车间排水系统管理规程.doc

中国3000万经理人首选培训网站车间排水系统管理规程目的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。责任：生产管理人员、操作人员、清洁人员对本规程实施负责。内容：1.车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人，做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。2.车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。3.洁净室内地漏必须设有水弯或水封闭装置。4.设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀，不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时则盖严。5.禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。6.应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理，必要时还应根据工艺需要，灌以消毒液消毒灭菌。纯化水日常监控及检测管理制度目 的：建立纯化水日常监控及检测管理制度，加强管理，确保纯化水质量。二、适用范围：适用于纯化水的日常监控及检测。三、责 任 者：生产部工艺员、质保部纯化水检测人员、纯化水制备岗位操作人。四、管理制度：1、纯化水制备岗位的日常监控：1.1 上岗时，随时检查纯化水生产线各部件的运行情况，确保纯化水生产线的正常运转。1.2 随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据（进水电导、出水电导、终端水质、进水电导为一级RO进水电导、出水电导为一级RO产品水的电导，终端水质为混合床出水经超滤后的电阻），并每两小时记录一次。每两小时测定一纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量。并做好记录，见纯化水制备岗位操作记录（编码：RD0103700）。1.3 测酸碱度、氯离子、氨盐的试液由质保部统一配制，交给纯化水制备岗位使用。1.4 酸碱度、氯离子、氨盐含量测定方法及合格标准为2000版中国药典二部。1.4.1 酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加活一香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。1.4.2 氯离子：取纯化水50ml，加硝酸5滴与硝酸银试液，不得发生浑浊。1.4.3 氨：取本品50ml，加碱性碘化录钾试液20ml，放置15分钟，如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化录钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。1.5 对纯化水生产线各部件的进水压力进行控制，并每2小时作一次记录，见纯化水生产线操作数据记录（编码：RD0106400）。2、 质保部的检测：2.1纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每7天做一次纯化水检测，包括微生物含量。取样时，纯化水送水总口，回水总口，纯水箱每次取样，各使用点随机轮换取样，每次取5个。但保证各使用点每月至少取样一次。取样点见纯化水使用分布图。2.2 每次纯化水生产线及其输送管道清洗消毒后，质保部做一次检测，包括微生物含量。2.3 每要求质保部检测时，由纯化水制备岗位操作工人填写请验单交质保部。2.4 纯化水的检测结果必须符合2000版中国药典二部纯化水的标准。如果某项不合格，则需重新在该取样点取样再做该项，直至合格。2.5 质保部每月对纯化水的进水（饮用水）进行一次水质检测，其结果要求符合2000版中国药典二部饮用水的标准。纯化水制备岗位操作记录编码：RD0103700 操 作 人： 年 月 日纯化水制备起止时间纯化水输送时间日常监控记录 检测项目检测时间酸碱度氯化物氨进水电导SCM出水电导SCM终端水质M-CM下班前处理纯化水生产线操作数据记录编码：RD0106400 年 月 日 操 作 人：时间项目备注机械过滤器进口压力进水水质活性碳吸附器进口压力出口水质保安过滤器进口压力出口压力一级RO装置淡水进水高压浓水出水高压排水流量岗位操作法的制定、审核、发放及变更程序目 的：建立岗位操作法的制定、审核、发放及变更程序。二、适用范围：适用于岗位操作法的管理。三、责 任 者：总工办、生产部经理、工艺员、技术员。四、程 序：1岗位操作法的制定：岗位操作法由生产部技术人员组织制定，其内容包括：名称、操作要求、方法、质量控制点及注意事项等。2岗位操作法的审核：岗位操作法制定后，交生产部经理审核，审核其具体内容是否符合该岗位的操作要求及GMP要求，如需改正、则交生产部技术人员修改，直至符合要求。3经审核通过的岗位操作法交科技质量副总经理审核，总经理批准。4岗位操作法的发放：经审核批准的岗位操作法，由办公室复印，部工办分发给生产部有关部门，并要求收件部门签名及收件日期