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文档简介

口服固体制剂生产技术 子模块一粉碎 过筛 混合 1 熟悉粉碎 过筛 混和的定义 2 了解粉碎的机理 3 熟悉粉碎的常用方法 粉末的等级 混合的基本原则 4 了解粉碎 过筛 混合常用设备 5 能根据物料的性质 选择适当方法粉碎 6 能使用生产设备 进行粉碎 过筛 混合操作 7 能合格品进行质量判断 教学目的 粉碎定义目的粉碎的方法 主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程 粉碎后药物的细度用粉碎度表示 增加药物的有效面积来提高生物利用度 调节粉末的流动性 改善不同药物粉末混合的均匀性 还可以减轻粉末对创面的刺激性 循环粉碎与开路粉碎干法粉碎和湿法粉碎单独粉碎和混合粉碎低温粉碎 1 粉碎的方法循环粉碎与开路粉碎循环粉碎的定义循环粉碎的特点开路粉碎的定义开路粉碎的特点 在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料 通过筛分设备将粗颗粒分出再返回粉碎机继续粉碎 所得的粒径分布更为均一 更适合药物制剂的加工 若物料只通过粉碎设备一次 即将产品排出 适用于对产品粒度要求不十分严格或为进一步细碎作预碎之用 图1a机械式粉碎机 图1b机械式粉碎机 粉碎室 2 粉碎设备 图1c万能粉碎机 加料器 图3球磨机 结构图 c 转速太快 图5轮胎形流能磨 动画 图6圆盘形流能磨 3 操作要点 选择适宜的粉碎器械 选用适宜的粉碎方法 及时筛去细粉 中草药的药用部位必须全部粉碎应用 粉碎毒药或刺激性较强的药物时 应注意劳动防护 同时避免交叉污染 筛分 定义目的 是借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作 粒径均匀一致的粉末提高混合的均匀性除去药材的杂质 筛分 1 药筛的种类 编织筛冲眼筛 药筛的标准中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸 以筛孔内径大小表示 m 表示 工业用筛常用 目 表示 目是以一英寸 25 4mm 长度上所含筛孔数目的多少 中国药典 2005版标准筛规格 2 筛分的方法 手工和机械筛分两种筛分的设备 圆型振动筛粉机图7悬挂式偏重筛粉机图8 3 筛分操作要点 药粉的运动方式与运动速度 药粉厚度 粉末干燥程度 混合 定义目的 系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作 使处方中各成分含量均一 以保证用药剂量准确 安全有效 保证制剂产品中各成分的均匀分布 搅拌混合1 混合方法研磨混合过筛混合 容器旋转型混合机容器固定型混合机 V型混合机图9 三维运动混合机图10ab 槽型混合机图11 2 混合设备 双螺旋锥型混合机图12 图9V型混合机 图10a三维运动混合机 固定轴 混合槽 搅拌桨 图11槽型混合机 减速器 转臂 锥形筒体
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