立普妥临床研究荟萃课件

立普妥临床研究荟萃 徐路SATURN比较高剂量阿托伐他汀与瑞舒伐他汀队动脉粥样硬化进展的影响 研究目的研究瑞舒伐他汀40mg和阿托伐他汀80mg对高危患者动脉粥样硬化进展的影响研究设计SATURN是一项为期104周的随机 双盲 平行组 多中心IIIb期研究 纳入大约1039例患者通过IVUS测量动脉粥样硬化患者疾病负担 研究瑞舒伐他汀40mg和阿托伐他汀80mg的治疗作用 导入期瑞舒伐他汀20mg 阿托伐他汀40mg研究结论及意义通过血管内超声 IVUS 自基线在 40mm段的特定冠状动脉段内动脉粥样斑块体积百分比的变化测量主要疗效 结果显示瑞舒伐他汀较阿托伐他汀有数值上较大的减少 但没有达到统计学意义 通过血管内超声 IVUS 测量的次要疗效终点为自基线特定冠状动脉内斑块总体积 TAV 的变化 与阿托伐他汀相比 瑞舒伐他汀组的体积显著减少 具有统计学意义 SATURN比较高剂量阿托伐他汀与瑞舒伐他汀队动脉粥样硬化进展的影响 4SScandinavianSimvastatinSurvivalStudy4S斯堪地纳维亚辛伐他汀生存研究 研究目的评估冠心病 CAD 患者应用辛伐他汀降低胆固醇水平后对死亡率和发病率的影响研究设计4S试验是一项随机 双盲 安慰剂对照研究 在5个北欧国家 共4444例年龄在35 70岁的有心肌梗死病史或心绞痛病史 血清总胆固醇 TC 在515 810mmol L 212 309mg dl 甘油三酯 TG 215mmol L 221mg dl 辛伐他汀20mg 天VS安慰剂平均随访5 4年 随诊观察的主要终点是总死亡率 次要终点包括原因明确的死亡率研究结论及意义4S试验是第一个明确证明降低胆固醇能够明显延长患者寿命的试验 这个试验的结果与早期的一些试验结果是一致的 通过对多个试验的分析表明冠心病死亡率以及发病率的降低与胆固醇水平降低程度成正比 4SScandinavianSimvastatinSurvivalStudy4S斯堪地纳维亚辛伐他汀生存研究 平均5 4年的随访中 辛伐他汀组中死亡的危险性下降30 P 0100003 PLANET评估两种他汀对于糖尿病 非糖尿病伴高胆固醇血症合并中度蛋白尿患者肾脏影响的研究 主要终点 自基线到52周 或最后1次治疗随访 的UPCR 组内差异次要终点 自基线到26周UPCR 组内差异自基线到26周和52周UACR 血脂和eGFR 组内差异 DickdeZeeuw etal LancetDiabetesEndocrinolPublishedOnlineFebruary4 2015 UPCR 尿蛋白 肌酐比值 UACR 尿白蛋白 肌酐比值 eGFR 估算肾小球滤过率 PLANET评估两种他汀对于糖尿病 非糖尿病伴高胆固醇血症合并中度蛋白尿患者肾脏影响的研究 UPCR 治疗中 基线 eGFR mL min 1 73m2 PLANET 研究 PLANET 研究 PLANET 研究 PLANET 研究 高胆固醇血症 中度蛋白尿合并糖尿病 高胆固醇血症 中度蛋白尿合并糖尿病 高胆固醇血症 中度蛋白尿无糖尿病 高胆固醇血症 中度蛋白尿无糖尿病 P 0 0098 P 0 0002 P 0 21 P 0 10 P 0 019 P 0 28 PLANETII 排除1 2型糖尿病患者与基线相比 立普妥80mg组UPCR 显著降低 eGFR无显著变化与基线相比 瑞舒伐他汀10mg 40mg组患者UPCR 均无显著变化 eGFR 显著下降 UPCR 尿蛋白 肌酐比值 定量检测尿总蛋白水平 PLANET 研究中瑞舒伐他汀10mg和40mg均有统计学差异 PLANET 研究中瑞舒伐他汀40mg组有统计学差异 DickdeZeeuw etal LancetDiabetesEndocrinolPublishedOnlineFebruary4 2015 P 0 8