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文档简介

微孔过滤器完整性测试操作规程文件编码： XXXX版本号：X 项 目姓 名签 名日 期起 草XXX审 核XXX审 核XXX批 准XXX生效日期XXX分发范围及分发号XXX分发号XXX目 录一、目的1二、适用范围1三、内容1四、附件3五、变更历史3微孔过滤器完整性测试操作规程XXXXX页码：3/3一、 目的制定生产用微孔滤芯和过滤器的完整性测试方法。二、 适用范围本文件适用于生产过滤用滤芯和微孔过滤器的完整性测试。三、 内容1. 各类型滤芯的起泡点 测定滤芯的起泡点是判断滤芯完整性的方法之一，在随货产品说明书中有该滤芯出厂的起泡点测试值，使用时应以出厂测试值为参考。 由于孔径、材质、制造厂家等因素，限定药液终端过滤的滤芯起泡点合格标准如下： 0.22m 聚醚砜 0.3Mpa 浸润介质：水0.45m 聚醚砜 0.20Mpa 浸润介质：水 过滤气体的滤芯起泡点合格标准如下：0.22m 聚偏二氟乙烯 0.08Mpa 浸润介质：异丙醇水混合液2. 预过滤使用的滤芯材质为聚丙烯，不作完整性测试。3. 聚醚砜滤芯、聚偏二氟乙烯滤芯，在使用前须作滤芯完整性测试，合格后方能安装使用。4. 聚醚砜滤芯过滤器或聚偏二氟乙烯滤芯过滤器，在使用前、后均应做完整性测试，以此来证明安装是否正确，膜是否破损，密封是否良好，孔径是否正确。5. 使用操作5.1. 浸润滤膜：5.1.1. 冲洗浸润准备好洁净的浸润液，亲水性滤材用纯化水，疏水性滤材用异丙醇溶液（异丙醇：纯化水体积比为6：4)或95%的乙醇溶液。按照下图接好管路后，将滤芯装入过滤器内，充入浸润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。冲洗30分钟，冲洗完毕，将滤壳中留存的湿润液从排污阀中排尽。5.1.2. 浸泡浸润将浸润液倒入合适的容器中。将滤芯放入上述容器中并使其完全浸润。浸润时间保持120分钟以上。浸润结束后，从容器中拿出滤芯，将滤芯装入滤壳。用水浸润滤芯时，用4050温水浸润效果更佳，但浸润后测试前必须用室温水将其冷却至室温，以免产生测试误差。5.2. 滤芯完整性测试5.2.1. 将完整性测试仪按照下图连接在系统中。5.2.2. 测试前仔细检查系统的密封性。5.2.3. 慢慢开启压缩气体（压力在0.5-0.6Mpa）进气阀，打开完整性测试仪，设置测试参数。然后让仪器自动测试滤芯完整性。5.2.4. 若滤芯完整性测试不合格，应检查原因，看“O”型圈是否损坏，若坏应更换复测。若无其它异常情况，将滤芯再浸泡15分钟，进行起泡点复测，如仍然不合格，则判断该滤芯不合格。5.3. 完整性测试仪使
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