰点 对涂阳病人的密切接触者进行筛查 等新政策和措施 以提高我国结核病的发现 率和治愈率 结合我国实际 参考遏制结核病策略 卫生部于 2005 年底我国制定了 全国 结核病防治规划 2001 2010 年 2006 2010 年实施计划 因此 2002 年版的 指南 已 不能满足现有工作要求 有必要进行修改和订正 为此 卫生部组织结核病专家咨询委员 会 中国疾控中心和部分省 直辖市 自治区的有关专家 根据当今结核病控制的理论和 策略 本着科学行 可行性 连续性并与国际接轨的原则 总结我国多年来特别是近 5 年 来我国结核病防治技术策略和经验 参照国际结核病诊疗标准 统一了有关防治规范 在 广泛征求意见的基础上 编写了 中国结核病防治规划实施工作指南 2006 年修订版 本 指南适用于各级结核病防治机构和医疗机构以及医务人员开展结核病防治的诊断和治疗工 作 希望各级结核病防治机构和医疗机构以及有关医务人员 认真学习和执行本指南规定 的结核病防治即使策略和规范 尽早地发现和诊断结核病人 并落实督导治疗 做到规律 治疗 直至治愈 为实现全国结核病防治规划目标和联合国千年发展目标 尽早控制我国 结核病疫情做出贡献 2 第一章第一章 背背 景景 自 全国结核病防治规划 2001 2010 年 以下简称 规划 颁布实施以来 在各 级政府领导下 各相关部门的协作和努力下 2005 年底取得了阶段性的成果 即现代结核 病控制策略 DOTS 策略 覆盖率达到了 100 结核病人发现率达到 79 治愈率达到 91 如期实现我国政府向国际社会承诺的结核病控制阶段性的目标 同时 2001 2005 年 共发现和治疗了传染性肺结核病人 205 万例 完成了 规划 的中期 200 万例的目标 并 产生了巨大的经济和社会效益 尽管取得了非常显著的的成绩 但这只是一个阶段性的胜利 面对严重的疫情和 规 划 2006 2010 年实施计划以及我国政府向全球所承诺实现联合国的千年发展目标 任重 而道远 还面临着许多困难和挑战 我国结核病疫情仍然十分严重 可以概括为 三个没有改变 一是结核病患病和死 亡人数在甲乙类法定报告传染病中占据首位的情况没有改变 二是结核病感染人数多 患 病人数多 新发患者多 死亡人数多 农村患者多 耐药患者多的 六多 情况没有改变 三是我国每年结核病患者数居全球第二位的位次没有改变 结核病仍然是影响国民健康 制约经济发展的重大传染病 我国每年结核病发病人数为 130 万 占全球的 15 位居全球的第二位 是全球 22 个 结核病高负担国家之一 在传染病发病网络报告中 肺结核病发病和死亡数始终位居各种 传染病之首位 特别是患者中 3 4 是最具有生产能力的青壮年 因此 结核病在我国已 成为因病致贫 因病返贫 制约农村特别是贫困地区经济和社会发展的重大疾病之一 根据对 2000 年全国结核病流行病学抽样调查结果的分析 我国结核病的流行存在 五 多一高 的趋势和特点 第一 感染结核病菌人数多 目前 全国已有 5 5 亿的人口感染 了结核杆菌 在被感染结核菌的人群中 其中 10 的人将发生结核病 如果流行与感染不 能得到有效控制 今后 10 年间 感染人群将会增加到 8 亿人 这是一个极大的潜在性威胁 第二 现患肺结核病人多 全国现有 450 万肺结核病人 占全球结核病人总数的四分之一 其中传染性肺结核病人 200 万 第三 结核病死亡人数多 因结核病死亡的人数每年仍有 13 万 在传染病发病网络报告中 肺结核病发病和死亡数始终位居各种传染病之首位 第 四 耐药结核病人多 我国的结核病耐药情况十分突出 耐药率高达 46 第五 农村结 核病人多 我国 80 的结核病人在农村 结核病已成为农村中因病致贫 因病返贫的一个 3 主要传染病 第六 传染性肺结核病疫情仍居高不下 15 年来 全国传染性肺结核病患病 率无明显改变 为 136 5 10 万 此外 全国结核病防治工作面临着流动人口 耐多药结核病和结核菌 艾滋病病毒 TB HIV 双重感染的巨大挑战 流动人口的骤增 使业已得到基本控制的城市结核病疫 情出现回升 由于流动人群的发病率明显高于当地人群 且治疗管理难度大 给当地乃至全 国的结核病控制带来威胁及挑战 全球结核原发耐多药率平均为 1 而我国 2000 年流调 的原发耐多药 MDR TB 率为 7 明显高于全球的平均水平 这些病人将会成为潜在的传 染源 导致发生越来越多的原发性耐多药病人 特别是致死性耐药结核病人 XDR TB 将 会对我国结核病控制工作增加更大的难度 我国艾滋病疫情呈上升趋势 艾滋病病毒感染 者和艾滋病病人中结核病人数量大量增加 病死率增高 给我国的结核病控制工作带来了 新的挑战 4 第二章第二章 目标与策略目标与策略 一 目的一 目的 加强政府对结核病防治工作的领导 采取有效措施 确保 全国结核病防治规划 2001 2010 年 各项任务指标的完成 减少结核病的患病和死亡 提高全人口健康水 平 促进社会和经济的协调发展 二 目标二 目标 2006 2010 年全国发现治疗传染性肺结核病人 200 万 涂阳肺结核患病率和结核病死 亡率在 1990 年的基础上各下降一半 三 主要工作指标三 主要工作指标 1 全国以县 市 为单位 保持现代结核病控制策略 DOTS 覆盖率 100 2 新涂阳肺结核病人发现率至少在 70 及以上 3 新涂阳肺结核病人治愈率保持在 85 及以上 4 到 2010 年 医疗机构参与结核病防治工作达 100 5 到 2010 年 项目地区发现的耐多药结核病人接受治疗率达 90 6 到 2010 年 项目地区符合抗病毒治疗的结核 获得性免疫缺陷病毒双重感染病人 其接受治疗率达 80 以上 7 到 2010 年 项目地区流动人口肺结核病人的接受治疗率达 90 以上 8 到 2010 年 村医生结核病防治技术培训率达 90 9 到 2010 年 全民结核病防治知识的知晓率达 80 四 指导原则四 指导原则 1 政府负责 部门合作 社会参与 共同做好结核病防治工作 2 坚持以政府投入为主及多渠道筹资的原则 建立可持续发展机制 保证结核病防 5 治经费 3 加强结核病防治机构能力建设 确保足够的人员和设施 满足结核病防治工作的 需求 4 坚持 预防为主 防治结合 的方针 实施遏制结核病策略 5 对肺结核可疑症状者实行免费检查 对活动性肺结核病人免费提供国家统一方案 的抗结核药物 6 对贫困地区给予重点技术援助和经费倾斜 7 积极有效地开展结核病防治健康促进活动 8 提高 DOTS 实施质量 确保 规划 目标实现 9 建立激励机制 落实结核病报病补助和病人管理补助 10 积极争取国际社会的援助 继续做好各种国际合作项目 五 主要技术策略五 主要技术策略 1 建立由结防机构 医疗机构和社区卫生服务中心组成的结核病控制服务体系 共 同开展结核病防治工作 制定各级结核病防治人力资源发展计划 提出具体的目标和要求 按照人力资源发展计划配齐人员 加强培训 提高人员专业素质 2 以因症就诊 转诊 追踪和因症推荐作为肺结核病人的主要发现方式 以痰涂片 为主与 X 线检查相结合的主要检查方法 因地制宜地开展乡镇卫生院结核病痰涂片检查点 工作 开展涂阳肺结核病人密切接触者的追踪和检查 加强医疗机构对肺结核病人和疑似 病人的报告工作 3 对活动性肺结核病人实施国家统一化疗方案 对涂阳病人实施全程督导化疗 对 涂阴病人实施强化期督导化疗 结防机构和定点的医疗机构加强对病人的系统管理 确保 病人做到全程规律服药 对出现的药物不良反应要给予及时处理 4 加强痰涂片室间质量控制工作 根据工作需求 逐步开展痰结核菌分离培养 逐 步开展药物敏感性实验 加强结核病实验室生物安全管理 改善各级结核病实验室工作条 件 逐步达到国家所要求的生物安全标准 5 建立健全抗结核病药物供应管理系统 保证药品质量 确保药品及时供应 根据 政府采购法 规定 会同有关部门做好抗结核药品的招标采购工作 同时做好药品供应 调剂 保证不间断供药 总结试点经验 逐步扩展固定剂量复合制剂的使用 6 6 充分利用计算机网络和结核病信息管理系统 开展结核病监控与评价工作 认真 执行全国疾病监测信息报告管理系统 完善结核病管理信息系统 充分利用各种监测资料 和结核病防治规划监控与评价指标对结核病防治规划实施情况进行评价 指导结核病防治 工作 各级卫生行政部门和疾控机构要积极开展督导工作 规范督导方法 提高督导质量 7 与多部门合作 实施中国结核病健康促进策略 开展多种形式的健康促进活动 充分利用结核病防治健康教育材料资源库 并做好资源库的资料更新工作 8 根据结核病防治工作的需求 按照分级培训的原则 举办不同类型的培训班 根 据实际工作需要 组织编写统一培训教材 供各级使用 9 制定流动人口结核病的控制工作框架和实施计划 并逐步实施 10 制定结核 获得性免疫缺陷病毒双重感染的实施计划 并逐步实施 逐步开展结 核 获得性免疫缺陷病毒双重感染的监测 对结核 获得性免疫缺陷病毒双重感染者及病人 给与相应的预防 治疗和关怀 11 制定国家耐多药结核病防治工作框架和实施方案 对耐多药结核病规范治疗管 理工作进行试点 并逐步推广 开展结核病耐药监测 12 完善中国结核病防治规划应用性研究管理机制 建立实施性研究伦理委员会 确定应用性研究的优先领域 加强应用性研究的管理 积极推广应用性研究成果 积极开 展应用性研究工作 六 评价指标六 评价指标 1 现代结核病控制策略 现代结核病控制策略 DOTS 覆盖率覆盖率 定义 指某一地区在某一期间实施 DOTS 的县级行政区划数占该地区县级行政区划总 数的百分比 公式 100 实施DOTS的县级行政区划数 县级行政区划数 2 制定十年规划 制定十年规划 定义 指政府为控制结核病 保护人民群众的身体健康 促进社会和经济的协调发展 根据本地区实际制定的十年结核病防治规划 它包括结核病控制的目的 目标 活动 经 7 费筹集渠道及有关控制措施等内容 公式 100 已下发十年规划政府单位数 应下发十年规划政府单位数 3 制定五年实施计划 制定五年实施计划 定义 指卫生行政部门 为全面贯彻落实政府制定的 十年结核病防治规划 根据本 地区实际情况制定的 十年结核病防治规划 五年实施计划 它包括结核病控制的目的 目标 控制活动 经费筹集渠道及有关落实 十年结核病防治规划 的措施等内容 公式 100 已下发5年计划单位数 应下发5年计划单位数 4 制定带有经费预算的年度工作计划 制定带有经费预算的年度工作计划 定义 指卫生行政部门或结防机构根据 十年结核病防治规划 五年实施计划 的 目标和要求 制定的年度结核病防治工作计划 它包括年度的工作目标 具体活动内容及 其相应的经费预算和筹资渠道等内容 公式 100 已制订下发年度计划单位数 应制订下发年度计划单位数 5 成立结核病防治领导小组或协调机构 成立结核病防治领导小组或协调机构 定义 指各级政府成立以政府分管领导为组长 卫生 财政和其他有关部门为成员的 结核病防治规划领导小组或协调机构 负责本地区结核病防治规划的组织领导 监督和协 调 6 政府承诺经费率 政府承诺经费率 定义 指某一级政府在某一时期 或年度 根据当地结核病防治规划经费测算需求所 承诺并纳入财政预算的经费数 占当地结核病防治规划经费测算需求缺口数的百分比 公式 100 某一时期政府纳入财政预算经费数 元 同期规划需求经费数 元 外援经费数 元 7 规划需求总经费到位率 规划需求总经费到位率 定义 指某一时期 或年度 不同途径经费来源 目前包括中央结核病控制专项经费 地方政府投入专项经费 世界银行贷款 英国赠款结核病控制专项经费 全球基金结核病控 制经费等 总到位数占当地同期结核病防治规划经费测算需求的百分比 8 公式 100 某一时期不同途径经费到位数 元 同期规划经费需求数 元 8 政府承诺经费到位率 政府承诺经费到位率 定义 指某一时期 或年度 某一级由政府提供并实际到位的经费数占同期政府承诺 并纳入到财政预算经费数的百分比 公式 100 实际到位经费 元 纳入财政预算经费 元 9 专项经费专款专用率 专项经费专款专用率 定义 某一时期内实际用于结核病控制活动经费占同期到位结核病专项经费的百分比 公式 100 某一时期内实际用于结核病控制活动的经费 元 同期到位的结核病专项经费 元 9 第三章第三章 结核病防治服务体系结核病防治服务体系 建立健全结核病防治服务体系是做好结核病防治工作的保障 结核病防治服务体系包 括各级结核病防治专业机构和各类医疗机构 从国家到省 地 县都要有专业机构 并按 管辖地域 覆盖人口和工作任务配备相应的专职人员从事结核病控制工作 一 国家级一 国家级 主要职责 中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心 为政府制定有关结核病预防控制的法规 标准 规范及规划等提供技术支持 开展防 治策略和控制措施研究 对全国结核病防治工作进行技术指导 督导检查和考核评价 对 全国结核病防治机构实验室工作进行技术指导和质量控制 承担结核病的监测 信息收集 处理 上报和专项分析 承担国家结核病防治指南的制定 实施健康教育策略的制定 评 价与推广应用 负责国际合作 援助等项目的实施与管理 组织开展结核病防治的相关研 究 开展对外交流与合作 引进和推广先进新技术 新方法 培训专业技术人员 组织编 写各类人员培训教材 中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心 在中国疾病预防控制中心的业务领导下 协助中国疾病预防控制中心结核病预防控制 中心 开展全国结核病防治人员和医疗单位有关人员的临床技术培训工作 编写结核病防 治工作相关培训材料 开展结核病防治科研 临床技术咨询和指导 开展结核病的诊断 治疗和抗结核病药物临床观察研究及耐药监测工作 协助开展结核病的健康教育工作 参 与结核病防治工作国内外技术交流与合作 二 省级二 省级 省级结防机构至少由 20 名有经验的专业技术人员组成 并根据所辖县区的数量适当增 加 超过 50 个县区的省份 每增加 10 个县区增加 1 名人员 主要职责 1 为政府制定有关结核病预防控制的法规 标准 规范 规划 年度计划 含经费 预算 等提供技术支持 并协助组织实施 10 2 做好辖区内肺结核病人的报告 确诊 登记和治疗管理以及转诊 追踪和密切接 触者检查的组织和技术指导工作 进行涂阴肺结核病人诊断质量的评价 承担病人诊断和 治疗工作的疾病预防控制 结核病防治 机构要完成区级的职责 3 在卫生行政部门的组织下 对医疗机构的疫情报告和管理情况进行督导 检查和 指导 4 设立专职人员负责结核病报表的收集 核对和上报工作 定期完成结核病月 季 报表和年报表填报 并对信息的质量进行督导 对信息资料进行及时的评价 提出改进工 作的建议 5 加强痰菌检查的质量控制 对所辖县区进行实验室痰涂片检查的质量保证工作 对有关人员进行培训 6 制定本辖区的培训计划 开展对本省地 市级结防机构业务人员和医疗保健单位 有关人员的培训 并接受上级的培训 7 制定本辖区的健康促进计划 并组织实施 负责培训地市或县级健康促进人员 组织编发健康促进宣传材料 评价全省的健康促进活动的质量 8 编制并上报药品计划 建立药品管理制度 保证货源充足 及时向市 地 或县 提供抗结核药品 保证有专人管理药品 建立药品账目 保证药品库房条件达到要求 及 时检查库存药品的有效期 保证账物相符 9 在卫生行政部门的领导下 组织本地区结核病防治工作 包括对医疗机构 的督 导 检查和评价工作 10 开展结核病实施性研究工作 三 市 地 级三 市 地 级 市 地 级结防机构至少由 15 名有经验的专业技术人员组成 并根据所辖县区的数量 适当增加 超过 10 个县区的市 地 每增加一个县增加 1 名人员 如果市 地 要承担城 区的防治任务要按照区级的要求配备相应数量的人员 主要职责 1 为政府制定有关结核病预防控制的法规 标准 规范 规划 年度计划 含经费 预算 等提供技术支持 并协助组织实施 2 做好辖区内肺结核病人的报告 确诊 登记和治疗管理以及转诊 追踪和密切接 11 触者检查的组织和技术指导工作 进行涂阴肺结核病人诊断质量的评价 承担病人诊断和 治疗工作的疾病预防控制 结核病防治 机构完成区级的职责 3 在卫生行政部门的组织下 对各医疗机构的疫情报告和管理情况进行督导 检查 和指导 对县级主要医疗机构的有关领导和医生进行培训 4 对所辖县区进行实验室痰涂片检查的质量保证工作 对有关人员进行培训 5 设立专职人员负责结核病报表的收集 核对和上报工作 定期完成结核病月 季 报表和年报表填报 并对信息的质量进行督导 对信息资料进行及时的评价 提出改进工 作的建议 6 制定本辖区的培训计划 开展对本市 地 结防机构业务人员和医疗保健单位有 关人员的培训 并接受上级的培训 7 制定本辖区的健康促进计划 并组织实施 负责培训县级健康促进人员 组织编 发健康促进宣传材料 评价全省的健康促进活动的质量 8 编制并上报药品计划 建立药品管理制度 保证货源充足 及时向县区提供抗结 核药品 保证有专人管理药品 建立药品账目 保证药品库房条件达到要求 及时检查库 存药品的有效期 保证账物相符 9 在卫生行政部门的领导下 组织本地区结核病防治工作 包括对医疗机构 的督 导 检查和评价工作 四 县 区 级四 县 区 级 县级结防机构至少由 8 名有经验的专业技术人员组成 独立的结核病防治所应适当增 加人员 并根据所辖县的人口数量适当增加 超过 40 万人口的县每增加 5 万人口县增加 1 名人员 主要职责 1 为政府制定有关结核病预防控制的法规 标准 规范 规划和年度计划 含经费 预算 等提供技术支持 并协助组织实施 2 做好肺结核病人的报告 确诊和登记工作 开展肺结核病人筛查工作 负责落实 肺结核可疑症状者 疑似病人诊断工作 完成肺结核病人追踪工作和密切接触者检查 涂 阴肺结核病人的确诊主要由结核病诊断技术小组实施 不承担病人治疗工作的疾病预防控 制 结核病防治 机构由各地结核病定点诊疗机构承担病人诊断的具体工作 12 3 负责实施肺结核病人不住院化疗工作 应设立专职人员 负责管理活动性肺结核 病人化疗的工作 不承担病人治疗工作的疾病预防控制 结核病防治 机构由各地结核病 定点诊疗机构承担病人治疗的具体工作 4 对开展痰涂片的医疗机构进行痰涂片的质量保证工作 5 指导各医疗机构开展结核病转诊工作 在卫生行政部门的组织下 对各医疗机构 的疫情报告和管理情况进行核实 检查 指导 对医疗机构的有关医生进行培训 6 设立专职人员负责结核病报表的填报 定期完成结核病月 季报表和年报表填报 结核病定点诊治机构负责将所有三个登记本资料录入结核病管理信息系统 并对信息的质 量进行督导 对信息资料进行及时的评价 提出改进工作的建议 7 制定本辖区的培训计划 开展对本辖区医疗机构和乡镇级 社区的有关人员的培 训 并接受上级的培训 8 制定本辖区的健康促进计划 并组织实施 负责培训县级健康促进人员 组织编 发健康促进宣传材料 评价全县的健康促进活动的质量 9 编制并上报药品计划 建立药品管理制度 保证货源充足 保证有专人管理药品 建立药品账目 保证药品库房条件达到要求 及时检查库存药品的有效期 日清月结 保 证账物相符 10 在卫生行政部门的领导下 组织本地区结核病防治工作 包括对医疗机构 督 导 检查和评价工作 说明 开设门诊的资质和执业医师资格 1 结核病防治机构开设门诊必须具备有卫生行政部门确认的营业执照 2 结核病防治机构门诊必须有卫生行政部门认定的执业医师 从事病人的诊断和治 疗工作 五 乡 镇 五 乡 镇 社区级社区级 乡 镇 卫生院 社区卫生站设专职或兼职结核病防治医生 主要职责 1 负责村医结核病防治知识的培训 2 对肺结核可疑症状者或疑似肺结核病人的转诊及转诊工作的记录 3 乡 镇 街道 预防保健机构负责本单位及所辖区域内的疫情报告工作 13 4 执行统一化疗方案 对结核病人进行规范管理 5 对村医的结核病的治疗管理工作进行定期督导 检查 6 设有查痰点的乡镇要做好痰涂片检查工作 六 村 社区卫生服务站 级六 村 社区卫生服务站 级 村级医生负责本级的结核病防治工作 主要职责 1 向村民和病人宣传结核病防治知识 2 将肺结核可疑症状者及时转至县结核病防治机构就诊 确诊 并做好转诊记录 3 执行县级结防机构制定的化疗方案 对结核病人进行化疗管理 负责落实直接面 视下的短程化疗 负责督导病人按时按量服药 4 对上级通知需追踪的病人或可疑者进行追踪 5 督促病人按时复查 取药 按期留送合格的痰标本 6 负责对实施督导化疗的病人家庭成员或志愿者进行指导 七 医疗机构七 医疗机构 各级各类医疗机构 包括结核病专科医院 厂矿 企事业医疗单位医院 要主动参与 到当地的结核病防治工作之中 主要职责 1 对初诊发现的肺结核病人或肺结核可疑症状者 按国家有关法规及规定进行病人 报告及转诊 2 负责对肺结核危重病人的抢救工作 3 负责在医院内开展结核病的健康教育活动 4 接受结核病防治机构的督导和指导 在结核病防治工作中 应重视和发挥医疗机构的作用 有关人员应接受结核病防治的 业务培训 按有关标准和规范对病人进行诊断和转诊 对收治住院的肺结核病人 应及时 向当地结核病防治机构报告 出院后应将治疗结果报告给病人居住地结防所 科 需继续 化疗者 应将病人转至病人居住地结防所 科 继续进行治疗管理 14 八 评价指标八 评价指标 1 结核病控制专业人员配备情况 结核病控制专业人员配备情况 定义 指某一级结防机构是否根据 国家结核病防治规划实施工作指南 要求和当地 结核病控制工作需求配备了相应数量的结防机构专职业务人员 公式 100 专业人员数 应配备专业人员数 2 县级基本设备配备情况 县级基本设备配备情况 定义 指某一县级结防机构根据 国家结核病治规划实施工作指南 要求和当地结核 病控制工作需求 对开展结核病控制工作所需基本设备 X 光机 显微镜 计算机 通讯 宣教 培训设备等 的配备情况 设备清单详见附件 1 公式 100 设备齐全的县数 辖区内县数 15 第四章第四章 结核病实验室检查结核病实验室检查 一 各级各类实验室职责一 各级各类实验室职责 一 结防机构结核病实验室 一 结防机构结核病实验室 1 国家结核病参比实验室 国家结核病参比实验室 在卫生部和中国疾病预防控制中心的领导下 国家结核病参比实验室负责全国结核病 实验室工作的规划 质量控制和生物安全等技术管理 为各级提供技术支持和技术服务 根据国家结核病控制规划的要求 组织全国结核病实验室的工作 参与国家有关技术 政策的制定和组织实施 制定和推行结核病细菌学检查技术标准 操作规程及规章制度 建立可行的全国结核病实验室质量控制标准和质量保证系统 并负责组织实施 协调 检查各省 市 自治区 结核病实验室工作 除常规的分枝杆菌检查项目外 还应承担其它结核病诊断新技术 新方法的实施和基 础研究 承担分枝杆菌最终的菌种鉴定工作 开展有关的实施性研究 培训结核病实验室技术人员 接受跨国参比实验室的质量控制 2 省级结核病参比实验室 省级结核病参比实验室 在国家结核病参比实验室的技术指导下 负责全省结核病实验室工作计划的制定和实 施 培训 督导和质量控制等技术管理 按照国家和省结核病控制规划的要求 在国家参比实验室的统一部署下 规划本省结 核病实验室工作 指导省内各级结核病实验室工作并提供技术支持 根据国家结核病实验室质量保证体系的要求 组织全省各级实验室痰涂片镜检的质量 保证工作 按要求对所辖的地市 县级实验室进行督导和评估 指导地市级实验室对各县 级实验室的盲法复检和现场评估 对本省各级结核病实验室所用耗材 试剂的质量进行评估和核准 为全省统一提供抗 酸染色试剂 为省内开展分离培养的实验室统一提供培养基 16 按国家统一的标准化操作程序开展涂片镜检 分离培养 药物敏感性测定和分离株的 初步鉴定 有条件的省参比实验室 可建立完整的分枝杆菌菌种鉴定体系 开展有关科研活动和实施性研究工作 负责组织 实施本省结核病实验室技术人员的培训工作 接受国家参比实验室的质量控制和管理 按有关规定上报各类表格 3 地 市 级结核病实验室 地 市 级结核病实验室 在省级参比实验室的指导下 制定本地 市 结核病实验室工作计划 根据国家结核病实验室质量保证体系的要求 组织实施本地市痰涂片镜检的盲法复检 和现场评估 并按要求向省参比实验室报告结果 按国家统一的标准化操作程序开展痰涂片镜检工作 有条件的地市可以在省参比室的 核准和指导下开展分离培养工作 对县级实验室以及乡镇卫生院查痰点提供技术支持 培训所辖县 市 结核病实验室技术人员 监督辖区内检验人员培训后上岗制度 接受省级参比室的质量控制 技术培训和现场督导 4 县 区 级结核病实验室 县 区 级结核病实验室 在省 地 市 参比实验室的指导下 制定本县 市 结核病实验室检查的工作计划 按照国家结核病实验室质量保证体系的要求 做好本实验室开展检查项目的室内质控 工作 承担同级间实验室 县级 第一复检者盲法复检工作 在所属地 市 级实验室的 组织下 开展痰涂片镜检盲法复检 按国家统一的标准化操作程序常规开展痰涂片镜检工作 根据实际情况有能力 具备 条件的可以开展结核菌培养 接受上级实验室的督导 现场评估和定期培训 对辖区内乡镇卫生院查痰点的工作提供技术支持 二 乡镇查痰点 二 乡镇查痰点 乡镇查痰点在我国结核病防治工作中发挥着重要作用 它可以方便结核病可疑症状者 就医 增加病人发现 各地应根据实际情况设立乡镇查痰点 17 乡镇查痰点应该按卫生部要求开展工作 国家统一的标准化操作程序开展痰涂片镜检 工作 并按规定送痰涂片至县级进行复检 接受上级实验室的培训 现场督导和技术指导 三 医疗机构 三 医疗机构实验室实验室 医疗机构结核病实验室在相应级别临床检验中心和上级结核病实验室的技术指导下 开展质量有保证的结核病实验室检查工作 严格按照相关各项标准化 规范化操作程序进 行实验室相关活动 并接受结核病实验室的质量控制 二 实验室生物安全二 实验室生物安全 根据我国 病原微生物实验室生物安全管理条例 和 实验室生物安全通用要求 国 家对病原微生物实行分类管理 对实验室实行分级管理 国家实行统一的实验室生物安全 标准 实验室应当符合国家标准和要求 一级 二级实验室不得从事高致病性病原微生物 实验活动 三级 四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动 应当具备下列条件 1 实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定 2 通过实验室国家认可 3 具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员 4 工程 质量经建筑主管部门依法检测验收合格 实验室所用设施 设备和材料 含防护屏障 均 应符合国家相关的标准和要求 对于医疗废弃物 为了防止疾病传播 保护环境 保障人 体健康 医疗废弃物的处理应该严格按照 中华人民共和国传染病防治法 和 中华人民 共和国固体废物污染环境防治法 以及 医疗废物管理条例 的规定和要求进行 一 涂片镜检实验室基本要求 一 涂片镜检实验室基本要求 实验室应有实验室分区 涂片染色区域和读片镜检区域 布局应该符合生物安全二级 BSL 2 的要求 实验室应在靠近出口处设置洗手池 实验室的墙壁 天花板和地面应平整 易清洁 不渗水 耐化学品和消毒剂的腐蚀 地面应防滑 实验操作台面应能防水 耐腐蚀 耐热 实验室中的厨柜和实验台应牢固 厨柜 实验台彼此之间应保持一定距离 以便于清 18 洁 对于实验室中可开启的窗户 应安装纱窗 实验室内应保证工作照明 避免不必要的反光和强光 应有适当的消毒设备 在实验室门口处应设挂衣装置 个人便装与实验室工作服分开放置 10 实验室应该装备开展痰涂片检查所需要的仪器和设备 二 结核杆菌培养实验室基本要求 二 结核杆菌培养实验室基本要求 满足国家生物安全二级 BSL 2 的基本要求 实验室门应带锁并可自动关闭 实验室的门应有可视窗 应在实验室内配备生物安全柜 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器 应设洗眼设施 必要时应有应急喷淋装置 应通风 如使用窗户自然通风 应有防虫纱窗 有可靠的电力供应和应急照明 必要时 重要设备如培养箱 生物安全柜 冰箱等应 设备用电源 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识 应有足够的存储空间摆放物品以方便使用 在实验室工作区域外还应当有供长期使用 的存储空间 三 结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 三 结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 根据我国 病原微生物实验室生物安全管理条例 和 实验室生物安全通用要求 的 规定 卫生部关于印发 人间传染的病原微生物名录 的要求 对于结核分枝杆菌大量活 菌操作须在符合生物安全三级 BSL 3 的环境中进行 而对于样本检测 包括样本的病原 菌分离纯化 药物敏感性实验 生化鉴定 免疫学实验 PCR 核酸提取 涂片 显微观察 等初步检测活动 可以在符合生物安全二级 BSL 2 的环境中进行 三 检查对象及要求三 检查对象及要求 1 痰涂片检查 痰涂片检查 2 痰培养检查 痰培养检查 19 3 药敏试验 药敏试验 四 痰标本的采集四 痰标本的采集 一 痰盒 一 痰盒 推荐使用螺旋盖 可密封 广口的塑料盒收集痰标本 参考规格 直径 4 厘米 高度 2 厘米 医务人员在容器上应注明患者姓名 编号 门诊序号或登记号 检查项目 痰标 本序号 1 2 3 1 当日即时痰 2 夜间痰 3 次日晨痰 然后交给患者 二 标本采集 二 标本采集 1 时间 时间 根据痰标本采集的时间 可将标本分为三类 即时痰 就诊时深呼吸后咳出的痰液 晨痰 患者晨起立即用清水漱口后 咳出的第 2 口 第 3 口痰液 夜间痰 送痰前一日 患者晚间咳出的痰液 2 2 痰采集方法宣教 痰采集方法宣教 对疑似肺结核病者 临床医护人员应通过解释 使其充分了解标本质量对相应检查项 目的重要性 示范并指导其掌握从肺部深处咳痰的方法 如患者识字 可提供宣教材料 3 地点 地点 由于当患者咳嗽 咳痰时 易于产生含有结核菌的气溶胶 感染周边人群的机率较高 故采集痰标本时应在远离人群的开放空间进行 或在通风良好的室内进行 患者留取的痰标本 应由检验人员或经培训的专人目视检查标本质量 特别是用于初 次诊断的痰标本 合格的痰标本应是患者深呼吸后 由肺部深处咳出的分泌物 标本量一 般在 3 5 ml 干酪痰 标本外观以黄色 或奶酪色 脓样 团块状的肺部分泌物为主 粘度较粘液 痰低 制片时较易涂抹 涂片染色后镜检 可发现大量脓性炎症细胞 肺上皮脱落细胞 由于此类标本是由肺部深处咳出 对肺结核的诊断最有价值 故 AFB 的检出率较高 血痰 此类标本是因粘液痰或干酪痰标本中混有血液而形成 颜色为褐色或深褐色 20 鲜红色或伴有血丝 涂片染色后镜检除能够观察到粘液痰或干酪痰的细胞特征外 含新鲜 血液的标本中可见到被染色的血细胞 由于含血标本易干扰 AFB 镜检的结果 故在制片时 应尽量避免挑取含血标本 粘液痰 标本外观以白色 粘稠度较高的肺部和支气管分泌物为主 制片时需仔细涂 抹 涂片染色后镜检时 镜下可见支气管内膜纤毛柱状上皮细胞 细胞较长且形态不规则 细胞核和细胞质着色均较深 细胞一端可见着色较浅的纤毛 伴有少量肺上皮脱落细胞 多数为圆形 细胞核较小且着色较细胞质深 核质比大于 1 3 脓性炎症细胞 卵圆形 细胞核占细胞比例较大且着色较深 核质比低于 1 1 口腔脱落细胞及口腔寄生菌 此类 标本的 AFB 检出率较唾液高 唾液 目视观察标本整体外观 以透明或半透明水样 粘度较低的口腔分泌物为主 标本中有时伴有气泡 涂片染色镜检时 镜下可见少量口腔上皮脱落细胞 形态不规则 细胞核着色较细胞质深 核质比接近或大于 1 2 和口腔内寄生菌 有时可见食物残渣 由于此类标本进行 AFB 检查时的检出率很低 用于对患者确定诊断时是不合格的标本 合格的痰标本一般为干酪痰 褐色血痰或含少量新鲜血液的血痰 粘液痰 痰标本不 合格时 应进一步指导并要求病人重新送检 进行细菌学检查时应在登记本和检验报告单 上注明标本性状 以供分析结果时参考 五 直接涂片检查五 直接涂片检查 检查对象根据检查目的分为两类 确定诊断 发现传染源 疗效评价 作为确定化疗 方案和治疗效果评价的指标 1 确定诊断 凡因结核病症状求诊及转诊的可疑肺结核患者 均应进行痰涂片检查 确定诊断的涂片检查应采集 3 个合格的痰标本 就诊当时在门诊留一份 即时痰 标本 同时给患者 2 个痰盒 嘱患者留取 夜间痰 和 晨痰 于次日交验 2 疗效评价 凡已确诊 登记 治疗的肺结核患者 在化疗期间按照规定应定期查 痰 初治涂阳患者在疗程强化期末 继续期满 3 个月和继续期结束时 一般为治疗后的 第 2 5 和 6 个月 复治涂阳患者在疗程强化期末 继续期满 3 个月和继续期结束时 一 般为治疗后的第 2 5 和 8 个月 分别收集一份晨痰和即时痰进行涂片检查 初 复治涂阳患者在疗程强化期结束时 痰菌仍为阳性者 应在 1 个月时增加痰涂 21 片检查一次 若复治涂阳患者治疗满 3 个月时痰菌仍阳性 应在治疗满 5 个月增加痰涂片 检查一次 确诊 登记的涂阴肺结核患者 即使患者因故未接受治疗 也应在登记后满 2 和 6 个月时进行痰菌检查 一 玻片的制备 一 玻片的制备 1 用于抗酸菌 用于抗酸菌 AFB 检查的载玻片要求 检查的载玻片要求 1 一张载玻片上只能涂抹一份痰标本 2 每张载玻片只能使用一次 不得清洗后再次用于 AFB 涂片检查 3 应使用以 95 乙醇擦拭 或浸泡 脱脂