CRCC认证检查记录清单.doc

CRCC产品认证需要准备的文件记录总项点分项点文件要求序号文件控制程序文件控制程序质量记录控制程序质量记录程序供应商选择评价控制程序供应商选择评价1文件要求原材料检验或验证和定期确认检验控制程序出厂检验和型式试验控制程序 最终产品检验规程不合格品控制程序不合格控制程序纠正预防措施控制程序纠正预防措施控制程序产品认证标志的保管和使用控制程序认证标志管理控制程序认证产品变更控制程序认证产品变更控制程序技术文件：完整图纸和技术资料，自行开发的产品因有全套设计文件和设计验证，设计确认资料，且具有验证报告 2技术文件工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。（其中应规定工装，量具，工艺，材料定额，工位器具等项，并有工装设计和验证资料。）3记录控制对认证证书，认证标志的管理和产品一至性的管理要求质量手册4安全文明生产的管理要求规定认证产品质量活动的各类人员职责，权限及相互关系，有相应的考核办法管理职责并严格实施5（职责和权限）指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师人力资源6资源管理具有 必备设备，工艺装备，计量器具和检验手段设备设施性能精确度满足生产合格产品的要求产品实施的策划设计和开发控制程序生产过程控制程序产品设计标准或规范应是质7产品实现服务过程控制程序顾客财产控制程序量计划的其中一个内容认证产品变更控制程序采购过程供应商控制 物资采购控制程序8采购 关键部件和原材料的进货检采购产品的验证产品的监视和测量控制程序验项目与附件3必备设备相补（进货检验规程最终检验规程外加对应。供应商提供的合格证工零部件管理办法有质量责任人的签名和盖章生产过程9生产过程控制程序的控制1.制度工艺管理制度及考核办法2.生产工人应严格执行工艺管理制度，按操10工艺管理工艺管理制度等工艺文件进行生产操作1.工厂应对关键工序进行识别，关设备操作相关设备进行生产的能力，并制导书，使生产过程受控。11过程控制关键过程控制制度2.产品生产过程中如何对环境条件有要求，满足规定的要求生产稳定产品满足产品认证实施规12则 特定要求性生产和服13务提供过服务过程控制程序程确认对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴14特殊过程特殊过程制度定，按规定的方法和要求进行操作，并对适宜的过程参数和产品特性进行监控包装，搬15产品防护程序运和储存 检验设备进行日常操作检查外，还应进行期间核查。当发现期间核查结果不能满足规定要求时，应追溯至已检监视和测测过的产品。必要时应对这16量装置的监视和测量设备控制程序些产品重新进行检测。应规控制定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。期间核查结果及采取的调整等措施应记录内部审核内部审核控制程序测量，分17析和改进过程检验生产过程控制程序出厂检验最终产品检验规程不合格品18不合格品控制程序控制一致性控制认证产品19的一致性变更的控制 认证产品变更控制程序安全文明文明生产文明生产管理制度20生产安全生产安全生产手册申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理（7.4条款）。重点检查申请方生产过程的控制管理（7.5条款）。申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录（8.2.4条款）。确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一致，是否发生变更工厂质量（9.1条款）。保证能力认证产品的投诉情况和对投诉的处理。21监督审查证书标志的使用是否符合CRCC相关规定。的内容针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效，监督检验不合格品是如何处置的。认证产品的变更情况（如搬迁、设计工艺更改、法人变更等）（9.2条款）除9001标准要求的程序文件外，还应形成以下程序文件：供应商选择评价控制程序CRCC工厂原材料检验或验证和定期确认检验控制程序22质量保证出厂检验和型式试验控制程序能力要求认证标志的保管和使用控制程序认证产品变更控制程序l供应商的选择、评价和日常l原材料检验/验证和确认检质量保证能力要求 l产品出厂检验记录CRCC工厂l产品型式试验记录保存以下记录：质量保证l检测和测试设备检定/校准23能力要求l检测和测试设备运行检查及调l顾客投诉及纠正措施记l内审记录l标志使用情况的记录CRCC的特殊要求：l应制定认证产品的企业标准。l质量手册应增加证书标志管理、产品一致性的管理和安全文明生产的管理要求。CRCC工厂l用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进行期间核查。24质量保证能力要求l现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样品进行现场见证试验。l备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变更前应向认证中心申报获得批准后方可加贴认证标志。1. 申请企业营业执照2. 按照ISO9000及CRCC认证规则建立质量管理体系3. 生产的产品符合国家，行业颁布的产品标准4. 具备保证产品质量的生产设备，工艺标准，计量器具和检验手段5. 具备研发，设计能力，相关专业技术开发人员申请具备25的条件6. 初次申请认证的产品满足三个条件，416号文准备7. 进口产品符合铁路主管部门的相关要求8. 两年内连续供货证明9. 企业对申请认证的产品应具有合法技术来源10.三年无重大质量责任事故证明11.申请书填写完评审12.准备抽样产品设备按照设施设备控制程序原材料进货按照生产过程控制程序，进货检验按照进货检验程序需要提供26的资料零件加工按照加工程序和记录特殊过程按照程序和记录 件记录清单记录单主要部门1.文件发放回收记录单2.文件更改申请单技术部3.有效文件清单4.文件销毁清单5.顾客财产登记台账1.质量记录清单质检部2.质量记录销毁登记表3.会议纪要1.合格供应商名录2.年度/月度供应商业绩评价报告3.年度供应商审核计划4.供应商现场审核报告5.FAI清单6.供应商首件（样件）鉴定报告供应部7.供应商首件检验报告8.放行检验记录9.停止货通知书10.取消资格通知书11.临时供应商申请表12.供应商变更申请表质检部产品检验记录单1.产品外观检验报告2.产品检验记录3.出厂产品功能性检验质检部4.热处理试验报告5.出厂检验报告6. 首件样品检验结果1.紧急/例外/让步放行申请单2.不合格品处置记录质检部3.不合格品复检记录4.质量偏差报告质检部1.纠正和预防措施处理单质检部1.认证标志使用管理台账 技术部1.变更申请表技术部1.验证报告 1.工艺过程卡2.工序卡技术部3.操作指导书4.检验卡等对供应商的选择，评价和日常管理供应部记录质检部原材料检验/验证和确认检验记录质检部产品出厂检验记录理化室、质检部检验和测试设备检定或校准记录检验和测试设备运行检查及调整记理化室、质检部录销售部顾客投诉及纠正措施记录质管部内部质量审核记录技术部标志使用情况清单质管部综合部总经理1.年度员工培训计划2.培训签到表综合部3.职工培训档案4.培训申请表5.培训有效性评估1.设施分类台账2.设备维护保养计划3.设施配置/维修申请单设备部4.设施维修记录表5.设施验收单6.设施报废单7.主要生产设备日点检卡技术部1.合格供方名录2.供方基本情况调查表3.供应商质量保证协议4.采购合同5.采购计划供应部6.供方业绩评定表7.供方改进措施要求表8.供应商投诉报告9.供方体系审核报告10.供方生产过程能力审核报告 1.进货验证记录技术部、质检部2.首件样品检验报告3.首件样品检验结果a.生产作业计划b.生产过程质量检验卡c.领料单d.限额领料单e.入库单生产部、计划部f.产品标签g.查存卡h.发货单i.工艺纪律检查表核办法，并严格进行管理和考核格执行工艺管理制度，按操作规程，作业指导书技术部生产操作识别，关键工序操作人员应具备操作相设备进行生产的能力，并制定相应的工艺作业指程受控。技术部、生产部中如何对环境条件有要求，工厂应保证工作环境质检部、技术部1.往来信息记录销售部2.售后服务信息记录确认记录技术部生产部、计划部 1.计量器具管理目录2.计量器具登记台账理化室3.年度计量器具周期检定计划表1.年度内审计划2.内审实施计划3.内审检查表4.不符合报告质管部5.内部质量体系审核报告6.不合格项分布表7