唐山市“唐仁医药杯”药品安全知识竞赛试题.doc

“唐人医药杯”药品安全知识竞赛试题单选题（共50道）1.开办药品批发企业，申办人应向拟办企业所在地（ ）提出申请。A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.地级市人民政府食品药品监督管理部门D.地级市人民政府卫生行政部门2.国家根据非处方药的（ ），将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A.有效性 B.经济性 C.安全性 D.易得性3.（ ）负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。A.县级以上地方食品药品监督管理部门 B.县级以上地方公安机关C.县级以上地方卫生行政部门 D.县级以上地方质量监督管理部门4.销售第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存（）年备查。A.1 B.2 C.3 D.45.（ ）负责并组织全国的反兴奋剂工作。A.国务院体育主管部门 B.国务院食品药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门 D.国务院商务主管部门6我国具有最高法律效力的一部药品标准是( )。A.中国医院制剂的规范 B.中华人民共和国药典C.中国生物制品规程 D.中药饮片炮制规范7药品标签上必须印有（ ）。A.化学名 B.通用名称 C.拉丁名 D.英文名8.医师开具处方应遵循的原则是( )。 A.安全、经济 B.安全、有效、经济 C.安全、有效D.安全、有效、经济、方便9.药品零售企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为（ ）。A.每年 B.两年 C.三年 D.半年10.国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（ ），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药。A.质量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.疗效确切11.零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂（ ）。A.药品经营企业许可证 B.营业执照 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.以上三者都要12.药品标示有效期为2012年12月者，是指使用到（ ）。A.2012年11月30号 B.2012年12月1号C.2012年12月31号 D.2013年1月1号13.药品失效期为2012年12月者，是指药品可以使用到（ ）。A.2012年11月30号 B.2012年12月1号C.2012年12月31号 D.2013年1月1号14.一般来讲，联合用药的药物品种越多，则( )。A.药品不良相互作用发生率越高 B.药品不良相互作用发生率越低C.和药品不良反应发生率没有关系 D.机理尚不清楚15.根据药品不良反应报告和监测管理办法规定，新药需要报告( )不良反应。A.严重的 B.所有的 C.罕见的 D.新发现的16.有的药品需要在冷处储存，是指储存在（ ）摄氏度之间。A.210 B.1015 C.1525 D.203017.国家基本药物目录不包括( )。A .化学药品 B .生物制品 C .中药饮片 D .中草药18.国家基本药物目录化学药品和生物制品共有( ) 品种，中成药102个品种，共307个品种。 A .307个 B. 502个 C. 305个 D. 205个19.在建立国家基本药物制度初期，省级政府可以增补（ ）目录。A .国家基本药物目录 B .非目录品种 C .处方外购药 D. 医疗机构自制品种20.基本药物制度是一项全新的制度，先从（）开始实施基本药物零差率销售。 A .政府举办的基层医疗卫生机构 B.其他公立医疗机构C.民营医疗机构 D.社会零售药店21. ( )可以纳入国家基本药物目录遴选范围。A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。B. 含有国家濒危野生动植物药材的。C. 主要用于滋补保健的。D.非临床治疗首选的。22.零差率销售是（ ）。A.零差率销售，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，加价很少。B.零差率销售，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。C.零差率销售，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，加价0.1%。D. 零差率销售，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，加价0.2%。23.医师开具处方不能使用( )。A、药品通用名称 B、复方制剂药品名称 C.新活性化合物的专利药品名称 D、药品的商品名24.非处方药的英文简称( )。A.ADR B.OTC C.DID D.RX25.煎煮中药时，最好用( )。A.不锈钢锅 B.砂锅 C.铁锅 D.铝锅26药品、医疗器械广告可以（ ）。A说明治愈率或有效率B含有不科学地表示功效的断言或保证C与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D注明“按医生处方购买和使用”27下列哪类药品广告可能是虚假广告( )。A.包治百病 B.专治疑难杂症 C.没有药品广告批准文号 D.用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传产品 E、以上都可能是假广告28.以下药品批准文号标注正确的是( )。A.国药广（文）2005010001 B.国食药准字H20051526 C.国食准字H20051226 D.国药准字H2005082629非处方药进行广告宣传需要审批吗( )。A.需要 B.不需要 C.小部分内容需要 D.大部分内容需要30.下列内容不属于药品说明书内容的是( )。A.药品名称 B.用法用量 C.不良反应 D.药品价格31非处方药甲类和非处方药乙类哪个安全性更高( )。A非处方甲类 B.非处方乙类 C.一样高32关于处方药管理的说法，正确的是（ ）。A应当与非处方药分柜摆放B处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式C允许采用网上销售方式D只能在医疗机构药房配制、购买、使用33使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是()。A.药品说明书 B.注册商标 C.药品广告 D.药品外包装34.在药品的包装上都印有药名。药名分通用名和商品名。药品生产企业为了树立自己的品牌，给自己的药品注册的，具有专用权的名字是( )。A.商品名 B.产品名 C.通用名 D.曾用名35.药品必须符合( )。A.国家药品标准 B.省药品标准 C.地级市药品标准 D.县级以上药品标准36.下列哪种药物不宜长期使用( )。A.降血压药 B.降血糖药 C.降血脂药 D.中枢镇咳药37.对药品违法广告的处罚部门是( )A.药监局 B.工商局 C.电视台 D.广播电视局38.处方药做广告，规定正确的是 ( )。A.在大众传播媒介做广告宣传 B.不能在大众传播媒介做广告宣传 C.经批准后能在大众传播媒介做广告宣传 D.以上都不能39.我国的药品分类管理是指药品分为( )。A.成人用药和儿童用药 B.针剂和片剂 C.处方药和非处方药 D.外用药和内服药40.药物饭后服用的最常见理由之一是 ( )。A.利于药物分解 B.避免对胃产生刺激 C.利于药物排泄 D.利于按时服药41.中药汤剂中有的药物须后下，其目的是( )。A.省时 B.减少药物成分散失 C.利于药物难溶性成分煎出42.使用商品名的西药制剂必须要注明( )。A.通用名 B.注册药名 C.商标名 D.国际非专有名43.服用头孢菌素类药物期间或停药后3天内最好不要( )。A.吸烟 B.喝酒 C.喝茶44.在药品批准文号中，字母H代表哪类药品( )。A.中药 B.化学药品 C.生物制品 D.体外化学诊断试剂45.合理用药的目的是( )。A.疗效好 B.安全 C.经济 D.适当 E.以上都是46.以下哪种剂型可以整片吞服，也可以溶解在水中后口服( )。A.肠溶片 B.分散片 C.控释片 D.缓释片47.处方药可在下列哪种媒介发布（ ）。A.电视 B.广播 C.报纸 D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物48.国家对哪些药品实行特殊管理( )。A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗毒性药品 D.放射性药品 E.以上都是49.药品批准文号的正确格式为（ ）。A.国药准字+大写字母+8位数字B.国食健字+大写字母+8位数字C.国药批准+大写字母+8位数字D.国药准字+大写字母+4位数字50.需要空腹服用的药物，一般要求的服药时间是( )。A.饭前半小时或饭后2小时 B.饭前2小时或后半小时 C.饭前半小时或饭后半小时 D.饭前1小时或饭后1小时多选题（共50道）51.有下列哪些情形之一的药品，按假药论处（）。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的C.被污染的 D.没有批准文号的中药材和中药饮片52.下列说法正确的是（）。A.根据中华人民共和国药品管理法，制定中华人民共和国药品管理法实施条例B.中华人民共和国药品管理法实施条例由国务院颁布实施C.中华人民共和国药品管理法由全国人大常委会颁布实施D.为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据中华人民共和国体育法和其他有关法律，制定反兴奋剂条例53.药品管理法实施条例中的词语含义，下列解释正确的有（）。A.新药，是指未曾在中国境内生产的药品B.药品经营方式，是指药品批发和药品零售C.药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品54.违反药品管理法和药品管理法实施条例的规定，有下列哪些行为之一的，由食品药品监督管理部门在药品管理法和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚（）。A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品D.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的55.根据处方管理办法中规定处方正文应当包括的内容有（）。A.药品名称 B.剂型、规格 C.数量 D.用法用量56.处方管理办法中所指的处方开具者可以是（）。A.注册的执业医师 B.注册的执业药师C.注册的执业助理医师 D.具有主任药师职称的人员57.根据药品流通监督管理办法规定，药品经营企业不得从事的活动包括（）。A.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接销售非处方药B.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式C.药品经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂58.药品生产企业药品批发企业派出销售人员销售药品提供的授权书原件应当载明（）。A.授权销售的品种、地域、期限 B.销售人员的身份证号码C.加盖本企业原印章 D.企业法定代表人印章（或者签名）59.药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当包含的内容有（）。A.供货单位名称 B.药品名称 C.生产厂商 D.批号、数量、价格60.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当包含的内容有（）。A.药品名称 B.生产厂商 C.数量、价格 D.批号61.药品经营企业采购药品时，应按规定索取查验留存供货企业有关证件资料包括（）。A.加盖购进企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件B.加盖购进企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件62.下列哪些药品必须在说明书和标签印有规定标识（）。A.外用药品 B.麻醉药品 C.抗生素 D.非处方药63.药品的内标签应当包含的有（）。A.通用名称、适应症或功能主治 B.规格、用法用量、生产企业C.生产日期、产品批号、有效期 D.标签的核准日期和修改日期64.属于-内酰胺类抗生素的是（）。A.青霉素 B.链霉素 C.罗红霉素 D.头孢噻啶65.下列药物中哪些是氟喹诺酮类抗生素（）。A.阿莫西林 B.诺氟沙星 C.氧氟沙星 D.环丙沙星66.国家基本药物基本特征是( )。A.安全 B.必须 C.有效 D.价廉67.国家采取实行( )等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。A.统一采购配送 B.优先使用基本药物C.完善补偿机制 D.增加财政投入68.国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）包括（）。A.化学药品 B.生物制品 C.中成药 D.中药饮片 69.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据是（ ）。A.中华人民共和国宪法 B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品生产监督管理条例70.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求的（ ）。A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备71.药品生产企业关键人员至少应当包括（ ）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.质量受权人72.药品的包装必须包括下列哪些内容()。A.药品价格 B.生产日期 C.批准文号 D.有效期73药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明( )。A.药品名称 B.规格 C.服法和用量 D.有效期74滥用抗菌药有何危害( )。A、诱发细菌耐药性 B、导致病源微生物对药物产生抵抗 C、损害人体器官、导致二重感染 D.以上都不对75.可能引起泌尿系结石的药物包括()。A.维生素D B.磺胺类药物 C.呋塞米（速尿） D.激素76.家庭药箱应经常清理，应及时清理的药物有( )。A.国家明文规定的淘汰药品 B.过期药品 C.标签不全的药品 D.霉变药品77.下列抗生素中，妊娠期可安全选用的药物是 ( )。A.青霉素类 B.头孢菌素类 C.四环素类 D.喹诺酮类78下列属于调节血脂类药品合理使用原则的有（ ）。A提倡联合用药B血脂正常后及时停药，可避免耐药性C提倡夜间服药D定期检查相关指标79下列属于利尿类高血压药物的是（ ）。A硝普钠 B.三氯噻嗪 C.尼莫地平 D.呋噻米80.下列属于治疗糖尿病药物合理使用原则的有（ ）。A.都是餐后1小时服用 B.宜采用综合治疗方案C.一种或几种药物联用，减少不良反应D.注意各种药品的禁忌症和不良反应81.在使用调脂药的过程中发生了不良反应，患者应采取的措施是( )。A停药 B.请医生诊治 C.更换调脂药 D.不停调脂药，对症治疗82.服用下列哪些药物时不能饮酒( )。A.抗痛风药 B.抗癫痫药 C,降压药 D.平喘药83.家庭储存药品时，建议分开存放的是 ()。A药品与非药品 B.大人药与小儿药 C.内服药与外用药 D.片剂与胶囊剂 84.医疗器械监督管理条例的立法宗旨是（ ）。A.加强对医疗器械的监督管理B.保证医疗器械的安全、有效 C.保障人体健康和生命安全85.医疗器械经营企业不得经营（ ）失效或者淘汰的医疗器械。A.未经注册 B.无合格证明 C.过期86.经营（ ）、淘汰的医疗器械的，或者从无医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，并处罚款；情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营企业许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.无产品注册证书 B.无合格证明 C.过期、失效87.医疗器械经营企业不得有下列哪些行为（ ）。A.伪造、变造、转让、出租医疗器械经营企业许可证B.经营质量不合格的产品C.经营未经备案或未取得医疗器械生产企业许可证的企业生产的医疗器械 D.经营无中华人民共和国医疗器械注册证的医疗器械88.医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（ ），并与产品特性相一致。A.真实 B.完整 C.准确 D.科学89.医疗器械说明书、标签和包装标识的符号、数字、文字、图片、图形、表格、照片、等应当（ ）。A.准确 B.清晰 C.规范 90、医疗器械说明书需要包括以下（ ）内容。A.产品性能 B.产品标准编号 C.主要结构91.县级以上食品药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为记入生产企业监管档案（ ）。A.超出许可范围生产医疗器械的 B.擅自降低相应生产条件的 C.违法发布医疗器械广告的 D.生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的92.医疗器械生产企业有下列哪些情形之一的由所在地县以上食药监部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款（ ）。A.未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的 B.未按规定办理医疗器械生产企业许