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文档简介

内部评审2011年全年山东上药商联药业有限公司关于质量管理体系内部审核工作的安排决定公司各部门:为审核质量管理体系的充分性、适宜性及有效性,经质量管理领导小组讨论决定,对公司质量管理体系进行全面审核,具体工作安排如下:审核依据:按GSP认证标准132条逐项审查。审核范围:公司经营活动的合法性;质量管理文件;组织机构的设置;人员配置;教育培训;卫生条件与健康;硬件设施、设备;质量活动过程控制;客户服务与质量信息的反馈与处理等。检查要点:影响药品质量、涉及质量管理体系有效运行的关键因素和环节。检查方式:查问人员、审查记录、资料、实际操作、检查现场。审核人员:组长:杨继臣 组员:田秀琴、蔡刚、韩娜娜、张华武人员分工:由杨继臣、田秀琴编制内审检查表等各项准备工作,杨继臣负责组织审核小组成员对质量管理体系的各项内容进行审核。时间安排:2012年1月4日 编制内审检查表。 2012年1月5日 按计划安排组织内审。 2012年1月6日 审核组长编制内审报告,对不合格项目提出整改意见,发放整改部门 2012年1月7日 整改部门实施整改,质量管理部对整改实施的有效性进行追踪并记录。 2012年1月8日 质量管理部将质量体系评审资料整理、存

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