0132 玻璃器具清洗标准操作规程.doc

吉林省元亨生物技术有限公司GMP管理文件题 目玻璃器具清洗标准操作规程 编 码：SOP-SC-0132-00共4页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室颁发数量生效日期分发单位办公室、活疫苗车间一、目 的：确保要求洗涤的物品达到洗涤的效果，保证产品生产顺利进行，防止污染，交叉污染。二、适用范围：适用于洗涤岗位。三、责 任 者：车间主任 质量管理部 洗涤班组长 洗涤岗位人员。四、正 文： 前准备 4.1. 准备200倍稀释的碟新洗洁精、玻璃器具所需相应的各种刷子、要清洗的器皿。4.2 准备0.2Naoh及0.2Hcl和重铬酸钾。4.3 洗涤前申请纯化水 注射用水。 玻璃器皿的洗涤 4.1 新购入的细胞培养玻璃瓶的洗涤 4.1.1 新购入的细胞培养玻璃瓶表面有游离碱，故必须用温饮用水冲洗干净（一般是三遍），用洗洁精10ml洗干净表面的油脂和灰尘后用饮用水、纯化水、各冲洗三遍，倒空晾干。4.1.2 然后再到入重铬酸钾洗液（按容积的1/8量）培养瓶在倒入洗液时，操作人员必须防护面罩，防酸手套，防酸鞋。在转瓶机上转动过液，倾去洗液，再用饮用水、纯化水、注射水各冲洗三遍，最后用注射水浸泡24小时，再用纯化水、注射水各冲洗三遍，以水珠不挂壁为标准。晾干后封口备用。对于新制备的小件玻璃器材，先用饮用水充分冲洗干净，用洗洁精酌量洗净表面的油脂和灰尘后用饮用水、纯化水、注射水各冲洗三遍，晾干备用。4.1.3 晾干后浸入洗液中，培养瓶在倒入洗液时，操作人员必须防护面罩，防酸手套，防酸鞋。浸泡24小时，倾去洗液，再用饮用水、纯化水、注射水各涮洗三遍，最后用注射水浸泡24小时，再用纯化水、注射水各冲洗三遍，以水珠不挂壁为标准。晾干后封口备用。再用纯化水、注射水各刷洗三遍，以水珠不挂壁为标准。晾干后备用。4.2. 对使用过的玻璃器材的洗涤 4.2.1 有污染的玻璃器皿，首先要经过高压灭菌或用消毒液（0.2Naoh或0.2Hcl）浸泡消毒后再刷洗（浸泡按照规程消毒）。4.22 将以灭菌或消毒好的细胞培养玻璃内的液体倒掉，用饮用水刷洗2遍，然后放10ml洗洁精在瓶子里，在洗瓶机上刷洗57分钟，在用万瓶刷使手扶着瓶口，一只手拿着转瓶刷转着圈刷，瓶颈口处瓶底处要着重刷洗，刷洗后用饮用水冲洗干净，在用纯化水、注射用水各冲洗三遍，以水珠不挂壁为标准，晾干后封口备用。4.2.3以灭菌或消毒好的玻璃器皿要倾去瓶内液体（琼脂按垃圾处理）用饮用水冲洗3遍，在倒入适量碟新洗洁精后用相应的瓶刷，一手扶着瓶口，一只手拿着转瓶刷转着圈刷，瓶颈口处瓶底处要着重刷洗，刷洗干净后用饮用水冲洗3遍，在用纯化水、注射用水各冲洗三遍，以水珠不挂壁为标准，晾干后封口备用。吸管的洗涤4.1 新购进的吸管先用饮用水、纯化水逐一冲洗干净（一般一支冲2分钟），然后用尼龙线袋装好，放在重铬酸钾 洗液里浸泡24小时，再用纯化水 注射用水逐一冲洗干净，晾干后包好备用。4.2 将接毒后处理好的吸管用饮用水 纯化水 注射用水逐一冲洗干净（一般一支冲23分钟）。使用过的吸管，用0.2NaoH溶液浸泡过夜，然后用饮用水冲洗干净，冲洗后用干净毛巾去掉吸管中的水，在经纯化水、注射用水逐一冲洗干净，将毛巾折叠，吸管倒空在毛巾上轻轻的墩，晾干后包好备用。注射器的洗涤4.1 新购进的注射器先把针芯取下来，用碟新洗洁精，饮用水刷洗针管，针芯要用饮用水充分冲洗干净，冲洗干净晾干后用0.2%NaOH浸泡过夜，然后用纯化水、注射用水各冲洗2分钟，再用注射用水浸泡24小时，再用纯化水、注射用水各冲洗2分钟，晾干后备用。4.2 将使用过的注射器，把针芯取下来，用碟新洗洁精，饮用水刷洗针管、针芯，要用饮用水充分冲洗干净，再用纯化水、注射用水各冲洗23分钟，晾干后备用。 橡胶制品的洗涤 4.1 新购进的橡胶制品先用饮用水冲洗34遍 ，洗净后经0.2%NaOH溶液煮沸一小时，再用纯化水、注射水充分冲洗 搓洗，洗去残留碱液。再用0.2%HCl煮沸一小时。再用纯化水、注射水充分冲洗 搓洗，在用注射用水浸泡24小时，在经纯化水 注射用水各冲洗34遍。晾干后包好备用。4.2 将已消毒好或灭菌好的橡胶制品先用饮用水加入适量洗洁精冲洗34遍，用饮用水冲净，然后再用纯化水、注射用水各冲洗34遍，晾干后备用。 金属器材的洗涤 4.1 新购进的金属器材 先用棉布揩去防蚀油用洗洁精洗干净油污，再用饮用水 纯化水、注射水冲洗34遍，在经0.2%NaOH溶液煮沸1小时，再用纯化水 注射用水各冲洗3遍，再用注射用水浸泡24小时，再用纯化水注射用水各冲洗3遍晾干后备用。4.2 将已灭完菌或消毒好的金属器材，用饮用水、纯化水、注射水各冲洗三遍。吸管的洗涤4.1 新购进的吸管先用饮用水、纯化水逐一冲洗干净（一般一支冲2分钟），然后用尼龙线袋装好，放在重铬酸钾 洗液里浸泡24小时，再用纯化水 注射用水逐一冲洗干净，晾干后包好备用。4.2 将接毒后处理好的吸管用饮用水 纯化水 注射用水逐一冲洗干净（一般一支冲23分钟）。使用过的吸管，用0.2NaoH溶液浸泡过夜，然后用饮用水冲洗干净，冲洗后用干净毛巾去掉吸管中的水，在经纯化水、注射用水逐一冲洗干净，将毛巾折叠，吸管倒空在毛巾上轻轻的墩，晾干后包好备用。注射器的洗涤4.1 新购进的注射器先把针芯取下来，用碟新洗洁精，饮用水刷洗针管，针芯要用饮用水充分冲洗干净，冲洗干净晾干后用0.2%NaOH浸泡过夜，然后用纯化水、注射用水各冲洗2分钟，再用注射用水浸泡24小时，再用纯化水、注射用水各冲洗2分钟，晾干后备用。4.2 将使用过的注射器，把针芯取下来，用碟新洗洁精，饮用水刷洗针管、针芯，要用饮用水充分冲洗干净，再用纯化水、注射用水各冲洗23分钟，晾干后备用。 针头的洗涤41 新购进的针头先用饮用水和碟新洗洁精充分冲洗，再用0.2%NaOH溶液煮沸一小时，再用纯化水，注射用水充分冲洗（一般2分钟）再用注射用水浸泡24小时，再用纯化水、注射用水冲洗2分钟，晾干后备用。42 将使用过的针头用饮用水、纯化水、注射用水各冲洗23分钟，晾干后包好备用。硅胶管洗涤4.1 新购进的硅胶管先用饮用水冲洗3分钟，再用洗洁净从头往后搓洗干净，管子里有气泡要在水里一点点搓柔把气泡揉出去。再用0.2%NaOH浸泡过夜，管子里有气泡要在水里一点点搓柔把气泡揉出去，浸泡过夜。再用纯化水、注射用水各冲洗3分钟，再用0.2%HCl溶液浸泡过夜，管子里有气泡要在水里一点点搓柔把气泡揉出去。再用纯化水、注射用水各冲洗3分钟，再用注射用水浸泡24小时，再用纯化水、注射用水各冲洗分