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文档简介

ASDFG厂编号:AS-MA-2002版次: A质 量 手 册生效日期:2002.11.01第0次修改 页号:40.1引言ASDFG厂是拥有二十多年历史的QWER的专业生产厂家。企业奉行“质量是企业生命”的信条,产品严格按照国家标准进行制造和检验,产品质量一直稳定可靠,赢得了广大顾客的信赖和赞誉。为确保批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,建立健全质量管理体系,持续稳定地制造符合标准和用户要求和合格产品,依据国家认证认可监督管理委员会强制性产品认证工厂质量保证能力要求,并结合企业实际,制定本质量手册。质量手册是企业进行质量管理的基本准则,是全体员工必须遵守的行动纲领。1职责和资源1.1质量方针和质量目标1.1.1 公司的质量方针为:全员参与,持续改进,创造卓越品质,追求顾客满意 注:质量方针是总经理制定的公司总的质量宗旨和质量方向,体现对满足要求和持续改进的承诺,是全体员工的行动准则。质量方针为制定和评审质量目标提供框架,并将质量方针进行宣贯,使全体员工深刻理解并贯彻执行。 1.1.2质量目标公司的质量目标为: 一次交验合格率为98%,出厂产品合格率100%,用户退货索赔为0次.1.2职责1.2.1 厂长确保工厂内的职责、权限及其相互关系得到规定,且在工厂内指定一名管理者代表(质量负责人)。组织结构图见图1。1.2.2各部门职责规定如下:(一) 厂长职责:a) 向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性,贯彻实施国家质量方面的法律法规;b) 制定质量方针,确保质量目标的制定,批准质量手册;c) 确保公司内的职责、权限得到规定和沟通;d) 确保资源的获得;e) 其它相关事项之处理。 (二) 技术部职责: a) 负责作业指导书、操作规范、检验规范等技术文件的编制、控制和管理,负责外来技术标准、技术文件的管理; b) 负责技术文件宣贯、样品制作、技术指导;c) 负责进货、过程、最终物资的检验和试验;d) 不合格品控制; e) 负责组织内部质量审核;f) 质量改进、纠正和预防措施的管理;g) 计量器具的控制;h) 其它相关事项之处理。(三) 办公室职责:a) 员工招聘、录用、辞退、培训、考核等管理; b) 员工档案、培训记录、劳动合同、薪资福利的管理;c) 负责办公设施、办公用品的管理; d) 负责公司安全保卫、等后勤工作; e) 其它相关事项之处理。(四) 生产部职责:a) 负责按订单、计划、标准完成产品加工;b)安排生产计划以及生产过程的组织管理;c) 负责生产设备的管理、维护、维修; d) 负责进行自检、互检等制程检验;e) 其它相关事项之处理。 (五) 供应部职责:a) 组织评审供方;b) 负责采购;c) 负责进货不合格品的处置; d)负责原材料等生产用物料管理;e) 其它相关事项之处理。(六) 销售部职责:a) 市场调查、开发; b) 联系订单,组织订单评审;c) 负责出货、交货、货款回收; d) 售后服务;e) 其它相关事项之处理。 (七) 财务部职责:依公司章程及财务管理制度执行。1.2.3管理者代表厂长指定技术部主管为管理者代表(质量负责人兼认证联络工程师),无论该成员在其它方面的职责如何,具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量管理体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志; e) 负责强制性产品认证有关事宜的外部联络。1.3资源1.3.1工厂配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。1.3.2工厂配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。采取培训或其他措施以具备必要能力,确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性。1.3.3工厂建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 2文件和记录2.1 工厂建立、保持文件化的认证产品的质量计划,质量计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等规定。 其他各类操作规范、检验规范、管理规定等质量文件是工厂质量管理体系文件的组成部分. 2.2文件控制按照文件控制程序实施。2.3质量记录按照质量记录控制程序实施。3采购和进货检验3.1供应商的控制按照采购控制程序实施。3.2关键元器件和材料的检验/验证按照检验和试验控制程序实施。 4生产过程控制和过程检验4.1技术部制定工艺操作规范和检验规范,生产部严格按照工艺操作规范和检验规范进行作业.4.2工作环境的要求按照工艺文件规定实施.4.3工厂建立生产设备的维护保养制度和设备操作规程.4.4过程的监控和过程产品检验按照检验和试验控制程序和相关检验规范实施.5例行检验和确认检验 例行检验和确认检验按照检验和试验控制程序和相关检验规范实施.6 检验试验仪器设备 工厂制定计量器具控制程序和仪器操作规程,确保检验试验仪器设备满足检验和试验能力.7 不合格品的控制 不合格品的控制按照不合格品控制程序实施.8 内部质量审核 内部质量审核按照内部质量审核控制程序实施.9 认证产品的一致性 工厂确保对批量生产产品与型式试验合格的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求.具体依照认证产品和认证标志管理程序实施.10 包装、搬运和储存 工厂采取措施确保所进行的任何包装、搬运操作和储存环境不影响产品符合规定标准要求. 11 与顾客有关的过程11.1订单评审 工厂应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行评审,并应确保:1) 顾客的要求已经明确;2) 工厂有能力满足顾客的要求;3

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