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食品接触产品培训 1 主要内容 一 国内外有关食品接触产品的法律 法规二 欧盟RASFF通报情况及案例三 珠海局目前对食品接触产品的管理要求 2 有害 超标物质会迁移出污染食品 从而危害消费者健康 重金属三聚氰胺 甲醛芳香族伯胺 金属制品 陶瓷制品 三聚氰胺餐具 尼龙 复合包装袋 3 一 国内外有关食品接触产品的法律 法规 中国 欧盟 美国 日本中国食品接触产品技术标准体系欧盟FCM技术标准体系中国与欧盟FCM技术标准的比较分析美国食品接触产品技术标准体系 4 1 中国食品接触产品技术标准体系 体系框架四个层次 食品卫生法 定义 基本卫生要求 卫生管理 GB卫生标准 GB检测方法部门规章行业标准 5 框架法律 食品卫生法 总则 为保证食品卫生 防止食品污染和有害因素对人体的危害 保障人民身体健康 增强人民体质定义 食品容器 包装材料 指包装 盛放食品用的纸 竹 木 金属 搪瓷 塑料 橡胶 天然纤维 化学纤维 玻璃等制品和接触食品的涂料 食品用工具 设备 指食品在生产经营过程中接触食品的机械 管道 传送带 容器 用具 餐具等 6 框架法律 食品卫生法 安全要求 第十二条食品容器 包装材料和食品用工具 设备必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定 第十三条食品容器 包装材料和食品用工具 设备的生产必须采用符合卫生要求的原材料 产品应当便于清洗和消毒 7 GB卫生标准 41个卫生标准 不锈钢食具容器卫生标准GB9684 2011食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB9687 1988陶瓷食具容器卫生标准GB13121 1991食品包装用原纸卫生标准GB11680 1989 8 GB卫生标准 覆盖范围 1项添加剂卫生标准GB9685 200840项产品卫生标准 按材料不同主要分为8大类产品卫生标准塑料制品 20项 橡胶制品 2项 食品容器内壁涂料 8项 陶瓷制品 1项 金属制品 3项 纸制品 2项 复合包装袋 1项 其它 3项 9 GB卫生标准 安全卫生指标 通用指标 蒸发残渣高锰酸钾消耗量重金属迁移量脱色实验 10 GB卫生标准 安全卫生指标 特异性指标 游离酚 聚碳酸酯成型品 甲醛 三聚氰胺成型品 苯乙烯单体 聚苯乙烯成型品 锑 铬 镉 铅 砷 不锈钢食具容器 搪瓷食具容器 原纸 丙烯腈 橡胶制品 荧光增白剂 微生物 原纸 甲苯二胺 复合食品包装袋 11 GB检测方法 31项现行GB检测方法GB T5009 58 2003食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法GB T5009 59 2003食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法GB T5009 60 2003食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB T5009 61 2003食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 12 2 欧盟食品接触材料 FCM 技术标准体系概况 欧盟的FCM法规体系可被划分为三个层次 第一层次 框架法规对所有的食品接触材料规定了通用的要求第二层次 专门性条例和指令对框架性法规中列出的具体食品接触材料或制品规定了要求第三层次 针对具体化学物质的指令 13 欧盟FCM技术法规框架 第一层次 框架性条例和通用性管理条例 EC No1935 2004条例 关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80 590 EEC和89 109 EEC指令 EC No2023 2006条例 关于拟与食品接触的材料和制品的良好生产规范 GMP 14 欧盟FCM技术法规框架 第二层次 专门性条例或指令 主要针对具体材料的条例或指令 现行主要针对5类材料和制品 再生塑料和制品 EC No 282 2008条例 塑料 2002 72 EC指令及相关修订指令 测试方法指令 82 711 EEC 85 572 EEC 再生纤维素 委员会2007 42 EC指令 陶瓷 理事会84 500 EEC指令及修订指令 活性和智能材料 EC No 450 2009条例 15 欧盟FCM技术法规 欧盟2011年1月15日发布新指令 EU No10 2011 替代2002 72 EC2011年2月4日起生效 2015年12月31日前为过渡期 适用范围更加宽泛 豁免的种类减少 许可物质清单种类增加 对特殊材料制定了具体规定 某些物质迁移限量的要求更加严格 16 欧盟FCM技术法规 第三个层次为针对具体化学物质的 单独措施 条例或指令 针对增塑剂 委员会 EC No 372 2007 No 597 2008条例针对聚合物中氯乙烯单体 理事会78 142 EEC 80 766 EEC和81 432 EEC指令针对橡胶奶嘴中N 亚硝胺禁用限用物质 委员会93 11 EEC指令针对环氧衍生物 委员会 EC No 1895 2005条例 17 欧盟测试标准方法 塑料PlasticsEN1186系列 总迁移量测试系列EN13130系列 特定迁移测试系列陶瓷 搪瓷 玻璃Ceramics enamel glassEN1388 1 284 500 EEC2005 31 EC 18 拟与食品接触的材料和物品的标注符号 19 3 中国和欧盟FCM技术标准的比较 宗旨和目标 致力于保护人的生命健康 安全和环境标准体系的法律效力 强制性主要特点 全过程 涵盖从原料到销售 强调信息可追溯性 强化官方机构的作用 标准的制定 协调 日常监控 重点关注塑料产品测试的主要指标 迁移量 总迁移量 特异迁移量 模拟实际使用状况下以严厉方式进行迁移或残留测试 20 中国和欧盟FCM技术标准的比较 中国食品卫生法定义侧重于包装 容器和涂料欧盟EC1935 2004定义 除古董 被膜物 用于被膜或涂布已经成为食品的组成部分并可能与食品一起食用的物质 如奶酪 预制肉产品或水果等表面的被膜物质 供水设备外与食品接触的材料 制品法规适用范围而言 欧盟法规 标准监管的产品更广 欧盟17项 中国8项 但从现行所实施法规看 中国标准监管的产品更多 21 欧盟特定指令所涵盖的各类材料和物品 17类 活性和智能材料和物品 粘合剂 陶器 软木 橡胶 玻璃 离子交换树脂 金属和合金 纸和纸板 塑料 打印墨水 再生纤维素 硅树脂 纺织品 清漆和涂料 蜡 木头 22 中国和欧盟FCM技术标准的比较 现行中国法规管制的产品 8项 塑料制品及添加剂 橡胶制品 食品容器内壁涂料 陶瓷制品 玻璃制品 金属制品 纸制品 复合包装袋现行欧盟有具体指令管制的产品 6项 塑料及单体 添加剂 活性及智能型材料 陶瓷 橡胶 涂料 再生纤维素 如人造丝或玻璃纸 23 安全限量指标的比较 金属制品 中国GB9684 2011不锈钢食具容器卫生标准GB11333 1989铝制品食具卫生标准GB4804 1984搪瓷食具容器卫生标准规定了铅 铬 镍 镉 砷 锌的迁移限量在欧盟层面 没有对金属器具作出明确的规定某些成员国 意大利 法国 斯洛文尼亚等 有针对金属器具的明确标准限量 24 不锈钢制品重金属迁移限量示例 中国GB9684 2011不锈钢食具容器卫生标准奥氏体铬溶出量 0 5mg L 镍 3 0mg L马氏体铬溶出量无要求 镍 1 0mg L意大利不锈钢制品要求铬溶出量 0 1mg L 镍 0 1mg L2011年开始意大利对 锰 元素进行限量要求 25 安全限量指标的比较 塑料 中国塑料标准制定的主要安全限量指标通用指标 蒸发残渣高锰酸钾消耗量重金属迁移量脱色实验特异性指标 塑料助剂GB9685 2008 26 安全限量指标的比较 塑料 欧盟塑料指令制定的安全限量指标总迁移量 EU No10 2011 400多个特异性迁移 2002 72 EC 甲醛 邻苯二甲酸酯类增塑剂 N 亚硝胺 27 安全限量指标的比较 塑料 欧盟塑料法规 标准规定的特异性限量指标多中国部分限量指标严于欧盟标准例子 蒸发残渣 总迁移量限量30mg L60mg kg接触面积比6dm2 1 2L6dm2 1L 28 检测标准方法的比较 塑料 方法标准的架构 测试原理和使用的设备基本一致迁移测试考虑同样的因素 食品类型 食品模拟物 接触温度T 接触时间t FCM与模拟物接触面积比 29 GB和EN标准方法中主要不同之处 中国GB检测方法倾向于简化 统一有关的测试条件欧盟标准方法针对样品的不同形状 体积 食品类型 不同使用等情况区别规定不同的测试条件 数据处理等 30 食品模拟物 浸泡物的选择 中国 水 4 乙酸溶液 65 乙醇溶液 正己烷浸泡物的选择 欧盟 水 A 3 乙酸溶液 B 10 V V 乙醇溶液 C 橄榄油 D 31 测试条件 浸泡条件的选择 中国 接触时间分为t 0 5 1 2 6h4档 接触温度分为T 室温 60 100 回流4档 浸泡条件的选择 欧盟 接触时间分为t小于5min 5min 24h等7档 接触温度分为T小于5 5 150 等9档 有限制条件的使用 依据标签说明 无限制条件的使用 广泛使用条件下 模拟物A B C4h 100 模拟物D2h 175 室温使用条件下 10天 40 32 样品和结果数据处理 中国 容积 表面积 6dm2 1 2L重复使用的产品 两次平行样测试 取平均值欧盟 容积 表面积 6dm2 1L重复使用的产品 3次测试 取第三次结果 33 4 美国食品接触产品技术标准体系 第一层次 框架性食品法律 联邦食品 药品和化妆品法案 1958食品添加剂修正案 第二层次 食品包装材料法规21CFR170 189第三层次 美国FDA符合性政策指南CompliancepolicyGuidesCPG7117 05 06 07 34 框架性食品法律 联邦食品 药品和化妆品法案 1958年食品添加剂修正案 FederalFood Drug andCosmeticAct FFDCA 1958FoodAdditivesAmendment 联邦食品 药品和化妆品法案 是美国国会提出 经总统批准后生效的法律文件 这一级的文件在英文中统一称为ACT 即法令或法案 35 食品包装材料法规 联邦规章法典 CodeofFederalRegulation CFR 是联邦政府各规章的汇编 CFR共分50卷 与食品接触材料相关的是第21卷 食品接触物质通报程序21CFR170D分部食品接触物质免除法规管理政策21CFR170 39食品添加剂申请程序21CFR171 36 具体技术规范要求 21CFR174 189 174间接食品添加剂 总则175间接食品添加剂 胶粘剂与涂层的组分176间接食品添加剂 纸与纸板组分177间接食品添加剂 聚合物178间接食品添加剂 辅料 生产助剂和消毒剂180有待进一步研究的临时允许在食品使用或与食品接触的181过去核准的食品配料182一般认为安全的物质184已确认为一般公认为安全的可直接加入食品中的物质186已确认为一般公认为安全的间接食品物质189禁止用于人类食品的物质 37 美国FDA符合性政策指南 美国FDA符合性政策指南 CompliancepolicyGuides 是FDA制定的用于解释该机构在执行有关法律 法规时的法律问题 给FDA的地方执法提供了可以参照的标准及程序 38 美国FDA21CFR规定的主要检测内容 试验方法名称浸提或提取 Extraction 模拟物 提取液 或 浸提液 Extractant 项目 提取物 或 浸提物 extractives 39 食物模拟物 食物的分类 美国FDA将食物分为8类 非酸性水质产品 酸性水质产品 含游离油脂的水质产品 乳制品 分 油包水 型和 水包油 型 低含水量的油脂 饮料 分含醇与不含醇 焙烤食品 表面含游离油脂的干固体 不含游离油脂的干固体大体划分食物类别模拟物水性水油性庚烷低醇和高醇8 乙醇 含醇量不高于8 时 50 乙醇 含醇量高于8 时 40 二 欧盟RASFF通报情况及案例 欧盟食品安全局 EFSA 在其官方网站中每周通过 欧盟食品和饲料快速预警系统 RASFF 向公众通报所发现的食品 饲料以及食品接触制品的安全问题 41 欧盟RASFF通报情况 欧盟通过RASFF系统发布对华食品接触产品通报 2008年 106项2009年 113项2010年 139项2011年 185项2012年 193项 42 欧盟RASFF通报情况 43 欧盟RASFF通报情况 44 欧盟RASFF通报情况 2011年 欧盟RASFF系统对输欧食品接触产品发布通报的原因包括 重金属迁移 因重金属 铬 镍 铅 锰 迁移被通报的最多 共计80项 占比43 2 涉及的产品绝大多数为金属餐厨具 还有少量陶瓷 玻璃器皿 2011年下半年意大利通报了大量餐具锰物质迁移 这是以前未曾有过的 45 欧盟RASFF通报情况 总迁移量超标通报共29例 主要为塑料餐具 初级芳香胺物质迁移通报24例 主要为塑料餐具 甲醛和三聚氰胺物质迁移通报共10项 全部为三聚氰胺产品 感观不良通报10例 邻苯二甲酸盐物质迁移3项 全部为瓶塞 双酚A物质迁移通报3例 其他原因包括 感观不良 内皮脱落 色彩迁移 细菌滋生 腐蚀 挥发性有机成分迁移 缺少证书等 46 欧盟RASFF通报情况 2012年 通报原因 重金属迁移76项甲醛及三聚氰胺迁移48项初级芳香胺物质迁移29项过高的总迁移量8项挥发性有机成分迁移7项感观不良6项其他原因 涂层脱落 邻苯物质迁移 色彩迁移 异物 缺乏卫生证书和认证的分析报告等 47 欧盟RASFF通报情况 48 欧盟RASFF通报情况 2011年 欧盟先后发布了10 2011 EC和284 2011 EC两个法规 其中 法规284 2011 EC要求所有欧盟成员国对产自或发运自中国大陆和香港地区的聚酰胺和密胺塑料餐厨具的进口采取特别措施 该法规于2011年7月1日起实施 导致2012年因甲醛及三聚氰氨迁移 缺乏卫生证书或分析报告通报案例大幅增加 49 欧盟通报产品图示 被通报金属厨餐具产品主要为不锈钢刀叉 烧烤用具 不锈钢烤架 不锈钢勺 烤肉扦叉 烤具套装 不锈钢茶壶 不锈钢咖啡壶 打蛋器和不锈钢过滤器 不锈钢串肉棒 铝杯 带不锈钢柄的钳子 不粘锅 如下图 50 欧盟通报产品图示 被通报塑料厨餐具产品主要为塑料匙 塑料厨具 尼龙餐具 黑塑料勺 塑料制烧烤用钳子 塑料切肉板 锅铲 婴儿用塑料勺子 三聚氰胺碗 盘和叉 如下图 51 欧盟RASFF通报情况分析 欧盟通报国家中意大利通报案例几乎全是金属餐厨具 主要是不锈钢制餐厨具 不合格原因主要是铬 镍元素迁移量超标 2011年下半年起意大利通报了大量餐具锰物质迁移 52 欧盟RASFF通报情况分析 欧盟通报国家前五名中德国 英国通报案例基本是塑料餐厨具 主要是采用尼龙 密胺材料制作 不合格原因是初级芳香胺迁移量超标和甲醛迁移量超标 53 欧盟RASFF通报珠海案例 54 欧盟RASFF通报珠海案例 通报国家 波兰通报原因 铅 镉迁移量超标珠海企业代理出口 生产企业位于广州代理验货的主要项目 1 碰口 2 破气泡 3 杯内结石 4 杯身不稳易倾倒 5 破损 6 产品尺寸 7 色度 8 印花 9 包装 10 唛头等通报产品客户未有要求安全卫生方面要求 因此未做重金属检测 55 三 珠海局目前对食品接触产品的管理要求 2006年起实施检验监管2011年初开始执行国家质检总局颁布的 进出口食品接触产品检验监管工作规范 试行 国质检检 2010 683号 56 珠海局目前对FCM的管理方式 出口 食品接触产品 分类管理 检验监管 食品包装 出口生产企业自愿备案 检验监管进口 进口产品自愿备案 检验监管 57 珠海局发布的相关文件 进出口食品接触产品检验监管作业指导书 出口食品包装检验监管作业指导书 进口食品接触产品备案作业指导书 58 出口食品接触产品生产企业分类评定表 共11部分 28条 28条下再细分数小条判定标准 1 一类企业 优秀 评定结果 不符合 项不超过评定要点适用项总数的10 其中关键项不符合不超过关键项适用项的10 且其企业的检验检疫信用等级至少为B级 2 二类企业 良好 不符合 项不超过30 其中关键项不符合不超过20 且其企业的检验检疫信用等级至少为B级 3 三类企业 一般 不符合 项不超过50 其中关键项不符合不超过30 且其企业的检验检疫信用等级至少为C级 59 出口食品接触产品生产企业分类评定表关键项目 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度 生产车间墙壁 地面 天花板表面平整光滑 并能耐受清理和消毒 以减少灰尘积聚和便于清洁 车间内应有与所生产的产品相适应的防尘 防虫和防鼠设施 不得有活害虫 鼠类的存在 在搬运和贮存过程中应加强防护 并按品种 批次分类存放 防止原辅材料 半成品 成品出现损伤 污染 防止混杂 运输工具有防雨 防潮和防止有毒有害物质污染