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文档简介
井研县零售药店驻店药师管理制度一、为加强对药品零售企业驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务行为,以确保人体用药安全有效,根据中华人民共和国药品管理法、药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范、处方药与非处方药流通管理暂行规定等法律法规的规定,制定本制度。二、本制度所称的驻店药师是指在药品零售企业从事处方审核、对消费者选购非处方药提供用药指导或咨询等工作的人员。三、驻店药师必须具备以下条件:县以上企业应具有执业药师或药师(含中药师,下同)以上专业技术职称;县以下企业应具有药师以上技术职称或具有高中以上文化程度、并取得药品从业人员职业资格证书。四、企业在确定担任驻店药师岗位的人员时,应审核其技术职称证件或执业证明原件。驻店药师的执业证明、照片、姓名应在营业店堂显著位置悬挂和公示。五、企业原有的驻店药师报井研食品药品监督管理局登记备案;新担任驻店药师的,应报井研食品药品监督管理局登记备案后方可上岗。六、营业时间内,必须有驻店药师在岗,并佩带井研食品药品监督管理局发放的上岗证。驻店药师因特殊原因临时不在岗的,应在药店显著位置进行告示,并停止处方调配和处方药、甲类非处方药的销售。七、驻店药师应按GSP相关规定认真履行工作职责,做好处方审核、对消费者选购非处方药进行指导或提供咨询和药品不良反应的收集分析整理和上报工作。八、驻店药师应认真学习药学及相关专业知识,努力提高专业技术技能,熟悉药品知识,掌握最新医药信息和动态。九、企业因人员变更无驻店药师的,应申请歇业。歇业三个月仍无驻店药师的,注销药品经营许可证。十、对驻店药师的管理结合诚信体系建设进行;监督检查以专项检查和日常监督检查结合进行;鼓励社会对相关违法行为的举报。十一、驻店药师不在岗且未告示的,扣诚信分5分,如同时仍进行处方调配或销售处方药或甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处一千元以下罚款;经行政处罚仍未改正的,报请市食品药品监督管理局将该企业药品经营许可证的经营范围变更为乙类非处方药(县以上药品零售企业)或非处方药(县以下药品零售企业);情节严重的报请市食品药品监督管理局按中华人民共和国药品管理法第七十九条规定吊销药
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